Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация хрононутрирования для снижения риска заболевания у работников смены (SHIFT)

12 декабря 2025 г. обновлено: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies

Оптимизация хрононутрирования для снижения риска заболевания у работников смены - исследование смены

В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут оценивать воздействие на здоровье оптимизации времени потребления питания у медсестер и помощников медсестер, которые работают в ночные смены, имеют привычное окно питания 14 часов и более и повышенный вес. Участники будут рандомизированы на одну из трех групп: (1) диетический мониторинг, (2) пищевой мониторинг плюс 10-часовой дневной торговлю во времени питания (TRE) или (3) TRE с низким гликемическим закуской во время ночных смен. Исследование включает 2-недельную оценку скрининга/базовой оценки здоровья, с последующей оценкой здоровья в 3-, 6- (первичный результат) и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, уменьшает ли количество часов, в течение которых участники едят каждый день, и консолидация потребления питания в дневное время (с или без низкой гликемической закуски во время ночных смен) поможет снизить вес и брюшной жиры, улучшить регуляцию глюкозы (сахар) и улучшить другие маркеры метаболического и кардоподобного здоровья (I.E.e.e.e.e.e. Уровни липидов, маркеры воспаления и т. Д.).

Циркадные часы («circa» означает приблизительно, а «dian» означает день) - это ежедневные ритмы в области физиологии и поведения (активность, сон, схема питания), которые помогают нашему организму предвидеть и адаптироваться к предсказуемым событиям в окружающей среде. Эти ритмы генерируются и поддерживаются биологическими часами, которые присутствуют в мозге и почти в каждом органе нашего тела. Примечательно, что даже при отсутствии какой -либо информации о времени с устройства наше тело может отслеживать время и тем самым помочь нам заснуть и есть в оптимальное время. Тем не менее, наш образ жизни и графики работы могут привести к тому, что мы поели, тренировались и спят время от времени, к которым часы в нашем теле не готовы. Когда эти ненормальные ежедневные паттерны продолжаются в течение нескольких недель или лет, это может повлиять на наше здоровье во многих отношениях, включая увеличение массы тела, плохой сон и повышенный риск для различных хронических заболеваний. Было показано, что уплотненное питание (TRE), которое ограничивает все пищевое потребление для персонализированного последовательного ежедневного пищевого окна для поддержки циркадных ритмов, улучшает кардиометаболическое здоровье. Тем не менее, Tre еще не оценивался в людях, которые работают ночью.

В этом исследовании исследователи заинтересованы в оценке влияния модификации моделей питания на здоровье медсестер и помощников медсестер, которые работают ночью. Участники будут рандомизированы до (1) диетического мониторинга в одиночку или в сочетании с (2) персонализированным 10-часовым TRE (TRE) или (3) персонализированным 10-часовым TRE с низким гликемическим закуском, предоставленным для потребления во время ночных смен (Tre-LGS). Группе TRE будет разрешена только вода, черный кофе и чай (без таких добавок, как крем, подсластитель, включая искусственные подсластители), во время ночных смен. Группе TRE+LGS будет предоставлена ​​низкая гликемическая закуска во время ночных смен.

Исследование представляет собой годичный, включая 2-недельную оценку скрининга/базовой линии, 6-месячное вмешательство и 6-месячное вмешательство. Оценки здоровья будут проходить на скрининг/базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный результат) и 1 год (последующее наблюдение). Assessments will include weight (in clinic and at home), blood pressure (in clinic and at home), dietary recall (ASA24), body mass index, blood tests (biomarkers of cardiometabolic health parameters), glycemic regulation (Continuous Glucose Monitors), body composition ( duel energy x-ray absorptiometry, DXA), dietary intake (logged on the myCircadianClock smartphone APP), Анкеты для сна и качества жизни, а также температура активности, сон и температура запястья (Actigraphy Watch).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Salk Clinical Researcher
  • Номер телефона: 1077 858-453-4100
  • Электронная почта: research@mycircadianclock.org

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Pam Taub, MD
        • Главный следователь:
          • Emily Manoogian, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-70 лет
  • ИМТ ≥ 25 кг/м2
  • Владеть смартфоном (Apple iOS или ОС Android)
  • Базовое окно питания ≥ 14 ч/день
  • Ночные смены медсестры и помощники медсестер, которые работают 12-часовой ночной сменой не менее 3 дней в неделю.
  • Выполнял работу в ночную смену не менее 3 месяцев.
  • Пациентам, принимающим сердечно-сосудистые препараты (ингибиторы HMG COA редуктазы (статины), лекарственные средства, модифицирующие липид (включая препараты без рецепта, такие как рис из красных дрожжей и рыбий жир), антигипертензивные, лекарства)
  • Если у пациентов диабет 2 типа, они будут включены в исследование, если A1C будет меньше 9, а они не на инсулине.

Критерии исключения:

  • Недостаточная диетическая регистрация в приложении MCC определяется как менее 7 из 14 дней базовой линии диетического ведения, с минимумом 2 предмета в день, с интервалом не менее 5 часов.
  • Диабет 1 типа или инсулинозависимый диабет 2 типа.
  • Использование сульфонилущики или инсулина в течение последних 3 месяцев (из -за неизвестной безопасности с TRE)
  • Использование лекарств, которые, как известно, вызывают потерю веса, такие как ингибиторы SGLT2 и агонисты рецепторов GLP1)
  • ИМТ> 42 кг/м2
  • Изменения в лекарствах, которые могут повлиять на результаты исследования в течение последних 3 месяцев
  • Изменение веса> 4 кг за последние 3 месяца
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть в течение периода исследования. Если участник забеременеет во время исследования, они будут исключены из продолжения исследования.
  • Систолический АД более 160 мм рт.
  • Холестерин натощак более 250 мг/дл
  • Натощание триглицериды больше 500 г/дл
  • Активное злоупотребление табаком или незаконное употребление наркотиков или история лечения злоупотребления алкоголем за последние 5 лет.
  • Частые (более 4) поездка с изменением часового пояса более 3 часов в течение 1-летнего периода исследования
  • Длительный отпуск с работы (непрерывный месяц или дольше) во время исследования
  • Активное лечение воспалительного и/или ревматологического заболевания
  • История основного неблагоприятного сердечно -сосудистого события в течение прошлого года (Острый коронарный синдром, чрескожное коронарное вмешательство, операция по шунтированию коронарной артерии, госпитализация при застойной сердечной недостаточности, инсульт/переходная ишемическая атака)
  • Неконтролируемая аритмия (т.е. Приемлемо контролируемая ставками фибрилляция предсердий/предсердий)
  • История заболеваний щитовидной железы, требующая титрования дозы лекарств (ов) замены щитовидной железы в течение последних 3 месяцев (допускается гипотиреоз на стабильной дозе заместительной терапии щитовидной железой).
  • История болезней надпочечников за последние 5 лет
  • За последние 5 лет история злокачественных новообразований, проходящих активное лечение, за исключением немеланомы, за последние 5 лет
  • История расстройства пищевого поведения за последние 5 лет
  • История цирроза за последние 5 лет
  • История хронической болезни почек или диализа стадии 4 или 5
  • История ВИЧ/СПИДа
  • В настоящее время зарегистрировано в программе похудения или управления весом
  • Любая история хирургического вмешательства для управления весом
  • Неконтролируемое психиатрическое расстройство, включая предварительную госпитализацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диетический мониторинг
Зарегистрируйте все диетическое потребление и продолжайте привычные схемы питания.
Участники группы получат стандартные советы по здоровому образу жизни, зарегистрируют всю потребность в еде и напитках в приложении MycircadianClock и продолжат их привычные модели питания.
Экспериментальный: Ограниченное во времени еда (TRE)
Диетический мониторинг и соблюдение персонализированного 10-часового окна с ограниченным временем
Участники группы получат стандартные советы по здоровому образу жизни, зарегистрируют всю потребность в еде и напитках в приложении MycircadianClock и придерживаются персонализированного последовательного 10-часового окна с ограниченным временем.
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание с низким гликемическим закуском (Tre-LGS)
Диетический мониторинг и соблюдение модифицированного персонализированного последовательного 10-часового окна с ограниченным временем. Необычное закуска, предоставленная исследовательской группой для потребления во время ночных смен.
Участники группы получат стандартные советы по здоровому образу жизни, зарегистрируют всю потребность в еде и напитках в приложении MycircadianClock и придерживаются персонализированного последовательного 10-часового окна с ограниченным временем. В ночи, когда участники работают на ночь, они будут потреблять низко-гликемический закусок, предоставленную исследовательской группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая жирная масса тела (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Общая масса жира в организме (кг) оценивается по DXA
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела (кг) в клинике
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Вес тела (кг) измеряется в клинике, в то время как участники носят платье, которое было взвешено.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2)
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Hba1c (%)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Гемоглобин A1C (%) от посторонней крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Внутренняя гликемическая изменчивость: Конга (A.U.)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Непрерывное общее чистое гликемическое действие (CONGA) оценивается с помощью непрерывного монитора глюкозы
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Междальная гликемическая изменчивость: modd (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Среднее среднее различия (MODD), оцениваемое с помощью непрерывного монитора глюкозы
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Гликемическая изменчивость: маг (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Средняя амплитуда гликемических экскурсий (маг), оцениваемой с непрерывным монитором глюкозы
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Средняя глюкоза (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Среднее значение глюкозы, оцененное с непрерывным монитором глюкозы
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Глюкоза натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Глюкоза в крови, оцениваемая по головокружению крови
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Пост инсулин (UIU/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Инсулин крови оценивается по головокружению крови
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Артериальное давление (мм рт.
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Систолическое и диастолическое артериальное давление, взятое в клинике.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Прямой холестерин ЛПНП (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Прямой холестерин ЛПНП из голово
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Не HDL холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Не HDL холестерин из-за голодной крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Артериальное давление (мм рт.
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Систолическое и диастолическое артериальное давление, взятое дома. Измерения проводятся дважды (одно измерение в рабочий день и одно в день отключения) в течение двухнедельных периодов оценки. Каждый день измерения будут проходить 3 раза в течение дня. Средние значения за рабочие дни и выходные дни будут зарегистрированы за каждый момент времени. Средние значения в каждый момент времени будут сообщены.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lean Mass (g)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Вся худой масса тела (G) оценивается с помощью сканирования DXA
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Процент всего тела жира (%) оценивается с помощью сканирования DXA
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Висцеральная масса жировой ткани (G)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Всеми тела висцеральная масса жировой ткани (G) оценивается с помощью сканирования DXA
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Вес тела (кг) дома
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 1 год.
Участники будут взвешивать себя каждые 2 недели дома на обучении, предоставляя весы утром.
От зачисления до конца вмешательства через 1 год.
Время глюкозы в крови в диапазоне (%)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Время в диапазоне (%) из непрерывного монитора глюкозы.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Индикатор управления гликемией (%)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Индикатор управления гликемией (GMI, %), оценка A1C, от непрерывного монитора глюкозы.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Триглицериды (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Триглицериды (мг/дл) от голода крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Общий холестерин (мг/дл) от голода крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
HDL-холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
HDL-холестерин (мг/дл) из голода крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
HS-CRP (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
HS-CRP (мг/дл) из головного крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Номер частиц ЛПНП (нмоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Номер частиц ЛПНП (нмоль/л) оценивается с помощью профилей липопротеинов ЯМР из головной крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Apo A (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
APO A (мг/дл) оценивается с помощью профилей липопротеинов ЯМР из головной крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Apo B (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
APO B (мг/дл), оцененный с помощью профилей липопротеинов ЯМР из головной крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Отношение APO A/B.
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Соотношение APO A/B, оцениваемое с помощью профилей липопротеинов ЯМР из головного крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Очень низкая плотность липопротеинов (ЛПОНЛ) размер (нм)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Размер LLDL (NM) оценивается с помощью профилей липопротеинов ЯМР из головного крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Номер частицы ЛПВП (umol/l)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Номер частиц HDL (UMOL/L) оценивается с помощью профилей липопротеинов ЯМР из головной крови.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Краткое обследование 36 (SF-36). Баллы варьируются от 0 до 100 (среднее из всех вопросов, у каждого из которых есть масштаб 0-100), причем 100 указывают на лучшее физическое и эмоциональное здоровье.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Продолжительность сна
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Средняя общая суточная продолжительность сна, оцениваемая с помощью Actigraphy Watch
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Каждый предмет оценивается по шкале 0-3 с общим баллом 0-21. Более низкий балл указывает на лучший сон.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Эпворт Шкала Сосы
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Эпворт Шкала Соля (ESS). Забил с 0-24. Более низкий балл указывает на меньшую сонливость.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Хронотип
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)
Мюнхенский анкету хронотипа (MCTQ) Shiftwork оценивает хронотип индивидов.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев (первичный) и 12 месяцев (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы сообщим о девятифицированных данных отдельных участников для результатов, о которых сообщается в научных публикациях (текст, таблицы, цифры и приложения).

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 1 месяца с момента публикации без установленной даты окончания (минимум 5 лет).

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны всем, кто хочет получить к нему доступ через депозитарий данных, который будет раскрыт во время публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться