Видеооденситометрическая ангиографическая оценка AR в кат-лабре для внутрипроцедурного руководства тави в Китае

По мере того, как процедура транскатетер-аортального клапана (TAVI) созревает, осложнения, такие как паравальвулярная регургитация (PVR), инсульт, нарушения проводимости, сосудистые осложнения и кольцевой разрыв, были нацелены на дальнейшее улучшение долгосрочного результата TAVI. Паравальвулярная регургитация (PVR) связана со смертностью после Тави, даже у тех, у кого легкий PVR. Точная процедурная оценка AR-критической для успешного TAVI. Ангиография корня аорты, обычно использующая визуальную оценку продавца, является первым инструментом скрининга, используемым в большинстве лабораторий для обнаружения AR после имплантации и руководства своевременно корректирующими меры (например, после дилатации, клапана в клапане и, совсем недавно, поиск и повторное положение клапана). Тем не менее, классификация продавцов аортальной регургитации (AR) субъективна. Некоторые центры используют трансторакальное эхо для подтверждения остаточного AR. Тем не менее, выполнение трансторакального эха в кате-лабсе в положении лежа, является сложной задачей. Предыдущие исследования показали, что TAVI выполнял исключительно под ангиографическим руководством с резервным TTE, является возможным и связан с достаточно хорошими результатами, аналогичными результатам ангиографии и процедур, управляемых TEE. Количественная аортографическая оценка AR важна для процедурного руководства TAVI для облегчения принятия решений, чтобы предотвратить AR с использованием воздушного шарика после дилатации, повторного пересмотра или имплантации клапана.

CAAS A-Valve (количественная оценка регургитации с помощью видеооденситометрии в оттоком левого желудочка) является новым инструментом для количественной оценки AR, разработанного Pie Medical. Этот инструмент представляет собой ангиографическую методологию, которая оказалась точной, осуществимым, воспроизводимым и прогнозирующим результатами после TAVI. После обширной проверки этой новой технологии в двух разных когортах (из бразильского реестра Тави и плохого северо-севера, Германия), тем самым мы предлагаем применить эту в настоящее время автономную технологию для руководства принятием решений в Кат-лаб во время Тави.

Нынешнее исследование представляет собой проспективное рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование, не являющееся неполноценными. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, является ли процедура TAVI, руководствуясь видеооденситометрической оценкой аортографии, не являющейся неотъемлемой частью имплантации TAVI, руководствуясь стандартом медицинской помощи (обычная практика) с точки зрения постпроцедурной количественной регургитации аорты. Основной конечной точкой исследования станет фракция регургитации с магнитно-резонансом сердца при выписке. Этот проект является первым исследованием, которое изучает клиническую полезность использования видео-денситометрии в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании для руководства процедурой TAVI. В центрах без нынешнего программного обеспечения CAAS-A Valve Pie Medical предоставит исследование в течение периода исследования.