수동적 대의 즉각적인 효과의 비교. 만성 요통 환자의 유연성에 대한 수동-활성 햄스트링 스트레칭 (EFIM2)
수동적 대의 즉각적인 효과의 비교. 만성 요통 환자의 유연성에 대한 수동 활성 햄스트링 스트레칭 : 무작위 대조 시험을위한 프로토콜 : EFIM2
이 임상 시험의 목표는 만성 요통 (CLBP) 환자의 유연성을 향상시키는 데 수동 및 활성 햄스트링 스트레칭 (PAS)의 조합이 수동 스트레칭 단독 (PS)보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PAS는 PS에 비해 능동적 유연성을 더 크게 향상시킬 수 있습니까? PA는 수동적 유연성, 햄스트링 강성 및 골반 틸트에 추가적인 이점을 제공합니까? 연구원들은 PAS 그룹과 PS 그룹을 비교하여 수동적 및 능동 스트레칭을 결합하여 유연성 및 이동 제어가 더욱 향상되는지 확인할 것입니다.
참가자 :
할당 된대로 PA 또는 PS 스트레칭 운동을 수행하십시오. 중재 전후에 유연성, 햄스트링 강성 및 골반 기울기를 측정합니다.
개입 후 유연성의 인식 된 변화에 대한 질문에 답하십시오.
이 연구는 CLBP를 가진 사람들을위한 재활 전략을 개선하여 더 나은 움직임과 통증 완화를 달성하도록 도와줍니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통 (CLBP)을 가진 개인은 햄스트링 유연성 및 요추 신경 근육 조절의 결함에 의해 영향을받습니다. 패시브 햄스트링 스트레칭은 즉시 수동 햄스트링 유연성을 향상 시키지만, 활성 운동 범위에서 임상 적으로 중요한 차이는 관찰되지 않았다.
현재의 무작위 제어 된 연구 프로토콜의 주요 목표는 능동적 유연성에 대한 패시브 햄스트링 스트레칭 (PAS) 단독과 수동 및 활성 스트레칭 (PAS) 운동의 새로운 조합의 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다.
2 차 목표에는 수동적 유연성, 햄스트링 강성 및 골반 틸트에 대한 유사한 비교를 수행하고 햄스트링 유연성 측정에 대한 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID)를 추정하는 것이 포함됩니다. 90 명의 CLBP 환자는 PAS 또는 PS 그룹으로 무작위 배정되며 각각의 중재를 받게됩니다. 1 차 결과는 개입 전과 직후에 수행 된 활성 무릎 연장의 두 측정의 평균값입니다. 2 차 결과, 손끝에서 층 거리, 직선형 다리 상승, 햄스트링 강성 및 골반 틸트가 기록되어 동일한 방식으로 비교됩니다. 1 차 및 2 차 결과에 대한 그룹 별 비교가 수행됩니다. 참가자들이 인식 한 유연성 변화에 대한 인식에 대한 앵커 질문은 MCID를 추정하는 역할을합니다.
이 연구 프로토콜은 CLBP 환자들 사이에서 능동적 유연성에서 즉각적이고 임상 적으로 중요한 개선을 달성하기 위해 수동 및 활성 햄스트링 스트레칭을 결합하는 것이 수동 스트레칭보다 더 낫다는 것을 평가할 수있는 첫 번째 기회입니다. 결과는 임상 및 연구 환경에서보다 포괄적 인 재활 프로그램 개발을위한 귀중하고 시간 효율적인 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334-73-754-963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- Chu de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Lech Dobija, PhD, PT
- 전화번호: +33 4 73 75 08 39
- 이메일: ldobija@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Lech DOBIJA, PhD, PT
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France
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Cébazat, France, 프랑스, 63118
- 모병
- Clermont Ferrand Univbersity HOspital, Louise Michel site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 최소 3 개월 동안 낮은 통증으로 고통 받고 있습니다
- 햄스트링 유연성 부족을 나타냅니다 (직선형 레그 상승 <85 °, 손가락까지 층 거리> 5cm)
제외 기준 :
- 방사성 통증이있는 환자
- 디스크 염증 (Modic Type 1)
- 기타 관련 병리 (신경 학적, 심혈관, 호흡기 또는 종양 학적 질병)
- 중요한 외과 병력 (예 : 요추 관절, 무릎 또는 고관절 관절 성형술)
- 임신 또는 모유 수유
- 보호 법적 조치를받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 스트레칭 (PS)
대조군에서 참가자는 1 분의 구역마다 3 번 적용된 1 분의 수동 햄스트링 스트레칭을 받고 스트레칭 사이의 30 초 휴식 시간을 받게됩니다.
