Videodensitometrische angiografische Bewertung von AR im Cath-Lab für die intraprocedurale Führung von TAVI in China

Da das TAVI-Verfahren (Transkatheter-Aortenklappen-Implantationsimplantation), Komplikationen wie paravalvuläre Regurgitation (PVR), Schlaganfall, Leitungsstörungen, Gefäßkomplikationen und ringförmige Bruchanschläge, um das langfristige Ergebnis von TAVI weiter zu verbessern. Paravalvular Regurgitation (PVR) ist mit der Mortalität nach TAVI verbunden, selbst bei Patienten mit mildem PVR. Genaue prozedurale Bewertung von AR-Critical für erfolgreiche TAVI. Die Aortenwurzelangiographie, die typischerweise unter Verwendung der visuellen Sortierung des Verkäufers verwendet wird, ist das erste Screening-Tool, das in den meisten Laboratorien zur Erkennung von AR nach der Implantation und zur Anleitung zeitnaher Korrekturmaßnahmen verwendet wird (z. Nachdilation, Ventil-in-Ventil und zuletzt Abruf und Neupositionierung des Ventils). Die Verkäuferklassifizierung von Aorteninsuffizienz (AR) ist jedoch subjektiv. Einige Zentren verwenden transhorakisches Echo, um Reste AR zu bestätigen. Es ist jedoch eine Herausforderung, tranthorakisches Echo in der Kathemedi-Labor in einer anfälligen Position durchzuführen. Frühere Studien haben gezeigt, dass TAVI ausschließlich unter angiographischer Führung mit Backup-TTE durchgeführt und mit einigermaßen guten Ergebnissen verbunden ist, ähnlich denen der Angiographie und der abschließenden Verfahren. Die quantitative Aortografiebewertung von AR ist wichtig, damit die prozedurale TAVI-Anleitung eine zeitnahe Entscheidungsfindung erleichtert, um AR unter Verwendung von Ballon nach der Dilatation, der Wiederholung von Abrufen oder der Implantation von Ventilen in der Ventile abzuwenden.

CAAS A-VALVE (quantitative Bewertung der Regurgitation mit Videodensitometrie im Linksventrikelablast-Trakt) ist ein neues Werkzeug zur Quantifizierung von AR, die von PIE Medical entwickelt wurde. Dieses Tool ist eine angiographische Methodik, die sich als genau, praktikabel, reproduzierbar und vorhersage für die Ergebnisse nach TAVI erwiesen hat. Nach umfassender Validierung dieser neuen Technologie in zwei verschiedenen Kohorten (aus dem brasilianischen Tavi Registry und dem Bad-Seegeberg, Deutschland) schlagen wir hiermit vor, diese derzeit Offline-Technologie anzuwenden, um die Entscheidungsfindung in der Kathetik-Lab während Tavi zu leiten.

Die vorliegende Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische, nicht-inferioritätsfreie Studie. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob das TAVI-Verfahren, das durch die videodensitometrische Beurteilung der Aortographie geleitet wird, nicht unfertigt zur TAVI-Implantation ist, die vom Standard der Versorgung (übliche Praxis) in Bezug auf postprocedurale quantitative Aortenauffälle geleitet wird. Der primäre Endpunkt der Studie ist der von Herz-Magnetresonanz abgeleitete Regurgitationsfraktion bei der Entladung. Dieses Projekt ist die erste Studie, die den klinischen Nutzen der Verwendung der Video-Densitometrie in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie untersucht, um das TAVI-Verfahren zu leiten. In Zentren ohne aktuelle CAAS-A-Ventilsoftware wird Pie Medical während des Untersuchungszeitraums einen Forschungsvertrag anbieten.