Chrononutritionin optimointi sairauden riskin vähentämiseksi vuorotyöntekijöissä (SHIFT)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies
Krononutriumin optimointi sairauden riskin vähentämiseksi vuorotyöntekijöissä - vuorotutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat ruokavalion kulutuksen ajoituksen optimoinnin terveysvaikutuksia sairaanhoitajien ja yövuoroiden hoitajan avustajien kanssa tavanomaisella syömisikkunalla vähintään 14 tuntia ja kohonnut paino.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) ruokavalion seuranta, (2) ruokavalion seuranta plus 10 tunnin päiväaikaan rajoitettu syöminen (TRE) tai (3) TRE, jolla on vähän glykeemistä välipalaa yövuorojen aikana.
Tutkimus sisältää 2 viikon seulonnan/perusterveyden arvioinnin, jonka seurannan terveysarviointi on 3-, 6- (ensisijainen tulos) ja 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö tuntien lukumäärää, jonka aikana osallistujat syövät päivittäin, ja ruokavalion saannin vakiinnuttaminen päivälle (alhaisen glykeemisen välipala tai ilman sitä tai ilman sitä tai ilman tai ilman glykeemistä välipalaa yövuoroiden aikana) auttaa vähentämään painoa ja vatsan rasvaa, parantamaan glukoosin (sokeria) säätelyä ja parantamaan muita aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonten terveyttä koskevia merkkejä (ts. Lipiditasot, tulehdusmerkit jne.).
Ympäristön kellot ("noin Nämä rytmit syntyvät ja ylläpidetään biologisilla kelloilla, joita on aivoissa ja melkein jokaisessa kehomme elimessä. Huomattavaa, että jopa laitteelta saadaan ajoitustietoja, kehomme voi seurata aikaa ja auttaa meitä nukkumaan ja syömään optimaalisesti. Elämäntyyli- ja työaikataulut voivat kuitenkin johtaa meihin syömään, liikuntaan ja nukkumaan toisinaan, joihin kehomme kelloja ei ole valmis. Kun nämä epänormaalit päivittäiset mallit jatkuvat useita viikkoja tai vuosia, se voi vaikuttaa terveyteemme monin tavoin, mukaan lukien lisääntynyt kehon paino, huono uni ja korotettu riski erilaisille kroonisille sairauksille. Aikarajoitetun syömisen (TRE), joka rajoittaa kaiken ruokavalion saannin henkilökohtaiseen johdonmukaiseen päivittäiseen syömisikkunaan vuorokausipäivän rytmien tukemiseksi, on osoitettu parantavan kardiometabolista terveyttä. TRE: tä ei kuitenkaan ole vielä arvioitu ihmisillä, jotka työskentelevät yövuoroissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan syömismallien muuttamisen vaikutuksia yövuoroja työskentelevien sairaanhoitajien ja hoitotyön avustajien terveyteen. Osallistujat satunnaistetaan (1) ruokavalion seurantaan pelkästään tai yhdessä (2) henkilökohtaisen 10 tunnin TRE: n (TRE) kanssa tai (3) henkilökohtainen 10 tunnin TRE, jolla on matala-glykeeminen välipala, joka on varattu kuluttamaan yövuoroja (TRE-LGS). TRE -ryhmälle sallitaan vain vettä, mustaa kahvia ja teetä (ilman lisäaineita, kuten kermaa, makeutusainetta, mukaan lukien keinotekoiset makeutusaineet) yövuoroiden aikana. TRE+LGS -ryhmälle tarjotaan matala glykeeminen välipala yövuoroiden aikana.
Tutkimus on vuoden mittainen, mukaan lukien 2 viikon seulonta/lähtötilanteen arviointi, 6 kuukauden opastettu interventio ja 6 kuukauden itseohjattu interventio. Terveydenhuollon arviot otetaan seulonnassa/lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen tulos) ja 1 vuosi (seuranta). Arviot sisältävät painon (klinikalla ja kotona), verenpaine (klinikalla ja kotona), ruokavalion palauttamiseen (ASA24), kehon massaindeksiin, verikokeisiin (kardiometabolisten terveysparametrien biomarkkerit), glysemisen säätelyn (jatkuvat glukoosimonitorit), kehon koostumuksen (Duel Energy -r-roy-absorptiometrian, DXA), ruokavalion. sovellus), uni ja elämänlaadun kyselylomakkeet sekä aktiviteetti, uni ja ranteen lämpötila (Actigraphy Watch).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: UCSD Study Coordinator
- Puhelinnumero: 858-246-2342
- Sähköposti: research@mycircadianclock.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salk Clinical Researcher
- Puhelinnumero: 1077 858-453-4100
- Sähköposti: research@mycircadianclock.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- UCSD Study Coordinator
- Puhelinnumero: 858-246-2342
- Sähköposti: research@mycircadianclock.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Salk Clinical Researcher
- Puhelinnumero: 1077 858-453-4100
- Sähköposti: research@mycircadianclock.org
-
Alatutkija:
- Pam Taub, MD
-
Päätutkija:
- Emily Manoogian, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-70 vuotta
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Omista älypuhelin (Apple iOS tai Android OS)
- Lähtötason syömisikkuna ≥ 14 h/päivä
- Yövuoron sairaanhoitajat ja hoitotyön avustajat, jotka työskentelevät 12 tunnin yövuorossa vähintään 3 päivää/viikko.
- Ovat tehneet yövuorotyötä vähintään 3 kuukautta.
- Potilaat, jotka koskevat sydän-
- Jos potilailla on tyypin 2 diabetes, ne sisällytetään tutkimukseen, jos A1C on alle 9 ja he eivät ole insuliinissa.
Poissulkemiskriteerit:
- MCC -sovelluksen riittämättömät ruokavalion puunkorjuu määritellään alle 7: ksi 14 päivästä ruokavalion puunkorjauksen lähtötasosta vähintään 2 tuotetta, vähintään viiden tunnin välein.
- Tyypin 1 diabetes tai insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes.
- Sulfonyyliurean tai insuliinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (TRE: n tuntemattoman turvallisuuden vuoksi)
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan painonpudotusta, kuten SGLT2 -estäjät ja GLP1 -reseptoriagonistit)
- BMI> 42 kg/m2
- Muutos lääkkeissä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Painojen muutos> 4 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana. Jos osallistuja tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, heidät jätetään tutkimuksen jatkamisesta.
- Systolinen BP, joka on yli 160 mmHg ja/tai diastolinen BP, yli 110 mmHg levossa
- Paasto LDL -kolesteroli, joka on yli 250 mg/dl
- Paasto triglyseridit, jotka ovat yli 500 g/dl
- Aktiivinen tupakan väärinkäyttö tai laiton huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäytön hoidon historia viimeisen viiden vuoden aikana.
- Usein (yli 4) matkat, joihin liittyy yli 3 tunnin aikavyöhykkeen muutos yhden vuoden tutkimusjakson aikana
- Pitkäaikainen loma työstä (jatkuva kuukausi tai pidempi) tutkimuksen aikana
- Tulehduksellisen ja/tai reumatologisen sairauden aktiivinen hoito
- Suuren haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman historia viimeisen vuoden aikana (akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimoongelma, sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus, sairaalahoitokongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus/ohimenevä iskeeminen hyökkäys)
- Hallitsematon rytmihäiriö (ts. Nopeusohjattu eteisvärinä/eteispakka on hyväksyttävää)
- Kilpirauhasen sairauden historia, joka vaatii kilpirauhasen korvaavien lääkkeiden annosta titrausta viimeisen 3 kuukauden aikana (kilpirauhasen vajaatoiminta on sallittua vakaalla annoksella kilpirauhasen korvaushoitoa).
- Lisämunuaisen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana
- Aktiivisen hoidon pahanlaatuisuuden historia, paitsi ei-melanooman ihosyöpä, viimeisen 5 vuoden aikana
- Syömishäiriön historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Kirroosin historia viimeisen viiden vuoden aikana
- Vaiheen 4 tai 5 kroonisen munuaissairauden tai dialyysin historia viimeisen 5 vuoden aikana
- HIV/aidsin historia
- Tällä hetkellä ilmoittautunut painonpudotus- tai painonhallintaohjelmaan
- Kirurgisen intervention historia painonhallinnasta
- Hallitsematon psykiatrinen häiriö, mukaan lukien aikaisempi sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalion seuranta
Kirjaudu kaikkiin ruokavalion saantiin ja jatka tavanomaisia syömismalleja.
|
Ryhmän osanottajat saavat vakiona neuvoja terveelliselle elämäntapalle, kirjautuvat kaikkiin ruokia ja juomien saantia MyCirciradianClock -sovellukseen ja jatkavat tavanomaisia syömismallia.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE)
Ruokavalion seuranta ja henkilökohtaisen johdonmukaisen 10 tunnin ajan rajoittaman syömisikkunan noudattaminen
|
Ryhmän osanottajat saavat vakioneuvonta terveelliselle elämäntapalle, kirjautuvat kaikkiin ruokia ja juomien saanniin MyCirciradianClock-sovellukseen ja noudattaa henkilökohtaista johdonmukaista 10 tunnin ajan rajoitettua syömisikkunaa.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen matala-glykeemisellä välipalalla (TRE-LGS)
Ruokavalion seuranta ja muokattujen henkilökohtaisten johdonmukaisten 10 tunnin ajan rajoitettujen syömisikkunan noudattaminen vähäglykeeminen välipala, jonka tutkimusryhmä on kuluttanut yövuoroiden aikana.
|
Ryhmän osanottajat saavat vakioneuvonta terveelliselle elämäntapalle, kirjautuvat kaikkiin ruokia ja juomien saanniin MyCirciradianClock-sovellukseen ja noudattaa henkilökohtaista johdonmukaista 10 tunnin ajan rajoitettua syömisikkunaa.
Yöinä, jolloin osallistujat työskentelevät yövuoroissa, he kuluttavat tutkimusryhmän tarjoaman matalan glykeemisen välipalan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Kehon rasvamassan kokonaismäärä (kg) arvioitu DXA: lla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino (kg) klinikalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Klinikalla mitattu ruumiinpaino (kg), kun osallistujat ovat pukeutuneet punnottua.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Kehon massaindeksi (BMI) (kg/m2)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
HbA1c (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Hemoglobiini A1C (%) paastotusta verivetosta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Daily-glykeeminen variaatio: Conga (A.U.)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Jatkuva yleinen nettoglykeeminen toiminta (CONGA), joka arvioidaan jatkuvan glukoosimonitorin avulla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Daily-glykeeminen variaatio: modd (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Päivittäisten erojen keskiarvo (MODD), joka on arvioitu jatkuvan glukoosin avulla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Glykeeminen variaatio: mage (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi (MAGE), joka on arvioitu jatkuvalla glukoosimonitorilla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Keskimääräinen glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Keskimääräinen glukoosi arvioitu jatkuvalla glukoosimonitorilla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Verensokeri arvioidaan paastoamisesta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Paastoinsuliini (UIU/ML)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Veri -insuliini arvioidaan paastoamisesta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Verenpaine (MMHG)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Klinikalla otettu systolinen ja diastolinen verenpaine.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Suora LDL -kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Suora LDL -kolesteroli paastoamisesta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Ei-HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Ei-HDL-kolesteroli paastotusta verenottoon
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Verenpaine (mmhg) _T -kodin mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Kotona otettu systolinen ja diastolinen verenpaine.
Mittaukset tehdään kahdesti (yksi mittaus työpäivänä ja yksi pois päivässä) kahden viikon arviointikauden aikana.
Joka päivä mittauksia tehdään 3 kertaa koko päivän.
Jokaisesta ajankohdasta ilmoitetaan työpäivien keskiarvoista ja pois päivistä.
Keskiarvot jokaisessa ajankohdassa ilmoitetaan.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lean Mass (G)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Koko kehon laiha massa (g) arvioidaan DXA -skannauksella
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Prosentti kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Koko kehon prosenttiosuus kehon rasva (%) arvioidaan DXA -skannauksella
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Viskeraalinen rasvakudoksen massa (g)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Koko kehon viskeraalinen rasvakudoksen massa (G) arvioidaan DXA -skannauksella
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Kehon paino (kg) kotona
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 1 vuoden kuluttua.
|
Osallistujat painavat itsensä joka toinen viikko kotona opiskelussa, joka tarjosi asteikot aamulla.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 1 vuoden kuluttua.
|
|
Verensokeriaika etäisyydellä (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Aika etäisyydellä (%) jatkuvasta glukoosimonitorista.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Glykeeminen hallintaindikaattori (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Glykeeminen hallintaindikaattori (GMI, %), arvio A1C: stä, jatkuvasta glukoosimonitorista.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Triglyseridit (mg/dl) paastotusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) paastotusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
HDL-kolesteroli (mg/dl) paastotusta verenottoon.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
HS-CRP (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
HS-CRP (mg/dl) paastotusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
LDL -hiukkasluku (NMOL/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
NMR -lipoproteiiniprofiilien arvioitu LDL -hiukkasluku (NMOL/L) paastoidusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
APO A (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
APO A (mg/dl) arvioi NMR -lipoproteiiniprofiilit paastoidusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
APO B (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
APO B (mg/dl) arvioidaan NMR -lipoproteiiniprofiileilla paastoidusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
APO A/B -suhde
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
NMR -lipoproteiiniprofiilien arvioitu APO A/B -suhde paastoidusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiini (VLDL) -koko (NM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
NMR -lipoproteiiniprofiilien arvioitu VLDL -koko (NM) paastoidusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
HDL -hiukkasluku (UMOL/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
NMR -lipoproteiiniprofiilien arvioitu HDL -hiukkasluku (UMOL/L) paastoidusta verivetosta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Lyhytmuotoinen 36 (SF-36) -kysely.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 (kaikkien kysymysten keskiarvo, jolla jokaisella on 0-100 asteikko), 100 osoittaen parempaa fyysistä ja emotionaalista terveyttä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Actigraphy Watchin arvioima keskimääräinen päivittäinen unen kesto
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
Jokainen esine pisteytetään 0-3 asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on 0-21.
Pienempi pistemäärä osoittaa paremman unen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Epworth -uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Epworth -uneliaisuusasteikko (ESS).
Pistetty 0-24.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän uneliaisuutta.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Münchenin kronotyyppikysely (MCTQ) -vaihto arvioi yksilöiden kronotyypin.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta (ensisijainen) ja 12 kuukausi (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 3. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0002
- 1R01DK139356-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ilmoitamme tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot tuloksista, jotka ilmoitetaan tieteellisissä julkaisuissa (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla yhden kuukauden kuluessa julkaisusta ilman asetettua päättymispäivää (vähintään 5 vuotta).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kaikille, jotka haluavat käyttää sitä tietokannan kautta, joka julkistetaan julkaisun aikaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .