잠재적으로 간 질환을 치료하기위한 새로운 약물에 대한 다중 용량 연구

포함 기준 :

• 병력, 신체 검사 및 조사자가 판단한대로 선별 방문 중에 수행 된 활력 징후, 심전도 및 임상 실험실 검사 결과를 바탕으로 적격으로 간주합니다.
• 사전 동의서에 서명 할 때 18-64 세 (둘 다 포함) 남성 또는 여성 (양국의 잠재력).
• 체질량 지수 (BMI) 스크리닝시 제곱 미터 (kg/m^2) 당 25.0 ~ 39.9 킬로그램.
• 자기 공명 영상에 의해 측정 된 간 지방 함량-Fibroscan®에 의해 측정 된 바와 같이 (> =) 10 % 이상 (> =) 10 %보다 크고 (> =) 10 %보다 크고 간 강성이 8 킬로 파스 (KPA)보다 큽니다 (진동 제어 제어 일시적 엘라 스토 그래피 [VCTE ™]).

오픈 라벨 간 생검 코호트 참가자에 대한 추가 포함 기준이 적용됩니다.

• 리터당 30 단위 (>)보다 큰 남성의 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 여자> 19 U/L
• Liverstiffness, Fibroscan® (VCTE)> 8 kPa 및 (<) 12 kPa에 의해 측정 됨
• 기준선 및 치료 후 간 생검을 위해 선별 검사에서 얻은 사전 동의.

참고 : 이전 간 생검을 기반으로 한 대사 기능 장애 관련 관절염 (MASH)이 확인 된 참가자는 개방형 코호트에 포함될 수 있습니다.

제외 기준 :

• 조사자의 의견에 따르면 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수있는 모든 장애.
• 실험실 안전 매개 변수, 선별시 확장 실험실 범위 외부의 모든 실험실 안전 매개 변수는 주요 조사자에 따라 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다 (실험실 제공 특정 값에 대한 참조 범위 참조). 주목할만한 점은 개인이 다음 실험실 매개 변수와 관련된 제외 기준 중 하나에 실패한 경우 다시 스크리닝 또는 재 샘플링이 허용되지 않습니다.
• alt> = 3 × 정상의 상한 (uln)
• 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)> = 3 × uln
• 빌리루빈> 1.5 × uln
• 예상 사구체 여과율 (EGFR) <1.73 평방 미터당 분당 60 밀리 리터 (ml/min/1.73 m^2) 스크리닝시.