Lighthouse Parenting Nanai: una terapia di gruppo basata sulla mentalizzazione per i caregiver con storia del trauma
Un intervento basato sulla mentalizzazione per migliorare la qualità dell'interazione caregiver-figlio e ridurre il rischio di maltrattamenti infantili: uno studio pilota randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato di fattibilità è valutare l'efficacia e l'accettabilità del programma di genitorialità basato su mentalizzazione del faro (Lighthouse MBT-P) come intervento per i genitori a rischio di maltrattare i propri figli. Lo studio si concentra sui genitori con una storia di traumi infantili, mirando a migliorare le relazioni genitore-figlio, ridurre lo stress genitoriale e infine ridurre il rischio di maltrattamenti infantili.
L'obiettivo di questo studio è testare quanto il programma di genitorialità basato su mentalizzazione del faro (Lighthouse MBT-P) funzioni per i genitori che potrebbero essere a rischio di danneggiare i propri figli. Il programma mira ad aiutare i genitori a comprendere e gestire meglio le proprie emozioni dei loro figli. Migliorando queste abilità, il programma spera di ridurre lo stress nella genitorialità e ridurre le possibilità di abuso o abbandono di minori.
Le domande principali a cui risponderà a questo studio sono:
- I genitori possono seguire e completare il programma Lighthouse MBT-P?
- Il programma aiuta a ridurre lo stress nella genitorialità e a migliorare le relazioni tra genitori e loro figli?
I partecipanti a questo studio lo faranno:
- Partecipa a sessioni di gruppi settimanali per 12 settimane. Queste sessioni insegnano loro come comprendere meglio e gestire le emozioni.
- Prendi parte alle discussioni guidate da psicologi addestrati.
I ricercatori confronteranno i risultati dei genitori che prendono parte al programma Lighthouse MBT-P con coloro che ricevono un supporto per genitori standard per vedere quale approccio funziona meglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato di fattibilità progettato per valutare il programma di genitorialità basato su mentalizzazione del faro (Lighthouse MBT-P) per i genitori che sono a rischio di maltrattare i propri figli. Il programma MBT-P del Lighthouse è specificamente adattato ai genitori con una storia di trauma e mira a migliorare le loro capacità di mentalizzazione che li rispettano meglio e riflettere da sole e dai loro figli. Migliorando queste abilità, il programma intende rafforzare le relazioni genitore-figlio, ridurre lo stress genitoriale e infine ridurre il rischio di maltrattamenti infantili.
Progettazione dello studio:
Lo studio è condotto presso la Diego Portales University di Santiago, in Cile, con un totale di 60 partecipanti che saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di intervento che riceve il programma MBT-P del Lighthouse e un gruppo di controllo che riceve un supporto psicoeducazionale standard. L'intervento consisterà in sessioni settimanali di gruppi di 2 ore per 12 settimane, in cui i partecipanti si impegneranno in psicoeducazione e discussioni riflessive, facilitate da psicologi addestrati. Queste sessioni mirano a fornire ai genitori gli strumenti per migliorare la loro regolamentazione emotiva, comprendere meglio i bisogni dei loro figli e sviluppare pratiche genitoriali più sane.
Fasi di studio:
Adattamento culturale: il programma MBT-P del Lighthouse è stato adattato culturalmente per garantire la sua rilevanza ed efficacia nel contesto cileno. Questa fase ha comportato consultazioni con esperti locali, stakeholder della comunità e test pilota con un piccolo gruppo di genitori per perfezionare il contenuto di intervento e i metodi di consegna.
Formazione del medico: i terapisti che consegneranno il programma MBT-P del Lighthouse hanno completato un programma di formazione completo, tra cui un seminario di tre giorni e una supervisione bisettimanale in corso da parte di uno specialista MBT. Questa formazione garantisce che l'intervento sarà erogato in modo coerente ed efficace, aderendo ai principi del trattamento basato sulla mentalizzazione.
Consegna di intervento: il gruppo di intervento parteciperà alle sessioni MBT-P del faro, concentrandosi sul miglioramento delle capacità di mentalizzazione dei genitori. Il contenuto coprirà argomenti come la regolamentazione emotiva, la comprensione dei comportamenti dei bambini e la gestione dello stress nella genitorialità. Le sessioni saranno condotte online, consentendo una maggiore accessibilità ai partecipanti.
