이동 근로자의 질병의 위험을 줄이기 위해 크로노 나누트의 최적화 (SHIFT)
2025년 12월 12일 업데이트: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies
이동 근로자의 질병의 위험을 줄이기 위해 크로노 튜닝 최적화 - 교대 연구
이 무작위 대조 시험에서, 조사관은 야간 교대 근무, 습관적인 식사 창이 14 시간 이상이며 체중이 높아지는 간호사와 간호 조수의식이 소비시기를 최적화하는 건강 영향을 평가할 것입니다.
참가자는 (1)식이 모니터링, (2)식이 모니터링 및 10 시간 주간 시간 제한 식습관 (TRE) 또는 야간 교대 중에 저혈당 간식을 가진 TRE의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 연구에는 2 주 스크리닝/기준선 건강 평가가 포함되며, 후속 건강 평가는 3, 6, 1 차 결과) 및 12 개월입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목적은 참가자가 매일 먹는 시간의 수를 줄이고 낮에식이 섭취를 통합하는지 평가하는 것입니다 (야간 교대 중에 낮은 혈당 간식이 있거나없는)는 체중과 복부 지방을 줄이고, 포도당 (당) 조절을 개선하며 대사 및 심혈관 건강의 다른 마커를 개선하는 데 도움이됩니다. 지질 수준, 염증 마커 등).
일주기 시계 ( "Circa"는 대략적으로, "Dian"을 의미하며 "Dian"은 생리학 및 행동 (활동, 수면, 식사 패턴)의 매일 리듬이며, 우리 몸은 환경에서 예측 가능한 사건을 예측하고 적응시키는 데 도움이됩니다. 이 리듬은 뇌에 존재하는 생물학적 시계와 우리 몸의 거의 모든 기관에 의해 생성되고 유지됩니다. 놀랍게도, 장치의 타이밍 정보가 없더라도, 우리 몸은 시간을 추적하여 잠을 자고 최적의 시간에 먹는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 우리의 라이프 스타일과 업무 일정은 우리 몸의 시계가 준비되지 않은 때때로 먹고 운동하고 잠을 자게 될 수 있습니다. 이러한 비정상적인 일일 패턴이 몇 주 또는 몇 년 동안 계속되면 체중 증가, 수면 불량 및 다양한 만성 질환의 위험 증가 등 여러 가지면에서 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 일주기 리듬을 지원하기 위해 모든식이 섭취를 개인화 된 일관된 일일 식사 창으로 제한하는 시간 제한적인 식사 (TRE)는 심장 대사 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 TRE는 야간 교대 근무를하는 사람들에게서 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구에서, 조사관은 밤 교대 근무를하는 간호사와 간호 조수의 건강에 대한 식습관을 수정하는 효과를 평가하는 데 관심이 있습니다. 참가자는 (1)식이 모니터링 단독 또는 (2) 개인화 된 10 시간 TRE (TRE) 또는 (3) 야간 교대 (TRE-LGS) 동안 소비 할 수있는 저혈당 스낵이 제공되는 개인화 된 10 시간 트레를 결합하여 무작위로 배정됩니다. TRE 그룹은 밤 교대 동안 물, 블랙 커피 및 차 (크림, 인공 감미료를 포함한 감미료와 같은 첨가제없이) 만 허용됩니다. Tre+LGS 그룹은 야간 교대 중에 낮은 혈당 간식이 제공됩니다.
이 연구는 2 주 스크리닝/기준선 평가, 6 개월 안내 개입 및 6 개월의 자체 유도 개입을 포함하여 1 년입니다. 건강 평가는 스크리닝/기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차 결과) 및 1 년 (후속 조치)에서 수행됩니다. 평가에는 체중 (클리닉 및 가정에서), 혈압 (클리닉 및 집에서),식이 리콜 (ASA24), 체질량 지수, 혈액 검사 (심장 대사 건강 파라미터), 혈당 조절 (연속 포도당 모니터), 체성 조성 (Duel Energy X-vay 흡수성, DXA),식이 (Mycarcatiancadocatocation),식이 (The Loged)가 포함됩니다. 앱), 수면 및 삶의 질 설문지, 활동, 수면 및 손목 온도 (Actigraphy Watch).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: UCSD Study Coordinator
- 전화번호: 858-246-2342
- 이메일: research@mycircadianclock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Salk Clinical Researcher
- 전화번호: 1077 858-453-4100
- 이메일: research@mycircadianclock.org
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
연락하다:
- UCSD Study Coordinator
- 전화번호: 858-246-2342
- 이메일: research@mycircadianclock.org
-
연락하다:
- Salk Clinical Researcher
- 전화번호: 1077 858-453-4100
- 이메일: research@mycircadianclock.org
-
부수사관:
- Pam Taub, MD
-
수석 연구원:
- Emily Manoogian, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18-70 세
- BMI ≥ 25 kg/m2
- 스마트 폰 소유 (Apple iOS 또는 Android OS)
- 기준선 식사 창 ≥ 14 시간/일
- 야간 교대 간호사와 간호 조교는 최소 3 일/주에 12 시간의 야간 교대 근무를하고 있습니다.
- 적어도 3 개월 동안 야간 교대 근무를 해왔습니다.
- 심혈관 약물 (HMG COA 환원 효소 억제제 (스타틴), 메트포르민, 지질 변형 약물 (예 : 적색 효모 쌀 및 생선 기름 포함), 항 고혈압, 약물) 환자는 허용됩니다.
- 환자에게 제 2 형 당뇨병이있는 경우 A1C가 9 미만이고 인슐린에 있지 않으면 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- MCC 앱의식이 로깅은 불충분 한식이 로깅의 14 일 미만의식이 로깅의 7 일 미만으로 하루에 최소 5 시간 간격으로 하루에 최소 2 개 항목으로 정의됩니다.
- 제 1 형 당뇨병 또는 인슐린 의존성 제 2 형 당뇨병.
- 지난 3 개월 이내에 설 포닐 우레아 또는 인슐린 사용 (TRE로 알려지지 않은 안전성으로 인해)
- SGLT2 억제제 및 GLP1 수용체 작용제와 같은 체중 감량을 유발하는 것으로 알려진 약물의 사용)
- BMI> 42 kg/m2
- 지난 3 개월 이내에 연구 결과에 영향을 줄 수있는 약물의 변화
- 지난 3 개월 동안> 4kg의 무게 변화
- 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신을 시도하는 여성. 연구 중에 참가자가 임신하면 연구를 계속하는 것이 제외됩니다.
- 160 mmHg보다 큰 수축기 BP 및/또는 휴식시 110 mmHg보다 큰 이완기 BP
- 공복 LDL 콜레스테롤 250 mg/dl 이상
- 500g/dl보다 큰 금식 트리글리세리드
- 지난 5 년간 적극적인 담배 남용 또는 불법 약물 사용 또는 알코올 남용 치료 병력.
- 1 년 연구 기간 동안 3 시간 이상 시간대 변화와 관련된 빈번한 (4 개 이상) 여행
- 연구 중 직장에서 장기간 휴가 (연속 달 이상)
- 염증 및/또는 류마티스 질환에 대한 적극적인 치료
- 작년에 주요 부작용의 역사 (급성 관상 동맥 증후군, 경피 관상 동맥 개입, 관상 동맥 우회술 수술, 울혈 성 심부전을위한 입원, 뇌졸중/과도 허혈성 공격)
- 통제되지 않은 부정맥 (즉, 즉 속도 제어 심방 세동/심방 플러터가 허용됩니다)
- 갑상선 질환의 병력은 지난 3 개월 동안 갑상선 대체 약물의 용량 적정을 요구합니다 (갑상선 대체 요법의 안정적인 용량에서 갑상선 기능 항진증이 허용됨).
- 지난 5 년간 부신 질환의 역사
- 지난 5 년 동안 비 해종 피부암을 제외하고 적극적 치료를받는 악성 치료의 병력
- 지난 5 년간 섭식 장애의 역사
- 지난 5 년간 간경변의 역사
- 지난 5 년 동안 4 단계 또는 5 단계 만성 신장 질환 또는 투석의 역사
- HIV/AIDS의 역사
- 현재 체중 감량 또는 체중 관리 프로그램에 등록되어 있습니다
- 체중 관리를위한 외과 적 개입의 역사
- 사전 입원을 포함한 통제되지 않은 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식이 모니터링
모든식이 섭취를 기록하고 습관적인 식사 패턴을 계속하십시오.
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그룹의 참가자는 건강한 라이프 스타일에 대한 표준 조언을 받고 Mycircadianclock 앱에 모든 음식 및 음료 섭취를 기록하며 습관적인 식사 패턴을 계속할 것입니다.
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실험적: 시간 제한적인 식사 (TRE)
식이 모니터링 및 개인화 된 일관된 10 시간 시간 제한된 식사 창에 대한 준수
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이 그룹의 참가자는 건강한 라이프 스타일에 대한 표준 조언을 받고 MycircadianClock 앱에 모든 음식 및 음료 섭취량을 기록하며 개인화 된 일관된 10 시간 시간 제한된 식사 창을 준수합니다.
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실험적: 저혈당 스낵 (TRE-LGS)으로 시간 제한적인 식사
식이 모니터링 및 수정 된 개인화 된 일관된 10 시간 시간 제한된 식사 창에 대한 준수 연구 팀이 야간 교대 중에 소비 할 수있는 저혈당 스낵.
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이 그룹의 참가자는 건강한 라이프 스타일에 대한 표준 조언을 받고 MycircadianClock 앱에 모든 음식 및 음료 섭취량을 기록하며 개인화 된 일관된 10 시간 시간 제한된 식사 창을 준수합니다.
