Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Majakka-vanhemmuus Nanai: Mentalisaatiopohjainen ryhmäterapia hoitajille, joilla on trauma

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Stefanella Costa Cordella, University Diego Portales

Mentalisaatioon perustuva interventio hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen laadun parantamiseksi ja lasten väärinkäytön riskin vähentämiseksi: satunnaistettu lentäjä koe

Tämän toteutettavuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida majakkaan mentalisaatiopohjaisen hoidon vanhemmuusohjelman (Lighthouse MBT-P) tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä interventiona vanhemmille, joilla on riski väärinkäyttää lastensa. Tutkimuksessa keskitytään vanhempiin, joilla on ollut lapsuuden traumaa, pyrkii parantamaan vanhempien ja lasten suhteita, vähentämään vanhemmuuden stressiä ja vähentämään lopulta lasten väärinkäytön riskiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyvin majakkaan mentalisaatioon perustuva hoito-vanhemmuusohjelma (majakka MBT-P) toimii vanhemmille, joilla voi olla vaarassa vahingoittaa lapsiaan. Ohjelman tavoitteena on auttaa vanhempia ymmärtämään ja hallitsemaan omia ja lastensa tunteita paremmin. Parannalla näitä taitoja ohjelma toivoo vähentävän vanhemmuuden stressiä ja vähentävän lasten hyväksikäytön tai laiminlyönnin mahdollisuuksia.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus vastaa, ovat:

  • Voivatko vanhemmat seurata majakka MBT-P-ohjelmaa?
  • Auttaako ohjelma vähentää vanhemmuuden stressiä ja parantaa vanhempien ja heidän lastensa välisiä suhteita?

Tämän tutkimuksen osallistujat:

  • Osallistu viikoittaisiin ryhmäistuntoihin 12 viikon ajan. Nämä istunnot opettavat heitä ymmärtämään ja hallitsemaan paremmin tunteita.
  • Osallistu koulutettujen psykologien johtamiin keskusteluihin.

Tutkijat vertaavat majakan MBT-P-ohjelmaan osallistuvien vanhempien tuloksia niiden kanssa, jotka saavat tavanomaisen vanhemmuuden tuen nähdäkseen, mikä lähestymistapa toimii paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida majakka-mentalisaatioon perustuva hoito-vanhemmuusohjelma (majakka MBT-P) vanhemmille, joilla on riski väärinkäyttää lapsiaan. Majakka MBT-P-ohjelma on erityisesti räätälöity vanhemmille, joilla on ollut trauma, ja sen tavoitteena on parantaa heidän mentalisointikykynsä auttamaan heitä paremmin ymmärtämään ja pohtimaan omaa ja lastensa tunteita ja ajatuksiaan. Parannalla näitä taitoja ohjelma aikoo vahvistaa vanhempien ja lasten suhteita, vähentää vanhemmuuden stressiä ja lopulta vähentää lasten väärinkäytön riskiä.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus tehdään Chilen Santiagon Diego Portales -yliopistossa, yhteensä 60 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: interventioryhmä, joka saa majakan MBT-P-ohjelman ja kontrolliryhmälle, joka saa tavanomaista psykopeduktiotukea. Interventio koostuu viikoittaisista 2 tunnin ryhmäistunnoista 12 viikon aikana, joissa osallistujat osallistuvat psykopeduktioon ja heijastaviin keskusteluihin, joita koulutetut psykologit helpottavat. Näiden istuntojen tarkoituksena on tarjota vanhemmille välineet emotionaalisen sääntelyn parantamiseksi, lastensa tarpeiden ymmärtämiseksi ja terveellisempien vanhemmuuskäytäntöjen kehittämiseksi.

Opintovaiheet:

Kulttuurinen sopeutuminen: MBT-P-majakka-P-ohjelma on mukautettu kulttuurisesti sen merkitys ja tehokkuuden varmistamiseksi Chilen tilanteessa. Tämä vaihe sisälsi neuvottelut paikallisten asiantuntijoiden, yhteisön sidosryhmien ja pilottitestauksen kanssa pienen vanhempien kanssa interventiosisällön ja toimitusmenetelmien tarkentamiseksi.

Kliinikon koulutus: Terapeutit, jotka toimittavat majakka-MBT-P-ohjelman, ovat suorittaneet kattavan koulutusohjelman, mukaan lukien kolmen päivän työpaja ja MBT-asiantuntijan jatkuva kahden viikon valvonta. Tämä koulutus varmistaa, että interventio toteutetaan johdonmukaisesti ja tehokkaasti tarkkailemalla mentalisaatiopohjaisen hoidon periaatteita.