이를 통해 중재 시간이 두 그룹에서 일관되며 총 약 15-20 분입니다.
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참가자는 각각의 각각에 대해 3 번 3 번 적용된 1 분의 수동 햄스트링 스트레칭을, 스트레치 사이에 30 초 휴식 시간을 받게됩니다.
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실험적: 수동 활동 스트레칭 (PAS)
PAS (Passive-Active 스트레칭) 중재에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째로, 물리 치료사는 양측 수동 햄스트링 스트레칭을 수행 한 다음 30 초 걷기를 수행합니다. 두 번째 단계에는 30 초의 휴식 간격이있는 3 가지 운동이 포함됩니다. 활성 무릎 확장 : 참가자는 허벅지 수직 (90 °에서 엉덩이)으로 등 뒤에 놓여 있습니다. Stabilizer® 압력 바이오 피드백 장치는 요추 척추 뒤에 배치되어 중성 위치를 유지하는 데 도움이됩니다. 참가자는 무릎을 최대로 연장하는 동안 40mmHg 압력을 유지합니다. 3 초 홀드가있는 10 개의 반복이 수행됩니다. One-Leg Deadlift : 한쪽 다리의 균형을 잡는 동안 참가자는 앞으로 구부리고 반대쪽 다리를 들어 올려 햄스트링 신장을 목표로합니다. 5 초 홀드가있는 10 개의 반복이 수행됩니다. Bear-squat 운동 : 모든 4에서 시작하여 참가자는 무게를 발가락과 손으로 옮겨 골반을 뒤로 이동하여 햄스트링을 길게 옮깁니다. 10 회 반복이 수행됩니다. |
수동-활성 스트레칭 (PAS)은 기존의 수동 스트레칭을 햄스트링 신장을 촉진하는 근육을 활성화시키기 위해 설계된 활성 운동과 결합합니다.
반면, 수동 스트레칭 (PS)은 햄스트링 유연성을 향상시키기 위해 일반적으로 투여되는 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 무릎 연장 (Ake)
기간: 개입 직후와 직후
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활성 무릎 연장 (AKE) 각도는 기준선에서 그리고 중재 직후에 평가됩니다. 중재 전에 수행 된 두 측정의 평균값은 중재 직후에 취한 두 측정의 평균값과 비교됩니다. 초기 값에 비해 백분율로 표현 된 덜 유연한 저 구지의 AKE 값의 변화는 PS 그룹과 PAS 그룹 간의 효과를 비교하는 데 사용될 것입니다. 참가자는 허벅지의 앞쪽 표면을 따라 배치 된 플라스틱 스틱에 대한 허벅지를 수직으로 유지하면서 테스트 된 무릎을 가능한 한 많이 연장합니다 (90 ° 엉덩이 굴곡 유지). 평가자는 최대 무릎 연장 각도를 기록하기 위해 경골 결절 바로 아래의 경골 크레스트에 EasyAngle® 디지털 경사계를 배치합니다. |
개입 직후와 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락으로 층 거리 (FTF)
기간: 개입 직후와 직후
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FTF 거리는 기준선에서 및 중재 직후에 평가됩니다. 중재 전에 수행 된 두 측정의 평균값은 중재 직후에 취한 두 측정의 평균값과 비교됩니다. 초기 값에 비해 백분율로 표현 된 FTF 값의 변화는 PS 그룹과 PAS 그룹 간의 효과를 비교하는 데 사용됩니다. FTF 측정은 전방 굽힘 범위의 끝에서 측정 테이프를 사용하여 무릎이 완전히 확장 된 상태에서 손가락 끝과 바닥 사이의 거리를 측정하여 표준 방식으로 수행됩니다. |
개입 직후와 직후
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골반 틸트 각도
기간: 개입 직후와 직후
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골반 틸트 각도는 기준선에서 그리고 중재 직후에 측정됩니다. 중재 전에 수행 된 두 측정의 평균값은 중재 직후에 취한 두 측정의 평균값과 비교됩니다. 초기 값에 비해 백분율로 표현 된 골반 틸트 각도 값의 변화는 PS 그룹과 PAS 그룹 간의 효과를 비교하는 데 사용됩니다. EasyAngle® 경사계는 천골에 배치되어 FTF 측정에서와 같이 발기 자세의 골반 위치와 전방 트렁크 굽힘 끝에서의 위치 사이의 시상면 각도를 측정합니다. |
개입 직후와 직후
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직선형 다리 상승 (SLR) 각도
기간: 개입 직후와 직후
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SLR 각도는 기준선에서 그리고 중재 직후에 평가됩니다. 중재 전에 수행 된 두 측정의 평균값은 중재 직후에 취한 두 측정의 평균값과 비교됩니다. 초기 값에 비해 덜 유연한 제외 값의 SLR 각도 값의 변화는 PS 그룹과 PAS 그룹 사이의 효과를 비교하는 데 사용될 것입니다. 평가자는 첫 번째 스트레치 또는 통증 감각이 느껴질 때까지 무릎이 완전히 연장 된 상태에서 참가자의하지을 올릴 것입니다. 그런 다음 각도는 EasyAngl® 디지털 경사계를 사용하여 기록되며, 이는 경골 결절 수준에서하지의 측면에 벨크로 스트랩으로 고정됩니다. |