참가자들이 밤 교대 근무를하는 밤에는 연구팀이 제공하는 저혈당 스낵을 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체지방 질량 (kg)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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DXA에 의해 평가 된 총 체지방 질량 (kg)
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉의 체중 (kg)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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참가자는 체중이 측정되는 동안 체중 (kg)을 클리닉에서 측정했습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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체질량 지수
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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체질량 지수 (BMI) (kg/m2)
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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HBA1C (%)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 헤모글로빈 A1C (%)
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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일일 혈당 변동성 : 콩가 (A.U.)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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연속적인 전체 순 혈당 작용 (CONGA) 연속 포도당 모니터를 통해 평가
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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일일 혈당 변동성 : modd (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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연속 포도당 모니터를 통해 평가 된 일일 차이 (MODD) 평균
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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혈당 가변성 : 마법사 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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연속 포도당 모니터에 의해 평가 된 혈당 소풍 (MAGE)의 평균 진폭
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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평균 포도당 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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연속 포도당 모니터에 의해 평가 된 평균 포도당
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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공복 포도당 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 인출로부터 혈당이 평가되었습니다
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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공복 인슐린 (UIU/ml)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 인출로부터 혈액 인슐린을 평가했습니다
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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혈압 (MMHG)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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클리닉에서 촬영 한 수축기 및 이완기 혈압.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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직접 LDL 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 무승부에서 LDL 콜레스테롤을 직접
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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비 HDL 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨에서 비 HDL 콜레스테롤
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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혈압 (MMHG) _AT 가정 측정
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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집에서 수축기 및 이완기 혈압.
측정은 2 주간 평가 기간 동안 두 번 (근무일에 한 번, 근무일에 1 회 측정)를 복용합니다.
매일 측정은 하루 종일 3 회 수행됩니다.
근무일 및 휴가 일의 평균은 각 시점에 대해보고됩니다.
각 시점에서 평균 이보고됩니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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린 질량 (G)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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DXA 스캔에 의해 평가 된 전신 마른 질량 (G)
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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체지방 백분율 (%)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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DXA 스캔에 의해 평가 된 전신 비율 체지방 (%)
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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내장 지방 조직 질량 (G)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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DXA 스캔에 의해 평가 된 전신 내장 지방 조직 질량 (G)
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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집에서 체중 (kg)
기간: 등록에서 1 년에 개입 종료까지.
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참가자들은 아침에 제공된 규모로 연구를 통해 집에서 2 주마다 체중이 줄어 듭니다.
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등록에서 1 년에 개입 종료까지.
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범위의 혈당 시간 (%)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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연속 포도당 모니터에서 범위 (%)의 시간.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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혈당 관리 지표 (%)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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연속 포도당 모니터로부터 A1C의 추정치 인 혈당 관리 지표 (GMI, %).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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트리글리세리드 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 인출로부터의 트리글리세리드 (mg/dl).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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총 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 인출로부터의 총 콜레스테롤 (mg/dl).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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Hdl- 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 인출로부터의 HDL- 콜레스테롤 (mg/dl).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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HS-CRP (MG/DL)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨에서 HS-CRP (mg/dl).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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LDL 입자 수 (NMOL/L)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 NMR 지단백질 프로파일에 의해 평가 된 LDL 입자 수 (NMOL/L).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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APO A (MG/DL)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 NMR 지단백질 프로파일에 의해 평가 된 APO A (MG/DL).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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APO B (mg/dl)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 NMR 지단백질 프로파일에 의해 평가 된 APO B (MG/DL).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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APO A/B 비율
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 NMR 지단백질 프로파일에 의해 평가 된 APO A/B 비.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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매우 저밀도 지단백질 (VLDL) 크기 (NM)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 NMR 지단백질 프로파일에 의해 평가 된 VLDL 크기 (NM).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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HDL 입자 수 (UMOL/L)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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금식 된 혈액 추첨으로부터 NMR 지단백질 프로파일에 의해 평가 된 HDL 입자 수 (UMOL/L).
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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삶의 질 평가
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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짧은 형식 36 (SF-36) 조사.
점수는 0-100 (각각 0-100 스케일을 가진 모든 질문의 평균)이며 100은 신체적, 정서적 건강이 향상됩니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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수면 기간
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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Actigraphy Watch에 의해 평가 된 평균 총 일일 수면 기간
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI).
각 항목은 총 점수가 0-21 인 0-3 스케일로 점수를 매 깁니다.
점수가 낮 으면 수면이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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Epworth sleepiness 척도
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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Epworth Sleepiness Scale (ESS).
0-24에서 득점했습니다.
점수가 낮 으면 졸음이 적습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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크로노 타입
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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뮌헨 크로노 타입 설문지 (MCTQ) 시프트 워크는 개인의 크로노 타입을 추정합니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월 (1 차) 및 12 개월 (후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-0002
- 1R01DK139356-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 과학 간행물 (텍스트, 표, 수치 및 부록)에보고 된 결과에 대해 비인 된 개별 참가자 데이터를보고합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 정해진 종료 날짜 (최소 5 년)없이 출판 후 1 개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 출판 당시 공개 될 데이터 보관소를 통해 액세스하려는 사람이라면 누구나 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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