Analisi della prognosi di tre tecniche chirurgiche per la ricostruzione del legamento crociato anteriore artroscopico
Questo studio ipotizza che la direzione del posizionamento e della perforazione del tunnel in due tecniche di ricostruzione a bordo singolo (ricostruzione anatomica a bordo singolo, ASBR e ricostruzione a bordo assiale centrale, CASBR) influenzano l'ambiente biomeccanico dell'innesto, influenzando così la rimodellamento dell'innesto e la maturazione, influendo che gli outom postoperativi. Gli studi hanno dimostrato che l'angolo di flessione dell'innesto (GBA) è un fattore critico che influenza la legammentazione dell'innesto. ASBR, con un GBA più elevato, può comportare una maturazione dell'innesto più scarsa, mentre CASBR, con un GBA inferiore, può fornire un ambiente biomeccanico più favorevole. Inoltre, il volume dell'innesto è stato identificato come un fattore importante che influenza la maturazione dell'innesto postoperatorio. Pertanto, questo studio esamina anche la tecnica di ricostruzione a doppia fascia (DBR), che ha un GBA simile a CASBR.
L'impatto di tre tecniche sulla maturazione dell'innesto di ricostruzione anatomica a bordo singolo (ASBR)
ASBR prevede la perforazione di un singolo tunnel alle estremità del femore e del tibiale, con il tunnel posizionato al centro dell'area fibra densa dell'impronta ACL. Il tunnel femorale è posizionato a una flessione del ginocchio a 90 ° e perforato a 120 °, mentre il tunnel tibiale è posizionato a flessione del ginocchio a 70 °. A causa del GBA più elevato di ASBR, l'innesto può sperimentare una maggiore sollecitazione di flessione durante il movimento, portando a una maturazione dell'innesto compromessa, legami limitata e aumento della concentrazione di stress attorno al tunnel, causando potenzialmente l'ampliamento del tunnel.
Ricostruzione centrale del bombardamento assiale (CASBR)
CASBR prevede anche la perforazione di un singolo tunnel ad entrambe le estremità, ma il tunnel è posizionato nella regione posteriore della densa area in fibra dell'impronta ACL, imitando l'asse centrale dell'ACL nativo. Il tunnel femorale è posizionato a una flessione del ginocchio a 90 ° e perforato a 120 °, mentre il tunnel tibiale è posizionato a flessione del ginocchio a 70 °. Rispetto ad ASBR, il GBA inferiore di CASBR comporta una distribuzione di sollecitazione dell'innesto più uniforme, promuovendo una migliore maturazione dell'innesto e riducendo il rischio di concentrazione di stress e ampliamento del tunnel.
Ricostruzione a doppio anno (DBR)
DBR prevede la perforazione di due tunnel sia alle estremità femorali che tibiali, colpendo le dense aree in fibra del fascio mediale anteriore (AMB) e il fascio laterale posteriore (PLB) dell'impronta ACL. Il posizionamento del tunnel PLB è simile a CASBR, mentre il tunnel AMB si trova nella regione anteriore dell'impronta. DBR fornisce una distribuzione più anatomicamente accurata delle forze, portando a un ambiente biomeccanico più uniforme. Tuttavia, l'aumento del numero di tunnel può complicare la distribuzione dello stress.
L'impatto sugli esiti postoperatori ASBR, con il suo GBA più elevato, può portare a una scarsa maturazione dell'innesto e ad un aumento dell'ampliamento del tunnel. CASBR, con un GBA inferiore, offre un ambiente biomeccanico più favorevole per la maturazione dell'innesto. Mentre DBR garantisce una distribuzione della forza più uniforme, i tunnel aggiuntivi possono introdurre complessità nella distribuzione dello stress, influenzando potenzialmente il recupero postoperatorio e il ritorno allo sport (RT).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi e background Questo studio ipotizza che il posizionamento del tunnel e la direzione di perforazione di due tecniche di ricostruzione a bordo singolo influenzano l'ambiente biomeccanico dell'innesto, che può influire sul rimodellamento dell'innesto. Scarsi ambienti biomeccanici potrebbero comportare la maturazione dell'innesto non ottimale e i peggiori risultati di ritorno a sport (RTS). Ricerche precedenti hanno identificato l'angolo di flessione dell'innesto (GBA) come un fattore di rischio per la legamizzazione del trapianto. La ricostruzione anatomica a bordo singolo (ASBR) è associata a un GBA più elevato, mentre la ricostruzione a fascio assiale centrale (CASBR) ha un GBA relativamente più basso. Recenti studi hanno anche evidenziato l'influenza del volume dell'innesto sulla maturazione dell'innesto postoperatorio. Pertanto, questa sezione discute ulteriormente la ricostruzione ACL a doppio banco (DBR), che ha un GBA simile a CASBR. Le terminologie anatomiche e direzionali utilizzate in questo studio si basano sul seminario scientifico Esska sulla ricostruzione ACL tenutasi all'Imperial College di Londra.
