Videodensitometrisk angiografisk vurdering af AR i katablen til intraprocedural vejledning af Tavi i Kina

Efterhånden som transcatheter-aortaventilimplantation (TAVI) -proceduren modnes, er komplikationer såsom paravalvulær regurgitation (PVR), slagtilfælde, ledningsforstyrrelser, vaskulære komplikationer og ringformet brud blevet målrettet for yderligere forbedring af det langsigtede resultat af TAVI. Paravalvular regurgitation (PVR) er forbundet med dødelighed efter TAVI, selv hos dem med mild PVR. Præcis procedurel vurdering af AR-kritisk for vellykket TAVI. Aorta rodangiografi, typisk ved hjælp af sælgers visuelle klassificering, er det første screeningsværktøj, der bruges i de fleste laboratorier til påvisning af Postimplantation AR og vejledning af rettidige korrigerende foranstaltninger (f.eks. Post-dilering, ventil-i-ventil og senest hentning og omplacering af ventilen). Imidlertid er Sellers Classification of Aorta Regurgitation (AR) subjektiv. Nogle centre bruger transthoracic echo til at bekræfte resterende AR. Imidlertid er det udfordrende at udføre transthoracisk ekko i katablen i en tilbøjelig position. Tidligere undersøgelser har vist, at Tavi udelukkende udførte under angiografisk vejledning med backup TTE er mulig og er forbundet med rimeligt gode resultater, svarende til angiografi og tee-guidede procedurer. Kvantitativ aortografisk vurdering af AR er vigtig for proceduremæssig TAVI-vejledning for at lette rettidig beslutningstagning til at afværge AR ved hjælp af ballon efter dilatation, hentning-reposition eller ventil-i-ventilimplantation.

CAAS A-Valve (kvantitativ vurdering af regurgitation med videodensitometri i venstre ventrikeludstrømningskanal) er et nyt værktøj til at kvantificere AR udviklet af Pie Medical. Dette værktøj er en angiografisk metode, der viste sig at være nøjagtig, gennemførlig, reproducerbar og forudsigelig for resultater efter TAVI. Efter omfattende validering af denne nye teknologi i to forskellige kohorter (fra det brasilianske Tavi-register og Bad-Seveberg, Tyskland), foreslår vi hermed at anvende denne i øjeblikket off-line-teknologi til at guide beslutningstagningen i Cath-Lab under Tavi.

Det nuværende forsøg er en potentiel, randomiseret, kontrolleret, open-label, multicenter, ikke-mindrevinærforsøg. Det primære mål med dette forsøg er at bestemme, om TAVI-proceduren styret af videodensitometrisk vurdering af aortografi er ikke-inferiør for Tavi-implantation styret af standard for pleje (sædvanlig praksis) med hensyn til postprocedural kvantitativ aorta-regurgitation. Undersøgelsens primære slutpunkt vil være den hjertemagnetiske resonansafledte regurgitationsfraktion ved udskrivning. Dette projekt er den første undersøgelse, der undersøger den kliniske anvendelighed ved at bruge videotensitometri i et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg til vejledning i TAVI-proceduren. I centre uden nuværende CAAS-A-ventilsoftware vil PIE Medical give en forskning lejekontrakt i undersøgelsesperioden.