Prognoseanalyse von drei chirurgischen Techniken für die arthroskopische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Diese Studie stellt fest, dass die Tunnelpositionierungs- und Bohrrichtung in zwei Einzelbrüchen-Rekonstruktionstechniken (anatomische Rekonstruktion mit einer Bündel, ASBR und zentraler axialer Einzelbündelrekonstruktion) die biomechanische Umgebung des Transplantats beeinflussen, was sich auf den Biomechanischen Umbau des Verbrechens auswirkt. Studien haben gezeigt, dass der Transplantatbiegewinkel (GBA) ein kritischer Faktor ist, der die Transplantatbandisierung beeinflusst. ASBR kann mit einem höheren GBA zu einer schlechteren Transplantattriffung führen, während Casbr mit einer niedrigeren GBA eine günstigere biomechanische Umgebung bieten kann. Zusätzlich wurde das Transplantatvolumen als wichtiger Faktor identifiziert, der die postoperative Transplantattriffung beeinflusst. Daher untersucht diese Studie auch die DBR-Technik (Double-Bundle Reconstruction), die einen GBA ähnelt wie Casbr.
Der Einfluss von drei Techniken auf die anatomische Einzelbraunerrekonstruktion der Transplantat (ASBR)
Bei ASBR bohren ein einzelner Tunnel sowohl an der Femor- als auch am Tibia -Enden, wobei der Tunnel in der Mitte des dichten Faserbereichs des ACL -Fußabdrucks positioniert ist. Der Femurtunnel ist bei einer Knieflexion von 90 ° positioniert und bei 120 ° gebohrt, während der Tibia -Tunnel bei einer Knieflexion von 70 ° positioniert ist. Aufgrund der höheren GBA in ASBR kann das Transplantat während der Bewegung einen größeren Biegestress aufweisen, was zu einer beeinträchtigten Transplantattriffung, einer begrenzten Ligamentisierung und einer erhöhten Spannungskonzentration um den Tunnel führt, wodurch möglicherweise eine Tunnelweiterung führt.
Zentrale axiale Einzelbundrekonstruktion (CASBR)
CASBR beinhaltet auch einen einzelnen Tunnel an beiden Enden, aber der Tunnel befindet sich im hinteren Bereich der dichten Faserfläche des ACL -Fußabdrucks, wobei die zentrale Achse der nativen ACL nachahmt. Der Femurtunnel ist bei einer Knieflexion von 90 ° positioniert und bei 120 ° gebohrt, während der Tibia -Tunnel bei einer Knieflexion von 70 ° positioniert ist. Im Vergleich zu ASBR führt der niedrigere GBA von CASBBR zu einer gleichmäßigeren Verteilung der Transplantatstress, wodurch eine bessere Transplantattriffung fördert und das Risiko einer Spannungskonzentration und der Tunnelverbreiterung verringert wird.
Doppelbundrekonstruktion (DBR)
Bei DBR bohren zwei Tunnel sowohl an der Femoral- als auch am Tibia -Enden, die auf die dichten Faserbereiche des vorderen medialen Bündels (AMB) und das hintere laterale Bündel (PLB) des ACL -Fußabdrucks abzielen. Die Positionierung des PLB -Tunnels ähnelt Casbr, während sich der BUMB -Tunnel im vorderen Bereich des Fußabdrucks befindet. DBR bietet eine anatomisch genauere Verteilung der Kräfte, was zu einer gleichmäßigeren biomechanischen Umgebung führt. Die erhöhte Anzahl von Tunneln kann jedoch die Spannungsverteilung erschweren.
Die Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse ASBR mit seiner höheren GBA können zu einer schlechten Transplantattriffung und einer erhöhten Tunnelverbreiterung führen. Casbr mit einer niedrigeren GBA bietet eine günstigere biomechanische Umgebung für die Reifung der Transplantation. Während DBR eine gleichmäßigere Kraftverteilung gewährleistet, können die zusätzlichen Tunnel in der Spannungsverteilung Komplexität führen, die möglicherweise die postoperative Erholung beeinflussen und zu Sports (RTS) zurückkehren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothese und Hintergrund In dieser Studie wird angenommen, dass die Tunnelpositionierung und Bohrrichtung zweier Bündelrekonstruktionstechniken die biomechanische Umgebung des Transplantats beeinflussen, was sich zur Umgestaltung des Transplantats beeinflussen kann. Schlechte biomechanische Umgebungen könnten zu einer suboptimalen Transplantattriffung und einer schlechteren Rückkehr zu Ssport (RTS) führen. Frühere Untersuchungen haben den Transplantatbiegewinkel (GBA) als Risikofaktor für die Transplantatbandisierung identifiziert. Die anatomische Einzelbundrekonstruktion (ASBR) ist mit einem höheren GBA assoziiert, während eine zentrale axiale Einzelbrüche (CASBR) einen relativ niedrigeren GBA aufweist. Jüngste Studien haben auch den Einfluss des Transplantatvolumens auf die postoperative Transplantattriffung hervorgehoben. Daher werden in diesem Abschnitt die ACL-Doppel-Bündel-Rekonstruktion (DBR) mit einer ähnlichen GBA wie Casbr erörtert. Die in dieser Studie verwendeten anatomischen und gerichteten Terminologien basieren auf dem Eska Scientific Seminar zur ACL -Rekonstruktion am Imperial College London.
Techniken Anatomische Einzelbundrekonstruktion (ASBR)
ASBR beinhaltet das Bohren von einzelnen Femur- und Tibia -Tunneln, die beide in der Mitte des dichten Faserbereichs des nativen ACL -Fußabdrucks positioniert sind. Diese Technik repräsentiert den anatomischen Ort der ACL.
Femurtunnel: arthroskopisch durch das anteromediale Portal bei 90 ° Knieflexion positioniert, was auf die Mitte des Femor -Fußabdrucks ACL abzielt. Ein Führungsdraht wird ohne Positionierungsvorrichtung verwendet, und der Oberschenkeltunnel wird bei einer Knieflexion von 120 ° gebohrt.
Tibial -Tunnel: arthroskopisch durch das anteromediale Portal bei 70 ° Knieflexion unter Verwendung des Smith & Neffe Tibial Tunnel Guide positioniert. Der Tibial -Tunnel wird in der Mitte des ACL -Tibia -Fußabdrucks gebohrt, wobei die Winkel relativ zur horizontalen Ebene und medial von 30 ° von der Sagittalebene eingestellt sind.
Zentrale axiale Einzelbundrekonstruktion (CASBR)
CASBR beinhaltet auch einzelne Femur- und Tibia -Tunnel, aber die Tunnelpositionen nachahmen die zentrale Achse der nativen ACL nach und überspannen die dichte Faserstruktur von anteromedial nach posterolateral.
Femurtunnel: positioniertes arthroskopisch bei 90 ° Knieflexion durch das anteromediale Portal, abzielt die posterioren 60% des ACL -Femur -Fußabdrucks. Der Tunnel wird bei einer Knieflexion von 120 ° gebohrt.
Tibial -Tunnel: positioniertes arthroskopisch bei 70 ° Knieflexion durch das anteromediale Portal unter Verwendung des Smith & Neffe Tibial Tunnel Guide. Der Tunnel wird an den hinteren 40% des ACL -Tibialsopfdrucks gebohrt, wobei die Winkel relativ zur Sagittalebene auf 50 ° und medial 40 ° von der Sagittalebene Tibia Tuberkels eingestellt sind.
Doppelbundrekonstruktion (DBR)
Bei DBR bohrt zwei Tunnel sowohl an der Femoral- als auch an den Tibialen, um das vordere mediale Bündel (AMB) und das hintere laterale Bündel (PLB) der ACL zu rekonstruieren.
PLB -Tunnel: Der Femurtunnel befindet sich am vorderen 40% des ACL -Femur -Fußabdrucks bei einer Knieflexion von 90 ° und bohrt bei 120 °. Der Tibia -Tunnel folgt der Casbr Tibial -Tunnelpositionierung.
AMB -Tunnel: Der Femurtunnel folgt der Casbr -Positionierung, während der Tibia -Tunnel am vorderen 60% des ACL -Tibialdials bei 65 ° relativ zur horizontalen Ebene und medial von 40 ° von der Tuberkel -Sagittalebene medial 40 ° positioniert ist.
Biomechanische Unterschiede und Transplantatreihenfolge biomechanische Variationen zwischen diesen Techniken beeinflussen signifikant die Transplantattriffung und die Tunnelverbreiterung.
ASBR: Der höhere GBA führt zu einer erhöhten Biegespannung des Transplantats, was möglicherweise die Reifung und die Ligamentisierung der Transplantat beeinträchtigt. Dieser Stress kann auch zu höheren Spannungskonzentrationen um den Tunnel führen, was das Risiko einer Tunnelweiterung erhöht.
CASBR: Der untere GBA bietet eine günstigere biomechanische Umgebung mit gleichmäßigerer Spannungsverteilung. Dies reduziert die Spannungskonzentrationen und minimiert das Risiko einer Tunnelverbreiterung und fördert eine bessere Transplantattriffung.
DBR: Während DBR eine anatomisch genauere Kraftverteilung bietet, können die zusätzlichen Tunnel die Spannungsverteilung erschweren und ein Risiko einer Spannungskonzentration darstellen, insbesondere an den Knochenbrücken zwischen den Tunneln.
Postoperative Rehabilitationsprotokoll
Alle drei chirurgischen Techniken folgten dem gleichen standardisierten postoperativen Rehabilitationsprotokoll, das in unserer Einrichtung konsequent eingesetzt wurde, um die Gleichmäßigkeit zwischen Patientengruppen zu gewährleisten. Das Protokoll enthält die folgenden Komponenten:
Knieflexion: Patienten beginnen am postoperativen Tag 5 Knieflexionsübungen und erreichen zunächst 90 °. Flexionswinkel werden alle zwei Tage mit einem Ziel von 120 ° um sechs Wochen und volle Flexion um drei Monate erhöht.
Gewichtshaltig: In den ersten sechs Wochen ist kein Gewichtsverletzung zulässig. Nach sechs Wochen ist das Gehen mit voller Gewicht zulässig, aber bis drei Monate werden die Geh-Entfernungen minimiert.
Auseinandersetzung: Eine Knieklammer wird sofort postoperativ bei 0 ° Beugung aufgetragen. Die Klammer wird sechs Wochen lang kontinuierlich getragen, außer während der Flexionsübungen. Nach sechs Wochen sind nur im Freien Zahnspangen erforderlich, und nach drei Monaten ist keine Ausbreitung erforderlich.
Körperliche Aktivität: Normales Gehen ist innerhalb von vier Monaten zulässig, aber die Entfernungen sind begrenzt. Das Laufen ist auf 50 Meter langsames Joggen bis sechs Monate nach der Operation beschränkt. Noch nach neun Monaten sind hochwirksame Sportarten zulässig, vorausgesetzt, die Stärke der Quadrizeps erreicht mindestens 80% der kontralateralen Seite, die Festigkeitsverhältnis von Hamstring-to-Quadriceps übersteigt 85%, das Propriozeptionstraining wird abgeschlossen und der Patient unterliegt 2-3 Monate lang sportspezifische Anpassungsübungen.
Schlussfolgerung Die konsistente Verwendung dieses Rehabilitationsprotokolls gewährleistet die Vergleichbarkeit über chirurgische Techniken und minimiert die Variabilität der Wiederherstellung. Die biomechanischen Unterschiede zwischen ASBR, CASBR und DBR unterstreichen jedoch ihre unterschiedlichen Auswirkungen auf die Transplantatreifung und die Tunnelverbreiterung. Casbr mit seiner günstigeren biomechanischen Umgebung scheint das beste Gleichgewicht zwischen Transplantatreifung und minimaler Tunnelweiterung zu bieten, während ASBR und DBR möglicherweise eine sorgfältige Berücksichtigung ihrer jeweiligen biomechanischen Herausforderungen erfordern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostiziert mit dem vorderen Kreuzband (ACL) -Bruch; Alter zwischen 18 und 50 Jahren; Alle Patienten müssen einen isolierten vorderen Kreuzband (ACL) brechen. Kniegelenkdegeneration <KL Grad II und intraoperative Knorpelverletzung <ICRS Grad III; Alle isolierten ACL -Bruchpatienten dürfen keine anderen Bandverletzungen haben. In Begleitung von Meniskusverletzungen darf der Anteil der medialen oder lateralen Meniskusresektion während der Operation 40%nicht überschreiten. Die Dauer der Erkrankung muss innerhalb eines Jahres nach einer Verletzung betragen; Keine Einschränkung des Körpergewichts; Die Ursache des ACL-Bruchs muss ein Sporttrauma im Zusammenhang mit dem Sport oder zu Verdrehungsverletzungen sein, ausgenommen Autounfallverletzungen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen chirurgischen Kontraindikationen; Patienten mit schlechter Einhaltung; Patienten planen Schwangerschaft; Patienten, die von den Forschern als ungeeignet als ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ASBR -Gruppe
Beschreibung: Die Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich einer anatomischen Einzelbund-ACL-Rekonstruktion (ASBR).
Die femoralen und tibialen Tunnel werden in der Mitte des dichten Faserbereichs des nativen ACL -Fußabdrucks positioniert.
Die Transplantatfixierung wird mit Endobutton auf der Oberschenkelseite und bioabsorbierbaren Schrauben auf der Tibia -Seite durchgeführt.
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Die Patienten unterziehen sich einer anatomischen Einzelbund-ACL-Rekonstruktion mit femoralen und tibialen Tunnelbohrungen.
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Experimental: Casbr -Gruppe
Beschreibung: Die Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich einer zentralen ACL-Rekonstruktion (CASBR) mit einem Bündel.
Die femoralen und tibialen Tunnel ahmen die zentrale Achse der nativen ACL nach und über die dichte Faserstruktur von anteromedial nach posterolateral.
Die Transplantatfixierung folgt dem gleichen Protokoll wie die ASBR -Gruppe.
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Die Patienten werden mit einer optimierten Tunnelpositionierung eine zentrale ACL-Rekonstruktion einer zentralen axialen Einbrüche unterzogen.
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Experimental: DBR -Gruppe
Beschreibung: Die Patienten in dieser Gruppe werden einer ACL-Doppel-Bundle-Rekonstruktion (DBR) mit separaten femoralen und tibialen Tunneln für das vordere mediale Bündel (AMB) und das hintere laterale Bündel (PLB) unterzogen.
Die Transplantatfixierung beinhaltet die unabhängige Spannung von AMB- und PLB -Transplantaten in verschiedenen Kniebeugungwinkeln.
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Die Patienten unterziehen sich einer doppelten ACL-Rekonstruktion auf AMB- und PLB-Fußabdrücke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tunnelweiterung
Zeitfenster: Von zwei Tagen postoperativ bis zwei Jahre postoperativ
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Die Tunnelverbreiterung wird als prozentuale Änderung der Querschnittsfläche des Transplantattunnels gemessen. Mit CT und MRT messen wir zwei Tage nach der Operation (Grundlinie) und erneut während der Nachuntersuchung den Querschnittsbereich senkrecht zum Transplantat-Tunnel. Die Tunnelvergrößerungsrate wird berechnet als: Tunnelvergrößerungsrate = (Follow -up -Tunnelbereich - postoperativer Tag 2 Tunnelbereich) / postoperativer Tag 2 Tunnelbereich × 100% Die Messeinheit beträgt prozentual (%), wobei höhere Prozentsätze auf eine größere Tunnelverbreiterung hinweisen. |
Von zwei Tagen postoperativ bis zwei Jahre postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurück zum Sport zurückkehren
Zeitfenster: Follow-up mehr als zwei Jahre postoperativ.
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Die Sicherheitsbewertung der Rückkehr zu Sport (RTS) bewertet die funktionelle Erholung nach der ACL -Rekonstruktion durch umfassende Testen der Muskelstärke und der funktionellen Leistung. Tests umfassen: Isokinetische Quadrizeps-Festigkeitstests bei 60 °/s unter Verwendung eines elektromechanischen Dynamometers (Biodex System III Dynamometer, BIODEX Medical Systems) vier Arten von einbeinigen Hop-Tests, die jeder Teilnehmer vor den formalen Tests, die 20 Minuten nach dem Ausdruck auftreten, eine Demonstration und zwei Praxissitzungen erhalten. Alle Tests werden sowohl an den verletzten als auch an unverletzten Beinen durchgeführt. Die Messeinheit ist der Beinsymmetrieindex (LSI), der als Prozentsatz (%) berechnet wird, indem die Leistung des verletzten Beins mit dem unverletzten Bein verglichen wird. Das Endergebnis wird sowohl im Hop- als auch im isokinetischen Test als mittlerer LSI -% aufgezeichnet. Ein LSI von 100% zeigt eine perfekte Symmetrie zwischen den Beinen an, wobei höhere Prozentsätze eine bessere funktionale Wiederherstellung darstellen. |
Follow-up mehr als zwei Jahre postoperativ.
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IKDC 2000
Zeitfenster: Präoperativ und bei der Follow-up mehr als zwei Jahre postoperativ aufgezeichnet.
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Die Subjektive Kniebewertung von IKDC 2000 ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen, die Symptome, sportliche Aktivitäten und Funktionen bewertet. Der präoperative Score wird als Basisdaten für die Vergleichbarkeit gemessen, und der Follow-up-Score nach mehr als zwei Jahren postoperativ wird verwendet, um die klinischen Ergebnisse zwischen den drei chirurgischen Techniken zu vergleichen. Die Messeinheit ist eine standardisierte Punktzahl im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 den niedrigsten Funktionsniveau und den höchsten Maß an Symptomen darstellt und 100 den höchsten Funktionsniveau und den niedrigsten Symptomniveau darstellt. |
Präoperativ und bei der Follow-up mehr als zwei Jahre postoperativ aufgezeichnet.
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Lyholm Score
Zeitfenster: Präoperativ und bei der Follow-up mehr als zwei Jahre postoperativ aufgezeichnet.
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Die Lysholm Knie -Scoring -Skala bewertet die Kniefunktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Der präoperative Score wird als Basisdaten für die Vergleichbarkeit gemessen, und der Follow-up-Score nach mehr als zwei Jahren postoperativ wird verwendet, um die klinischen Ergebnisse zwischen den drei chirurgischen Techniken zu vergleichen. Die Messeinheit ist eine numerische Punktzahl von 0 bis 100, wobei 0 schwerwiegende Knieprobleme darstellt und 100 die normale Kniefunktion darstellt. |
Präoperativ und bei der Follow-up mehr als zwei Jahre postoperativ aufgezeichnet.
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Tegner
Zeitfenster: Von zwei Tagen postoperativ bis zwei Jahre postoperativ
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Die Tegner -Aktivitätsskala bewertet das Aktivitätsniveau, das speziell mit der Kniefunktion zusammenhängt. Der präoperative Score wird als Basisdaten für die Vergleichbarkeit gemessen, und der Follow-up-Score nach mehr als zwei Jahren postoperativ wird verwendet, um die funktionelle Wiederherstellung zwischen den drei chirurgischen Techniken zu vergleichen. Die Messeinheit ist eine numerische Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 eine Behinderung aufgrund von Knieproblemen darstellt und 10 Teilnahme an Wettbewerbssportarten auf nationaler oder internationaler Elite -Ebene darstellt. |
Von zwei Tagen postoperativ bis zwei Jahre postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 24765-4-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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