Interventioiden toimitus: Interventioryhmä osallistuu majakkaan MBT-P-istuntoihin keskittyen vanhempien mentalisointitapojen parantamiseen. Sisältö kattaa aiheet, kuten emotionaalinen säätely, lasten käyttäytymisen ymmärtäminen ja vanhempien stressin hallinta. Istunnot suoritetaan verkossa, mikä mahdollistaa osallistujien paremman saatavuuden.

Tiedonkeruu: Tiedot kerätään useissa ajankohdissa, mukaan lukien lähtötaso, intervention jälkeinen ja seuranta, ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi sekä alustavat indikaattorit sen tehokkuudesta vanhemmuuden stressin vähentämisessä ja vanhempien ja lasten suhteiden parantamisessa.

Analyysi ja tulkinta: Kerätyt tiedot analysoidaan käyttämällä sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä ohjelman toteutettavuuden määrittämiseksi ja mahdollisten esteiden tai avustajien tunnistamiseksi sen toteuttamiseen. Tulokset ilmoittavat päätöksistä siitä, jatketaanko täysimittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja ohjaavat tarvittavat ohjelman säädöt.

Merkitys:

Tämä tutkimus kohdistuu kriittiseen aukkoon traumaan tietoisten, kiinnittymispohjaisten interventioiden saatavuudessa vanhemmille, joilla on lasten väärinkäytön riski Chilessä. Arvioimalla majakka MBT-P-ohjelman toteutettavuutta, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota perusta laajemmille interventioille, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi lasten väärinkäytön estämiseen ja parantaa haavoittuvien perheiden hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile, 6513491
        • Rekrytointi
        • University Diego Portales
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lasten biologiset vanhemmat (0-36 kuukautta vanhoja) lapsen huoltajuuteen.
  2. Vanhemmilla, jotka ovat käyneet läpi haitallisia lapsuuskokemuksia, heillä on ollut vanhempien päihteiden väärinkäyttö tai vankeja, heillä on nykyinen altistuminen suhteiden väkivaltaan tai sosiaaliseen eristykseen tai menettäneet lapsen huoltajuuden aiemmin.
  3. Vanhempien on oltava yli 18 -vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemmat, jotka eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta henkisen tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi,
  2. Vanhemmat eivät sujuva espanjaksi.
  3. Lapsen diagnoosi autistisesta spektrihäiriöstä tai vaikea kognitiivinen viive.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psykopedaaliryhmä
Tämä ryhmä saa viikoittain psykokoulutustiedot
He saavat viikoittaista tietoa vanhemmuudesta kolmen ensimmäisen elämän vuoden aikana. Heillä on suora yhteys (WhatsAppin kautta) lapsipsykologin kanssa kysyäkseen materiaalia ja viitata tarvittaessa erikoistuneeseen tukeen.
Kokeellinen: MBT -majakka Nanai
Tämä ryhmä saa psykososiaalisen intervention MBT -majakan Nanai
Majakka-vanhemmuusohjelma, 12 viikon interventio vanhemmille, keskittyen mentalisointikykyjen parantamiseen. Se sisältää viikoittaiset ryhmäistunnot (2 tuntia), joita johtaa kolme koulutettua MBT-psykoterapeuttia 8-12 vanhemmalle ja kahden viikon välein yksittäiset vanhemmuusistunnot (1HR) lääkärin kanssa. Ohjelma, joka juurtuu mentalisaatiopohjaiseen hoitotaitoon (MBT), tutkii vanhempia mentalisointia ja heidän lastensa mentalisointi- ja kiintymystyyppejä monilla vuorovaikutteisilla menetelmillä, mukaan lukien multimediaresurssit ja luova toiminta mentalisoinnin stimuloimiseksi. Ohjelman keskeinen on vanhemman metafora majakkaksi, joka ohjaa heidän lastaan. Harjoittelijoiden koulutus kesti 4 päivää, kattaen MBT: n ja majakan vanhemmuuden taidot painottaen kokemuksellista oppimista ja itsereflektiota. Meneillään oleva viikoittainen ryhmävalvonta varmistaa intervention laadun ja uskollisuuden. Toimitetaan henkilökohtaisesti Diego Portales -yliopistossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen tutkimuksen suorittamisen toteutettavuus: Rekrytointi, säilyttäminen ja protokollan hyväksyttävyys arvioidaan puolijärjestelmällisten haastattelujen ja läsnäolotietojen avulla
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti rekrytoinnin alkamisesta interventiojakson lopussa (12 viikkoa kontrolliryhmässä, 26 viikkoa interventioryhmässä).

Tulevan täysimittaisen tutkimuksen suorittamisen toteutettavuus arvioidaan seuraavilla toimenpiteillä:

Osallistujien hyväksyttävyys: Arvioidaan puolijärjestelmällisten haastattelujen kautta osallistujien ymmärryksen, näkemysten ja kokemusten, mukaan lukien mahdolliset esteet tai avustajat, kaappaamiseksi.

Kliinikon hyväksyttävyys: Arvioidaan perusteellisten haastattelujen avulla lääkäreiden kanssa, keskittyen esteisiin, avustajiin ja käsityksiin interventiosta.

Liittyminen: Tarkkaillaan osallistumisrekisterien kautta, ja onnistunut noudattaminen määritettiin vähintään 65%: iin osallistujista, jotka osallistuivat 40%: iin tai enemmän istuntoja.

Rekrytointi ja säilyttäminen: Rekrytointi, jota seurataan osallistuvien osallistujien prosentuaalinen osuus.

Mitattu jatkuvasti rekrytoinnin alkamisesta interventiojakson lopussa (12 viikkoa kontrolliryhmässä, 26 viikkoa interventioryhmässä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressin muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksin-Short-muotoa (PSI-SF)
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa erityispisteessä: lähtötaso (interventiota edeltävä), hoidon päättyminen (12 viikkoa kontrolliryhmän/26 viikkoa interventioryhmässä) ja 6 kuukauden seurantaa.
Vanhemmuuden stressi mitataan käyttämällä vanhemmuuden stressiindeksi-lyhyt muoto (PSI-SF), 36-osaisen itseraportointikysely. PSI-SF sisältää kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhempien ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi, jolla on kokonais stressipiste. Vähimmäispiste on 36 ja enimmäispiste on 180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Ensisijainen analyysi keskittyy muutoksiin lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen.
Mitattu kolmessa erityispisteessä: lähtötaso (interventiota edeltävä), hoidon päättyminen (12 viikkoa kontrolliryhmän/26 viikkoa interventioryhmässä) ja 6 kuukauden seurantaa.
Vanhempien elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan SF-36-terveystutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa erityispisteessä: lähtötaso (interventiota edeltävä), hoidon päättyminen (12 viikkoa kontrolliryhmän/26 viikkoa interventioryhmässä) ja 6 kuukauden seurantaa.
Vanhempien elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF-36-terveystutkimusta keskittyen henkisen komponenttiyhteenvedon (MCS) pisteet. SF-36 sisältää 36 tuotetta kahdeksassa verkkotunnuksessa, ja pisteytysalue on 0-100 kutakin aluetta, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Ensisijainen analyysi seuraa muutoksia MCS-pisteissä lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen.
Mitattu kolmessa erityispisteessä: lähtötaso (interventiota edeltävä), hoidon päättyminen (12 viikkoa kontrolliryhmän/26 viikkoa interventioryhmässä) ja 6 kuukauden seurantaa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien mentalisoinnin muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan vanhempien kehittämishaastattelun avulla-heijastava toiminta (PDI-RF)
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa erityispisteessä: lähtötaso (interventiota edeltävä), hoidon päättyminen (12 viikkoa kontrolliryhmän/26 viikkoa interventioryhmässä) ja 6 kuukauden seurantaa.
Vanhempien mentalisointi arvioidaan käyttämällä vanhempien kehityshaastattelua-heijastavaa toimintaa (PDI-RF), puolijärjestelmällisellä haastattelulla, joka arvioi vanhempien kykyä pohtia omaa ja heidän lapsensa henkisiä tiloja. Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 9, korkeammat pisteet osoittavat suuremman heijastavan toiminnan. Tutkimuksessa tutkitaan PDI-RF-pisteiden muutoksia lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan.
Mitattu kolmessa erityispisteessä: lähtötaso (interventiota edeltävä), hoidon päättyminen (12 viikkoa kontrolliryhmän/26 viikkoa interventioryhmässä) ja 6 kuukauden seurantaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fondecyt3220844
  • 3220844 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ANID (National Agency for Research and Development of Chile))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tutkijoiden tietojen sanakirjat tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Heinäkuu 2024 - heinäkuu 2029

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus on toimitettava ja tiedon jakamissopimus on allekirjoitettava, ottaen yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa