어린이의 단백뇨로 유전 신장 질환 치료에서 Dapagliflozin의 효능 및 안전성
2026년 7월 2일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
어린이의 단백뇨로 유전 신장 질환 치료에서 다 파글 리플로 진의 효능 및 안전성 : 전향 적, 무작위 교차 시험
이 연구는 어린이의 단백뇨로 유전 신장 질환 치료에서 다 파글 리플로 진의 효능과 안전성을 평가하기위한 다기관의 무작위 대조 크로스 오버 시험입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
만성 신장 질환 (CKD)은 어린이에게 상당한 공중 보건 위협을 제기하며, 유전 신장 질환은 단백뇨 감소에 제한된 치료 효능을 나타냅니다. 글로벌 연구에 따르면 Dapagliflozin은 CKD를 가진 성인의 단백뇨를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 소아 유전성 신장 질환에서의 역할에는 강력한 증거가 없으며,이 연구는 단백뇨 유전 신장 질환을 앓고있는 소아에서 Dapagliflozin의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로합니다.
이것은 1 : 1 할당을 가진 다기관, 오픈 라벨, 블록 무작위, 크로스 오버 임상 시험입니다. 총 44 명의 참가자가 등록하여 표준 레닌-안지오텐신-알로 스론 시스템 억제제 (RAASI) 요법과 RAASI 요법과 결합 된 다 파글 리플로 진의 효능 및 안전성을 비교할 것입니다.
1 차 종말점은 기준선에서 12 주까지의 24 시간 소변 단백질 수준의 변화입니다. 2 차 종점에는 비뇨기 단백질-크레아티닌 비율 (UPCR), 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (UACR), 혈청 알부민 수준, 추정 사구체 여과율 (EGFR), 혈압 변화 및 체중 변화가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YIHUI ZHAI
- 전화번호: +86-021-64932827
- 이메일: yhzhai@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: WEI ZHANG
- 전화번호: +86-021-64932827
- 이메일: zhangw421489@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- YIHUI ZHAI
- 전화번호: +86-021-64932827
- 이메일: yhzhai@fudan.edu.cn
-
수석 연구원:
- YIHUI ZHAI
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연락하다:
- WEI ZHANG
- 전화번호: +86-021-64932827
- 이메일: 421579489@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 유전 신장 질환의 확인 된 진단 (분자 유전자 검사를 통한 병원성 유전자의 확인; ALPORT 증후군의 경우, 명확한 가족력과 유전 신장 질환의 명확한 임상 의심을 가진 사람들에게는 임상 및 병리학 적 소견에 근거하여 진단 된 경우 분자 진단이 반드시 필요할 필요는 없습니다).
- 24- 시간 비뇨기 단백질 수준> 0.2 g 또는 비뇨기 단백질 대 크레아티닌 비율 (UPCR)> 0.2 mg/mg.
- Schwartz 공식 (36.5 * CM/혈청 크레아티닌의 높이/μmol/L)을 사용하여 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)을 계산하고, EGFR ≥ 60 mL/min/1.73. m².
- 기본 치료 약물 RAASI (ACEI/ARB 포함)의 안정적인 사용 4 주 이상, 치료 기간 동안 용량 조정이 없음.
- 사전 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준 : 다음 기준 중 하나가 충족되는 경우 제외가 적용됩니다.
- 지난 4 주 내에 호르몬/면역 억제제로 치료.
- 지난 4 주 내에 SGLT2 억제제 치료.
- 동반 질 당뇨병.
- 제어되지 않은 요로 감염.
- dysuria와 같은 요로 폐쇄의 증거.
- 동일한 성별, 연령 및 높이에 대해 5 번째 백분위 수 미만의 혈압.
- 장기 이식.
- 종양.
- 간 질환의 다음과 같은 명확한 증거 중 하나의 존재 : ALT/AST는 정상 값의 2 배, 간 뇌병증, 식도 정맥류 또는 문장 분로 수술에 도달합니다.
- 약물 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 줄 수있는 동반 의학적 상태, 다음 중 어느 것도 포함하되 이에 국한되지는 않는다 : 지난 6 개월 내의 활성 염증성 장 질환, 주요 위장 수술의 역사 (예 : 위 절제술, 위장 절제술, 위장 절제술, 위의 궤양, 위의 상처 또는 대장 또는 대송 출혈, 팬 컬트 오르스럽 또는 대장. 지난 6 개월 이내에 췌장염.
- 약물 효능 또는 안전에 영향을 줄 수있는 탈수 또는 부피 고갈의 위험에 처한 대상.
- 지난 4 주 이내에 다른 약물 시험에 참여.
- 지난 8 주 내에 혈액 손실이 400ml를 초과합니다.
- 과거의 과거의 약물 준수가 좋지 않거나 시험 완료에 대한 의지.
- 이 연구에 참여하여 환자가 더 높은 위험에 처할 수있는 다른 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 Dapagliflozin 그룹
dapagliflozin+표준 치료 12 주 동안. Dapagliflozin Therapy (Farxiga®, 10 mg 정제)는 체중에 따른 용량 조정 : 표준 레닌-안지오텐신-알로 스테론 시스템 억제제 (RAASI) 요법 (RAASI) 요법 (복용량은 전체 치료 기간에 걸쳐 장력이 유지 될 것입니다. 결합 된 요법은 12 주 동안 투여 될 것입니다. dapagliflozin을 중단하면서 4 주 동안 참가자는 RAASI 요법을 유지해야합니다. ③ 라 아시 단일 요법 만 추가 12 주 동안. |
dapagliflozin+표준 치료 12 주 동안. Dapagliflozin 요법 (Farxiga®, 10 mg 정제)은 하루에 한 번 경구로 투여되며, 체중에 따른 용량 조정 : 참가자의 경우 5 mg/일 ≤30 kg; 초기 5 mg/일 (첫 주), 참가자> 30 kg 표준 치료 : 표준 레닌-안지오텐신-알로 스테론 시스템 억제제 (RAASI) 치료 (RAASI) 치료 (투여 량은 전체 치료 기간 동안 조정 중에 조정되지 않음)로 유지됩니다. 결합 된 요법은 12 주 동안 투여 될 것입니다. dapagliflozin을 중단하면서 4 주 동안 참가자는 RAASI 요법을 유지해야합니다. + 추가 12 주 동안의 대표적인 치료 단독. 준수를 보장하기 위해 모든 참가자는 매일 약물 로그를 작성해야합니다. 부작용 (AES)이 발생하면 적절한 임상 중재가 즉시 구현됩니다. |
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실험적: 지연된 다 파글 리플로 진 그룹
① 12 주 표준 치료에 대한 표준 치료 : 표준 레닌-안지오텐신-알로스테론 시스템 억제제 (RAASI) 요법 단독 12 주 동안 ( 복용량은 치료 중에 조정되지 않고 전체 치료 기간 동안 사전 등록 수준에서 유지 될 것입니다.) 짐 4 주 동안의 세척 기간 참가자는 추가 중재없이 RAASI 요법을 유지해야합니다. dapagliflozin+12 주 동안의 표준 치료 Dapagliflozin 요법은 체중에 따라 용량 조정으로 매일 한 번 경구로 투여됩니다.이 결합 요법은 12 주 동안 투여됩니다. |
12 주 표준 치료에 대한 대표적인 치료 : 표준 레닌-안지오텐신-알로 스테론 시스템 억제제 (RAASI) 요법 단독 12 주 동안 ( 복용량은 치료 중에 조정되지 않고 전체 치료 기간 동안 사전 등록 수준에서 유지 될 것입니다.) 4 주 동안의 세척 기간 참가자는 Dapagliflozin을 중단하면서 RAASI 요법을 유지해야합니다. dapagliflozin+12 주 동안의 표준 치료 (Farxiga®, 10 mg 정제)는 매일 한 번 경구로 투여되며, 체중에 따라 용량 조정 : 참가자의 경우 5 mg/일 ≤30 kg; 5 mg/day (첫 주), 참가자의 경우 10 mg/일로 증가했습니다.> 30 kg. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 비뇨기 단백질 배설의 변화는 기준선에서 주중까지 12
기간: 기준에서 주중 12
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RAASI와 결합 된 Dapagliflozin으로 처리 한 기준선에서 12 주에서 12 주까지 24 시간 소변 단백질 배설의 변화.
연구 프로토콜에 따르면, 소아 환자의 24 시간 소변은 계획된 추적 기간 동안 수집되며, 피로 갈 롤 레드 방법은 소변의 단백질의 정량적 테스트에 사용됩니다.
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기준에서 주중 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 단백질 대 크레아티닌 비율 (UPCR) 수준의 변화 기준선에서 12 주까지
기간: 기준에서 주중 12
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소변 단백질 대 크레아티닌 비율 (UPCR) 수준의 변화는 RAASI와 결합 된 Dapagliflozin으로 처리 한 기준선에서 12 주차까지의 변화.
피로 갈롤 레드 방법은 소변 단백질을 검출하는 데 사용되며, 효소 적 방법은 비뇨기 크레아티닌을 검출하는데 사용된다.
UPCR = 비뇨기 단백질/소변 크레아티닌 (mg/mg).
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기준에서 주중 12
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비뇨기 알부민 대 크레아티닌 비율 (UACR) 수준의 변화는 기준선에서 12 주까지
기간: 기준에서 주중 12
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RAASI와 결합 된 Dapagliflozin으로 처리 한 기준선에서 12 주에서 12 주까지의 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (UACR) 수준의 변화.
면역 수동 도법은 비뇨기 알부민을 검출하는 데 사용되며, 효소 적 방법은 비뇨기 크레아티닌을 검출하는데 사용된다.
UACR = 비뇨기 알부민/소변 크레아티닌 (mg/g).
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기준에서 주중 12
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혈청 알부민 수준의 변화는 기준선에서 12 주까지
기간: 기준에서 주중 12
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RAASI와 결합 된 Dapagliflozin으로 처리 한 기준선에서 12 주에서 12 주까지의 혈청 알부민 수준의 변화.
정맥 혈액이 수집되고 검사는 병원의 일상적인 생화학 검사를 통해 수행됩니다.
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기준에서 주중 12
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기준선에서 주중까지 추정 된 사구체 여과율의 변화
기간: 기준에서 주중 12
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RAASI와 결합 된 Dapagliflozin으로 처리 한 기준선에서 12 주에서 12 주까지 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)의 변화.
정맥 혈액이 수집되고 혈청 크레아티닌 수준은 병원의 일상적인 생화학 검사를 통해 감지됩니다.
EGFR은 Schwartz 공식 (36.5 * 높이의 CM / 혈청 크레아티닌의 μmol / L)에 따라 계산된다.
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기준에서 주중 12
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기준선에서 주 1 주까지의 체중 변화
기간: 기준에서 주중 12
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RAASI와 결합 된 Dapagliflozin으로 치료의 기준선에서 12 주차까지 체중의 변화.
측정은 교정 계량 스케일을 사용하여 수행됩니다.
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기준에서 주중 12
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기준선에서 주 1 주까지 혈압의 변화
기간: 기준에서 주중 12
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Raasi와 결합 된 Dapagliflozin으로 치료의 기준선에서 12 주에서 12 주까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
소아 환자가 5 분 동안 조용히 앉은 후에 측정을 수행합니다.
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기준에서 주중 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: YIHUI ZHAI, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chinese Preventive Medicine Association for Kidney Disease. [Guidelines for the early evaluation and management of chronic kidney disease in China]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2023 Aug 1;62(8):902-930. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20221013-00755. Chinese.
- The Expert Group of Chinese Expert Consensus on the Clinical Application of Sodium-glucose Cotransporter 2 Inhibitors in Patients with Chronic Kidney Disease. Chinese expert consensus on the clinical application of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in patients with chronic kidney disease. Chin Med J (Engl). 2024 Jun 5;137(11):1264-1266. doi: 10.1097/CM9.0000000000003145. Epub 2024 May 13. No abstract available.
- O'Hara DV, Lam CSP, McMurray JJV, Yi TW, Hocking S, Dawson J, Raichand S, Januszewski AS, Jardine MJ. Applications of SGLT2 inhibitors beyond glycaemic control. Nat Rev Nephrol. 2024 Aug;20(8):513-529. doi: 10.1038/s41581-024-00836-y. Epub 2024 Apr 26.
- Koppe L, Fouque D. The Role for Protein Restriction in Addition to Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors in the Management of CKD. Am J Kidney Dis. 2019 Feb;73(2):248-257. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.06.016. Epub 2018 Aug 24.
- Heerspink HJL, Cherney D, Postmus D, Stefansson BV, Chertow GM, Dwyer JP, Greene T, Kosiborod M, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. A pre-specified analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial on the incidence of abrupt declines in kidney function. Kidney Int. 2022 Jan;101(1):174-184. doi: 10.1016/j.kint.2021.09.005. Epub 2021 Sep 22.
- Scheen AJ. Sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Nat Rev Endocrinol. 2020 Oct;16(10):556-577. doi: 10.1038/s41574-020-0392-2. Epub 2020 Aug 27.
- Ravani P, Rossi R, Bonanni A, Quinn RR, Sica F, Bodria M, Pasini A, Montini G, Edefonti A, Belingheri M, De Giovanni D, Barbano G, Degl'Innocenti L, Scolari F, Murer L, Reiser J, Fornoni A, Ghiggeri GM. Rituximab in Children with Steroid-Dependent Nephrotic Syndrome: A Multicenter, Open-Label, Noninferiority, Randomized Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2015 Sep;26(9):2259-66. doi: 10.1681/ASN.2014080799. Epub 2015 Jan 15.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- HEERSPINK H J L, STEFáNSSON B V, CORREA-ROTTER R, et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Chertow GM, Correa-Rotter R, Greene T, Hou FF, Lindberg M, McMurray J, Rossing P, Toto R, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Investigators. Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2020 Feb 1;35(2):274-282. doi: 10.1093/ndt/gfz290.
- Rajasekeran H, Reich HN, Hladunewich MA, Cattran D, Lovshin JA, Lytvyn Y, Bjornstad P, Lai V, Tse J, Cham L, Majumder S, Bowskill BB, Kabir MG, Advani SL, Gibson IW, Sood MM, Advani A, Cherney DZI. Dapagliflozin in focal segmental glomerulosclerosis: a combined human-rodent pilot study. Am J Physiol Renal Physiol. 2018 Mar 1;314(3):F412-F422. doi: 10.1152/ajprenal.00445.2017. Epub 2017 Nov 15.
- Perkovic V, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Barrett TD, Weidner-Wells M, Deng H, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes: results from the CANVAS Program randomised clinical trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Sep;6(9):691-704. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30141-4. Epub 2018 Jun 21.
- Kadowaki T, Nangaku M, Hantel S, Okamura T, von Eynatten M, Wanner C, Koitka-Weber A. Empagliflozin and kidney outcomes in Asian patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease: Results from the EMPA-REG OUTCOME(R) trial. J Diabetes Investig. 2019 May;10(3):760-770. doi: 10.1111/jdi.12971. Epub 2019 Jan 7.
- Jardine MJ, Mahaffey KW, Neal B, Agarwal R, Bakris GL, Brenner BM, Bull S, Cannon CP, Charytan DM, de Zeeuw D, Edwards R, Greene T, Heerspink HJL, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Xie J, Zhang H, Zinman B, Desai M, Perkovic V; CREDENCE study investigators. The Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation (CREDENCE) Study Rationale, Design, and Baseline Characteristics. Am J Nephrol. 2017 Dec 13;46(6):462-472. doi: 10.1159/000484633. Online ahead of print.
- Heerspink HJ, Desai M, Jardine M, Balis D, Meininger G, Perkovic V. Canagliflozin Slows Progression of Renal Function Decline Independently of Glycemic Effects. J Am Soc Nephrol. 2017 Jan;28(1):368-375. doi: 10.1681/ASN.2016030278. Epub 2016 Aug 18.
- Tirucherai GS, LaCreta F, Ismat FA, Tang W, Boulton DW. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of dapagliflozin in children and adolescents with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016 Jul;18(7):678-84. doi: 10.1111/dom.12638.
- Dekkers CCJ, Gansevoort RT, Heerspink HJL. New Diabetes Therapies and Diabetic Kidney Disease Progression: the Role of SGLT-2 Inhibitors. Curr Diab Rep. 2018 Mar 27;18(5):27. doi: 10.1007/s11892-018-0992-6.
- Vallon V, Thomson SC. Targeting renal glucose reabsorption to treat hyperglycaemia: the pleiotropic effects of SGLT2 inhibition. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):215-225. doi: 10.1007/s00125-016-4157-3. Epub 2016 Nov 22.
- Petrovic D, Stojimirovic B. Proteinuria as a risk factor for the progression of chronic renal disease. Vojnosanit Pregl. 2008 Jul;65(7):552-8. doi: 10.2298/vsp0807552p. No abstract available.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, Marcantoni C, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Ruggenenti P, Remuzzi G, Levey AS; AIPRD Study Group. Angiotensin-Converting Enzymne Inhibition and Progression of Renal Disease. Proteinuria as a modifiable risk factor for the progression of non-diabetic renal disease. Kidney Int. 2001 Sep;60(3):1131-40. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0600031131.x.
- Leung AK, Wong AH, Barg SS. Proteinuria in Children: Evaluation and Differential Diagnosis. Am Fam Physician. 2017 Feb 15;95(4):248-254.
- Sumida K, Molnar MZ, Potukuchi PK, George K, Thomas F, Lu JL, Yamagata K, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP. Changes in Albuminuria and Subsequent Risk of Incident Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):1941-1949. doi: 10.2215/CJN.02720317. Epub 2017 Sep 11.
- Romagnani P, Remuzzi G, Glassock R, Levin A, Jager KJ, Tonelli M, Massy Z, Wanner C, Anders HJ. Chronic kidney disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 23;3:17088. doi: 10.1038/nrdp.2017.88.
- Yang CW, Harris DCH, Luyckx VA, Nangaku M, Hou FF, Garcia Garcia G, Abu-Aisha H, Niang A, Sola L, Bunnag S, Eiam-Ong S, Tungsanga K, Richards M, Richards N, Goh BL, Dreyer G, Evans R, Mzingajira H, Twahir A, McCulloch MI, Ahn C, Osafo C, Hsu HH, Barnieh L, Donner JA, Tonelli M. Global case studies for chronic kidney disease/end-stage kidney disease care. Kidney Int Suppl (2011). 2020 Mar;10(1):e24-e48. doi: 10.1016/j.kisu.2019.11.010. Epub 2020 Feb 19.
- Herrington WG, Preiss D, Haynes R, von Eynatten M, Staplin N, Hauske SJ, George JT, Green JB, Landray MJ, Baigent C, Wanner C. The potential for improving cardio-renal outcomes by sodium-glucose co-transporter-2 inhibition in people with chronic kidney disease: a rationale for the EMPA-KIDNEY study. Clin Kidney J. 2018 Dec;11(6):749-761. doi: 10.1093/ckj/sfy090. Epub 2018 Oct 25.
- Cherney DZI, Dekkers CCJ, Barbour SJ, Cattran D, Abdul Gafor AH, Greasley PJ, Laverman GD, Lim SK, Di Tanna GL, Reich HN, Vervloet MG, Wong MG, Gansevoort RT, Heerspink HJL; DIAMOND investigators. Effects of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin on proteinuria in non-diabetic patients with chronic kidney disease (DIAMOND): a randomised, double-blind, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):582-593. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30162-5.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4.
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6.
- Zhang W, Dou Y, Liu J, Liu T, Yan W, Shen Q, Xu H, Zhai Y. Effects and safety of dapagliflozin in paediatric hereditary kidney disease: protocol for a multicentric, prospective, open and randomised crossover study (DAPA-PedHKD). BMJ Open. 2025 Dec 14;15(12):e109833. doi: 10.1136/bmjopen-2025-109833.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAPA-PedHKD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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