VideOdensitometrische angiografische beoordeling van AR in de kath-lab voor intraprocedurele begeleiding van TAVI in China

Naarmate de Procedure van de transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) rijpt, zijn complicaties zoals paravalvulaire regurgitatie (PVR), beroerte, geleidingsstoornissen, vasculaire complicaties en ringvormige ruptuur gericht voor het verder verbeteren van het langetermijnresultaat van TAVI. Paravalvulaire regurgitatie (PVR) wordt geassocieerd met sterfte na TAVI, zelfs bij mensen met milde PVR. Nauwkeurige procedurele beoordeling van AR-kritiek voor succesvolle TAVI. Aorta-wortelangiografie, meestal met behulp van de visuele beoordeling van de verkoper, is de eerste screeningstool die in de meeste laboratoria wordt gebruikt voor de detectie van post-implantatie AR en begeleiding van tijdige corrigerende maatregelen (b.v. Post-dilatie, klep-in-kleppen en, meest recent, ophalen en herpositioneren van de klep). De classificatie van de verkopers van aorta -regurgitatie (AR) is echter subjectief. Sommige centra gebruiken transthoracale echo om resterende AR te bevestigen. Het is echter een uitdaging om transthoracale echo in de kath-lab in de kath-lab te uitvoeren. Eerdere studies hebben aangetoond dat TAVI exclusief heeft gepresteerd onder angiografische begeleiding met back-up TTE is haalbaar en geassocieerd met redelijk goede resultaten, vergelijkbaar met die van angiografie en TEE-geleide procedures. Kwantitatieve aortografische beoordeling van AR is belangrijk voor procedurele TAVI-richtlijnen om tijdige besluitvorming te vergemakkelijken om AR te voorkomen met behulp van ballon na de dilatatie, het ophalen van de repositie of implantatie van de klep in de klep.

CAAS A-VALVE (Kwantitatieve beoordeling van regurgitatie met videodensitometrie in het uitstroomkanaal van de linker hartkamer) is een nieuw hulpmiddel om AR te kwantificeren ontwikkeld door Pie Medical. Deze tool is een angiografische methodologie die nauwkeurig, haalbaar, reproduceerbaar en voorspellend voor resultaten na TAVI bleek te zijn. Na uitgebreide validatie van deze nieuwe technologie in twee verschillende cohorten (van het Braziliaanse Tavi-register en Bad-Segeberg, Duitsland), stellen we hierbij voor deze momenteel offline technologie toe te passen om de besluitvorming in de kath-lab te begeleiden tijdens TAVI.

De huidige studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multi-center, niet-inferioriteitstudie. Het primaire doel van deze proef is om te bepalen of de TAVI-procedure geleid door videodensitometrische beoordeling van aortografie niet-inferieur is aan TAVI-implantatie geleid door standaardzorg (gebruikelijke praktijk) in termen van postprocedurele kwantitatieve aorta-regurgitatie. Het primaire eindpunt van de studie zal de cardiale magnetische resonantie-afgeleide regurgitatiefractie zijn bij ontslag. Dit project is de eerste studie die het klinische nut van het gebruik van videodensitometrie onderzoekt in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de TAVI-procedure te begeleiden. In centra zonder huidige CAAS-A-klepsoftware zal Pie Medical tijdens de studieperiode een onderzoekslease bieden.