Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace chrononutrice, aby se snížilo riziko onemocnění u nasazovacích pracovníků (SHIFT)

12. prosince 2025 aktualizováno: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies

Optimalizace chrononutrice, aby se snížilo riziko onemocnění u pracovníků směny - studie směny

V této randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé posoudit zdravotní dopady optimalizace načasování dietní spotřeby u sester a asistentů ošetřovatelů, kteří pracují v noci, mají obvyklé stravovací okno 14 a více hodin a zvýšené hmotnosti. Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří skupin: (1) monitorování stravy, (2) monitorování stravy plus 10hodinové denní denní stravování (TRE) nebo (3) TRE s nízkým glykemickým občerstvením během nočních posunů. Studie zahrnuje 2týdenní hodnocení screeningu/základního zdraví s hodnocením následného zdraví při 3-, 6- (primární výsledek) a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit, zda snížení počtu hodin, během nichž účastníci jedí každý den, a konsolidaci příjmu stravy do dne, (s nízkým glykemickým občerstvením nebo bez níže během nočních směn) pomůže snížit hmotnost a břišní tuk, zlepšit regulaci glukózy (cukr) a zlepšit další markety metabolického a kardiovaskulárního zdraví (i.e. Hladiny lipidů, markery zánětů atd.).

Cirkadiánní hodiny („circa“ znamenají přibližně a „Dian“ denní den) jsou denní rytmy ve fyziologii a chování (aktivita, spánek, stravovací vzor), které pomáhají našemu tělu předvídat a přizpůsobovat se předvídatelným událostem v prostředí. Tyto rytmy jsou generovány a udržovány biologickými hodinami, které jsou přítomny v mozku a téměř v každém orgánu našeho těla. Je pozoruhodné, že i při absenci jakýchkoli informací o načasování ze zařízení může naše tělo sledovat čas, a tím nám pomáhat jít spát a jíst v optimálních dobách. Náš životní styl a pracovní rozvrhy nás však mohou vést k jídlu, cvičení a spánku v době, na které hodiny v našem těle nejsou připraveny. Když tyto neobvyklé denní vzorce pokračují několik týdnů nebo let, může to ovlivnit naše zdraví v mnoha ohledech, včetně zvýšeného tělesné hmotnosti, špatného spánku a zvýšeného rizika různých chronických onemocnění. Bylo prokázáno, že čas omezené stravování (TRE), které omezuje veškerý příjem stravování na osobní konzistentní denní okno pro podporu cirkadiánních rytmů, zlepšuje kardiometabolické zdraví. TRE však dosud nebyl hodnocen u lidí, kteří pracují v nočních směnách.

V této studii mají vyšetřovatelé zájem o vyhodnocení účinků úpravy stravovacích vzorců na zdraví zdravotních sester a ošetřovatelských asistentů, kteří pracují v noci. Účastníci budou randomizováni na (1) dietní monitorování samostatně nebo v kombinaci s (2) personalizovaným 10hodinovým TRE (TRE) nebo (3) personalizovaným 10hodinovým TRE s nízkým glykemickým občerstvením poskytovaným ke konzumaci během nočních posunů (TRE-LGS). Skupině TRE bude mít povoleno pouze vodu, černou kávu a čaj (bez jakýchkoli přísad, jako je krém, sladidlo včetně umělých sladidel), během nočních směn. Skupině TRE+LGS bude během nočních směn poskytnuta nízká glykemická občerstvení.

Studie je celoroční včetně 2týdenního screeningového/základního hodnocení, šestiměsíčního průvodce a šestiměsíční samostatný zásah. Hodnocení zdraví bude provedena na screeningu/základní linii, 3 měsíce, 6 měsíců (primární výsledek) a 1 rok (sledování). Assessments will include weight (in clinic and at home), blood pressure (in clinic and at home), dietary recall (ASA24), body mass index, blood tests (biomarkers of cardiometabolic health parameters), glycemic regulation (Continuous Glucose Monitors), body composition ( duel energy x-ray absorptiometry, DXA), dietary intake (logged on the myCircadianClock Aplikace smartphonu), dotazníky spánku a kvality života a aktivita, spánek a teplota zápěstí (Actigrafie Watch).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pam Taub, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Manoogian, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70 let
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Vlastníte smartphone (Apple iOS nebo Android OS)
  • Základní stravovací okno ≥ 14 h/den
  • Noční posun sestry a ošetřovatelské asistenti, kteří pracují na 12hodinové noční směně nejméně 3 dny/týden.
  • Dělali práci noční směny po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Jsou povoleny pacienti o kardiovaskulárních lécích (inhibitory HMG CoA reduktázy (statiny), metformin, léky modifikující lipidy (včetně volně prodejných léků, jako je červená kvasnicová rýže a rybí olej), antihypertenzivní, léky)
  • Pokud pacienti mají diabetes typu 2, budou do studie zahrnuti, pokud je A1c menší než 9 a nejsou na inzulínu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečné protokolování dietních aplikací MCC je definováno jako méně než 7 ze 14 dnů výchozího hlediska dietního protokolování s minimálně 2 položkami denně, nejméně 5 hodin od sebe.
  • Diabetes typu 1 typu 1. diabetes typu 1.
  • Použití sulfonylurea nebo inzulínu během posledních 3 měsíců (kvůli neznámé bezpečnosti s TRE)
  • Použití léků, o nichž je známo, že způsobují úbytek hmotnosti, jako jsou inhibitory SGLT2 a agonisté receptoru GLP1)
  • BMI> 42 kg/m2
  • Změna léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie za poslední 3 měsíce
  • Změna hmotnosti> 4 kg za poslední 3 měsíce
  • Během studijního období jsou ženy, které jsou těhotné, kojení nebo se snaží otěhotnět. Pokud se účastník během studie otěhotní, bude vyloučen z pokračování studie.
  • Systolický BP větší než 160 mmHg a/nebo diastolického BP větší než 110 mmHg v klidu
  • Půst LDL cholesterol větší než 250 mg/dl
  • Triglyceridy nalačno větší než 500 g/dl
  • Aktivní zneužívání tabáku nebo nezákonné užívání drog nebo anamnéza léčby zneužívání alkoholu za posledních 5 let.
  • Časté (více než 4) cestování zahrnující změnu časového pásma o více než 3 hodiny během 1-letého studijního období
  • Během studie prodloužená dovolená z práce (nepřetržitý měsíc nebo déle)
  • Aktivní léčba zánětlivého a/nebo revmatologického onemocnění
  • Historie hlavní nežádoucí kardiovaskulární události v uplynulém roce (akutní koronární syndrom, perkutánní koronární zásah, chirurgický zákrok štěpu koronární tepny, hospitalizace pro kongestivní srdeční selhání, mrtvice/přechodný ischemický útok)
  • Nekontrolovaná arytmie (tj. Fibrilace síní/Flutter s řízenou sazbou je přijatelné) jsou přijatelné)
  • Historie onemocnění štítné žlázy vyžadující titraci dávky léků (léků) štítné žlázy za poslední 3 měsíce (je povolena hypotyreóza na stabilní dávce substituční terapie štítné žlázy).
  • Historie onemocnění nadledvin za posledních 5 let
  • Historie malignity podstupující aktivní léčbu, s výjimkou nemelanomového rakoviny kůže, za posledních 5 let
  • Historie poruchy příjmu potravy za posledních 5 let
  • Historie cirhózy za posledních 5 let
  • Historie 4 nebo 5 chronických onemocnění ledvin nebo dialýzy za posledních 5 let
  • Historie HIV/AIDS
  • V současné době se zapsáno do programu hubnutí nebo na hmotnosti
  • Jakákoli historie chirurgického zásahu pro správu hmotnosti
  • Nekontrolovaná psychiatrická porucha včetně předchozí hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Monitorování stravy
Přihlaste se veškerý příjem potravy a pokračujte v obvyklých stravovacích vzorcích.
Behaviorální: Monitorování stravy
Účastníci ve skupině obdrží standardní radu pro zdravý životní styl, zaznamenávají veškerý příjem potravin a nápojů v aplikaci MyCircadianclock a pokračují ve svých obvyklých stravovacích vzorcích.
Experimentální: Časově omezené stravování (TRE)
Monitorování a dodržování dietního a dodržování osobního konzistentního 10hodinového časově omezeného stravovacího okna
Behaviorální: Časově omezené stravování (TRE)
Účastníci ve skupině obdrží standardní radu pro zdravý životní styl, zaznamenávají veškerý příjem potravin a nápojů v aplikaci MyCircadianclock a dodržují osobní konzistentní 10hodinové časově omezené stravovací okno.
Experimentální: Časově omezené stravování s nízkou glykemickou občerstvení (TRE-LGS)
Monitorování a dodržování dietního modifikovaného personalizovaného konzistentního 10hodinového časového stravovacího okna s nízkou glykemickou občerstvením poskytované výzkumným týmem pro konzumaci během nočních směn.
Behaviorální: Časově omezené stravování s nízkou glykemickou občerstvení (TRE-LGS)
Účastníci ve skupině obdrží standardní radu pro zdravý životní styl, zaznamenávají veškerý příjem potravin a nápojů v aplikaci MyCircadianclock a dodržují osobní konzistentní 10hodinové časově omezené stravovací okno. V noci, kdy účastníci pracují v nočních směnách, budou konzumovat nízko glykemické občerstvení poskytované výzkumným týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hmotnost tělesného tuku (kg)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Celková hmotnost tělesného tuku (kg) hodnocená DXA
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg) na klinice
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Tělesná hmotnost (kg) měřená na klinice, zatímco účastníci mají na sobě šaty, které byly zváženy.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
HbA1c (%)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Hemoglobin A1c (%) z odběru krve nalačno
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Intra-denně glykemická variabilita: Conga (A.U.)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Kontinuální celkový čistý glykemický účinek (CONGA) hodnocen pomocí kontinuálního monitoru glukózy
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Mezi denní glykemická variabilita: MODD (MG/DL)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Průměr denních rozdílů (MODD) hodnocených pomocí kontinuálního monitoru glukózy
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Glykemická variabilita: MAGE (MG/DL)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Průměrná amplituda glykemických exkurzí (MAG) hodnocené kontinuálním monitorem glukózy
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Průměrná glukóza (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Průměrná glukóza hodnocená kontinuálním monitorem glukózy
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Glukóza v krvi hodnocená z odběru krve nalačno
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Inzulín nalačno (UIU/ML)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Krevní inzulín hodnocený z odběru krve nalačno
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Krevní tlak (MMHG)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Systolický a diastolický krevní tlak na klinice.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Přímý LDL cholesterol (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Přímý LDL cholesterol z odběru krve na lačno
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Cholesterol non-HDL (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Cholesterol ne-HDL z odběru krve na lačno
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Krevní tlak (MMHG) _AT HOME MĚŘENÍ
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Systolický a diastolický krevní tlak odebraný doma. Měření se provádí dvakrát (jedno měření v pracovní den a jedno v den volna) během 2 týdnů. Měření každý den bude prováděna 3krát po celý den. Průměry pro pracovní dny a mimo dny budou hlášeny pro každý časový bod. Budou hlášeny průměry v každém časovém bodě.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Štíhlá hmota (G)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Hmotaná hmota celého těla (G) hodnocená skenováním DXA
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Celé tělo procento tělesného tuku (%) hodnoceno skenováním DXA
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Viscerální hmota tukové tkáně (G)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Hmotnost viscerální tukové tkáně celého těla (G) hodnocená skenováním DXA
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Tělesná hmotnost (kg) doma
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 1 roce.
Účastníci se zváží každé 2 týdny doma na studiu poskytnuté měřítka ráno.
Od zápisu do konce intervence po 1 roce.
Čas glukózy v krvi v dosahu (%)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Čas v rozsahu (%) od kontinuálního monitoru glukózy.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Indikátor správy glykemického (%)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Indikátor správy glykemického (GMI, %), odhad A1C, z kontinuálního monitoru glukózy.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Triglyceridy (Mg/DL) z nalačné krve.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Celkový cholesterol (mg/dl) z odběru krve na lačno.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
HDL-cholesterol (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
HDL-cholesterol (mg/dl) z nalaté krve.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
HS-CRP (MG/DL)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
HS-CRP (mg/dl) z odběru krve na hlavě.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Číslo částic LDL (NMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Počet částic LDL (NMOL/L) hodnocený profily NMR lipoproteiny z nalaté krve.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
APO A (MG/DL)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
APO A (MG/DL) hodnocené profily NMR lipoproteiny z potíže na hlavu krve nalačno.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Apo B (mg/dl)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
APO B (MG/DL) hodnocené profily NMR lipoproteiny z nalatého krevního odtoku.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Poměr APO A/B.
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Poměr APO A/B hodnocený profily NMR lipoproteiny z potížení krve na hlavě.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Velikost lipoproteinu velmi nízké hustoty (VLDL) (NM)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Velikost VLDL (NM) hodnocená profily NMR lipoproteiny z potížení krve na hlavě.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Počet částic HDL (UMOL/L)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Počet částic HDL (UMOL/L) hodnocené profily NMR lipoproteiny z odběru krve nalačno.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Hodnocení kvality života
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Průzkum krátké formy 36 (SF-36). Skóre se pohybuje od 0-100 (průměr všech otázek, z nichž každý má měřítko 0-100), přičemž 100 naznačuje lepší fyzické a emoční zdraví.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Doba spánku
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Průměrná celková denní doba spánku hodnocená pomocí aktivních hodinek
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3 s celkovým skóre 0-21. Nižší skóre naznačuje lepší spánek.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Měřítko ospalosti Epworth
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Měřítko ospalosti Epworth (ESS). Skóroval od 0-24. Nižší skóre naznačuje menší ospalost.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Chronotyp
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)
Dotazník Mnichov Chronotype (MCTQ) Shiftwork odhaduje chronotyp jednotlivců.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců (primární) a 12 měsíců (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Salk Institute for Biological Studies

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0002
  • 1R01DK139356-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nahlásíme deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících pro výsledky, které jsou uvedeny ve vědeckých publikacích (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 1 měsíce od zveřejnění bez data ukončení (minimálně 5 let).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici každému, kdo k nim chce přistupovat prostřednictvím depozitáře dat, které bude zveřejněno v době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit