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치료-나 혈관 연령 관련 황반 변성 환자에서 FARICIMAB 주사로 3 개월간 하중 용량의 내구성

2026년 3월 23일 업데이트: Miklos Schneider MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

NAMD (Neovascular Age 관련 황반 변성)는 선진국의 노인들 사이에서 돌이킬 수없는 시력 상실의 주요 원인 중 하나입니다. 지난 수십 년 동안 항 -VEGF 요법을 구현하면 AMD 관리가 크게 향상되었습니다. 혈관 내피 성장 인자 A (VEGF-A) 및 Angiopoietin-2 (Ang-2)를 표적으로하는 이중 특이 적 항체 인 Faricimab (Vabysmo®)은 혈관 신생 및 안정화 혈관을 억제하여 염증 및 누출을 방지함으로써 향상된 질병 제어를 제공합니다. Faricimab은 VEGF-A 만 표적화하는 요법에 비해 주사 빈도를 잠재적으로 감소시키는 것으로 생각됩니다. 그 효능을 평가하는 주요 측면은 초기 하중 선량 후 후속 주사가 필요하기 전에 간격을 이해하는 것입니다. 유리 체내 항 -VEGF 주사로의 처리는 일반적으로 4 주 간격으로 투여 된 3 개의 주사로 시작하지만 Faricimab은 4 개의 하중 주사로 시작하는 것이 좋습니다. 우리 부서는 일상적으로 3 개의 하중 용량으로 항 -VEGF 요법을 시작한 다음 관찰 및 계획 요법을 따릅니다. 우리는이 루틴을 Faricimab 주사로 4 개월간 로딩 용량에 대한 권장 사항에도 불구 하고이 루틴을 보유했습니다.

치료 부담을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 고체 주사의 최적 간격을 결정하는 것이 중요합니다.

이 연구는 3 개의 FARICIMAB 주사의 하중 용량의 내구성, 부하 후 4 주에 후속 검진의 필요성을 평가하는 것을 목표로하며, 신생 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD)을 가진 치료-상대 환자에서로드 후 4 주에 후속 검진이 필요하다는 것을 목표로한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

742

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glostrup Municipality, 덴마크, 2600
        • Department of Ophthalmology, Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크의 수도 지역에서 온 환자.

설명

포함 기준

  • 50 세 이상의 나이
  • 유리 체내 Faricimab으로 로딩 용량을받은 NAMD 진단을받은 치료-감도 환자
  • 하중 용량 후 다음 후속 FARICIMAB 주사까지 이용 가능한 후속 데이터 또는 적재 용량 후 주사가 표시되지 않은 경우 4 개월 이상 후속 데이터

제외 기준

  • 이전 항 -VEGF 치료의 역사.
  • AMD 이외의 신 혈관 조건 (예 : 다른 원인으로 인한 맥락막 신생 혈관 형성) 또는 연구 눈에서 다른 망막 질환의 공존
  • 하중 용량 동안 또는 하중 용량 후 첫 번째 후속 방문 이전에 연구 눈의 안내 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3회의 파리시맙 주사로 이루어진 로딩 용량의 내구성
기간: 2023년 11월 01일 - 2025년 02월 28일
로딩 용량 시리즈에서의 세 번째 주사 시점부터 재주사가 필요한 환자들 중 다음 필요한 파리시맙 주사까지의 시간(주 단위)으로 정의됩니다.
2023년 11월 01일 - 2025년 02월 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 지정된 시점(로딩 후 4-24주, 2주 간격)에서의 무주사 생존 확률
기간: 2023년 11월 1일 - 2025년 2월 28일
생존 확률과 95% 신뢰 구간으로 설명됨
2023년 11월 1일 - 2025년 2월 28일
패리시맙 로딩 단계 후 4주 시점의 최대교정시력(BCVA) 변화
기간: 2023년 11월 01일 - 2025년 02월 28일
logMAR 및 ETRDS 문자로 설명됨
2023년 11월 01일 - 2025년 02월 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miklos Schneider, MD, PhD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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