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등대 육아 나이 : 외상의 병력이있는 간병인을위한 정신 화 기반 그룹 치료

2025년 3월 16일 업데이트: Stefanella Costa Cordella, University Diego Portales

간병인-자녀 상호 작용의 질을 향상시키고 아동 학대의 위험을 줄이기위한 정신 화에 기반한 개입 : 파일럿 무작위 대조 시험

이 타당성 무작위 통제 시험의 목표는 자녀를 학대 할 위험이있는 부모를위한 개입으로 등대 정신 화 기반 치료 육아 프로그램 (Lighthouse MBT-P)의 효과와 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 어린 시절 외상의 병력을 가진 부모에게 초점을 맞추고, 부모-자녀 관계를 개선하고, 육아 스트레스를 줄이며, 궁극적으로 아동 학대의 위험을 줄이기위한 것입니다.

이 연구의 목표는 Lighthouse Mentalization Based Treating Parenting Program (Lighthouse MBT-P)이 자녀에게 해를 끼칠 위험이있는 부모에게 얼마나 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 부모가 자신과 자녀의 감정을 더 잘 이해하고 관리하도록 돕는 것을 목표로합니다. 이러한 기술을 향상 시킴으로써이 프로그램은 육아 스트레스를 줄이고 아동 학대 또는 방치 가능성을 낮추기를 희망합니다.

이 연구가 대답 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 부모가 등대 MBT-P 프로그램을 따르고 완료 할 수 있습니까?
  • 이 프로그램은 육아 스트레스를 낮추고 부모와 자녀 사이의 관계를 향상시키는 데 도움이됩니까?

이 연구의 참가자는 다음과 같습니다.

  • 12 주 동안 주간 그룹 세션에 참석하십시오. 이 세션은 감정을 더 잘 이해하고 관리하는 방법을 가르쳐 줄 것입니다.
  • 훈련 된 심리학자들이 이끄는 토론에 참여하십시오.

연구원들은 등대 MBT-P 프로그램에 참여하는 부모의 결과를 표준 육아 지원을받는 사람들과 비교하여 어떤 접근법이 더 잘 작동하는지 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 자녀를 학대 할 위험이있는 부모를위한 Lighthouse Mentalization-Based Treating Parenting Program (Lighthouse MBT-P)을 평가하기 위해 설계된 타당성 무작위 통제 시험입니다. 등대 MBT-P 프로그램은 외상의 역사를 가진 부모를 위해 특별히 맞춤화되며 정신 화 능력을 향상시키는 것을 목표로하고 자녀의 감정과 생각을 더 잘 이해하고 반영합니다. 이러한 기술을 향상 시켜이 프로그램은 부모-자녀 관계를 강화하고 육아 스트레스를 줄이며 궁극적으로 아동 학대 위험을 줄이려고합니다.

학습 설계 :

이 연구는 칠레 산티아고의 Diego Portales University에서 수행되며, 총 60 명의 참가자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 : Lighthouse MBT-P 프로그램을받는 중재 그룹과 표준 심리 교육 지원을받는 통제 그룹. 개입은 12 주 동안 매주 2 시간 그룹 세션으로 구성되며, 참가자들은 훈련 된 심리학자들이 촉진하는 정신 교육 및 반사 토론에 참여할 것입니다. 이 세션은 부모에게 정서적 규제를 개선하고 자녀의 요구를 더 잘 이해하며 더 건강한 육아 관행을 개발하는 도구를 제공하는 것을 목표로합니다.

학습 단계 :

문화적 적응 : 등대 MBT-P 프로그램은 칠레 상황 내에서의 관련성과 효과를 보장하기 위해 문화적으로 적용되었습니다. 이 단계에는 지역 전문가, 지역 사회 이해 관계자 및 소수의 부모 그룹과의 파일럿 테스트와의 상담이 포함되어 중재 내용 및 전달 방법을 개선했습니다.

임상의 훈련 : Lighthouse MBT-P 프로그램을 제공 할 치료사는 3 일간의 워크숍 및 MBT 전문가의 격주로 진행중인 감독을 포함한 포괄적 인 교육 프로그램을 완료했습니다. 이 훈련은 정신화 기반 치료의 원칙을 준수하여 중재가 일관되고 효과적으로 전달되도록 보장합니다.

중재 전달 : 중재 그룹은 부모의 정신 화 능력 향상에 중점을 둔 등대 MBT-P 세션에 참여할 것입니다. 내용은 정서적 규제, 어린이 행동 이해, 육아 스트레스 관리와 같은 주제를 다룹니다. 세션은 온라인으로 수행되므로 참가자의 접근성이 향상됩니다.

데이터 수집 : 데이터는 기준선, 개입 후 및 후속 조치를 포함한 여러 시점에서 수집되어 프로그램의 타당성 및 수용 가능성을 평가할뿐만 아니라 육아 스트레스를 줄이고 부모-자식 관계를 향상시키는 효과의 예비 지표입니다.

분석 및 해석 : 수집 된 데이터는 정량적 및 질적 방법을 사용하여 분석되어 프로그램의 타당성을 결정하고 구현에 대한 장벽이나 촉진자를 식별합니다. 결과는 본격적인 무작위 무작위 통제 시험을 진행할 것인지에 대한 결정을 알리고 프로그램에 필요한 조정을 안내합니다.

중요성:

이 연구는 칠레의 아동 학대 위험에 처한 부모를위한 외상 정보, 부착 기반 중재의 가용성에있어 중요한 차이를 다룹니다. 이 연구는 등대 MBT-P 프로그램의 타당성을 평가함으로써 아동 학대 예방에 크게 영향을 미치고 취약한 가족의 복지를 향상시킬 수있는 대규모 중재의 토대를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Santiago, 칠레, 6513491
        • 모병
        • University Diego Portales
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 자녀의 양육권을 가진 어린이의 생물학적 부모 (0-36 개월).
  2. 유년기 경험을 겪고, 부모의 약물 남용이나 투옥의 병력이 있거나, 현재 관계 폭력에 노출되거나, 사회적 고립에 노출되거나, 과거에 자녀의 양육권을 잃은 부모.
  3. 부모는 18 세 이상이어야합니다.

제외 기준 :

  1. 정신적 또는인지 장애로 인해 사전 동의를 제공 할 수없는 부모,
  2. 스페인어에 유창하지 않은 부모.
  3. 자폐 스펙트럼 장애 또는 심각한인지 지연에 대한 아동의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정신 교육 그룹
이 그룹은 주간 심리 교육 정보를받습니다
그들은 처음 3 년 동안 육아에 대한 주간 정보를 받게됩니다. 그들은 자료에 대한 질문을하고 필요한 경우 전문 지원을 참조하기 위해 아동 심리학자와 직접 접촉 할 것입니다.
실험적: MBT Lighthouse Nanai
이 그룹은 심리 사회적 개입 MBT 등대 나이를받습니다
Lighthouse 육아 프로그램, 부모를위한 12 주 개입, 정신 화 능력 향상에 중점을 둡니다. 여기에는 8-12 명의 부모를위한 3 명의 훈련 된 MBT 심리 치료사가 이끄는 주간 그룹 세션 (2 시간)과 실무자와 함께 2 주간 개인 육아 세션 (1 시간)이 포함됩니다. MBT (Mentalization-Based Treatment) 기술에 뿌리를 둔이 프로그램은 멀티미디어 리소스 및 창의적 활동을 포함한 다양한 대화 형 방법을 통해 부모의 정신 화 및 정신 화 및 애착 스타일을 탐구합니다. 이 프로그램의 중심은 자녀를 안내하는 등대로서 부모의 은유입니다. 실무자를위한 교육은 경험 학습 및 자기 반성에 중점을 둔 MBT 및 등대 육아 기술을 다루며 4 일에 걸쳐있었습니다. 진행중인 주간 그룹 감독은 중재의 품질과 충실도를 보장합니다. University Diego Portales에서 직접 배달.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본격적인 시험 수행의 타당성 : 반 구조화 된 인터뷰 및 출석 기록을 통해 평가 된 채용, 유지 및 프로토콜 수용 가능성
기간: 개입 기간이 끝날 때까지 (대조군의 경우 12 주, 중재 그룹의 경우 26 주)까지 모집 시작부터 지속적으로 측정했습니다.

미래의 본격적인 시험을 수행 할 수있는 타당성은 다음 조치를 통해 평가 될 것입니다.

참가자 수용 가능성 : 반 구조화 된 인터뷰를 통해 평가하여 잠재적 장벽이나 촉진자를 포함한 참가자의 이해, 견해 및 경험을 포착합니다.

임상의 수용 가능성 : 임상의와의 심층 인터뷰를 통해 평가, 장벽, 촉진자 및 중재에 대한 인식에 중점을 둡니다.

준수 : 출석 기록을 통해 모니터링되었으며, 성공적인 준수는 40% 이상의 참가자의 65% 이상으로 정의되었습니다.

채용 및 유지 : 채용은 감소율에 의해 결정된 유지와 함께 참여에 동의하는 초청 참가자의 비율에 의해 추적 된 채용을 20%이하를 목표로합니다.

개입 기간이 끝날 때까지 (대조군의 경우 12 주, 중재 그룹의 경우 26 주)까지 모집 시작부터 지속적으로 측정했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form)를 사용하여 기준선에서 6 개월 후에 육아 스트레스의 변화
기간: 세 가지 특정 지점에서 측정 됨 : 기준선 (중재 전), 치료 종료 (치료 그룹의 경우 12 주/중재 그룹의 경우 26 주) 및 6 개월 후속 조치.
육아 스트레스는 36 개 항목 자체 보고서 설문지 인 PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form)를 사용하여 측정됩니다. PSI-SF에는 부모의 고통, 부모-자식 기능 장애 상호 작용 및 어려운 어린이의 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 최소 점수는 36이고 최대 점수는 180이며, 점수가 높을수록 스트레스가 더 높습니다. 1 차 분석은 무작위 배정 후 기준선에서 6 개월 후속 조치로의 변화에 ​​중점을 둘 것입니다.
세 가지 특정 지점에서 측정 됨 : 기준선 (중재 전), 치료 종료 (치료 그룹의 경우 12 주/중재 그룹의 경우 26 주) 및 6 개월 후속 조치.
SF-36 건강 설문 조사를 사용한 기준선에서 6 개월 후에 부모의 삶의 질 변화
기간: 세 가지 특정 지점에서 측정 됨 : 기준선 (중재 전), 치료 종료 (치료 그룹의 경우 12 주/중재 그룹의 경우 26 주) 및 6 개월 후속 조치.
부모의 삶의 질은 SF-36 건강 설문 조사를 사용하여 정신 구성 요소 요약 (MCS) 점수에 중점을 둡니다. SF-36에는 8 개의 도메인에 걸쳐 36 개의 항목이 포함되어 있으며, 각 도메인에 대해 0에서 100까지의 점수 범위가 있으며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다. 1 차 분석은 무작위 화 후 MCS 점수의 변화를 추적합니다.
세 가지 특정 지점에서 측정 됨 : 기준선 (중재 전), 치료 종료 (치료 그룹의 경우 12 주/중재 그룹의 경우 26 주) 및 6 개월 후속 조치.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 개발 인터뷰-반사 기능 (PDI-RF)을 사용하여 기준선에서 6 개월 후에 부모 정신 화의 변화
기간: 세 가지 특정 지점에서 측정 됨 : 기준선 (중재 전), 치료 종료 (치료 그룹의 경우 12 주/중재 그룹의 경우 26 주) 및 6 개월 후속 조치.
부모의 정신 화는 부모의 정신 상태와 자녀의 정신 상태를 반영 할 수있는 부모의 능력을 평가하는 반 구조적 인터뷰 인 PDI-RF (Recalental Development Interveage)를 사용하여 평가 될 것입니다. 점수는 1에서 9 사이이며 점수가 높을수록 반사 기능이 더 높습니다. 이 연구는 기준선에서 6 개월의 후속 조회까지 PDI-RF 점수의 변화를 조사 할 것입니다.
세 가지 특정 지점에서 측정 됨 : 기준선 (중재 전), 치료 종료 (치료 그룹의 경우 12 주/중재 그룹의 경우 26 주) 및 6 개월 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fondecyt3220844
  • 3220844 (기타 보조금/기금 번호: ANID (National Agency for Research and Development of Chile))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 끝난 후 다른 연구원이 이용할 수있는 데이터 사전

IPD 공유 기간

2024 년 7 월 ~ 2029 년 7 월

IPD 공유 액세스 기준

계획된 분석을 설명하는 제안서를 제출하고 데이터 공유 계약에 서명해야하며, 전자 메일로 주요 조사관에게 연락해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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