Comparação de ferramentas de avaliação de fragilidade pré -operatórias (PREFAS)
21 de julho de 2026 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Avaliação de uma ferramenta viável de avaliação de fragilidade para avaliação de risco pré -operatória de pacientes mais velhos
A fragilidade é um fator de risco significativo para complicações pós -operatórias e declínio funcional.
A avaliação pré -operatória da fragilidade é, portanto, recomendada em todos os idosos.
No entanto, apesar da disponibilidade de muitas ferramentas de fragilidade, poucas foram testadas no ambiente pré -operatório e há pouca comparação de seu valor preditivo na identificação de pacientes em risco.
O objetivo deste estudo é investigar qual dos seguintes instrumentos para determinar a fragilidade tem o maior poder preditivo em relação à ocorrência de complicações pós-operatórias: índice de análise de risco, escala clínica de fragilidade, o indicador de fragilidade de Groningen, a escala Frail Edmonton e o Lucas-Fi.
O objetivo deste projeto de pesquisa é identificar um instrumento de fragilidade adequado para estratificação de risco pré -operatório de pacientes mais velhos durante a visita de pré -medicação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
584
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Cynthia Olotu, MD
- Número de telefone: 0049 40 7410 52415
- E-mail: c.olotu@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 22046
- Recrutamento
- University Medical Centre Hamburg
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Contato:
- Dr. Silke Schrum
- Número de telefone: 0049 40 7410 54290
- E-mail: s.schrum@uke.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Medical University Center Hamburgo, Alemanha
Descrição
Critérios de inclusão:
- 70 anos ou mais
- cirurgia programada
- Tempo estimado de cirurgia 120 minutos ou mais
Critérios de exclusão:
- Habilidades idiomas alemãs insuficientes (para testes cognitivos)
- retardo mental
- Transtorno psiquiátrico relevante (não permitindo testes cognitivos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes mais velhos
Pacientes com 70 anos ou mais programados para cirurgia
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Este é um estudo observacional sem nenhuma intervenção.
A fragilidade é avaliada usando várias ferramentas e o resultado pós -operatório é comparado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações nos primeiros 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias
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Medido por Classificação Clavien-Dindo
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado funcional (atividades da vida diária)
Prazo: um, três e seis meses após a cirurgia
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Medido usando o cronograma de avaliação de invalidez da OMS 2.0
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um, três e seis meses após a cirurgia
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Qualidade de recuperação pós -operatória
Prazo: Dia pós -operatório 2
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Medido pelo questionário de qualidade de recuperação-15
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Dia pós -operatório 2
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Perda muscular durante a hospitalização
Prazo: A partir da data da inscrição, até 4 semanas após a cirurgia
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medido por bioimpedância antes da admissão e antes da alta do hospital
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A partir da data da inscrição, até 4 semanas após a cirurgia
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Delirium pós -operatório
Prazo: Dia pós -operatório 1 a 5
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Medido pelo Método de Avaliação de Confusão 3D
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Dia pós -operatório 1 a 5
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Duração da estadia
Prazo: Desde o dia da cirurgia, até 4 semanas após a cirurgia
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dias passados no hospital após a cirurgia
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Desde o dia da cirurgia, até 4 semanas após a cirurgia
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Destino de descarga
Prazo: Até 4 semanas após a cirurgia
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por exemplo
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Até 4 semanas após a cirurgia
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Estado cognitivo
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Usando avaliação cognitiva de 5 minutos de Montreal (telefone-MOCA).
Um máximo de 15 pontos e um minumum de 0 pontos podem ser arquivados; Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medido pela qualidade da vida em um questionário de adultos mais velhos (WHOQOL LEL).
O Olho de Whoqol é avaliado calculando as pontuações para suas seis facetas e somando-as, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade de vida percebida.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Progressão de fragilidade medida por Lucas-Fi
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Avaliação da fragilidade com o estudo longitudinal do Estudo de Envelhecimento de Coorte Urbano (Lucas-Fi)-QUESTIONANAIR (entrevista por telefone) O Lucas-Fi é avaliado pela integração de fatores de risco e recursos de proteção, com o equilíbrio entre eles determinando o grau de fragilidade.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Progressão de fragilidade medida por GFI (questionário)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Avaliação de fragilidade com o questionário Groningen Fragilty Indicator (GFI) (entrevista por telefone). O GFI é avaliado somando as respostas dos itens, com pontuações mais altas indicando um maior grau de fragilidade. |
3 e 6 meses após a cirurgia
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Progressão de fragilidade medida por EFS
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Avaliação de fragilidade por Edmonton Frail Scale (EFS), (pontuação preenchida pelo médico, entrevista por telefone do paciente). 1 a 10 pontos podem ser arquivados, mais pontos indicam um nível maior de fragilidade. |
3 e 6 meses após a cirurgia
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Progressão de fragilidade por medição RAI. O índice de análise de risco (RAI) é avaliado pela soma de fatores de risco ponderados e variáveis de proteção, com pontuações mais altas indicando maior vulnerabilidade do paciente.
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Avaliação de fragilidade com índice de análise de risco (índice preenchido por médico, entrevista por telefone do paciente)
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Cynthia Olotu, MD, University Medical Centre Hamburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-101410-BO-ff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Diretrizes estritas de proteção de dados impedem que os dados do paciente sejam disponibilizados a terceiros.
Em casos específicos, os dados anonimizados podem ser fornecidos após exames individuais e consulta com o Comitê de Ética Responsável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .