Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af krononutrition for at reducere risikoen for sygdom hos skiftarbejdere (SHIFT)

12. december 2025 opdateret af: Emily N.C. Manoogian, Salk Institute for Biological Studies

Optimering af krononutrition for at reducere risikoen for sygdom hos skiftarbejdere - skiftundersøgelsen

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne vurdere de sundhedsmæssige virkninger ved at optimere tidspunktet for diætforbrug hos sygeplejersker og sygeplejeassistenter, der arbejder natskift, har et sædvanligt spisevindue på 14 timer eller mere og forhøjet vægt. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper: (1) diætovervågning, (2) diætovervågning plus 10-timers tidsbeholdning af tidsbegrænset spisning (TRE) eller (3) TRE med en lav glykæmisk snack under natskift. Undersøgelsen inkluderer en 2-ugers screening/baseline-sundhedsvurdering med opfølgning af sundhedsvurderinger ved 3-, 6- (primært resultat) og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det er at reducere antallet af timer, hvor deltagerne spiser hver dag, og konsoliderer diætindtagelse til dagen (med eller uden en lav glykæmisk snack under natskift) vil hjælpe med at reducere vægt og abdominal fedt, forbedre glukose (sukker) regulering og forbedre andre markører for metabolisk og hjerteaskulær sundhed (dvs. Lipidniveauer, betændelsesmarkører osv.).

Cirkadiske ure ("Circa" betyder omtrent og "Dian" betyder dag) er daglige rytmer i fysiologi og adfærd (aktivitet, søvn, spisemønster), der hjælper vores krop med at foregribe og tilpasse sig forudsigelige begivenheder i miljøet. Disse rytmer genereres og vedligeholdes af biologiske ure, der er til stede i hjernen og næsten ethvert organ i vores krop. Bemærkelsesværdigt, selv i mangel af tidsoplysninger fra en enhed, kan vores krop holde styr på tid og derved hjælpe os med at sove og spise på optimale tidspunkter. Imidlertid kan vores livsstils- og arbejdsplaner føre os til at spise, træne og sove til tider, som ure i vores krop ikke er forberedt på. Når disse unormale daglige mønstre fortsætter i flere uger eller år, kan det påvirke vores helbred på mange måder, herunder øget kropsvægt, dårlig søvn og forhøjet risiko for forskellige kroniske sygdomme. Tidsbegrænset spisning (TRE), der begrænser alt diætindtag til et personaliseret konsistent dagligt spisevindue for at understøtte døgnrytmer, har vist sig at forbedre kardiometabolisk sundhed. TRE er imidlertid endnu ikke blevet vurderet hos mennesker, der arbejder natskift.

I denne undersøgelse er efterforskerne interesseret i at evaluere virkningerne af at ændre spisemønstre på sygeplejerskernes og sygeplejerskere, der arbejder natskift. Deltagerne vil blive randomiseret til (1) diætovervågning alene eller i kombination med, (2) personaliserede 10-timers TRE (TRE) eller (3) personaliseret 10-timers TRE med en lav glykæmisk snack, der er leveret til forbrug under natskift (TRE-LGS). TRE -gruppen får kun tilladelse til vand, sort kaffe og te (uden tilsætningsstoffer såsom fløde, sødestof inklusive kunstige sødestoffer) under natskift. TRE+LGS -gruppen får en lav glykæmisk snack under natskift.

Undersøgelsen er en årelang, der inkluderer en 2-ugers screening/baseline-vurdering, en 6-måneders guidet intervention og en 6-måneders selvstyret intervention. Sundhedsvurderinger vil blive taget ved screening/baseline, 3 måneder, 6 måneder (primært resultat) og 1 år (opfølgning). Assessments will include weight (in clinic and at home), blood pressure (in clinic and at home), dietary recall (ASA24), body mass index, blood tests (biomarkers of cardiometabolic health parameters), glycemic regulation (Continuous Glucose Monitors), body composition ( duel energy x-ray absorptiometry, DXA), dietary intake (logged on the myCircadianClock smartphone app), søvn og livskvalitetsspørgeskemaer og aktivitet, søvn og håndledstemperatur (aktigrafiur).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • University of California San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pam Taub, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Manoogian, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-70 år
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Ej en smartphone (Apple iOS eller Android OS)
  • Baseline spisevindue ≥ 14 timer/dag
  • Natskift sygeplejersker og sygeplejeassistenter, der arbejder et 12-timers natskift mindst 3 dage/uge.
  • Har udført natskiftarbejde i mindst 3 måneder.
  • Patienter på hjerte-kar-medicin (HMG COA-reduktaseinhibitorer (statiner), metformin, lipidmodificerende medikamenter (inklusive lægemidler, der ikke er købt, såsom rød gærris og fiskeolie), anti-hypertensiv, lægemidler), er tilladt
  • Hvis patienter har type 2 -diabetes, vil de blive inkluderet i undersøgelsen, hvis A1C er mindre end 9, og de ikke er på insulin.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig diætlogning på MCC -appen defineres som mindre end 7 af 14 dages baseline med diætlogning med mindst 2 varer om dagen, mindst 5 timers mellemrum.
  • Type 1-diabetes eller insulinafhængig type 2-diabetes.
  • Anvendelse af sulfonylura eller insulin inden for de sidste 3 måneder (på grund af ukendt sikkerhed med TRE)
  • Brug af medicin, der er kendt for at forårsage vægttab, såsom SGLT2 -hæmmere og GLP1 -receptoragonister)
  • BMI> 42 kg/m2
  • Ændring i medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater inden for de sidste 3 måneder
  • Ændring i vægt på> 4 kg i de sidste 3 måneder
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravide i undersøgelsesperioden. Hvis en deltager bliver gravid under undersøgelsen, vil de blive udelukket fra at fortsætte undersøgelsen.
  • Systolisk BP større end 160 mmHg og/eller diastolisk BP større end 110 mmHg i hvile
  • Fastende LDL -kolesterol større end 250 mg/dl
  • Fastende triglycerider større end 500 g/dl
  • Aktivt misbrug af tobaks eller ulovlig stofbrug eller historie med behandling af alkoholmisbrug i de sidste 5 år.
  • Hyppig (mere end 4) rejser, der involverer en tidszoneændring på mere end 3 timer i løbet af den 1-årige studieperiode
  • Langvarig orlov fra arbejde (en kontinuerlig måned eller længere) under undersøgelsen
  • Aktiv behandling af inflammatorisk og/eller reumatologisk sygdom
  • Historie om en større bivirkning af kardiovaskulær begivenhed inden for det forløbne år (akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, koronar arterie bypass transplantationskirurgi, hospitalisering for kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde/kortvarig iskæmisk angreb)
  • Ukontrolleret arytmi (dvs. Hastighedsstyret atrieflimmer/atriefladder er acceptabel)
  • Historie om skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver dosis titrering af skjoldbruskkirtelstatningsmedicin (er) inden for de sidste 3 måneder (hypothyreoidisme på en stabil dosis af skjoldbruskkirtelstatterapi er tilladt).
  • Historie om binyresygdom i de sidste 5 år
  • Historie om malignitet, der gennemgår aktiv behandling, undtagen ikke-melanom hudkræft, i de sidste 5 år
  • Historie om en spiseforstyrrelse i de sidste 5 år
  • Cirrhosis historie i de sidste 5 år
  • Historie om trin 4 eller 5 kronisk nyresygdom eller dialyse i de sidste 5 år
  • HISTORIE OM HIV/AIDS
  • I øjeblikket indskrevet i vægttab eller vægtstyringsprogram
  • Enhver historie med kirurgisk indgriben til vægtstyring
  • Ukontrolleret psykiatrisk lidelse inklusive forudgående indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diætovervågning
Log alt diætindtag og fortsæt sædvanlige spisemønstre.
Adfærdsmæssigt: Diætovervågning
Deltagere i gruppen vil modtage standard rådgivning for en sund livsstil, logge al mad og drikkeindtag på mycircadianclock -appen og fortsætte deres sædvanlige spisemønstre.
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning (TRE)
Diætovervågning og overholdelse af en personlig konsekvent 10-timers tidsbegrænset spisevindue
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning (TRE)
Deltagere i gruppen vil modtage standard rådgivning for en sund livsstil, logge al mad og drikkeindtag på mycircadianclock-appen og overholde en personlig konsekvent 10-timers tidsbegrænset spisevindue.
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning med lav-glykæmisk snack (TRE-LGS)
Diætovervågning og overholdelse af en modificeret personaliseret konsistent 10-timers tidsbegrænset spisevindue En lav glykæmisk snack leveret af forskerteamet til forbrug under natskift.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning med en lav glykæmisk snack (TRE-LGS)
Deltagere i gruppen vil modtage standard rådgivning for en sund livsstil, logge al mad og drikkeindtag på mycircadianclock-appen og overholde en personlig konsekvent 10-timers tidsbegrænset spisevindue. På aftener, hvor deltagerne arbejder natskift, forbruger de en lav glykæmisk snack leveret af forskerteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Total kropsfedtmasse (kg) vurderet af DXA
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg) i klinikken
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Kropsvægt (kg) målt i klinikken, mens deltagerne bærer en kjole, der er vejet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Body Mass Index (BMI) (kg/m2)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Hba1c (%)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Hemoglobin A1c (%) fra fast blodtrækning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Intra-dagsglykæmisk variabilitet: Conga (A.U.)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Kontinuerlig samlet netto glykæmisk handling (Conga) vurderet via kontinuerlig glukosemonitor
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Inter-dagsglykæmisk variation: Modd (Mg/DL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Gennemsnit af daglige forskelle (MODD) vurderet via kontinuerlig glukosemonitor
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Glykæmisk variabilitet: Mage (Mg/DL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udflugter (MAGE) vurderet ved kontinuerlig glukosemonitor
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Gennemsnitlig glukose (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Gennemsnitlig glukose vurderet ved kontinuerlig glukosemonitor
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Fastende glukose (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Blodglukose vurderet fra en fastet blodtrækning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Fastende insulin (UIU/ml)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Blodinsulin vurderet fra en fastet blodtrækning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Blodtryk (MMHG)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Systolisk og diastolisk blodtryk taget i klinikken.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Direkte LDL -kolesterol (Mg/DL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Direkte LDL -kolesterol fra fast blodtrækning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Ikke-HDL-kolesterol (Mg/DL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Ikke-HDL-kolesterol fra fast blodtrækning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Blodtryk (MMHG) _at hjemmålinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Systolisk og diastolisk blodtryk taget derhjemme. Målinger foretages to gange (en måling på en arbejdsdag og en på en off -dag) i de 2 ugers vurderingsperioder. Hver dag foretages målinger 3 gange hele dagen. Gennemsnit for arbejdsdage og fra dage rapporteres for hvert tidspunkt. Gennemsnit på hvert tidspunkt rapporteres.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lean Mass (G)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Hele kroppen mager masse (G) vurderet ved DXA -scanning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Procent kropsfedt (%)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Hele kropsprocent kropsfedt (%) vurderet ved DXA -scanning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Visceral fedtvævsmasse (G)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Visceral fedtvævsmasse i hele kroppen vurderet ved DXA -scanning
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Kropsvægt (kg) derhjemme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 1 år.
Deltagerne vejer sig hver 2. uge hjemme på studiet leverede skalaer om morgenen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 1 år.
Blodglukosetid inden for rækkevidde (%)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Tid inden for rækkevidde (%) fra kontinuerlig glukosemonitor.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Glykæmisk styringsindikator (%)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Glykæmisk styringsindikator (GMI, %), et estimat af A1C, fra kontinuerlig glukosemonitor.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Triglycerider (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Triglycerider (mg/dl) fra fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Total kolesterol (mg/dl) fra fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
HDL-kolesterol (Mg/DL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
HDL-kolesterol (mg/dl) fra fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
HS-CRP (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
HS-CRP (mg/dl) fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
LDL -partikelnummer (NMOL/L)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
LDL -partikelnummer (NMOL/L) vurderet ved NMR -lipoproteinprofiler fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Apo A (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Apo A (Mg/DL) vurderet ved NMR -lipoproteinprofiler fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Apo B (mg/dl)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Apo B (Mg/DL) vurderet ved NMR -lipoproteinprofiler fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
APO A/B -forhold
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
APO A/B -forhold vurderet ved NMR -lipoproteinprofiler fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Meget lav densitet lipoprotein (VLDL) størrelse (NM)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
VLDL -størrelse (NM) vurderet ved NMR -lipoproteinprofiler fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
HDL -partikelnummer (UMOL/L)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
HDL -partikelnummer (UMOL/L) vurderet ved NMR -lipoproteinprofiler fra en fast blodtrækning.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Kortform 36 (SF-36) undersøgelse. Resultater spænder fra 0-100 (et gennemsnit af alle spørgsmål, som hver har en 0-100 skala), hvor 100 indikerer bedre fysisk og følelsesmæssig sundhed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Søvnvarighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Gennemsnitlig samlet daglig søvnvarighed vurderet af Actigraphy Watch
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Hver vare scores i en 0-3 skala med en samlet score på 0-21. En lavere score indikerer bedre søvn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Epworth Sleepiness Scale (ESS). Scoret fra 0-24. En lavere score indikerer mindre søvnighed.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
Kronotype
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)
München Chronotype Spørgeskema (MCTQ) skiftarbejde estimerer en enkeltpersoner kronotype.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder (primær) og 12 måned (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salk Institute for Biological Studies

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Manoogian, Ph.D., Salk Institute for Biological Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0002
  • 1R01DK139356-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi rapporterer deidentificerede individuelle deltagerdata for resultater, der rapporteres i videnskabelige publikationer (tekst, tabeller, tal og bilag).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 1 måned efter offentliggørelsen uden indstillet slutdato (mindst 5 år).

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til det via en datadosparat, der vil blive videregivet på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner