수술 전 연약 평가 도구의 비교 (PREFAS)
2026년 7월 21일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
노인 환자의 수술 전 위험 평가를위한 실현 가능한 연약 평가 도구 평가
연약함은 수술 후 합병증과 기능적 감소의 중요한 위험 요소입니다.
따라서 모든 노인들에게 연약함의 수술 전 평가가 권장됩니다.
그러나 많은 연약한 도구의 가용성에도 불구하고 수술 전 환경에서 테스트 된 사람은 거의 없으며 위험에 처한 환자를 식별하는 데 예측 가치를 비교할 수는 없습니다.
이 연구의 목적은 연약함을 결정하기위한 다음과 같은기구 중 어느 것이 수술 후 합병증의 발생과 관련하여 가장 높은 예측력을 가진지를 조사하는 것입니다 : 위험 분석 지수, 임상 적 연약 규모, Groningen 연약한 지표, Edmonton Frail Scale 및 Lucas-Fi.
이 연구 프로젝트의 목표는 사전 치료 방문 동안 노인 환자의 수술 전 위험 계층화를위한 적절한 연약 도구를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
584
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Cynthia Olotu, MD
- 전화번호: 0049 40 7410 52415
- 이메일: c.olotu@uke.de
연구 장소
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-
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Hamburg, 독일, 22046
- 모병
- University Medical Centre Hamburg
-
연락하다:
- Dr. Silke Schrum
- 전화번호: 0049 40 7410 54290
- 이메일: s.schrum@uke.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의과 대학 센터 함부르크, 독일의 환자
설명
포함 기준 :
- 70 세 이상
- 예정된 수술
- 120 분 이상 수술의 예상 시간
제외 기준 :
- 독일어 능력 불충분 (인지 테스트 용)
- 정신 지체
- 관련 정신과 장애 (인지 검사 허용되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인 환자
70 세 이상의 환자는 수술 예정입니다
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이것은 중재가없는 관찰 연구입니다.
연약함은 여러 도구를 사용하여 평가되며 수술 후 결과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 30 일 동안의 합병증
기간: 30 일
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Clavien-Dindo 분류에 의해 측정
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 상태 (일상 생활 활동)
기간: 수술 후 1, 3 및 6 개월
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WHO 장애 평가 일정 2.0을 사용하여 측정
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수술 후 1, 3 및 6 개월
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수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 2 일
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응집 품질 -15 설문지에 의해 측정 됨
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수술 후 2 일
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입원 중 근육 손실
기간: 등록일로부터 수술 후 최대 4 주
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입원 전 및 병원 퇴원 전 생체 이온화로 측정
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등록일로부터 수술 후 최대 4 주
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 1 ~ 5 일
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3D- 융합 평가 방법에 의해 측정 됨
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수술 후 1 ~ 5 일
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체류 기간
기간: 수술 일부터 수술 후 최대 4 주
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수술 후 병원에서 보낸 날
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수술 일부터 수술 후 최대 4 주
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방전 목적지
기간: 수술 후 최대 4 주
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예 : : Home, 요양원, 기타 병원
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수술 후 최대 4 주
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인지 상태
기간: 수술 후 3 및 6 개월
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5 분 몬트리올인지 평가 (전화 모카) 사용.
최대 15 포인트와 0 점의 미니 um은 고정 될 수 있습니다. 점수가 높을수록인지 성능이 향상됩니다.
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수술 후 3 및 6 개월
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삶의 질 (Qol)
기간: 수술 후 3 및 6 개월
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노인 (Whoqol old) 설문지에서 WHO 품질의 삶에 의해 측정 됨.
Whoqol-Old는 6 개의 측면에 대한 점수를 계산하고이를 합산하여 평가되며, 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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수술 후 3 및 6 개월
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Lucas-Fi에 의해 측정 된 연약한 진행
기간: 수술 후 3 및 6 개월
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종 방향 도시 코호트 노화 연구 기능 지수 (Lucas-Fi)-Questionnaire (전화 인터뷰)를 이용한 연약한 평가는 루카스 -Fi가 위험 요인과 보호 자원을 모두 통합하여 평가를 받고 연약한 정도를 결정합니다.
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수술 후 3 및 6 개월
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GFI에 의해 측정 된 연약한 진행 (설문지)
기간: 수술 후 3 및 6 개월
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Groningen Frailty 지표 (GFI) 설문지 (전화 인터뷰)를 이용한 연약한 평가. GFI는 항목 응답을 합산하여 평가되며 점수가 높을수록 연약한 정도를 나타냅니다. |
수술 후 3 및 6 개월
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EFS에 의해 측정 된 연약한 진행
기간: 수술 후 3 및 6 개월
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Edmonton Frail Scale (EFS)의 연약한 평가 (의사가 채워진 점수, 환자 전화 인터뷰). 1 ~ 10 점은 고정 될 수 있으며, 더 많은 포인트는 더 큰 수준의 연약함을 나타냅니다. |
수술 후 3 및 6 개월
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RAI 측정에 의한 연약한 진행. 위험 분석 지수 (RAI)는 가중 위험 요소 및 보호 변수를 합산하여 평가되며, 더 높은 점수는 환자 취약성이 높아집니다.
기간: 수술 후 3 및 6 개월
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위험 분석 지수를 통한 연약한 평가 (의사가 채워진 색인, 환자 전화 인터뷰)
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수술 후 3 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Cynthia Olotu, MD, University Medical Centre Hamburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-101410-BO-ff
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
엄격한 데이터 보호 지침은 환자 데이터가 제 3 자에게 제공되는 것을 방지합니다.
특정한 경우, 개인 검사 및 책임 윤리위원회와의 상담 후 익명화 된 데이터가 제공 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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