Dapagliflotsiinin teho ja turvallisuus perinnöllisen munuaissairauden hoidossa proteinurialla lapsilla
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Dapagliflotsiinin tehokkuus ja turvallisuus perinnöllisen munuaissairauden hoidossa proteinurialla: Prospektiivinen, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu ristikkäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) aiheuttaa merkittävän kansanterveyden uhkaa lapsille, ja perinnölliset munuaissairaudet ovat rajoitetusti terapeuttista tehokkuutta proteinurian vähentämisessä. Globaalit tutkimukset ovat osoittaneet, että dapagliflotsiini vähentää merkittävästi proteinuriaa aikuisilla, joilla on CKD; Sen roolista lasten perinnöllisissä munuaissairauksissa ei kuitenkaan ole vahvaa näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dapagliflotsiinin tehokkuutta ja turvallisuutta lapsilla, joilla on proteinurisia perinnöllisiä munuaissairauksia.
Tämä on monikeskus, avoin, lohko-satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus 1: 1 -jako. Dapagliflotsiinin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistetään yhteensä 44 osallistujaa yhdistettynä standardi-angiotensiini-aldosteroni-estäjän (RAASI) terapian kanssa pelkästään Raasi-terapiaan.
Ensisijainen päätetapahtuma on 24 tunnin virtsaproteiinitasojen muutos lähtötasosta 12 viikkoon. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat: virtsaproteiini-kreatiniinisuhde (UPCR), virtsa-albumiinin ja kreatiniinisuhteen (UACR), seerumin albumiinitasot, arvioidut glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR), verenpainemuutokset ja ruumiinpainon muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIHUI ZHAI
- Puhelinnumero: +86-021-64932827
- Sähköposti: yhzhai@fudan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: WEI ZHANG
- Puhelinnumero: +86-021-64932827
- Sähköposti: zhangw421489@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- YIHUI ZHAI
- Puhelinnumero: +86-021-64932827
- Sähköposti: yhzhai@fudan.edu.cn
-
Päätutkija:
- YIHUI ZHAI
-
Ottaa yhteyttä:
- WEI ZHANG
- Puhelinnumero: +86-021-64932827
- Sähköposti: 421579489@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi perinnöllisestä munuaissairaudesta (patogeenisten geenien tunnistaminen molekyylin geneettisen testauksen avulla; Alport -oireyhtymää varten molekyylidiagnosointia ei välttämättä vaadita, jos diagnosoidaan kliinisten ja patologisten havaintojen perusteella; niille, joilla on selkeä perheen historia ja korkea kliininen epäily perinnöllisestä munuaissairaudesta).
- 24 - tunnin virtsaproteiinitaso> 0,2 g tai virtsaproteiinin ja kreatiniinisuhteen (UPCR)> 0,2 mg/mg.
- Laske arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (EGFR) käyttämällä Schwartz -kaavaa (36,5 * korkeus CM/seerumin kreatiniinissa μmol/l), EGFR: n ollessa ≥ 60 ml/min/1,73 M².
- Perushoitolääkkeen RAASI (mukaan lukien ACEI/ARB) vakaa käyttö yli 4 viikon ajan, eikä annosten säätämistä hoitojakson aikana.
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkeminen koskee, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Hormonien/immunosuppressiivisten aineiden hoito viimeisen 4 viikon aikana.
- Hoito SGLT2 -estäjillä viimeisen 4 viikon aikana.
- Comorbid -diabetes.
- Hallitsematon virtsatieinfektio.
- Todisteet virtsateiden tukkeutumisesta, kuten dysuria.
- Verenpaine alle viidennen prosenttipisteen samasta sukupuolesta, iästä ja korkeudesta.
- Elinsiirto.
- Kasvain.
- Minkä tahansa seuraavien tiettyjen todisteiden läsnäolo maksasairaudesta: Alt/AST saavuttaa 2 kertaa normaali arvo, maksan enkefalopatia, ruokatorven variaatiot tai portaalisidon leikkaus.
- Comorbid -sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, mikä tahansa seuraavista: aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, suuren maha -suolikanavan leikkauksen historia (kuten gastrektomia, gastroenterostomia, suoliston resektio), maha -kuukausien aikana, gastrointimaksu tai rikkaan vuode. Haimatulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on kuivumisen tai tilavuuden ehtymisen riski, mikä voi vaikuttaa lääkkeen tehokkuuteen tai turvallisuuteen.
- Osallistuminen muihin huumeiden tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana.
- Verenhukka on yli 400 ml edellisen 8 viikon aikana.
- Huono aikaisempi lääkityksen noudattaminen tai haluttomuus suorittaa oikeudenkäynti.
- Muut sairaudet, jotka voivat asettaa potilaan suuremman riskin, johtuen tästä tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen dapagliflotsiiniryhmä
①Dapagliflotsiini+standardikäsittely 12 viikon ajan. Dapagliflotsiinihoitoa (Farxiga®, 10 mg tabletit) annetaan oraalisesti kerran päivittäin, annoksen säätämisellä, joka perustuu kehon painoon. Standardihoito: Standardi reniini-angiotensiini-alosteroni-järjestelmän estäjä (RAASI) -hoito (annostus ylläpidetään esikäsittelytasolla koko hoitojakson, jossa ei ole säätöjä, jotka tehdään terapian aikana.), Tämä Yhdistettyä terapiaa annetaan 12 viikon ajan. ② Waseut -ajan 4 viikon ajan osallistujien tulee ylläpitää raasi -terapiaa lopettaen dapagliflotsiinin. ③Raasi -monoterapia yksin 12 viikon ajan. |
①Dapagliflotsiini+standardikäsittely 12 viikon ajan. Dapagliflotsiinihoitoa (Farxiga®, 10 mg tabletit) annetaan oraalisesti kerran päivässä, annoksen säätö, joka perustuu ruumiinpainoon: 5 mg/päivä osallistujille ≤30 kg; 5 mg/päivä alun perin (ensimmäinen viikko), sitten nostettu 10 mg: aan päivässä osallistujille> 30 kg standardi hoito: standardi reniini-angiotensiini-alosteronijärjestelmän estäjä (RAASI) -hoito (annos ylläpidetään edeltävällä tasolla koko hoitojakson ajan, ilman että hoidon aikana tehdyt säädöt), tämä Yhdistettyä terapiaa annetaan 12 viikon ajan. ② 4 viikon huuhtelujakso Osallistujien tulisi ylläpitää raasi -terapiaa lopettaen dapagliflotsiinin. ③standardi hoito yksin 12 viikon ajan. Vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi kaikkien osallistujien on täytettävä päivittäinen lääkitysloki.Jos haittavaikutukset (AE) tapahtuu, asianmukaiset kliiniset toimenpiteet toteutetaan viipymättä |
|
Kokeellinen: Viivästynyt dapagliflotsiiniryhmä
① Standardihoito 12 viikon standardi hoito: Standardi reniini-angiotensiini-alderonijärjestelmän estäjä (RAASI) -hoito Pelkästään 12 viikon ajan (the Annostus ylläpidetään edeltävällä tasolla koko hoitojakson ajan ilman, että hoidon aikana ei ole tehty muutoksia.) ② Waseut -ajan 4 viikon ajan osallistujien tulee ylläpitää raasi -terapiaa ilman lisätoimenpiteitä. ③ dapagliflotsiini+standardihoito 12 viikon ajan dapagliflotsiinihoitoa annetaan oraalisesti kerran päivässä, annoksen säätämisellä kehon painon perusteella. Tätä yhdistelmähoitoa annetaan 12 viikon ajan. |
①standardi hoito 12 viikon standardihoito: Standardi reniini-angiotensiini-alderonijärjestelmän estäjä (RAASI) -hoito Pelkästään 12 viikon ajan (the the Annostus ylläpidetään edeltävällä tasolla koko hoitojakson ajan, ilman hoidon aikana tehtyjä säätöjä.) ②Washout -ajanjakso 4 viikon ajan osallistujien tulisi ylläpitää raasi -terapiaa lopettaen dapagliflotsiinin. ③Dapagliflotsiini+standardi hoito 12 viikon dapagliflotsiinihoidossa (Farxiga®, 10 mg tabletit) annetaan oraalisesti kerran päivässä, annoksen säätö, joka perustuu kehon painoon: 5 mg/päivä osallistujille ≤30 kg; 5 mg/päivä alun perin (ensimmäinen viikko), sitten nostetaan 10 mg: aan päivässä osallistujille> 30 kg. Tätä yhdistettyä terapiaa annetaan 12 viikon ajan vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi, kaikkien osallistujien on suoritettava päivittäinen lääkitysloki.Jos kaikki haittavaikutukset (AES) tapahtuu, asianmukaiset kliiniset toimenpiteet toteutetaan viipymättä viipymättä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 24 tunnin virtsan proteiinien erittymisessä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
24 tunnin virtsan proteiinien erittymisen muutos dapagliflotsiinilla tapahtuvan käsittelyn lähtötasosta 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa.
Tutkimusprotokollan mukaan lapsipotilaiden 24 tunnin virtsa kerätään suunnitellun seurantajakson aikana, ja pyrogallolin punainen menetelmä käytetään proteiinin kvantitatiiviseen testiin virtsassa.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaproteiinien ja kreatiniinisuhteen (UPCR) muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Virtsaproteiinin ja kreatiniinisuhteen (UPCR) tasojen muutos dapagliflotsiinilla tapahtuvan hoidon lähtötasosta viikkoon 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa.
Pyrogallolia punainen menetelmä käytetään virtsaproteiinin havaitsemiseen, ja virtsain kreatiniinin havaitsemiseen käytetään entsymaattista menetelmää.
UPCR = virtsaproteiini/virtsan kreatiniini (mg/mg).
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Virtsa -albumiinin ja kreatiniinisuhteen (UACR) tason muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Virtsa -albumiinin ja kreatiniinisuhteen (UACR) tasojen muutos dapagliflotsiinilla tapahtuvan hoidon lähtötasosta viikkoon 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa.
Immunoturbidimetristä menetelmää käytetään virtsan albumiinin havaitsemiseen, ja virtsan kreatiniinin havaitsemiseen käytetään entsymaattista menetelmää.
UACR = virtsa -albumiini/virtsa -kreatiniini (mg/g).
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Seerumin albumiinitasojen muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Seerumin albumiinitason muutos dapagliflotsiinin hoidon lähtötasosta 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa.
Laskimoveri kerätään, ja testi suoritetaan sairaalan rutiininomaisella biokemiallisella tutkimuksella.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) muutos dapagliflotsiinin käsittelyn lähtötasosta viikkoon 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa.
Laskimoveri kerätään, ja seerumin kreatiniinitaso havaitaan sairaalan rutiininomaisella biokemiallisella tutkimuksella.
EGFR lasketaan Schwartz -kaavan mukaan (36,5 * korkeus cm / seerumin kreatiniinissa μmol / l).
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Painon muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Painon painon muutos dapagliflotsiinin hoidon lähtötasosta 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa.
Mittaus suoritetaan kalibroidulla punnitusasteikolla.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Verenpaineen muutokset lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Dapagliflotsiinilla tapahtuvan hoidon lähtötasoon viikkoon 12 yhdistettynä RAASI: n kanssa lähtötilanteessa viikkoon 12.
Mittaus tehdään sen jälkeen, kun lasten potilas on hiljaa 5 minuutin ajan.
|
Lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: YIHUI ZHAI, Children's Hospital of Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chinese Preventive Medicine Association for Kidney Disease. [Guidelines for the early evaluation and management of chronic kidney disease in China]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2023 Aug 1;62(8):902-930. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20221013-00755. Chinese.
- The Expert Group of Chinese Expert Consensus on the Clinical Application of Sodium-glucose Cotransporter 2 Inhibitors in Patients with Chronic Kidney Disease. Chinese expert consensus on the clinical application of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in patients with chronic kidney disease. Chin Med J (Engl). 2024 Jun 5;137(11):1264-1266. doi: 10.1097/CM9.0000000000003145. Epub 2024 May 13. No abstract available.
- O'Hara DV, Lam CSP, McMurray JJV, Yi TW, Hocking S, Dawson J, Raichand S, Januszewski AS, Jardine MJ. Applications of SGLT2 inhibitors beyond glycaemic control. Nat Rev Nephrol. 2024 Aug;20(8):513-529. doi: 10.1038/s41581-024-00836-y. Epub 2024 Apr 26.
- Koppe L, Fouque D. The Role for Protein Restriction in Addition to Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors in the Management of CKD. Am J Kidney Dis. 2019 Feb;73(2):248-257. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.06.016. Epub 2018 Aug 24.
- Heerspink HJL, Cherney D, Postmus D, Stefansson BV, Chertow GM, Dwyer JP, Greene T, Kosiborod M, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. A pre-specified analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial on the incidence of abrupt declines in kidney function. Kidney Int. 2022 Jan;101(1):174-184. doi: 10.1016/j.kint.2021.09.005. Epub 2021 Sep 22.
- Scheen AJ. Sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Nat Rev Endocrinol. 2020 Oct;16(10):556-577. doi: 10.1038/s41574-020-0392-2. Epub 2020 Aug 27.
- Ravani P, Rossi R, Bonanni A, Quinn RR, Sica F, Bodria M, Pasini A, Montini G, Edefonti A, Belingheri M, De Giovanni D, Barbano G, Degl'Innocenti L, Scolari F, Murer L, Reiser J, Fornoni A, Ghiggeri GM. Rituximab in Children with Steroid-Dependent Nephrotic Syndrome: A Multicenter, Open-Label, Noninferiority, Randomized Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2015 Sep;26(9):2259-66. doi: 10.1681/ASN.2014080799. Epub 2015 Jan 15.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- HEERSPINK H J L, STEFáNSSON B V, CORREA-ROTTER R, et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Chertow GM, Correa-Rotter R, Greene T, Hou FF, Lindberg M, McMurray J, Rossing P, Toto R, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Investigators. Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2020 Feb 1;35(2):274-282. doi: 10.1093/ndt/gfz290.
- Rajasekeran H, Reich HN, Hladunewich MA, Cattran D, Lovshin JA, Lytvyn Y, Bjornstad P, Lai V, Tse J, Cham L, Majumder S, Bowskill BB, Kabir MG, Advani SL, Gibson IW, Sood MM, Advani A, Cherney DZI. Dapagliflozin in focal segmental glomerulosclerosis: a combined human-rodent pilot study. Am J Physiol Renal Physiol. 2018 Mar 1;314(3):F412-F422. doi: 10.1152/ajprenal.00445.2017. Epub 2017 Nov 15.
- Perkovic V, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Barrett TD, Weidner-Wells M, Deng H, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes: results from the CANVAS Program randomised clinical trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Sep;6(9):691-704. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30141-4. Epub 2018 Jun 21.
- Kadowaki T, Nangaku M, Hantel S, Okamura T, von Eynatten M, Wanner C, Koitka-Weber A. Empagliflozin and kidney outcomes in Asian patients with type 2 diabetes and established cardiovascular disease: Results from the EMPA-REG OUTCOME(R) trial. J Diabetes Investig. 2019 May;10(3):760-770. doi: 10.1111/jdi.12971. Epub 2019 Jan 7.
- Jardine MJ, Mahaffey KW, Neal B, Agarwal R, Bakris GL, Brenner BM, Bull S, Cannon CP, Charytan DM, de Zeeuw D, Edwards R, Greene T, Heerspink HJL, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Xie J, Zhang H, Zinman B, Desai M, Perkovic V; CREDENCE study investigators. The Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation (CREDENCE) Study Rationale, Design, and Baseline Characteristics. Am J Nephrol. 2017 Dec 13;46(6):462-472. doi: 10.1159/000484633. Online ahead of print.
- Heerspink HJ, Desai M, Jardine M, Balis D, Meininger G, Perkovic V. Canagliflozin Slows Progression of Renal Function Decline Independently of Glycemic Effects. J Am Soc Nephrol. 2017 Jan;28(1):368-375. doi: 10.1681/ASN.2016030278. Epub 2016 Aug 18.
- Tirucherai GS, LaCreta F, Ismat FA, Tang W, Boulton DW. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of dapagliflozin in children and adolescents with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016 Jul;18(7):678-84. doi: 10.1111/dom.12638.
- Dekkers CCJ, Gansevoort RT, Heerspink HJL. New Diabetes Therapies and Diabetic Kidney Disease Progression: the Role of SGLT-2 Inhibitors. Curr Diab Rep. 2018 Mar 27;18(5):27. doi: 10.1007/s11892-018-0992-6.
- Vallon V, Thomson SC. Targeting renal glucose reabsorption to treat hyperglycaemia: the pleiotropic effects of SGLT2 inhibition. Diabetologia. 2017 Feb;60(2):215-225. doi: 10.1007/s00125-016-4157-3. Epub 2016 Nov 22.
- Petrovic D, Stojimirovic B. Proteinuria as a risk factor for the progression of chronic renal disease. Vojnosanit Pregl. 2008 Jul;65(7):552-8. doi: 10.2298/vsp0807552p. No abstract available.
- Jafar TH, Stark PC, Schmid CH, Landa M, Maschio G, Marcantoni C, de Jong PE, de Zeeuw D, Shahinfar S, Ruggenenti P, Remuzzi G, Levey AS; AIPRD Study Group. Angiotensin-Converting Enzymne Inhibition and Progression of Renal Disease. Proteinuria as a modifiable risk factor for the progression of non-diabetic renal disease. Kidney Int. 2001 Sep;60(3):1131-40. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0600031131.x.
- Leung AK, Wong AH, Barg SS. Proteinuria in Children: Evaluation and Differential Diagnosis. Am Fam Physician. 2017 Feb 15;95(4):248-254.
- Sumida K, Molnar MZ, Potukuchi PK, George K, Thomas F, Lu JL, Yamagata K, Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP. Changes in Albuminuria and Subsequent Risk of Incident Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):1941-1949. doi: 10.2215/CJN.02720317. Epub 2017 Sep 11.
- Romagnani P, Remuzzi G, Glassock R, Levin A, Jager KJ, Tonelli M, Massy Z, Wanner C, Anders HJ. Chronic kidney disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 23;3:17088. doi: 10.1038/nrdp.2017.88.
- Yang CW, Harris DCH, Luyckx VA, Nangaku M, Hou FF, Garcia Garcia G, Abu-Aisha H, Niang A, Sola L, Bunnag S, Eiam-Ong S, Tungsanga K, Richards M, Richards N, Goh BL, Dreyer G, Evans R, Mzingajira H, Twahir A, McCulloch MI, Ahn C, Osafo C, Hsu HH, Barnieh L, Donner JA, Tonelli M. Global case studies for chronic kidney disease/end-stage kidney disease care. Kidney Int Suppl (2011). 2020 Mar;10(1):e24-e48. doi: 10.1016/j.kisu.2019.11.010. Epub 2020 Feb 19.
- Herrington WG, Preiss D, Haynes R, von Eynatten M, Staplin N, Hauske SJ, George JT, Green JB, Landray MJ, Baigent C, Wanner C. The potential for improving cardio-renal outcomes by sodium-glucose co-transporter-2 inhibition in people with chronic kidney disease: a rationale for the EMPA-KIDNEY study. Clin Kidney J. 2018 Dec;11(6):749-761. doi: 10.1093/ckj/sfy090. Epub 2018 Oct 25.
- Cherney DZI, Dekkers CCJ, Barbour SJ, Cattran D, Abdul Gafor AH, Greasley PJ, Laverman GD, Lim SK, Di Tanna GL, Reich HN, Vervloet MG, Wong MG, Gansevoort RT, Heerspink HJL; DIAMOND investigators. Effects of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin on proteinuria in non-diabetic patients with chronic kidney disease (DIAMOND): a randomised, double-blind, crossover trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):582-593. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30162-5.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4.
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6.
- Zhang W, Dou Y, Liu J, Liu T, Yan W, Shen Q, Xu H, Zhai Y. Effects and safety of dapagliflozin in paediatric hereditary kidney disease: protocol for a multicentric, prospective, open and randomised crossover study (DAPA-PedHKD). BMJ Open. 2025 Dec 14;15(12):e109833. doi: 10.1136/bmjopen-2025-109833.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Proteinuria
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Dapagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAPA-PedHKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .