Preoperatiivisten haurauden arviointityökalujen vertailu (PREFAS)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vanhempien potilaiden toteuttamiskelpoisen haurauden arviointityökalun arviointi preoperatiiviseksi riskien arvioinnille
Hauraus on merkittävä riskitekijä postoperatiivisille komplikaatioille ja toiminnalliselle laskulle.
Siksi kaikilla vanhemmilla aikuisilla suositellaan haurauden preoperatiivista arviointia.
Huolimatta monien hauraiden työkalujen saatavuudesta, harvat on kuitenkin testattu preoperatiivisessa ympäristössä, ja niiden ennustearvo on vain vähän vertailua riskipotilaiden tunnistamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, millä seuraavista välineistä haurauden määrittämiseksi on korkein ennustava voima postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymisen suhteen: riskianalyysin indeksi, kliininen haurausasteikko, Groningenin haurasindikaattori, Edmontonin haurasasteikko ja Lucas-Fi.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tunnistaa sopiva haurausväline vanhempien potilaiden preoperatiiviselle riskiskerrokselle ennaltaehkäisyvierailun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
584
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Cynthia Olotu, MD
- Puhelinnumero: 0049 40 7410 52415
- Sähköposti: c.olotu@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22046
- Rekrytointi
- University Medical Centre Hamburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Silke Schrum
- Puhelinnumero: 0049 40 7410 54290
- Sähköposti: s.schrum@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääketieteellisen yliopistokeskuksen potilaat, Saksa,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta ja vanhempi
- suunniteltu leikkaus
- Arvioitu leikkauksen aika vähintään 120 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielitaito (kognitiiviseen testaukseen)
- henkinen vajaatoiminta
- Asiaankuuluva psykiatrinen häiriö (ei salli kognitiivista testausta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat potilaat
Potilaat, jotka ovat vähintään 70 vuotta, on suunniteltu leikkaukseksi
|
Tämä on havaintotutkimus ilman mitään puuttumista.
Haurautta arvioidaan käyttämällä useita työkaluja ja postoperatiivista lopputulosta verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Clavia-dindo-luokituksella
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen tila (päivittäisen elämän toiminnot)
Aikaikkuna: yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0
|
yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen palautumisen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Mitattu palautuslaadun 15 kyselylomakkeella
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Lihasten menetys sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä lähtien jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
mitattuna bioimpedanssilla ennen pääsyä ja ennen sairaalahoitoa
|
Ilmoittautumispäivästä lähtien jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-5
|
Mitattu 3D-KONFUSSION-arviointimenetelmällä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-5
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä, jopa 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Päivät, jotka vietetään sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauspäivästä, jopa 4 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Vastustuspaikka
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
esim .: Home, hoitokoti, muu sairaala
|
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä 5 minuutin Montrealin kognitiivista arviointia (puhelin-MoCA).
Korkeintaan 15 pistettä ja 0 pistettä minumumia voidaan arkistoida; Suurempi pistemäärä osoittaa paremman kognitiivisen suorituskyvyn.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitataan kuka elämän laatu vanhemmilla aikuisilla (WHOQOL-ikäisillä) kyselylomakkeissa.
WHOQOL-ikäistä arvioidaan laskemalla pisteet sen kuuden puolen suhteen ja summaamalla ne, korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun elämänlaadun.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hauras eteneminen Lucas-Fi: n mitattuna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haurauden arviointi pitkittäisellä kaupunkikohortin ikääntymistutkimuksen funktionaalisen indeksin (Lucas-Fi) questionnaire (puhelinhaastattelu) Lucas-Fi arvioidaan integroimalla sekä riskitekijät että suojavarat, tasapainon välillä, jotka määrittävät haurauden asteen.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
GFI: n mitattu haurauden eteneminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haurausarviointi Groningen Frailty Indikaattorin (GFI) kyselylomakkeella (puhelinhaastattelu). GFI arvioidaan summaamalla sen tuotevasteet, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman haurauden. |
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EFS: llä mitattu haurauden eteneminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Edmonton Frail Scale (EFS) (EFS) (lääkärin täyttäminen, potilaspuhelinhaastattelu) haurausarviointi. 1-10 pistettä voidaan arkistoida, enemmän pisteitä osoittavat suuremman haurauden. |
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haurauden eteneminen RAI -mittauksella. Riskianalyysihakemisto (RAI) arvioidaan summaamalla painotettuja riskitekijöitä ja suojamuuttujia, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan haavoittuvuuden.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haurauden arviointi riskianalyysihakemistolla (lääkärin täyttäminen, potilaan puhelinhaastattelu)
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Cynthia Olotu, MD, University Medical Centre Hamburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-101410-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiukat tietosuojaohjeet estävät potilastietojen asettamisen kolmansien osapuolten saataville.
Tietyissä tapauksissa nimettömiä tietoja voidaan toimittaa yksilöllisen tutkimuksen ja vastuullisen etiikan komitean kuulemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .