Análise de prognóstico de três técnicas cirúrgicas para reconstrução artroscópica do ligamento cruzado cruzado cruzado
Este estudo supõe que o posicionamento do túnel e a direção de perfuração em duas técnicas de reconstrução de um soco único (reconstrução anatômica de um suco único, ASBR e reconstrução axial axial central, CASBR), influenciam o ambiente biomecânico do enxerto, afetando assim a remaodeling do enxerto. Estudos mostraram que o ângulo de flexão do enxerto (GBA) é um fator crítico que afeta a ligamentização do enxerto. O ASBR, com um GBA mais alto, pode resultar em pior maturação do enxerto, enquanto o CASBR, com um GBA mais baixo, pode fornecer um ambiente biomecânico mais favorável. Além disso, o volume do enxerto foi identificado como um fator importante que influencia a maturação do enxerto pós -operatório. Portanto, este estudo também examina a técnica de reconstrução dupla (DBR), que possui um GBA semelhante ao CASBR.
O impacto de três técnicas na maturação do enxerto Reconstrução anatômica de um salto único (ASBR)
O ASBR envolve perfurar um único túnel nas extremidades femoral e tibial, com o túnel posicionado no centro da área densa de fibra da pegada da ACL. O túnel femoral está posicionado a 90 ° de flexão do joelho e perfurado a 120 °, enquanto o túnel tibial está posicionado a 70 ° de flexão do joelho. Devido ao GBA mais alto no ASBR, o enxerto pode sofrer maior estresse de flexão durante o movimento, levando à maturação prejudicada do enxerto, ligamentização limitada e aumento da concentração de estresse ao redor do túnel, causando potencialmente ampliação do túnel.
Reconstrução Axial Central Axial (CASBR)
O CASBR também envolve a perfuração de um único túnel nas duas extremidades, mas o túnel está posicionado na região posterior da área densa de fibra da pegada da ACL, imitando o eixo central do ACL nativo. O túnel femoral está posicionado a 90 ° de flexão do joelho e perfurado a 120 °, enquanto o túnel tibial está posicionado a 70 ° de flexão do joelho. Comparado ao ASBR, o menor GBA da CASBR resulta em uma distribuição mais uniforme da tensão do enxerto, promovendo melhor maturação do enxerto e reduzindo o risco de concentração de tensão e ampliação do túnel.
Reconstrução dupla do Bundle (DBR)
O DBR envolve a perfuração de dois túneis nas extremidades femoral e tibial, direcionando as áreas densas de fibra do feixe medial anterior (AMB) e o feixe lateral posterior (PLB) da pegada da ACL. O posicionamento do túnel PLB é semelhante ao CASBR, enquanto o túnel AMB está localizado na região anterior da pegada. O DBR fornece uma distribuição mais precisa das forças, levando a um ambiente biomecânico mais uniforme. No entanto, o aumento do número de túneis pode complicar a distribuição do estresse.
O impacto nos resultados pós -operatórios ASBR, com seu GBA mais alto, pode levar a baixa maturação do enxerto e aumento do alargamento do túnel. O CASBR, com um GBA mais baixo, oferece um ambiente biomecânico mais favorável para maturação do enxerto. Embora o DBR garante uma distribuição de força mais uniforme, os túneis adicionais podem introduzir complexidades na distribuição do estresse, afetando potencialmente a recuperação pós -operatória e o retorno ao esporte (RTS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese e antecedentes deste estudo Hipotetiza que o posicionamento do túnel e a direção de perfuração de duas técnicas de reconstrução de um único incentivo influenciam o ambiente biomecânico do enxerto, o que pode afetar a remodelação do enxerto. Ambientes biomecânicos ruins podem resultar em maturação subótima do enxerto e pior resultado de retorno ao esporte (RTS). Pesquisas anteriores identificaram o ângulo de flexão do enxerto (GBA) como um fator de risco para a ligamentização do enxerto. A reconstrução anatômica de um centavo único (ASBR) está associado a um GBA mais alto, enquanto a reconstrução axial central de um orifício único (CASBR) tem um GBA relativamente menor. Estudos recentes também destacaram a influência do volume do enxerto na maturação do enxerto pós -operatório. Portanto, esta seção discute ainda mais a reconstrução do Buneiro Duplo da ACL (DBR), que possui um GBA semelhante ao CASBR. As terminologias anatômicas e direcionais utilizadas neste estudo são baseadas no seminário científico Esska na reconstrução da ACL realizada no Imperial College London.
Técnicas Reconstrução Anatômica de Bundle (ASBR)
O ASBR envolve a perfuração de túneis femorais e tibiais, ambos posicionados no centro da área densa de fibra da pegada nativa da ACL. Esta técnica representa a localização anatômica do ACL.
Túnel femoral: posicionado artroscopicamente através do portal anteromedial a 90 ° de flexão do joelho, direcionando o centro da pegada femoral do LCA. Um fio -guia é usado sem um dispositivo de posicionamento e o túnel femoral é perfurado a 120 ° de flexão do joelho.
Túnel Tibial: posicionado artroscopicamente através do portal anteromedial a 70 ° Flexão do joelho usando o Guia do Túnel Tibial Smith e do sobrinho. O túnel tibial é perfurado no centro da pegada da ACL tibial, com ângulos ajustados para 55 ° em relação ao plano horizontal e 30 ° medialmente do plano sagital.
Reconstrução Axial Central Axial (CASBR)
O CASBR também envolve túneis femorais e tibiais únicos, mas as posições do túnel imitam o eixo central do ACL nativo, abrangendo a estrutura densa de fibra de anteromedial a posterolateral.
Túnel femoral: posicionado artroscopicamente a 90 ° Flexão do joelho através do portal anteromedial, direcionando os 60% posteriores da pegada femoral do LCA. O túnel é perfurado a 120 ° de flexão do joelho.
Túnel tibial: posicionado artroscopicamente a 70 ° Flexão do joelho através do portal anteromedial usando o Guia do túnel Tibial Smith & Nephew. O túnel é perfurado nos 40% posteriores da pegada da ACL tibial, com ângulos ajustados para 50 ° em relação ao plano sagital e 40 ° medialmente do plano sagital do tubérculo tibial.
Reconstrução dupla do Bundle (DBR)
O DBR envolve a perfuração de dois túneis nos lados femoral e tibial para reconstruir o feixe medial anterior (AMB) e o pacote lateral posterior (PLB) da ACL.
Túneis PLB: O túnel femoral está posicionado na pegada femoral anterior de 40% da LCA a 90 ° de flexão do joelho e perfurada a 120 °. O túnel tibial segue o posicionamento do túnel Tibial CASBR.
Túneis AMM: O túnel femoral segue o posicionamento do CASBR, enquanto o túnel tibial está posicionado nos 60% anteriores da pegada da ACL tibial a 65 ° em relação ao plano horizontal e 40 ° medialmente do plano sagital do tubérculo tibial.
Diferenças biomecânicas e maturação do enxerto Variações biomecânicas entre essas técnicas influenciam significativamente a maturação do enxerto e o alargamento do túnel.
ASBR: O GBA mais alto resulta em aumento do estresse de flexão no enxerto, potencialmente prejudicando a maturação e a ligamentização do enxerto. Essa tensão também pode levar a maiores concentrações de estresse ao redor do túnel, aumentando o risco de aumentar o túnel.
CASBR: O GBA inferior fornece um ambiente biomecânico mais favorável, com mais distribuição de estresse uniforme. Isso reduz as concentrações de tensão e minimiza o risco de alargamento do túnel, promovendo uma melhor maturação do enxerto.
DBR: Enquanto o DBR oferece uma distribuição de força mais anatomicamente precisa, os túneis adicionais podem complicar a distribuição do estresse e representar um risco de concentração de estresse, principalmente nas pontes ósseas entre os túneis.
Protocolo de reabilitação pós -operatório
Todas as três técnicas cirúrgicas seguiram o mesmo protocolo de reabilitação pós -operatório padronizado, que tem sido consistentemente usado em nossa instituição para garantir a uniformidade entre os grupos de pacientes. O protocolo inclui os seguintes componentes:
Flexão do joelho: Os pacientes iniciam exercícios de flexão do joelho no dia 5 do pós -operatório, atingindo 90 ° inicialmente. Os ângulos de flexão são aumentados a cada dois dias, com uma meta de 120 ° por seis semanas e flexão total em três meses.
Acontecedor de peso: Não é permitido suportar peso nas primeiras seis semanas. A caminhada total é permitida após seis semanas, mas as distâncias de caminhada são minimizadas até três meses.
Relacionamento: Uma cinta do joelho é aplicada imediatamente no pós -operatório a 0 ° de flexão. A cinta é usada continuamente por seis semanas, exceto durante exercícios de flexão. Após seis semanas, os aparelhos são necessários apenas ao ar livre e não é necessário um aparelho após três meses.
Atividade física: a caminhada normal é permitida dentro de quatro meses, mas as distâncias são limitadas. A corrida é restrita a 50 metros de corrida lenta até seis meses no pós -operatório. Os esportes de alto impacto são permitidos apenas após nove meses, desde que a força do quadríceps atinja pelo menos 80% do lado contralateral, a taxa de força do tendão-quadriceps excede 85%, o treinamento de propriedade é concluído e o paciente passa por exercícios de adaptação específicos do esporte por 2 a 3 meses.
Conclusão O uso consistente desse protocolo de reabilitação garante a comparabilidade entre as técnicas cirúrgicas e minimiza a variabilidade na recuperação. No entanto, as diferenças biomecânicas entre ASBR, CASBR e DBR destacam seus efeitos distintos na maturação do enxerto e ampliação do túnel. O CASBR, com seu ambiente biomecânico mais favorável, parece oferecer o melhor equilíbrio entre a maturação do enxerto e a ampliação mínima do túnel, enquanto asbr e DBR podem exigir uma consideração cuidadosa de seus respectivos desafios biomecânicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnosticado com ruptura do ligamento cruzado anterior (ACL); Idade entre 18 e 50 anos; Todos os pacientes devem ter ruptura isolada do ligamento cruzado anterior (ACL); Degeneração da articulação do joelho <KL Grau II e lesão intraoperatória da cartilagem <ICRS Grau III; Todos os pacientes isolados de ruptura do LCA não devem ter outras lesões no ligamento; Se acompanhado por lesão por menisco, a proporção de ressecção de menisco medial ou lateral durante a cirurgia não deve exceder 40%; A duração da condição deve ser dentro de um ano após a lesão; Nenhuma restrição ao peso corporal; A causa da ruptura do LCA deve ser trauma relacionado a esportes ou lesões torcidas, excluindo lesões por acidentes de carro.
Critérios de exclusão:
Pacientes com outras contra -indicações cirúrgicas; Pacientes com baixa conformidade; Pacientes que planejam a gravidez; Os pacientes considerados inadequados para a inclusão pelos pesquisadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ASBR
Descrição: Os pacientes deste grupo serão submetidos a reconstrução anatômica de LCA de uma montanhas únicas (ASBR).
Os túneis femorais e tibiais serão posicionados no centro da área densa de fibra da pegada nativa da ACL.
A fixação do enxerto será realizada usando endobutton no lado femoral e parafusos bioabsorvíveis no lado tibial.
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Os pacientes passam por uma reconstrução anatômica de LCA com foco único com perfuração do túnel femoral e tibial.
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Experimental: Grupo Casbr
Descrição: Os pacientes deste grupo serão submetidos a reconstrução central de ACL axial de um montão único (CASBR).
Os túneis femorais e tibiais imitam o eixo central do ACL nativo, abrangendo a estrutura densa de fibra de anteromedial a posterolateral.
A fixação do enxerto seguirá o mesmo protocolo que o grupo ASBR.
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Os pacientes passam por uma reconstrução central de LCA axial axial com um posicionamento otimizado do túnel.
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Experimental: Grupo DBR
Descrição: Os pacientes deste grupo serão submetidos a reconstrução dupla do ACL (DBR), com túneis femorais e tibiais separados para o feixe medial anterior (AMB) e o feixe lateral posterior (PLB).
A fixação do enxerto envolverá tensionamento independente dos enxertos AMB e PLB em diferentes ângulos de flexão do joelho.