개입 직후와 직후
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햄스트링 강성
기간: 개입 직후와 직후
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SLR 조작 중 햄스트링 강성은 기준선에서 그리고 중재 직후에 측정됩니다. 중재 전에 수행 된 두 측정의 평균값은 중재 직후에 취한 두 측정의 평균값과 비교됩니다. 초기 값과 비교하여 덜 유연한 제외의 햄스트링 강성의 변화는 PS 그룹과 PAS 그룹 사이의 효과를 비교하는 데 사용될 것입니다. SLR 조작 중에 적용된 풀링 힘은 EasyForce® 디지털 동력계를 사용하여 Newtons로 기록됩니다. |
개입 직후와 직후
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통증 시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 개입 직후와 직후
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통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 0은 통증이없고 100은 중재 전 SLR 각도의 끝에서 상상할 수있는 최대 통증을 나타냅니다.
개입 후 평가는 초기 SLR 각도 또는 범위가 감소하면 SLR 각도의 새로운 끝에서 기록됩니다.
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개입 직후와 직후
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운동가 공포증의 탬파 규모 (TSK-17)
기간: 기준선에서
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탬파 척도의 kinesiophobia (TSK-17) 설문지는 기준선에서 운동에 대한 두려움 (운동 공포증)을 평가하는 데 사용될 것입니다.
이 설문지는 일반적으로 만성 요통 환자에게 사용되며 좋은 심리적 특성을 보여줍니다.
TSK-17 점수는 17에서 68 사이이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 (움직임에 대한 두려움) 더 나은 점수를 나타내며 더 나은 결과 (운동에 대한 두려움이 적음)를 나타냅니다.
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기준선에서
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운동의 인식 된 유해함의 점수
기간: 기준선에서
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참가자들은 숫자 척도 (0- 전혀 해로운 것은 아니고 100- 극도로 유해한)를 사용하여 비디오에서 제시된 움직임에 대한 인식 된 유해함을 평가하는 설문지를 작성합니다.
AKE, SLR, FTF 측정, 패시브 스트레칭 및 3 개의 활성 스트레칭 운동에 해당하는 총 7 개의 움직임이 비디오에 제시됩니다.
각 운동의 총 점수와 개별 점수는 분석됩니다.
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기준선에서
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피부 컨덕턴스
기간: 중재 전 평가 중 및 중재 중.
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피부 컨덕턴스는 참가자의 지배적 손의 손가락에 놓인 Neulog 장치를 사용하여 측정됩니다. 두려움 관련 땀 생산은 피부 컨덕턴스를 증가시키고 참가자의 감정 상태를 객관적으로 나타낼 수 있습니다. 피부 전도도 반응의 평균 진폭은 µs에서 측정 된 중재 전 평가 및 중재 모두 동안 기록됩니다. |
중재 전 평가 중 및 중재 중.
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유연성의 인식 된 변화.
기간: 개입 직후
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평가 된 움직임에 대한 개입 직후 (Ake, SLR, FTF)에 대한 참가자의 인식 된 유연성 변화에 대한 선언은 기록 될 것이다.
다음 질문은 '유연성이 이익을 느끼십니까?'
참가자는 다음과 같은 답변 중에서 선택할 것입니다. '아니요, 덜 유연하다고 느낍니다.' '아니요, 차이가 없습니다.' '예, 조금 더 유연하다고 느낍니다.'또는 '예, 훨씬 더 유연하다고 느낍니다'.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lech DOBIJA, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2024 DOBIJA
- 2024-A02351-46 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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