Vergleich der Präoperativenbewertungswerkzeuge (PREFAS)
21. Juli 2026 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Bewertung eines machbaren Gebrechlichkeitsinstruments zur präoperativen Risikobewertung älterer Patienten
Gebrechlichkeit ist ein signifikanter Risikofaktor für postoperative Komplikationen und funktionaler Rückgang.
Bei allen älteren Erwachsenen wird daher eine präoperative Bewertung der Gebrechlichkeit empfohlen.
Trotz der Verfügbarkeit vieler Gebrechlichkeitsinstrumente wurden nur wenige im präoperativen Umfeld getestet, und es gibt nur geringe Vergleiche ihres Vorhersagewerts bei der Identifizierung von Risiken von Patienten.
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, welche der folgenden Instrumente zur Bestimmung der Gebrechlichkeit die höchste Vorhersageleistung im Hinblick auf das Auftreten postoperativer Komplikationen aufweist: Risikoanalyseindex, klinische Gebrechlichkeitskala, Groningen Frailty Indicator, die Edmonton Frail-Skala und das Lucas-Fi.
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, ein geeignetes Gebrechlichkeitsinstrument für die präoperative Risikostratifizierung älterer Patienten während des Besuchs vor der Vorbereitung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
584
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Cynthia Olotu, MD
- Telefonnummer: 0049 40 7410 52415
- E-Mail: c.olotu@uke.de
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 22046
- Rekrutierung
- University Medical Centre Hamburg
-
Kontakt:
- Dr. Silke Schrum
- Telefonnummer: 0049 40 7410 54290
- E-Mail: s.schrum@uke.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des Medical University Center Hamburg, Deutschland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 Jahre und älter
- Geplante Operation
- Schätzungszeit der Operation 120 Minuten oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende deutsche Sprachkenntnisse (für kognitive Tests)
- geistige Behinderung
- Relevante psychiatrische Störung (ohne kognitive Tests zulässt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ältere Patienten
Patienten mit 70 Jahren und höher für die Operation geplant
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Gebrechlichkeit wird anhand mehrerer Tools bewertet und das postoperative Ergebnis wird verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen in den ersten 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen durch Clavien-Dindo-Klassifizierung
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktioneller Zustand (Aktivitäten des täglichen Lebens)
Zeitfenster: Eins, drei und sechs Monate nach der Operation
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Gemessen mit WHO WHO -Behinderungsbewertungsplan 2.0
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Eins, drei und sechs Monate nach der Operation
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Postoperative Qualität der Genesung
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
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Gemessen mit Recovery-15-Fragebogen
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postoperativer Tag 2
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Muskelverlust während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung, bis zu 4 Wochen nach der Operation
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gemessen durch Bioimpedanz vor der Aufnahme und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Ab dem Datum der Einschreibung, bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Postoperatives Delirium
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 bis 5
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Gemessen mit 3D-Konfusionsbewertungsmethode
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postoperativer Tag 1 bis 5
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Ab dem Tag der Operation, bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Tage im Krankenhaus nach der Operation verbracht
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Ab dem Tag der Operation, bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Entladungsziel
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Operation
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z. B. Home, Pflegeheim, ein anderes Krankenhaus
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bis zu 4 Wochen nach der Operation
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Kognitiver Zustand
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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Verwendung einer 5-minütigen kognitiven Bewertung von Montreal (Telefon-Moca).
Maximal 15 Punkte und ein Minum von 0 Punkten können gewölbt werden; Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Leistung an.
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3 und 6 Monate nach der Operation
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Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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Gemessen durch who-qualalität des Lebens bei älteren Erwachsenen (Whoqol-alter) Fragebogen.
Der Whoqol-alte wird bewertet, indem die Werte für seine sechs Facetten berechnet und summiert werden, wobei höhere Werte auf eine besser wahrgenommene Lebensqualität hinweisen.
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3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsprogression von Lucas-Fi gemessen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsbewertung mit Längsschnittstudienalterstudie Functional Index (Lucas-Fi) -fragebärchen (Telefoninterview) Der Lucas-Fi wird bewertet, indem sowohl Risikofaktoren als auch Schutzressourcen integriert werden, wobei das Gleichgewicht zwischen ihnen den Grad der Gebrechlichkeit festlegt.
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3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsprogression von GFI (Fragebogen) gemessen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsbewertung mit Groningen Frailty Indicator (GFI) Fragebogen (Telefoninterview). Der GFI wird durch Summieren seiner Artikelantworten bewertet, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Gebrechlichkeit hinweisen. |
3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsprogression von EFS gemessen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsbewertung durch Edmonton Frail Scale (EFS), (Bewertung durch Arzt, Patienteninterview). 1 bis 10 Punkte können gewölbt werden, weitere Punkte deuten auf ein höheres Maß an Gebrechlichkeit hin. |
3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsprogression durch RAI -Messung. Der Risikoanalyseindex (RAI) wird bewertet, indem gewichtete Risikofaktoren und Schutzvariablen summiert werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Anfälligkeit der Patienten hinweisen.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
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Gebrechlichkeitsbewertung mit Risikoanalyseindex (Index von Arzt gefüllt, Patienten -Telefoninterview)
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3 und 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Cynthia Olotu, MD, University Medical Centre Hamburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-101410-BO-ff
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Strenge Datenschutzrichtlinien verhindern, dass Patientendaten Dritten zur Verfügung gestellt werden.
In bestimmten Fällen können anonymisierte Daten nach individueller Prüfung und Konsultation des verantwortlichen Ethikausschusses bereitgestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .