중국의 Tavi의 atropedural indercedural 지침을위한 Cath-lab에서 AR의 videodensitometric 혈관 조영술 평가

트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 (TAVI) 절차가 성숙함에 따라, pvr (paravalvular 역류), 뇌졸중, 전도 교란, 혈관 합병증 및 환형 파열과 같은 합병증이 Tavi의 장기 결과를 더욱 향상시키기 위해 표적화되었다. PAVALVULAR 역류 (PVR)는 Tavi에 따른 사망률, 심지어 경미한 PVR을 가진 사람들에게도 관련이 있습니다. 성공적인 Tavi를위한 AR- 크리티컬의 정확한 절차 평가. 일반적으로 판매자의 시각적 등급을 사용하는 대동맥 뿌리 혈관 조영술은 대부분의 실험실에서 이식 후 AR 탐지에 사용되는 첫 번째 스크리닝 도구와 적시의 시정 조치 (예 : 통화 후, 밸브 밸브 및 가장 최근에는 밸브의 검색 및 재배치). 그러나 대동맥 역류 (AR)의 판매자 분류는 주관적입니다. 일부 센터는 흉부 트랜스코 닉 에코를 사용하여 잔류 AR을 확인합니다. 그러나, 흉선 쇄도에서 흉부 흉부 에코를 수행하는 것은 어려운 위치에있다. 이전의 연구에 따르면 TAVI는 백업 TTE를 사용한 혈관 조영술 지침 하에서 독점적으로 수행 된 것으로 나타 났으며 혈관 조영술 및 티 가이드 절차와 유사하게 합리적으로 좋은 결과와 관련이 있습니다. AR의 정량적 대동맥 평가는 절차 적 TAVI 지침에 중요합니다.이 지침은 붕괴 후 풍선, 검색-반복 또는 밸브 내 밸브 이식을 사용하여 AR을 피하기위한 적시의 의사 결정을 용이하게합니다.

CAAS A-VALVE (좌심실 유출 지역에서 비디오 렌스티미터를 사용한 역류의 정량적 평가)는 PIE Medical이 개발 한 AR을 정량화하는 새로운 도구입니다. 이 도구는 Tavi 이후 정확하고 실현 가능하며 재현 가능하며 결과를 예측하는 혈관 조영 방법론입니다. 이 새로운 기술에 대한 광범위한 두 개의 다른 코호트 (브라질 Tavi Registry와 독일 Bad-Segeberg)에서이를 통해이 현재 오프라인 기술을 적용하여 Tavi 동안 Cath-Lab의 의사 결정을 안내 할 것을 제안합니다.

본 시험은 전향 적, 무작위 화, 통제, 오픈 라벨, 다중 센터, 비 등반 시험이다. 이 시험의 주요 목표는 대동맥의 비디오 측정법 평가에 의해 안내되는 TAVI 절차가 과정 후 정량적 대동맥 역류 측면에서 표준 치료 (일반적인 관행)에 의해 유도되지 않는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구의 주요 종점은 방전시 심장 자기 공명 유래 역류 분획이 될 것이다. 이 프로젝트는 TAVI 절차를 안내하기 위해 무작위 통제 임상 시험에서 비디오 냉장 계측법을 사용하는 임상 적 유용성을 조사한 첫 번째 연구입니다. 현재 CAAS-A 밸브 소프트웨어가없는 센터에서 PIE Medical은 연구 기간 동안 연구 임대를 제공합니다.