Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja chrononutrycji w celu zmniejszenia ryzyka choroby u pracowników zmianowych (SHIFT)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies

Optymalizacja chrononutrycji w celu zmniejszenia ryzyka choroby u pracowników zmianowych - badanie przesunięcia

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze ocenią wpływ na zdrowie optymalizacji czasu konsumpcji diety u pielęgniarek i asystentów pielęgniarstwa, którzy pracują nocne, mają zwykłe okno jedzenia wynoszące 14 godzin lub dłużej i podwyższoną wagę. Uczestnicy będą losowo losowo do jednej z trzech grup: (1) monitorowanie diety, (2) monitorowanie diety plus 10-godzinne jedzenie z ograniczonym czasem (TRE) lub (3) TRE z niską przekąską glikemiczną podczas nocnych zmian. Badanie obejmuje 2-tygodniową ocenę zdrowia/podstawową ocenę zdrowia, z kontrolą zdrowia w 3-, 6- (wynik pierwotny) i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy zmniejszenie liczby godzin, podczas których uczestnicy jedzą każdego dnia, i konsolidowanie spożycia diety do dnia (z niskim przekąską glikemiczną lub bez nich podczas przesunięć nocnych) pomoże zmniejszyć wagę i tłuszcz brzucha, poprawić regulację glukozy (cukier) oraz poprawić inne markery metabolicznego i spesprskulowego (tj.. poziomy lipidów, markery zapalne itp.).

Zegary okołodobowe („około” oznacza, że ​​w przybliżeniu i „Dian” oznacza dzień) są codzienne rytmy fizjologii i zachowania (aktywność, sen, wzór jedzenia), które pomagają naszemu ciału przewidywać i dostosować się do przewidywalnych zdarzeń w środowisku. Rytmy te są generowane i utrzymywane przez biologiczne zegary obecne w mózgu i prawie każdym narządowi naszego ciała. Co ciekawe, nawet przy braku informacji o czasie z urządzenia, nasze ciało może śledzić czas, a tym samym pomóc nam iść spać i jeść w optymalnym czasie. Jednak nasz styl życia i harmonogramy pracy mogą prowadzić nas do jedzenia, ćwiczeń i spania czasami, na które nie są przygotowane zegary w naszym ciele. Kiedy te nienormalne dzienne wzorce trwają przez kilka tygodni lub lat, może to wpływać na nasze zdrowie na wiele sposobów, w tym zwiększoną masę ciała, słaby sen i podwyższone ryzyko różnych chorób przewlekłych. Wykazano, że jedzenie z ograniczonym czasem (TRE), które ogranicza całe spożycie diety do spersonalizowanego codziennego okna jedzenia w celu wsparcia rytmów okołodobowych, poprawia zdrowie kardiometaboliczne. Jednak Tre nie został jeszcze oceniony u ludzi, którzy pracują nocne.

W tym badaniu badacze są zainteresowani oceną wpływu modyfikowania wzorców jedzenia na zdrowie pielęgniarek i asystentów pielęgniarstwa, którzy pracują na nocne zmiany. Uczestnicy będą losowo losowo do (1) monitorowania diety lub w połączeniu z (2) spersonalizowanym 10-godzinnym TRE (TRE), lub (3) spersonalizowanym 10-godzinnym TRE z niską przekąską glikemiczną dostarczoną podczas nocnych zmian (TRE-LGS). Grupa TRE będzie mogła dopuszczyć tylko wodę, czarną kawę i herbatę (bez dodatków, takich jak krem, słodzik, w tym sztuczne słodziki), podczas nocnych zmian. Grupa TRE+LGS otrzyma niską przekąskę glikemiczną podczas nocnych zmian.

Badanie trwa całoroczne, w tym 2-tygodniowa ocena badań bazowych, 6-miesięczna interwencja z przewodnikiem i 6-miesięczna interwencja samodzielna. Oceny zdrowotne zostaną wykonane na badaniach przesiewowych/bazowych, 3 miesiące, 6 miesięcy (wynik pierwotny) i 1 rok (obserwacja). Oceny będą obejmować wagę (w klinice i w domu), ciśnienie krwi (w klinice i w domu), wycofanie w diecie (ASA24), wskaźnik masy ciała, badania krwi (biomarkery kardiometaboliczne parametry zdrowia), regulacja glikemii (ciągłe monitory glukozy), skład ciała (Jednonkowy diety (Smarmoponowe Smarmoszy), Smarmoponowe Smarmone) App), Sen i jakość kwestionariuszy życiowych oraz aktywność, sen i temperatura nadgarstka (zegarek aktygraficzny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pam Taub, MD
        • Główny śledczy:
          • Emily Manoogian, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-70 lat
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Posiadaj smartfon (Apple iOS lub Android OS)
  • Wyjściowe okno jedzenia ≥ 14 h/dzień
  • Pielęgniarki nocne i asystenci pielęgniarskie, którzy pracują na 12-godzinnej nocnej zmianie co najmniej 3 dni w tygodniu.
  • Pracuj na nocnej zmiany od co najmniej 3 miesięcy.
  • Dozwolone są pacjenci z lekami sercowo-naczyniowymi (inhibitory reduktazy HMG COA (statyny), leki modyfikujące lipidy (w tym leki bez recepty, takie jak ryż czerwony i olej rybny), leki przeciw hypertowne, leki)).
  • Jeśli pacjenci mają cukrzycę typu 2, zostaną uwzględnione w badaniu, jeśli A1C jest mniejsze niż 9 i nie są na insulinie.

Kryteria wykluczenia:

  • Niewystarczające rejestrowanie diety w aplikacji MCC jest zdefiniowane jako mniej niż 7 z 14 dni wyjściowego diety z minimum 2 pozycjami dziennie, co najmniej 5 godzin.
  • Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca zależna od insuliny.
  • Zastosowanie sulfonylourei lub insuliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy (z powodu nieznanego bezpieczeństwa z TRE)
  • Zastosowanie leków, o których wiadomo, że powodują utratę masy ciała, takie jak inhibitory SGLT2 i agoniści receptora GLP1)
  • BMI> 42 kg/m2
  • Zmiana leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badań w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zmiana wagi> 4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują zajść w ciążę w okresie badania. Jeśli uczestnik zajdzie w ciążę podczas badania, zostanie wykluczony z kontynuowania badania.
  • Skurczowy BP większy niż 160 mmHg i/lub rozkurczowy BP większy niż 110 mmHg w spoczynku
  • Cholesterol LDL na czczo większy niż 250 mg/dl
  • Trójglicerydy na czczo większe niż 500 g/dl
  • Aktywne nadużywanie tytoniu lub nielegalne używanie narkotyków lub historia leczenia w celu nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Częste (więcej niż 4) podróże obejmujące zmianę strefy czasowej o ponad 3 godziny w ciągu rocznego okresu badania
  • Przedłużony urlop z pracy (ciągły miesiąc lub dłużej) podczas badania
  • Aktywne leczenie choroby zapalnej i/lub reumatologicznej
  • Historia poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo -naczyniowego w ciągu ostatniego roku (ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, operacja przeszczepu tętnicy wieńcowej, hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca, udar/przejściowy atak niedokrwienny)
  • Niekontrolowana arytmia (tj. Kontroluj stawki migotanie przedsionków/trzepotanie przedsionków są dopuszczalne)
  • Historia choroby tarczycy wymagającej miareczkowania dawki leków zastępujących tarczycę w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dozwolona jest niedoczynność tarczycy na stabilnej dawce terapii zastępczej tarczycy).
  • Historia chorób nadnerczy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia nowotworów złośliwych poddanych aktywnym leczeniu, z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma, w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia marskości wątroby w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia stadium 4 lub 5 przewlekłej choroby nerek lub dializy w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia HIV/AIDS
  • Obecnie zapisany do programu odchudzania lub zarządzania ciężarem
  • Każda historia interwencji chirurgicznej do zarządzania wagą
  • Niekontrolowane zaburzenie psychiczne, w tym wcześniejsza hospitalizacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monitorowanie diety
Zaloguj wszystkie spożycie diety i kontynuuj nawykowe wzorce jedzenia.
Behawioralne: Monitorowanie diety
Uczestnicy grupy otrzymają standardowe porady dotyczące zdrowego stylu życia, rejestrowania całego spożycia żywności i napojów w aplikacji MyCircadianClock i będą kontynuować nawykowe wzorce jedzenia.
Eksperymentalny: Jedzenie z ograniczonym czasem (TRE)
Monitorowanie diety i przestrzeganie spersonalizowanego spójnego okna jedzenia z ograniczonym czasem
Behawioralne: Jedzenie z ograniczonym czasem (TRE)
Uczestnicy grupy otrzymają standardowe porady dotyczące zdrowego stylu życia, rejestrowania całego spożycia żywności i napojów w aplikacji MyCircadianClock i przestrzegają spersonalizowanego spójnego okna jedzenia z ograniczonym czasem.
Eksperymentalny: Ograniczone czasowe jedzenie z przekąską o niskiej glikemicznej (TRE-LGS)
Monitorowanie diety i przyleganie do zmodyfikowanego spersonalizowanego spójnego okna jedzenia 10-godzinnego ograniczonego czasowego przekąski o niskiej glikemicznej przekąski zapewnianej przez zespół badawczy do konsumpcji podczas nocnych zmian.
Behawioralne: Ograniczone czasowe jedzenie z niską przekąską (TRE-LGS)
Uczestnicy grupy otrzymają standardowe porady dotyczące zdrowego stylu życia, rejestrowania całego spożycia żywności i napojów w aplikacji MyCircadianClock i przestrzegają spersonalizowanego spójnego okna jedzenia z ograniczonym czasem. W noce, w których uczestnicy pracują na nocne zmiany, będą spożywać niską przekąskę glikemiczną dostarczoną przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita masa tłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Całkowita masa tłuszczowa (kg) oceniona przez DXA
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg) w klinice
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Masa ciała (kg) mierzona w klinice, podczas gdy uczestnicy noszą suknię, która została zważona.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
HBA1C (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Hemoglobina A1C (%) z losowania krwi na czczo
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Zmienność glikemiczna wewnątrz całości: CONGA (A.U.)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Ciągłe ogólne działanie glikemiczne netto (CONGA) oceniane za pomocą ciągłego monitora glukozy
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Zmienność glikemiczna między dobrami: modd (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Średnia różnic dziennych (MODD) oceniana za pomocą ciągłego monitora glukozy
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Zmienność glikemiczna: MAGE (MG/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Średnia amplituda wycieczek glikemicznych (MAGE) oceniany przez ciągły monitor glukozy
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Średnia glukoza (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Średnia glukoza oceniana przez ciągły monitor glukozy
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Glukoza na czczo (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Glukoza we krwi oceniana na podstawie losowania krwi na czczo
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Insulina na czczo (UIU/ML)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Insulina krwi oceniana na podstawie losowania krwi na czczo
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Ciśnienie krwi (MMHG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pobrane w klinice.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Direct LDL Cholesterol (MG/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Bezpośredni cholesterol LDL z losowania krwi na czczo
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Cholesterol bez HDL (MG/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Cholesterol bez HDL z losowania krwi na czczo
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Ciśnienie krwi (MMHG) _AT Pomiary domowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pobrane w domu. Pomiary są wykonywane dwukrotnie (jeden pomiar w dniu pracy i jeden w dniu wolnym) w ciągu 2 tygodni okresów oceny. Codzienne pomiary będą wykonywane 3 razy w ciągu dnia. Średnie na dni robocze i dni wolne będą zgłaszane w każdym punkcie czasowym. Średnie w każdym punkcie czasowym będą zgłaszane.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chuda masa (g)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Całe ciało szczupła (g) oceniona przez skan DXA
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Procent tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Procent całego ciała (%) oceniany przez skan DXA
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Masa trzewna tkanki tłuszczowej (G)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Masa tkanki tłuszczowej całego ciała (G) oceniona przez skanowanie DXA
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Masa ciała (kg) w domu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji na 1 rok.
Uczestnicy będą ciążyć co 2 tygodnie w domu na badania, pod warunkiem, że rano są skalami.
Od rejestracji do końca interwencji na 1 rok.
Czas glukozy we krwi w zakresie (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Czas w zakresie (%) z ciągłego monitora glukozy.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wskaźnik zarządzania glikemicznego (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wskaźnik zarządzania glikemicznego (GMI, %), oszacowanie A1C, z ciągłego monitora glukozy.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Trójglicerydy (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Trójglicerydy (Mg/DL) z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Całkowity cholesterol (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Całkowity cholesterol (Mg/DL) z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
HDL-cholesterol (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
HDL-cholesterol (MG/DL) z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
HS-CRP (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
HS-CRP (Mg/DL) z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Numer cząstek LDL (NMOL/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Liczba cząstek LDL (NMOL/L) oceniona za pomocą profili lipoprotein NMR z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Apo a (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
APO A (Mg/DL) oceniane przez profile lipoprotein NMR z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
APO B (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
APO B (Mg/DL) oceniane przez profile lipoprotein NMR z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Stosunek APO A/B.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Stosunek APO A/B oceniany przez profile lipoprotein NMR z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wielkość lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości (VLDL) (nm)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Rozmiar VLDL (NM) oceniany przez profile lipoprotein NMR z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Numer cząstek HDL (UMOL/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Numer cząstek HDL (UMOL/L) oceniany za pomocą profili lipoprotein NMR z losowania krwi na czczo.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Ankieta krótkoterminowa 36 (SF-36). Wyniki wahają się od 0-100 (średnio ze wszystkich pytań, z których każdy ma skalę 0-100), przy czym 100 wskazuje na lepsze zdrowie fizyczne i emocjonalne.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Średni całkowity czas codziennego snu oceniany przez zegarek aktygraficzny
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI). Każdy element jest oceniany w skali 0-3 z łącznym wynikiem 0-21. Niższy wynik wskazuje na lepszy sen.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Skala senności Epworth (ESS). Zdobycie od 0-24. Niższy wynik wskazuje na mniejszą senność.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Chronotyp
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)
Monachium Chronotype Kwestionariusz (MCTQ) szacuje chronotyp poszczególnych osób.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy (podstawowy) i 12 miesięcy (obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salk Institute for Biological Studies

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0002
  • 1R01DK139356-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgłaszamy zidentyfikowane dane indywidualnych uczestników dla wyników zgłaszanych w publikacjach naukowych (tekst, tabele, liczby i dodatki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 1 miesiąca od publikacji bez ustalonej daty zakończenia (minimum 5 lat).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla każdego, kto chce uzyskać do nich dostęp za pośrednictwem depozytowego danych, który zostanie ujawniony w momencie publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj