Videodensitometrické angiografické hodnocení AR v katole-lab pro intraprocedurální vedení Tavi v Číně

Jak se postupuje i implantace aortální chlopně (TAVI) transcatheteru (TAVI), byly zaměřeny na komplikace, jako je paravalvulární regurgitace (PVR), mrtvice, narušení vedení, vaskulární komplikace a prstencová prasknutí pro další zlepšení dlouhodobého výsledku TAVI. Paravalvulární regurgitace (PVR) je spojena s úmrtností po TAVI, a to i u osob s mírným PVR. Přesné procedurální hodnocení AR-kritického pro úspěšné Tavi. Aortální kořenová angiografie, obvykle využívající vizuální třídění prodávajícího, je prvním screeningovým nástrojem používaným ve většině laboratoří pro detekci AR po implantaci a vedení včasných korekčních opatření (např. post-dilaci, ventil-in-ventil a naposledy vyhledávání a přemístění ventilu). Klasifikace prodávajících aortální regurgitace (AR) je však subjektivní. Některá centra používají k potvrzení zbytkového AR transthorakální ozvěny. Provádění transthorakální ozvěny v katolatové laborách v náchylné poloze je však náročné. Předchozí studie prokázaly, že TAVI provádí výhradně pod angiografickým vedením se zálohováním TTE je proveditelné a je spojeno s přiměřeně dobrými výsledky, podobně jako u angiografie a postupů vedených odpalištěmi. Kvantitativní aortografické posouzení AR je důležité pro procedurální pokyny TAVI, aby se usnadnilo včasné rozhodování pro odvrácení AR pomocí balónového po rozsahu, vyhledávání nebo implantace ventilu ventilu.

CAAS A-Valve (kvantitativní hodnocení regurgitace s videodensitometrií v odtoku levé komory) je nový nástroj pro kvantifikaci AR vyvinutého PIE Medical. Tento nástroj je angiografická metodologie, která se ukázala jako přesná, proveditelná, reprodukovatelná a prediktivní výsledky po Tavi. Po rozsáhlé validaci této nové technologie ve dvou různých kohortách (z brazilského registru Tavi a Bad-Segeberg v Německu) navrhujeme použít tuto aktuálně off-line technologii na vedení rozhodování v Cath-Lab během Tavi.

Současná studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, multicentrická zkouška, která není inferiority. Primárním cílem této studie je zjistit, zda TAVI postup vedený videodensitometrickým posouzením aortografie je neinferior k implantaci TAVI vedené standardem péče (obvyklá praxe), pokud jde o postprocedurální kvantitativní aortickou regurgitaci. Primárním koncovým bodem studie bude regurgitační frakce odvozená od srdeční magnetické rezonance při výboji. Tento projekt je první studií, která prozkoumala klinickou užitečnost používání videa-denzitometrie v randomizované, kontrolované klinické studii, která vede postupu TAVI. V centrech bez současného softwaru CAAS-A ventilu poskytne PIE Medical pronájem výzkumu během studijního období.