Tecniche Ricostruzione anatomica a bordo singolo (ASBR)
ASBR prevede la perforazione di tunnel femorali e tibiali singoli, entrambi posizionati al centro della densa area in fibra dell'impronta ACL nativa. Questa tecnica rappresenta la posizione anatomica dell'ACL.
Tunnel femorale: posizionato artroscopicamente attraverso il portale anteromediale a una flessione del ginocchio a 90 °, mirando al centro dell'impronta femorale ACL. Un filo guida viene utilizzato senza un dispositivo di posizionamento e il tunnel femorale viene perforato a una flessione del ginocchio a 120 °.
Tunnel tibiale: posizionato artroscopicamente attraverso il portale anteromediale a una flessione del ginocchio a 70 ° usando la guida a tunnel tibiale di Smith & Nephew. Il tunnel tibiale viene perforato al centro dell'impronta tibiale ACL, con angoli regolati a 55 ° rispetto al piano orizzontale e 30 ° medialmente dal piano sagittale.
Ricostruzione centrale del bombardamento assiale (CASBR)
CASBR coinvolge anche singoli tunnel femorali e tibiali, ma le posizioni del tunnel imitano l'asse centrale dell'ACL nativo, che copre la densa struttura in fibra dall'anteromediale a posterolaterale.
Tunnel femorale: posizionato artroscopicamente a 90 ° Clessione del ginocchio attraverso il portale anteromediale, mirando al 60% posteriore dell'impronta femorale ACL. Il tunnel viene perforato a 120 ° flessione del ginocchio.
Tunnel tibiale: posizionato artroscopicamente a 70 ° Clessione del ginocchio attraverso il portale anteromediale usando la Guida del tunnel tibiale Smith & Nephew. Il tunnel viene praticato al 40% posteriore dell'impronta tibiale ACL, con angoli regolati a 50 ° rispetto al piano sagittale e 40 ° medialmente dal piano sagittale del tubercolo tibiale.
Ricostruzione a doppio anno (DBR)
DBR prevede la perforazione di due tunnel sia sui lati femorali che tibiali per ricostruire il fascio mediale anteriore (AMB) e il fascio laterale posteriore (PLB) dell'ACL.
Tunnel PLB: il tunnel femorale è posizionato al 40% anteriore dell'impronta femorale ACL a flessione del ginocchio a 90 ° e perforato a 120 °. Il tunnel tibiale segue il posizionamento del tunnel tibiale CASBR.
Tunnel AMB: il tunnel femorale segue il posizionamento CASBR, mentre il tunnel tibiale è posizionato al 60% anteriore dell'impronta tibiale ACL a 65 ° rispetto al piano orizzontale e 40 ° dal piano sagittale del tubercolo tibiale.
Le differenze biomeccaniche e le variazioni biomeccaniche della maturazione dell'innesto tra queste tecniche influenzano significativamente la maturazione dell'innesto e l'ampliamento del tunnel.
ASBR: il GBA più elevato comporta un aumento dello stress di piegatura sull'innesto, potenzialmente compromettendo la maturazione dell'innesto e la legamizzazione. Questo stress può anche portare a concentrazioni di stress più elevate attorno al tunnel, aumentando il rischio di ampliamento del tunnel.
CASBR: il GBA inferiore fornisce un ambiente biomeccanico più favorevole con una distribuzione di stress più uniforme. Ciò riduce le concentrazioni di stress e minimizza il rischio di ampliamento del tunnel, promuovendo una migliore maturazione dell'innesto.
DBR: Mentre DBR offre una distribuzione della forza più accurata anatomicamente, i tunnel aggiuntivi possono complicare la distribuzione dello stress e comportare un rischio di concentrazione di stress, in particolare sui ponti ossei tra i tunnel.
Protocollo di riabilitazione postoperatoria
Tutte e tre le tecniche chirurgiche hanno seguito lo stesso protocollo di riabilitazione postoperatoria standardizzata, che è stato costantemente utilizzato nella nostra istituzione per garantire l'uniformità tra i gruppi di pazienti. Il protocollo include i seguenti componenti:
Flessione del ginocchio: i pazienti iniziano gli esercizi di flessione del ginocchio il giorno post -operatorio 5, raggiungendo inizialmente 90 °. Gli angoli di flessione aumentano ogni due giorni, con un obiettivo di 120 ° di sei settimane e la piena flessione di tre mesi.
Peso: non è consentito alcun peso per le prime sei settimane. La camminata a livello completo è consentito dopo sei settimane, ma le distanze di camminata sono ridotte al minimo fino a tre mesi.
Bracing: un tutore del ginocchio viene immediatamente applicato dopo l'intervento a 0 °. Il tutore viene indossato continuamente per sei settimane, tranne durante gli esercizi di flessione. Dopo sei settimane, le parentesi graffe sono richieste solo all'aperto e non è necessario alcun rinforzo dopo tre mesi.
Attività fisica: la camminata normale è consentita entro quattro mesi, ma le distanze sono limitate. La corsa è limitata a 50 metri di jogging lento fino a sei mesi dopo l'intervento. Gli sport ad alto impatto sono consentiti solo dopo nove mesi, a condizione che la resistenza del quadricipite raggiunga almeno l'80% del lato controlaterale, il rapporto di resistenza al gamma-quadricepite supera l'85%, l'allenamento di propriocezione è completato e il paziente subisce esercizi di adattamento specifici per 2-3 mesi.
Conclusione L'uso coerente di questo protocollo di riabilitazione garantisce la comparabilità tra le tecniche chirurgiche e minimizza la variabilità del recupero. Tuttavia, le differenze biomeccaniche tra ASBR, CASBR e DBR evidenziano i loro effetti distinti sulla maturazione dell'innesto e sull'ampliamento del tunnel. CASBR, con il suo ambiente biomeccanico più favorevole, sembra offrire il miglior equilibrio tra maturazione dell'innesto e ampliamento minimo del tunnel, mentre ASBR e DBR possono richiedere un'attenta considerazione delle rispettive sfide biomeccaniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi di rottura del legamento crociato anteriore (ACL); Età tra 18-50 anni; Tutti i pazienti devono avere rottura del legamento crociato anteriore isolato (ACL); Degenerazione dell'articolazione del ginocchio <kl di grado II e lesione della cartilagine intraoperatoria <ICRS Grado III; Tutti i pazienti con rottura ACL isolati non devono avere altre lesioni del legamento; Se accompagnato da lesioni al menisco, la percentuale di resezione del menisco mediale o laterale durante l'intervento chirurgico non deve superare il 40%; La durata della condizione deve essere entro un anno dopo l'infortunio; Nessuna restrizione al peso corporeo; La causa della rottura dell'ACL deve essere un trauma o lesioni alla torsione legate allo sport, escluso le lesioni agli incidenti automobilistici.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altre controindicazioni chirurgiche; Pazienti con scarsa conformità; Pazienti che pianificano gravidanza; Pazienti ritenuti inadatti all'inclusione dai ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ASBR
Descrizione: i pazienti di questo gruppo subiranno ricostruzione ACL anatomica a bordo singolo (ASBR).
I tunnel femorali e tibiali saranno posizionati al centro della densa area in fibra dell'impronta ACL nativa.
La fissazione dell'innesto verrà eseguita usando Endobutton sul lato femorale e viti bioabsorbibili sul lato tibiale.
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I pazienti subiscono una ricostruzione di ACL anatomica a bordo singolo con perforazione del tunnel femorale e tibiale.
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Sperimentale: Gruppo CASBR
Descrizione: i pazienti in questo gruppo subiranno ricostruzione ACL a bordo singolo centrale (CASBR).
I tunnel femorali e tibiali imiteranno l'asse centrale dell'ACL nativo, che copre la densa struttura in fibra da anteromediale a posterolaterale.
La fissazione dell'innesto seguirà lo stesso protocollo del gruppo ASBR.
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I pazienti sono sottoposti a ricostruzione ACL assiale assiale centrale con il posizionamento del tunnel ottimizzato.
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Sperimentale: Gruppo DBR
Descrizione: i pazienti di questo gruppo subiranno ricostruzione a doppio fascio ACL (DBR), con tunnel femorale e tibiale separati per il fascio mediale anteriore (AMB) e il fascio laterale posteriore (PLB).
La fissazione dell'innesto comporterà un tensione indipendente di innesti AMB e PLB a diversi angoli di flessione del ginocchio.
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I pazienti subiscono una ricostruzione ACL a due fasce di pressione di impronte AMB e PLB.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tunnel che si allarga
Lasso di tempo: Da due giorni dopo due anni dopo l'intervento
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L'ampliamento del tunnel viene misurato come variazione percentuale nell'area della sezione trasversale del tunnel di innesto. Usando CT e MRI, misuriamo l'area della sezione trasversale perpendicolare al tunnel di innesto due giorni dopo l'intervento (basale) e di nuovo durante il follow-up. Il tasso di ingrandimento del tunnel viene calcolato come: Tasso di ingrandimento del tunnel = (follow -up Tunnel Area - Postoperatoria Giorno 2 Area tunnel) / Giorno postoperatorio 2 Area tunnel × 100% L'unità di misurazione è percentuale (%), con percentuali più elevate che indicano un maggiore ampliamento del tunnel. |
Da due giorni dopo due anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tornare allo sport
Lasso di tempo: Follow-up più di due anni dopo l'intervento.
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La valutazione della sicurezza del ritorno allo sport (RTS) valuta il recupero funzionale dopo la ricostruzione ACL attraverso test completi della resistenza muscolare e delle prestazioni funzionali. Il test include: Test di resistenza al quadricipite isocinetiche a 60 °/s utilizzando un dinamometro elettromeccanico (dinamometro Biodex III, Biodex Medical Systems) Quattro tipi di test di luppolo a gambe singole che ciascun partecipante riceve una dimostrazione e due sessioni di pratica prima dei test formali, che si verificano 20 minuti dopo l'esercizio. Tutti i test vengono eseguiti su gambe ferite e non ferite. L'unità di misurazione è l'indice di simmetria della gamba (LSI), calcolato come percentuale (%) confrontando le prestazioni della gamba ferita con la gamba non ferita. Il punteggio finale è registrato come LSI% medio tra i test hop e isocinetici. Un LSI del 100% indica una perfetta simmetria tra le gambe, con percentuali più elevate che rappresentano un migliore recupero funzionale. |
Follow-up più di due anni dopo l'intervento.
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IKDC 2000
Lasso di tempo: Registrato in modo preoperatorio e al follow-up più di due anni dopo l'intervento.
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La valutazione soggettiva del ginocchio IKDC 2000 è una misura di esito riportata dal paziente che valuta i sintomi, le attività sportive e la funzione. Il punteggio preoperatorio viene misurato come dati di base per la comparabilità e il punteggio di follow-up dopo più di due anni dopo l'intervento viene utilizzato per confrontare i risultati clinici tra le tre tecniche chirurgiche. L'unità di misurazione è un punteggio standardizzato che va da 0 a 100, in cui 0 rappresenta il livello più basso di funzione e il livello più alto di sintomi e 100 rappresentano il livello più alto di funzione e il livello più basso di sintomi. |
Registrato in modo preoperatorio e al follow-up più di due anni dopo l'intervento.
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Punteggio di Lyholm
Lasso di tempo: Registrato in modo preoperatorio e al follow-up più di due anni dopo l'intervento.
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La scala del punteggio del ginocchio di Lysholm valuta la funzione del ginocchio nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio preoperatorio viene misurato come dati di base per la comparabilità e il punteggio di follow-up dopo più di due anni dopo l'intervento viene utilizzato per confrontare i risultati clinici tra le tre tecniche chirurgiche. L'unità di misurazione è un punteggio numerico che va da 0 a 100, dove 0 rappresenta gravi problemi al ginocchio e 100 rappresentano la normale funzione del ginocchio. |
Registrato in modo preoperatorio e al follow-up più di due anni dopo l'intervento.
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Tegner
Lasso di tempo: Da due giorni dopo due anni dopo l'intervento
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La scala dell'attività di Tegner valuta il livello di attività specificamente correlato alla funzione del ginocchio. Il punteggio preoperatorio viene misurato come dati di base per la comparabilità e il punteggio di follow-up dopo più di due anni dopo l'intervento viene utilizzato per confrontare il recupero funzionale tra le tre tecniche chirurgiche. L'unità di misurazione è un punteggio numerico che va da 0 a 10, in cui 0 rappresenta la disabilità a causa di problemi al ginocchio e 10 rappresenta la partecipazione a sport competitivi a livello nazionale o internazionale d'élite. |
Da due giorni dopo due anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 24765-4-01
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