Raccolta di dati: i dati saranno raccolti in più punti temporali, tra cui basale, post-intervento e follow-up, per valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma, nonché indicatori preliminari della sua efficacia nel ridurre lo stress genitoriale e migliorare le relazioni genitore-figlio.
Analisi e interpretazione: i dati raccolti verranno analizzati utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per determinare la fattibilità del programma e per identificare eventuali barriere o facilitatori alla sua implementazione. I risultati informeranno le decisioni sull'opportunità di procedere con una prova controllata randomizzata su vasta scala e guidare eventuali rettifiche necessarie al programma.
Significato:
Questo studio affronta un divario critico nella disponibilità di interventi basati sull'attaccamento informati per il trauma per i genitori a rischio di maltrattamenti infantili in Cile. Valutando la fattibilità del programma MBT-P del Lighthouse, questa ricerca mira a fornire una base per interventi su larga scala che potrebbero avere un impatto significativo sulla prevenzione del maltrattamento infantile e migliorare il benessere delle famiglie vulnerabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefanella Costa Cordella, PhD
- Numero di telefono: 800-555-5555
- Email: costacordella@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stefanella Costa
- Numero di telefono: 998889682
- Email: costacordella@gmail.com
Luoghi di studio
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Santiago, Chile, 6513491
- Reclutamento
- University Diego Portales
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Contatto:
- Stefanella Costa Stefanella Costa, PhD
- Numero di telefono: +56998889682
- Email: costacordella@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori biologici di bambini (0-36 mesi) con custodia del loro bambino.
- I genitori che hanno attraversato esperienze infantili avverse, hanno una storia di abuso di sostanze parentali o incarcerazione, hanno attuale esposizione alla violenza delle relazioni o all'isolamento sociale o hanno perso la custodia di un bambino in passato.
- I genitori devono avere più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Genitori che non sono in grado di fornire il consenso informato a causa di un deterioramento mentale o cognitivo,
- I genitori non fluentemente lo spagnolo.
- Diagnosi del bambino di disturbo dello spettro autistico o grave ritardo cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di psicoeducazione
Questo gruppo riceve informazioni psicoeducative settimanali
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Riceveranno informazioni settimanali sulla genitorialità nei primi 3 anni di vita.
Avranno un contatto diretto (tramite WhatsApp) con uno psicologo infantile per porre domande sul materiale e fare riferimento a supporto specializzato se necessario.
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Sperimentale: MBT Lighthouse Nanai
Questo gruppo riceve l'intervento psicosociale MBT Lighthouse Nanai
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Programma genitoriale del faro, un intervento di 12 settimane per i genitori, concentrandosi sul miglioramento delle capacità di mentalizzazione.
Include sessioni settimanali di gruppo (2 ore) guidate da 3 psicoterapeuti MBT addestrati per 8-12 genitori e sessioni genitoriali individuali quindicinali (1 ora) con un praticante.
Il programma, radicato nelle abilità di trattamento basato sulla mentalizzazione (MBT), esplora i genitori mentalizzazione e gli stili di mentalizzazione e attaccamento dei loro figli attraverso una varietà di metodi interattivi, tra cui risorse multimediali e attività creative per stimolare la mentalizzazione.
Al centro del programma è la metafora del genitore come faro, che guida il proprio figlio.
La formazione per i praticanti ha attraversato 4 giorni, coprendo le capacità genitoriali MBT e faro, con un'enfasi sull'apprendimento esperienziale e sull'autoriflessione.
La supervisione del gruppo settimanale in corso garantirà la qualità e la fedeltà dell'intervento.
Consegnato di persona alle portali dell'Università di Diego.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della conduzione di un processo su vasta scala: assunzione, fidelizzazione e accettabilità del protocollo valutato attraverso interviste semi-strutturate e registri di frequenza
Lasso di tempo: Misurato continuamente dall'inizio del reclutamento durante la fine del periodo di intervento (12 settimane per il gruppo di controllo, 26 settimane per il gruppo di intervento).
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La fattibilità di condurre un futuro studio su vasta scala sarà valutata attraverso le seguenti misure: Accettabilità dei partecipanti: valutato tramite interviste semi-strutturate per catturare la comprensione, le opinioni ed esperienze dei partecipanti, tra cui potenziali barriere o facilitatori. Accettabilità del medico: valutato attraverso interviste approfondite con medici, concentrandosi su barriere, facilitatori e percezioni dell'intervento. Adesione: monitorato attraverso i registri delle presenze, con successo aderenza definita come almeno il 65% dei partecipanti che frequentano il 40% o più di sessioni. Reclutamento e fidelizzazione: assunzioni monitorate dalla percentuale di partecipanti invitati che acconsentono a partecipare, con la conservazione determinata dal tasso di logoramento, mirando non più del 20%. |
Misurato continuamente dall'inizio del reclutamento durante la fine del periodo di intervento (12 settimane per il gruppo di controllo, 26 settimane per il gruppo di intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello stress genitoriale dal basale a follow-up di 6 mesi utilizzando il modulo di short per lo stress genitoriale (PSI-SF)
Lasso di tempo: Misurati in tre punti specifici: basale (pre-intervento), fine del trattamento (12 settimane per gruppo di controllo/26 settimane per il gruppo di intervento) e follow-up di 6 mesi.
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Lo stress da genitorialità verrà misurato utilizzando la forma dell'indice di sollecitazione genitoriale (PSI-SF), un questionario di auto-report a 36 elementi.
Il PSI-SF comprende tre sottoscale: angoscia parentale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile, con un punteggio di stress totale.
Il punteggio minimo è 36 e il punteggio massimo è 180, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress.
L'analisi primaria si concentrerà sui cambiamenti dal basale al follow-up di 6 mesi dopo la randomizzazione.
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Misurati in tre punti specifici: basale (pre-intervento), fine del trattamento (12 settimane per gruppo di controllo/26 settimane per il gruppo di intervento) e follow-up di 6 mesi.
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Cambiamento della qualità della vita nei genitori dal basale al follow-up di 6 mesi utilizzando il sondaggio sanitario SF-36
Lasso di tempo: Misurati in tre punti specifici: basale (pre-intervento), fine del trattamento (12 settimane per gruppo di controllo/26 settimane per il gruppo di intervento) e follow-up di 6 mesi.
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La qualità della vita nei genitori sarà valutata utilizzando il sondaggio sulla salute SF-36, concentrandosi sul punteggio Riepilogo delle componenti mentali (MCS).
L'SF-36 include 36 articoli in otto domini, con una gamma di punteggio da 0 a 100 per ciascun dominio, in cui i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita legata alla salute.
L'analisi primaria traccetterà i cambiamenti nel punteggio MCS dal basale al follow-up di 6 mesi dopo la randomizzazione.
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Misurati in tre punti specifici: basale (pre-intervento), fine del trattamento (12 settimane per gruppo di controllo/26 settimane per il gruppo di intervento) e follow-up di 6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella mentalizzazione dei genitori dal follow-up di base a 6 mesi usando il colloquio per lo sviluppo dei genitori-Funzionamento riflessivo (PDI-RF)
Lasso di tempo: Misurati in tre punti specifici: basale (pre-intervento), fine del trattamento (12 settimane per gruppo di controllo/26 settimane per il gruppo di intervento) e follow-up di 6 mesi.
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La mentalizzazione dei genitori sarà valutata utilizzando l'intervista allo sviluppo dei genitori-Funzionamento riflessivo (PDI-RF), un'intervista semi-strutturata che valuta la capacità di un genitore di riflettere sui propri stati mentali del proprio figlio.
I punteggi vanno da 1 a 9, con punteggi più alti che indicano un maggiore funzionamento riflettente.
Lo studio esaminerà i cambiamenti nei punteggi PDI-RF dal basale al follow-up di 6 mesi.
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Misurati in tre punti specifici: basale (pre-intervento), fine del trattamento (12 settimane per gruppo di controllo/26 settimane per il gruppo di intervento) e follow-up di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fondecyt3220844
- 3220844 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ANID (National Agency for Research and Development of Chile))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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