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Optimierung der Chrononährung, um das Krankheitsrisiko bei Schichtarbeitern zu verringern (SHIFT)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies

Optimierung der Chrononährung, um das Krankheitsrisiko bei Schichtarbeitnehmern zu verringern - die Schichtstudie

In dieser randomisierten kontrollierten Studie bewerten die Ermittler die gesundheitlichen Auswirkungen der Optimierung des Zeitpunkts des Ernährungsverbrauchs bei Krankenschwestern und Pflegeassistenten, die Nachtschichten bearbeiten, ein gewohnheitsmäßiges Essfenster von 14 Stunden oder mehr haben und Gewicht erhöht. Die Teilnehmer werden in einer von drei Gruppen randomisiert: (1) Ernährungsüberwachung, (2) Ernährungsüberwachung plus 10-stündiger täglich beschränkter Essen (TRE) oder (3) TRE mit einem niedrig glykämischen Snack während Nachtschichten. Die Studie umfasst eine 2-wöchige Screening-/Baseline-Gesundheitsbewertung mit Follow-up-Gesundheitsbewertungen bei 3-, 6- (primärem Ergebnis) und 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Anzahl der Stunden, in denen die Teilnehmer jeden Tag essen, und die Konsolidierung der Ernährungsaufnahme auf die Tageszeit (mit oder ohne einen niedrigen glykämischen Snack während Nachtschichten) dazu beitragen, das Gewicht und die Bauchfett zu verringern, die Regulierung der Glukose (Zucker) zu verbessern und andere Marker der metabolischen und kardiovaskulären Gesundheit (I. ite. Lipidspiegel, Entzündungsmarker usw.).

Zirkadiane Uhren ("circa" bedeutet ungefähr und "Dian" bedeutet Tag) sind tägliche Rhythmen in Physiologie und Verhalten (Aktivität, Schlaf, Essmuster), die unserem Körper helfen, vorhersehbare Ereignisse in der Umwelt zu antizipieren und sich an die Anpassung an die Anpassung. Diese Rhythmen werden durch biologische Uhren erzeugt und aufrechterhalten, die im Gehirn und fast jedes Organ unseres Körpers vorhanden sind. Bemerkenswerterweise kann unser Körper auch ohne Zeitinformationen eines Geräts die Zeit im Auge behalten und dadurch helfen, in optimalen Zeiten schlafen und zu essen. Unser Lebensstil und unsere Arbeitspläne können uns jedoch dazu bringen, in Zeiten zu essen, zu trainieren und zu schlafen, auf die die Uhren in unserem Körper nicht vorbereitet sind. Wenn diese abnormalen täglichen Muster über mehrere Wochen oder Jahre dauern, kann dies unsere Gesundheit in vielerlei Hinsicht beeinflussen, einschließlich erhöhtem Körpergewicht, schlechter Schlaf und erhöhtem Risiko für verschiedene chronische Krankheiten. Es hat sich gezeigt, dass zeitlich beschränkte Essen (TRE), das die gesamte diätetische Einnahme auf ein personalisiertes konsistentes tägliches Essfenster beschränkt, um zirkadiane Rhythmen zu unterstützen, die kardiometabolische Gesundheit verbessern. Tre wurde jedoch noch nicht in Menschen bewertet, die Nachtschichten in Arbeit bringen.

In dieser Studie sind die Ermittler daran interessiert, die Auswirkungen der Änderung von Essmustern auf die Gesundheit von Krankenschwestern und Pflegeassistenten zu bewerten, die Nachtschichten arbeiten. Die Teilnehmer werden randomisiert allein oder in Kombination mit (2) personalisiertes 10-Stunden-TRE (TRE) oder (3) personalisiertes 10-Stunden-TRE mit einem niedrig glykämischen Snack, der während Nachtschicht (TRE-LGs) zur Verfügung steht. Der TRE -Gruppe wird in Nachtschichten nur Wasser, schwarzen Kaffee und Tee (ohne Zusatzstoffe wie Creme, Süßstoff einschließlich künstlicher Süßstoffe) erlaubt. Die TRE+LGS -Gruppe wird in Nachtschichten einen niedrigen glykämischen Snack zur Verfügung gestellt.

Die Studie ist ein Jahr lang, einschließlich einer 2-wöchigen Screening-/Baseline-Bewertung, einer 6-monatigen geführten Intervention und einer 6-monatigen selbst geführten Intervention. Gesundheitsbewertungen werden bei Screening/Baseline, 3 Monaten, 6 Monaten (primäres Ergebnis) und 1 Jahr (Follow-up) durchgeführt. Assessments will include weight (in clinic and at home), blood pressure (in clinic and at home), dietary recall (ASA24), body mass index, blood tests (biomarkers of cardiometabolic health parameters), glycemic regulation (Continuous Glucose Monitors), body composition ( duel energy x-ray absorptiometry, DXA), dietary intake (logged on the myCircadianClock smartphone App), Schlaf- und Lebensqualität Fragebögen sowie Aktivität, Schlaf und Handgelenkstemperatur (Actigraphy Watch).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pam Taub, MD
        • Hauptermittler:
          • Emily Manoogian, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-70 Jahre
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Besitzen Sie ein Smartphone (Apple iOS oder Android OS)
  • Basis -Essfenster ≥ 14 h/Tag
  • Nachtschichtkrankenschwestern und Pflegeassistenten, die mindestens 3 Tage pro Woche eine 12-stündige Nachtschicht arbeiten.
  • Ich mache seit mindestens 3 Monaten Nachtschichtarbeit.
  • Patienten mit kardiovaskulären Medikamenten (HMG COA-Reduktase-Inhibitoren (Statine), Metformin, Lipidmodifizierung (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie rot
  • Wenn Patienten Typ -2 -Diabetes haben, werden sie in die Studie einbezogen, wenn A1C weniger als 9 ist und sie nicht auf Insulin sind.

Ausschlusskriterien:

  • Eine unzureichende diätetische Protokollierung der MCC -App wird als weniger als 7 von 14 Tagen der Ernährungsnotivierung mit mindestens 2 Artikeln pro Tag definiert, mindestens 5 Stunden voneinander entfernt.
  • Typ-1-Diabetes oder Insulin-abhängiger Typ-2-Diabetes.
  • Verwendung von Sulfonylharnstoff oder Insulin innerhalb der letzten 3 Monate (aufgrund der unbekannten Sicherheit mit TRE)
  • Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Gewichtsverlust wie SGLT2 -Inhibitoren und GLP1 -Rezeptoragonisten verursachen)
  • BMI> 42 kg/m2
  • Veränderung der Medikamente, die sich in den letzten 3 Monaten die Ergebnisse der Studie auswirken könnten
  • Gewichtsveränderung von> 4 kg in den letzten 3 Monaten
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden. Wenn ein Teilnehmer während der Studie schwanger wird, wird er von der Fortsetzung der Studie ausgeschlossen.
  • Systolischer Blutdruck von mehr als 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck von mehr als 110 mmHg in Ruhe
  • Fasten -LDL -Cholesterin von mehr als 250 mg/dl
  • Fasten -Triglyceride über 500 g/dl
  • Aktiver Tabakmissbrauch oder illegaler Drogenkonsum oder Vorgeschichte der Behandlung von Alkoholmissbrauch in den letzten 5 Jahren.
  • Häufige (mehr als 4) Reisen mit einer Zeitzonenänderung von mehr als 3 Stunden im 1-Jahres-Untersuchungszeitraum
  • Längerer Urlaub von der Arbeit (ein kontinuierlicher Monat oder länger während der Studie)
  • Aktive Behandlung für entzündliche und/oder rheumatologische Erkrankungen
  • Vorgeschichte eines großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignisses im vergangenen Jahr (akutes Koronarsyndrom, perkutane koronare Intervention, Bypass -Transplantatchirurgie der Koronararterie, Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz, Schlaganfall/transientes ischämisches Angriff)
  • Unkontrollierte Arrhythmie (d. H. Rate-kontrollierte Vorhofflimmern/Vorhofflather sind akzeptabel)
  • Vorgeschichte der Schilddrüsenerkrankung, die eine Dosis -Titration von Schilddrüsenersatzmedikamenten innerhalb der letzten 3 Monate erfordert (Hypothyreose auf einer stabilen Dosis der Schilddrüsenersatztherapie ist zulässig).
  • Geschichte der Nebennierenerkrankungen in den letzten 5 Jahren
  • Anamnese der Malignität, die sich in den letzten 5 Jahren einer aktiven Behandlung mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs unterzieht
  • Geschichte einer Essstörung in den letzten 5 Jahren
  • Geschichte der Zirrhose in den letzten 5 Jahren
  • Vorgeschichte von Stadium 4 oder 5 chronische Nierenerkrankungen oder Dialyse in den letzten 5 Jahren
  • Geschichte von HIV/AIDS
  • Derzeit ist ein Gewichtsverlust- oder Gewichtsmanagementprogramm eingeschrieben
  • Jede Geschichte der chirurgischen Intervention zum Gewichtsmanagement
  • Unkontrollierte psychiatrische Störungen einschließlich früherer Krankenhausaufenthalte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährungsüberwachung
Protokollieren Sie alle diätetischen Einnahme und setzen Sie sich gewohnheitsmäßige Essmuster fort.
Verhalten: Ernährungsüberwachung
Teilnehmer der Gruppe erhalten Standardberatung für einen gesunden Lebensstil, protokollieren Sie alle Lebensmittel- und Getränkeaufnahme in der Mycircadianclock -App und setzen ihre gewohnheitsmäßigen Essmuster fort.
Experimental: Zeitlich beschränktes Essen (TRE)
Ernährungsüberwachung und Einhaltung eines personalisierten konsistenten 10-stündigen zeitbeschränkten Essfensters
Verhalten: Zeitlich beschränktes Essen (TRE)
Teilnehmer der Gruppe erhalten Standardberatung für einen gesunden Lebensstil, protokollieren Sie alle Lebensmittel- und Getränkeaufnahme in der Mycircadianclock-App und halten sich an ein personalisiertes konsistentes 10-stündiges zeitlich beschränktes Essfenster.
Experimental: Zeitlich beschränktes Essen mit niedrigem Glykämischen Snack (Tre-lgs)
Ernährungsüberwachung und Einhaltung eines modifizierten personalisierten konsistenten 10-stündigen zeitbeschränkten Essfensters Ein mit niedrigem Glykämischer Snack, der vom Forschungsteam in Nachtschichten konsumiert wird.
Verhalten: Zeitlich beschränktes Essen mit einem niedrig glykämischen Snack (Tre-lgs)
Teilnehmer der Gruppe erhalten Standardberatung für einen gesunden Lebensstil, protokollieren Sie alle Lebensmittel- und Getränkeaufnahme in der Mycircadianclock-App und halten sich an ein personalisiertes konsistentes 10-stündiges zeitlich beschränktes Essfenster. In den Nächten, in denen die Teilnehmer Nachtschichten bearbeiten, werden sie einen vom Forschungsteam bereitgestellten Snack mit niedriger Glykämie verbrauchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Gesamtkörperfettmasse (kg), die durch DXA bewertet wurde
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg) in der Klinik
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Das in der Klinik gemessene Körpergewicht (kg), während die Teilnehmer ein gewogenes Kleid tragen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Body Mass Index (BMI) (kg/m2)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Hba1c (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Hämoglobin A1c (%) aus dem Fastenblutentzug
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Intra-tailige glykämische Variabilität: Conga (A.U.)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Kontinuierliche Gesamt -Nettoglykämiewirkung (CONGA), die über den kontinuierlichen Glukosemonitor bewertet wurde
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Variabilität zwischen täglich glykämisch: modd (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Mittelwert der täglichen Unterschiede (MODD), die über den kontinuierlichen Glukosemonitor bewertet wurden
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Glykämische Variabilität: MAGE (MG/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Mittlere Amplitude von glykämischen Exkursionen (Magier), die durch kontinuierlicher Glukosemonitor bewertet wurden
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Mittlere Glukose (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Durch kontinuierlicher Glukosemonitor bewertetes Mittel Glukose
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Fastenglukose (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Blutzucker, der aus einem fasten Blutausdruck bewertet wurde
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Fasteninsulin (UIU/ml)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Blutinsulin, die aus einer schnellen Blutausbildung bewertet wurden
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Blutdruck (MMHG)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Systolischer und diastolischer Blutdruck in der Klinik.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Direkter LDL -Cholesterinspiegel (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Direkter LDL -Cholesterinspiegel aus dem Fastenblut Draw
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Nicht-HDL-Cholesterin (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Non-HDL-Cholesterinspiegel aus nüchternem Blutauszug
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Blutdruck (mmHg) _at Home -Messungen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Systolischer und diastolischer Blutdruck, der zu Hause genommen wurde. Messungen werden zweimal (eine Messung an einem Arbeitstag und eine an einem Tag) während der zweiwöchigen Bewertungszeiträume durchgeführt. Jeden Tag werden die Messungen im Laufe des Tages dreimal ergriffen. Durchschnittswerte für Arbeitstage und Tage werden für jeden Zeitpunkt gemeldet. Durchschnittswerte zu jedem Zeitpunkt werden gemeldet.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlanke Masse (g)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Ganzkörpermagere Masse (g) durch DXA -Scan bewertet
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Prozent Körperfett (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Gesamtkörperprozent
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Viszerale Fettgewebemasse (G)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Ganzkörper viszerales Fettgewebemasse (G), der durch DXA -Scan bewertet wurde
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Körpergewicht (kg) zu Hause
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Jahr.
Die Teilnehmer wiegen sich alle 2 Wochen zu Hause in der Studie, die morgens skaliert wurde.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 1 Jahr.
Blutzuckerzeit im Bereich (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Zeit im Bereich (%) vom kontinuierlichen Glukosemonitor.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Glykämiemanagementindikator (%)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Glykämisches Managementindikator (GMI, %), eine Schätzung von A1C, aus kontinuierlichem Glukosemonitor.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Triglyceride (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Triglyceride (mg/dl) aus dem Fastenblut ziehen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Gesamtcholesterinspiegel (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Gesamtcholesterinspiegel (mg/dl) aus dem Fastenblutentzug.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
HDL-Cholesterin (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
HDL-Cholesterin (mg/dl) aus dem Fastenblutentzug.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
HS-CRP (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
HS-CRP (mg/dl) aus einem schnellen Blutausdruck.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
LDL -Partikelnummer (nmol/l)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
LDL -Partikelnummer (NMOL/L), die durch NMR -Lipoproteinprofile aus einer schnellen Blutausbildung bewertet wurden.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Apo A (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
APO A (Mg/DL), die durch NMR -Lipoproteinprofile aus einer schnellen Blutausbildung bewertet wurden.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Apo B (mg/dl)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
APO B (Mg/DL), die durch NMR -Lipoproteinprofile aus einem schnellen Blutauszug bewertet wurden.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
APO A/B -Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Das APO A/B -Verhältnis, das durch NMR -Lipoproteinprofile aus einer schnellen Blutausbildung bewertet wurde.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Sehr niedrige Dichte Lipoprotein (VLDL) Größe (NM)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
VLDL -Größe (NM), die durch NMR -Lipoproteinprofile aus einer schnellen Blutausbildung bewertet wurden.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
HDL -Partikelnummer (Umol/l)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
HDL -Partikelnummer (Umol/l), die durch NMR -Lipoproteinprofile aus einer schnellen Blutausbildung bewertet wurden.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Kurzform 36 (SF-36) Umfrage. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100 (ein Durchschnitt aller Fragen, die jeweils eine Skala von 0 bis 100 haben), wobei 100 eine bessere körperliche und emotionale Gesundheit anzeigen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Schlafdauer
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Durchschnittliche Gesamtdauer der täglichen Schlafdauer durch Actigraphy Watch
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Jeder Artikel wird auf einer 0-3-Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 0-21 bewertet. Eine niedrigere Punktzahl zeigt einen besseren Schlaf an.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Epworth Sleepiness Scale
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Epworth Sleepiness Scale (ESS). Von 0-24 bewertet. Eine niedrigere Punktzahl zeigt weniger Schläfrigkeit an.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Chronotyp
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)
Der Münchner Chronotyp -Fragebogen (MCTQ) schätzt einen Individual -Chronotyp.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate (primär) und 12 Monate (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Salk Institute for Biological Studies

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0002
  • 1R01DK139356-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten für Ergebnisse melden, die in wissenschaftlichen Veröffentlichungen (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge) gemeldet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 1 Monat nach der Veröffentlichung ohne festgelegte Enddatum (mindestens 5 Jahre) verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten stehen allen zur Verfügung, die über ein Daten -Depot -Depot auf darauf zugreifen möchten, das zum Zeitpunkt der Veröffentlichung offengelegt wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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