관절 경 전차 십자 인대 재건을위한 세 가지 외과 기술의 예후 분석
이 연구는 두 개의 단일 번들 재구성 기술 (해부학 단일 번들 재구성, ASBR 및 중심 축 단일 번들 재구성, CASBR)에서 터널 위치 및 드릴링 방향이 이식편의 생체 역학적 환경에 영향을 미쳐 이식 후 결과에 영향을 미치는 것으로 가설을 세웠다. 연구에 따르면 이식 굽힘 각도 (GBA)는 이식 인대화에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. GBA가 높은 ASBR은 이식편 성숙이 불량화 될 수 있지만 GBA가 낮은 CASBR은보다 유리한 생체 역학적 환경을 제공 할 수 있습니다. 또한, 이식 부피는 수술 후 이식편 성숙에 영향을 미치는 중요한 인자로 확인되었다. 따라서이 연구는 또한 CASBR과 유사한 GBA를 갖는 DBR (Double-Bundle Reconstruction) 기술을 조사합니다.
이식 성숙 해부학적 단일 번들 재건에 대한 세 가지 기술의 영향 (ASBR)
ASBR은 대퇴골 및 경골 끝에서 단일 터널을 시추하는 것이 포함되며, 터널은 ACL 풋 프린트의 밀도가 높은 섬유 영역의 중심에 위치합니다. 대퇴 터널은 90 ° 무릎 굴곡에 위치하고 120 °에서 뚫고, 경골 터널은 70 ° 무릎 굴곡에 위치합니다. ASBR의 GBA가 높기 때문에 이식편은 운동 중 더 큰 굽힘 응력을 경험하여 이식 성숙이 손상되고 인대화가 제한 및 터널 주변의 응력 농도가 증가하여 터널 확대가 발생할 수 있습니다.
중앙 축 단일 번들 재건 (CASBR)
Casbr은 또한 양쪽 끝에 단일 터널을 드릴링하는 것과 관련이 있지만 터널은 ACL 풋 프린트의 밀도가 높은 섬유 영역의 후면에 위치하여 기본 ACL의 중심 축을 모방합니다. 대퇴 터널은 90 ° 무릎 굴곡에 위치하고 120 °에서 뚫고, 경골 터널은 70 ° 무릎 굴곡에 위치합니다. CASBR의 낮은 GBA는 ASBR과 비교하여 균일 한 이식 응력 분포를 초래하여 이식 성숙도가 향상되고 응력 집중 및 터널 확대 위험을 줄입니다.
이중 번들 재건 (DBR)
DBR은 대퇴골 및 경골 끝 둘 다에서 2 개의 터널을 시추하는데, ACL 풋 프린트의 전방 중간 묶음 (AMB) 및 후방 측면 번들 (PLB)의 밀도가 높은 섬유 영역을 표적으로합니다. PLB 터널의 위치는 CASBR과 유사하지만 AMB 터널은 발자국의 전방 영역에 있습니다. DBR은보다 해부학 적으로 정확한 힘의 분포를 제공하여보다 생체 역학적 환경을 초래합니다. 그러나 증가 된 터널 수는 응력 분포를 복잡하게 할 수 있습니다.
수술 후 결과에 미치는 영향 ASBR은 GBA가 높을수록 이식 성숙이 열악하고 터널 확대가 증가 할 수 있습니다. GBA가 낮은 CASBR은 이식 성숙을위한보다 유리한 생체 역학적 환경을 제공합니다. DBR은보다 균일 한 힘 분포를 보장하지만, 추가 터널은 응력 분포의 복잡성을 도입하여 수술 후 회복 및 스포츠로의 복귀에 잠재적으로 영향을 줄 수 있습니다 (RTS).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가설과 배경이 연구는 두 개의 단일 번들 재구성 기술의 터널 포지셔닝 및 시추 방향이 이식편 리모델링에 영향을 줄 수있는 이식편의 생체 역학적 환경에 영향을 미친다는 가설을 세웠다. 생체 역학적 환경이 좋지 않으면 차선책의 이식 성숙이 발생하고 RTS (Return-to-Sport) 결과가 나빠질 수 있습니다. 이전의 연구는 이식 인대화의 위험 인자로 이식 굽힘 각도 (GBA)를 확인했습니다. 해부학 적 단일 번들 재구성 (ASBR)은 높은 GBA와 관련이있는 반면, 중앙 축 단일 번들 재구성 (CASBR)은 GBA가 비교적 낮습니다. 최근의 연구는 또한 수술 후 이식편 성숙에 대한 이식 부피의 영향을 강조했다. 따라서이 섹션에서는 CASBR과 유사한 GBA를 갖는 ACL 이중 번들 재구성 (DBR)에 대해 자세히 설명합니다. 이 연구에 사용 된 해부학 적 및 지향성 용어는 Imperial College London에서 개최 된 ACL 재건에 관한 Esska Scientific Seminar를 기반으로합니다.
기술 해부학적 단일 번들 재건 (ASBR)
ASBR은 단일 대퇴골 및 경골 터널을 시추하는 것이 포함되며, 둘 다 고유 ACL 풋 프린트의 밀도가 높은 섬유 영역의 중심에 위치합니다. 이 기술은 ACL의 해부학 적 위치를 나타냅니다.
대퇴골 터널 : 90 ° 무릎 굴곡의 안테로미드 포털을 통해 관절 경학 적으로 위치하여 ACL 대퇴골 발자국의 중심을 대상으로합니다. 가이드 와이어는 포지셔닝 장치없이 사용되며 대퇴 터널은 120 ° 무릎 굴곡에서 뚫습니다.
경골 터널 : Smith & Nephew 경골 터널 가이드를 사용하여 70 ° 무릎 굴곡에서 Anteromedial Portal을 통해 관절 내시 적으로 위치합니다. 경골 터널은 ACL 경골 풋 프린트의 중심에서 뚫고, 각도는 수평 평면에 비해 55 °, 시상면에서 30 °로 조정됩니다.
중앙 축 단일 번들 재건 (CASBR)
CASBR은 또한 단일 대퇴골 및 경골 터널을 포함하지만 터널 위치는 고유 한 ACL의 중심 축을 모방하며, 이는 안테로미드에서 후측으로 밀집된 섬유 구조에 걸쳐 있습니다.
대퇴골 터널 : Anteromedial Portal을 통해 90 ° 무릎 굴곡에서 관절 내시 적으로 위치하여 ACL 대퇴골 발자국의 후부 60%를 목표로합니다. 터널은 120 ° 무릎 굴곡에서 뚫린다.
경골 터널 : Smith & Nephew 경골 터널 가이드를 사용하여 Anteromedial Portal을 통해 70 ° 무릎 굴곡에서 관절 경학으로 배치됩니다. 터널은 ACL 경골 풋 프린트의 후방 40%에서 시추되며, 각도는 시상면에 비해 50 °로, 경골 결절 시상면에서 40 °로 조정됩니다.
이중 번들 재건 (DBR)
DBR은 대퇴골 및 경골 측면에서 2 개의 터널을 시추하여 ACL의 전방 중간 묶음 (AMB) 및 후방 측면 번들 (PLB)을 재구성합니다.
PLB 터널 : 대퇴 터널은 90 ° 무릎 굴곡에서 ACL 대퇴골 풋 프린트의 전방 40%에 위치하며 120 °에서 뚫습니다. 경골 터널은 CASBR 경골 터널 위치를 따릅니다.
AMB 터널 : 대퇴 터널은 카스 브로 지정을 따르고, 경골 터널은 수평 평면에 비해 65 °에서 ACL 경골 풋 프린트의 앞쪽 60%, 경골 결핵 시상면에서 40 °에 위치합니다.
생체 역학적 차이 및 이식 성숙 생체 역학적 변화는 이들 기술들 사이에서 이식 성숙 및 터널 확대에 크게 영향을 미칩니다.
ASBR : GBA가 높을수록 이식편에 대한 굽힘 응력이 증가하여 이식편 성숙 및 인대가 손상됩니다. 이 스트레스는 또한 터널 주변의 응력 농도를 높이고 터널 확대의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
CASBR : 낮은 GBA는 균일 한 응력 분포를 가진보다 유리한 생체 역학적 환경을 제공합니다. 이는 스트레스 농도를 줄이고 터널 확대의 위험을 최소화하여 이식 성숙이 향상됩니다.
DBR : DBR은보다 해부학 적으로 정확한 힘 분포를 제공하지만 추가 터널은 응력 분포를 복잡하게하고 특히 터널 사이의 뼈 다리에서 응력 집중의 위험을 초래할 수 있습니다.
수술 후 재활 프로토콜
세 가지 수술 기술 모두 동일한 표준화 된 수술 후 재활 프로토콜을 따랐으며, 이는 환자 그룹의 균일 성을 보장하기 위해 우리 기관에서 지속적으로 사용되었습니다. 프로토콜에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.
무릎 굴곡 : 환자는 수술 후 5 일째에 무릎 굴곡 운동을 시작하여 처음에는 90 °에 도달합니다. 굴곡 각도는 120 ° x 6 주, 3 개월의 전체 굴곡으로 이틀마다 증가합니다.
체중 감량 : 처음 6 주 동안 체중 함유가 허용되지 않습니다. 6 주 후에 전체 체중을 부유하는 걷기는 허용되지만 3 개월까지 걷는 거리가 최소화됩니다.
브레이싱 : 무릎 버팀대는 수술 후 즉시 0 ° 굴곡으로 적용됩니다. 브레이스는 굴곡 운동을 제외하고 6 주 동안 지속적으로 착용됩니다. 6 주 후에는 교정기가 야외에서만 필요하며 3 개월 후에는 브레이스가 필요하지 않습니다.
신체 활동 : 정상적인 걷기는 4 개월 이내에 허용되지만 거리는 제한적입니다. 달리기는 수술 후 6 개월까지 50 미터의 느린 조깅으로 제한됩니다. 대규모 스포츠가 반대쪽의 80% 이상에 도달하고, 햄스트링 대 쿼드리스 강도 비율이 85%를 초과하고, 독점 훈련이 완료되며, 환자는 2-3 개월 동안 스포츠 특이 적 적응 운동을 겪는 경우 9 개월 후에 만 허용됩니다.
결론이 재활 프로토콜의 일관된 사용은 외과 기술 간의 비교 가능성을 보장하고 회복의 변동성을 최소화합니다. 그러나 ASBR, CASBR 및 DBR 간의 생체 역학적 차이는 이식 성숙 및 터널 확대에 대한 뚜렷한 영향을 강조합니다. 보다 유리한 생체 역학적 환경을 갖는 Casbr은 이식 성숙과 최소 터널 확대 사이의 최상의 균형을 제공하는 것으로 보이지만 ASBR과 DBR은 각각의 생체 역학적 과제를 신중하게 고려해야 할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
전방 십자 인대 (ACL) 파열로 진단; 18-50 세 사이의 나이; 모든 환자는 전방 십자 인대 (ACL) 파열을 분리해야합니다. 무릎 관절 변성 <KL 등급 II 및 수술 중 연골 손상 <ICRS 등급 III; 모든 고립 된 ACL 파열 환자는 다른 인대 부상이 없어야합니다. 메 니스 커스 부상이 동반되는 경우, 수술 중 내측 또는 측면 메 니스 커스 절제술의 비율은 40%를 초과해서는 안됩니다. 상태의 기간은 부상 후 1 년 이내에 있어야합니다. 체중에 대한 제한이 없습니다. ACL 파열의 원인은 자동차 사고 부상을 제외하고 스포츠 관련 외상 또는 비틀기 부상이어야합니다.
제외 기준 :
다른 외과 적 금기 사항 환자; 규정 준수가 좋지 않은 환자; 임신을 계획하는 환자; 환자는 연구원이 포함하기에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASBR 그룹
설명 :이 그룹의 환자는 해부학 적 단일 번들 ACL 재건 (ASBR)을 겪게됩니다.
대퇴골 및 경골 터널은 천연 ACL 풋 프린트의 밀도가 높은 섬유 영역의 중심에 위치합니다.
이식편 고정은 대퇴골 측면에서 Endobutton과 경골 측의 생체 흡수성 나사를 사용하여 수행됩니다.
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환자는 대퇴골 및 경골 터널 시추로 해부학 적 단일 번들 ACL 재건을 겪습니다.
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실험적: CASBR 그룹
설명 :이 그룹의 환자는 중앙 축 단일 번들 ACL 재구성 (CASBR)을 겪게됩니다.
대퇴골 및 경골 터널은 고유 한 ACL의 중심 축을 모방하여 안테로미드에서 후측까지 조밀 한 섬유 구조에 걸쳐 있습니다.
이식 고정은 ASBR 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다.
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환자는 최적화 된 터널 포지셔닝으로 중앙 축 단일 번들 ACL 재구성을 겪습니다.
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실험적: DBR 그룹
설명 :이 그룹의 환자는 전방 중간 묶음 (AMB) 및 후방 측면 번들 (PLB)에 대해 별도의 대퇴골 및 경골 터널을 갖는 ACL 이중 번들 재구성 (DBR)을 겪게됩니다.
이식 고정은 다른 무릎 굴곡 각도에서 AMB 및 PLB 이식편의 독립적 인 텐션을 포함합니다.
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환자는 AMB 및 PLB 발자국을 대상으로 이중 번들 ACL 재구성을 겪습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터널 확대
기간: 수술 후 이틀에서 수술 후 2 년
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터널 확대는 이식 터널의 단면 영역의 백분율 변화로 측정됩니다. CT 및 MRI를 사용하여 수술 후 이틀 후 (기준선) 및 후속 조치 동안 이식 터널에 수직 인 단면적을 측정합니다. 터널 확대율은 다음과 같이 계산됩니다. 터널 확대율 = (후속 터널 영역 - 수술 후 2 일차 터널 영역) / 수술 후 2 일 터널 영역 × 100% 측정 단위는 백분율 (%)이며 더 높은 비율은 더 큰 터널 확대를 나타냅니다. |
수술 후 이틀에서 수술 후 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠로 돌아갑니다
기간: 수술 후 2 년 이상 후속 조치.
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RTS (Return to Sport) 안전 평가는 근육 강도 및 기능적 성능에 대한 포괄적 인 테스트를 통해 ACL 재건 후 기능 회복을 평가합니다. 테스트는 다음과 같습니다. 전자 기계적 동력계 (Biodex System III Dynamometer, Biodex Medical Systems)를 사용하여 60 °/s의 동위 원소 사두근 강도 테스트 4 가지 유형의 단일 다리 홉 테스트 각 참가자는 공식 테스트 전에 시연과 두 가지 연습 세션을받습니다. 모든 테스트는 부상당한 다리와 다리가 모두 수행됩니다. 측정 단위는 다리 대칭 지수 (LSI)이며 다리의 다리의 성능을 다리와 비교하여 백분율 (%)으로 계산됩니다. 최종 점수는 HOP 및 Isokinetic 테스트 모두에서 평균 LSI%로 기록됩니다. 100%의 LSI는 다리 사이의 완벽한 대칭을 나타내며, 더 높은 비율은 더 나은 기능 회복을 나타냅니다. |
수술 후 2 년 이상 후속 조치.
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IKDC 2000
기간: 수술 전 및 후속 조치에서 수술 후 2 년 이상 기록되었습니다.
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IKDC 2000 주관적 무릎 평가는 증상, 스포츠 활동 및 기능을 평가하는 환자보고 결과 측정입니다. 수술 전 점수는 비교 가능성을위한 기준 데이터로 측정되며, 수술 후 2 년 이상 후의 추적 점수는 세 가지 수술 기술 중 임상 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 측정 단위는 0에서 100 사이의 표준화 된 점수이며, 여기서 0은 기능 수준과 가장 높은 수준의 증상을 나타내며 100은 기능 수준과 가장 낮은 수준의 증상을 나타냅니다. |
수술 전 및 후속 조치에서 수술 후 2 년 이상 기록되었습니다.
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Lyholm 점수
기간: 수술 전 및 후속 조치에서 수술 후 2 년 이상 기록되었습니다.
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Lysholm Knee Scoring Scale은 일상 생활 활동에서 무릎 기능을 평가합니다. 수술 전 점수는 비교 가능성을위한 기준 데이터로 측정되며, 수술 후 2 년 이상 후의 추적 점수는 세 가지 수술 기술 중 임상 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 측정 단위는 0에서 100 사이의 숫자 점수이며, 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 정상 무릎 기능을 나타냅니다. |
수술 전 및 후속 조치에서 수술 후 2 년 이상 기록되었습니다.
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테거
기간: 수술 후 이틀에서 수술 후 2 년
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Tegner Activity Scale은 무릎 기능과 관련된 활동 수준을 평가합니다. 수술 전 점수는 비교 가능성을위한 기준 데이터로 측정되며, 수술 후 2 년 이상 후의 추적 점수는 세 가지 수술 기술 사이의 기능 회복을 비교하는 데 사용됩니다. 측정 단위는 0에서 10까지의 수치 점수이며, 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 엘리트 수준에서 경쟁 스포츠에 참여하는 것을 나타냅니다. |
수술 후 이틀에서 수술 후 2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24765-4-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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