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Os pacientes passam por uma reconstrução de LCA dupla, direcionando as pegadas AMB e PLB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alargamento do túnel
Prazo: De dois dias no pós -operatório a dois anos no pós -operatório
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O alargamento do túnel é medido como a alteração percentual na área transversal do túnel do enxerto. Usando a TC e a ressonância magnética, medimos a área transversal perpendicular ao túnel do enxerto dois dias após a cirurgia (linha de base) e novamente durante o acompanhamento. A taxa de aumento do túnel é calculada como: Taxa de aumento do túnel = (Área de túnel de acompanhamento - Área do túnel do dia 2 pós -operatória) / Pós -operatório Área de túnel 2 pós -operatória × 100% A unidade de medição é percentual (%), com porcentagens mais altas indicando maior alargamento do túnel. |
De dois dias no pós -operatório a dois anos no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retornar ao esporte
Prazo: Acompanhamento de mais de dois anos no pós-operatório.
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A avaliação de segurança de retorno ao esporte (RTS) avalia a recuperação funcional após a reconstrução do LCA por meio de testes abrangentes da força muscular e desempenho funcional. Os testes incluem: Testes isocinéticos de força do quadríceps a 60 °/s usando um dinamômetro eletromecânico (dinamômetro Biodex III, Biodex Medical Systems) quatro tipos de testes de salto de pernas únicas que cada participante recebe uma demonstração e duas sessões de prática antes dos testes formais, que ocorrem 20 minutos após o exercício. Todos os testes são realizados nas pernas lesionadas e não feridas. A unidade de medição é o índice de simetria da perna (LSI), calculado como uma porcentagem (%) comparando o desempenho da perna lesionada com a perna não ferida. A pontuação final é registrada como o% médio de LSI nos testes de salto e isocinético. Um LSI de 100% indica simetria perfeita entre as pernas, com porcentagens mais altas representando melhor recuperação funcional. |
Acompanhamento de mais de dois anos no pós-operatório.
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IKDC 2000
Prazo: Registrou no pré-operatório e no acompanhamento mais de dois anos no pós-operatório.
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A avaliação subjetiva do joelho IKDC 2000 é uma medida de resultado relatada pelo paciente que avalia sintomas, atividades esportivas e função. A pontuação pré-operatória é medida como dados de linha de base para comparabilidade, e a pontuação de acompanhamento após mais de dois anos no pós-operatório é usada para comparar os resultados clínicos entre as três técnicas cirúrgicas. A unidade de medição é uma pontuação padronizada variando de 0 a 100, onde 0 representa o nível mais baixo de função e o nível mais alto de sintomas, e 100 representa o nível mais alto de função e o nível mais baixo dos sintomas. |
Registrou no pré-operatório e no acompanhamento mais de dois anos no pós-operatório.
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Pontuação de Lyholm
Prazo: Registrou no pré-operatório e no acompanhamento mais de dois anos no pós-operatório.
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A escala de pontuação do joelho Lysholm avalia a função do joelho nas atividades da vida diária. A pontuação pré-operatória é medida como dados de linha de base para comparabilidade, e a pontuação de acompanhamento após mais de dois anos no pós-operatório é usada para comparar os resultados clínicos entre as três técnicas cirúrgicas. A unidade de medição é uma pontuação numérica variando de 0 a 100, onde 0 representa problemas graves no joelho e 100 representa a função normal do joelho. |
Registrou no pré-operatório e no acompanhamento mais de dois anos no pós-operatório.
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Tegner
Prazo: De dois dias no pós -operatório a dois anos no pós -operatório
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A escala de atividade de Tegner avalia o nível de atividade especificamente relacionado à função do joelho. A pontuação pré-operatória é medida como dados de linha de base para comparabilidade, e a pontuação de acompanhamento após mais de dois anos no pós-operatório é usada para comparar a recuperação funcional entre as três técnicas cirúrgicas. A unidade de medição é uma pontuação numérica que varia de 0 a 10, onde 0 representa a incapacidade devido a problemas do joelho e 10 representa a participação em esportes competitivos em nível de elite nacional ou internacional. |
De dois dias no pós -operatório a dois anos no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24765-4-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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