만성 요통이있는 사람의 움직임 성능
만성 요통이있는 사람의 운동 성능에 대한 척추 조작 요법, 의학 운동 및 오픈 라벨 위약의 급성 효과
이 실험실 기반 크로스 오버 무작위 대조 연구의 목표는 만성적이지 않은 허리 통증을 가진 사람의 운동 성능, 보행, 활성 트렁크 이동성 및 통증 강도에 대한 개방-라벨 위약 (OLP)과 비교하여 즉각적인 효과 척추 조작 요법 (SMT) 및 MET (Mecial Exection Threat)를 연구하는 것입니다.
이 연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 만성 비특이적 요통이있는 사람들의 업무 운동, 보행, 활성 트렁크 이동성 및 통증 강도에 대한 SMT 및 MTT의 즉각적이고 측정 가능한 효과는 오픈 라벨 위약 치료 (OP)와 조합하는 것입니까?
조사관들은 SMT와 MET 이후 참가자들이 리프팅 작업을 더 빨리 수행하고 대부분의 관절에서 더 많은 움직임 범위를 사용할 것이라고 가정합니다. 그들은 또한 보행 중에 더 넓은 범위의 움직임이 사용되며 뒷면의 활성 ROM이 증가하는 반면, 이러한 중재 후에 통증 강도 점수는 감소한다고 생각합니다. 조사자들은 통제 중재 (OLP)가 추가 개입으로 효과적 일 수 있지만 단일 개입은 아닙니다.
모든 참가자는 SMT, Met 및 OLP 세 가지 중재를 모두 받고 즉각적인 효과를 연구하기 위해 참가자에게 다음과 같이 요청됩니다.
- 두 가지 다른 무게로 상자를 들어 올리려면
- 인지 이중 작업 유무에 관계없이 직접 걸어
- 활성 운동 범위의 두 가지 임상 검사를 수행합니다.
- 그들의 고통의 강도를 "지금 당장"
- 이 세 가지 치료 방법의 치료 효과를 평가하십시오
연구 개요
상세 설명
만성 비특이적 요통 (CBP)의 발생은 서구 사회의 비용이 많이 들며 CBP를 가진 대부분의 사람들은 일상 운동에서 기능적으로 제한됩니다. 연구에 따르면 척추 조작 요법 (SMT)과 의학 운동 치료 (MET)의 기간 후 긍정적 인 주관적 단기 효과가 있지만, 한 세션 SMT/MET에 대한 즉각적인 영향은 알려져 있지 않습니다. 오픈 위약은 비 상대적으로 새로운 연구 분야이며 비특이적 통증 상태를 가진 사람들을위한 유망한 형태의 치료입니다.
이 실험실 기반 크로스 오버 무작위 대조 연구의 목표는 만성적이지 않은 허리 통증을 가진 사람의 운동 성능, 보행, 활성 트렁크 이동성 및 통증 강도에 대한 개방-라벨 위약 (OLP)과 비교하여 즉각적인 효과 척추 조작 요법 (SMT) 및 MET (Mecial Exection Threat)를 연구하는 것입니다.
장기 허리 통증을 가진 참가자는 보건 센터, 사립 클리닉 및 산업 보건 서비스와 같은 1 차 진료를 통해 모집됩니다.
모든 참가자는 세 가지 중재를 모두 받게됩니다 (각각 약 5-8 분)
- SMT : 카이로 프랙틱 박사는 움직임 범위가 제한된 영역의 HVLA 척추 조작을 수행 할 것입니다. 관심있는 영역은 목에서 골반 및 엉덩이까지 일 수 있습니다.
- MET : 참가자들은 감독하에 트렁크 및 골반 근육의 이동성 및 운동 제어 운동을 수행하도록 요청받습니다.
- OLP : 참가자는 Carvalho et al (2016)에 기술 된 절차에 따라 비활성 물질 미세 결정질 셀룰로오스로 채워진 오렌지 젤라틴 캡슐 2 개를 가져옵니다. 요컨대, 참가자들은 알약이 위약이며 편두통 및 과민성 대장 증후군과 같은 비특이적 불만이있는 환자를 특징으로하는 뉴스 보고서가 표시되며, 위약에 대한 긍정적 인 경험을 설명합니다.
운동 성능은 Advanced Movement Analyzes Laboratory (Qualisys)에서 연구되고 이동 시간, 상대 위상, 척추의 움직임 범위 및 인접 조인트, 세그먼트 간 조정 등과 같은 운동 학적 매개 변수를 사용하여 작동합니다.
운동 성능에 대한 즉각적인 영향을 연구하기 위해 참가자는 각 개입 전후에 다음 기능적 움직임을 수행하도록 요청받습니다.
- 지면 바로 위에서 두 개의 다른 무게로 상자를 들어 올려 그 앞에있는 테이블 위에 놓습니다.
- 인지 듀얼 과제 유무에 관계
- 활성 운동 범위의 두 가지 임상 테스트 (수정 된 손가락-층 시험 및 수정 된 M-Schober의 테스트)
또한 참가자는 다음과 같이 요청받습니다.
* 11 포인트 표준 수치 등급 척도 (NRS)에서 통증의 강도를 "지금 당장"하십시오.
실험이 끝나면 모든 중재가 적용되면 참가자에게 다음과 같이 요청됩니다.
* 효과, 의지 및 선호도에 따라이 세 가지 치료 방법의 치료 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erika Franzen, prof
- 이메일: Erika.Franzen@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- 전화번호: +46-8-52488861
- 이메일: Wim.Grooten@ki.se
연구 장소
-
-
-
Huddinge, 스웨덴, 141 83
- 모병
- Karolinska Institutet
-
연락하다:
- Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- 전화번호: +46-8-52488861
- 이메일: Wim.Grooten@ki.se
-
수석 연구원:
- Wilhelmus JA Grooten, associated professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3 개월 이상 지속적이거나 반복되는 요통을 경험 한 사람). 허리 통증은 요추 척추와 흉부 척추를 포함하여 관련 원가가 관절과 천골 관절과 관련된 척추 Th1-S1의 문제/불편으로 정의됩니다. 통증 영역은 Th1에서 열등한 둔근으로 연장되지만 어깨 뼈는 포함되지 않습니다.
- > 18 세,
- 스칸디나비아 또는 영어를 말하고 이해할 수있는 사람들.
제외 기준 :
- "붉은 깃발"
- 특정 허리 문제, 류마티스 염증 관절 및/또는 등 질병, 골절, 진단 된 고관절 관절염, 섬유 근육통 또는 신경 학적 공동 이론이있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작 요법 (SMT)
카이로 프랙틱 치료
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본 연구에서, 절차는 Carvalho 등의 연구를 따를 것이다. (2016) .28
연구원은 참가자들에게 긍정적 인 방식으로 I) 위약 효과가 강력 할 수 있다고 명확하게 설명합니다. ii) 신체는 시계를 들었을 때 타액을받은 Pavlov의 개와 같은 위약 약을 복용하는 데 자동으로 반응 할 수 있습니다. iii) 긍정적 인 태도가 도움이 될 수 있지만 필요하지 않으며, 연구원이 뉴스에 대한 짧은 비디오 클립 (1 분 25 초)을 보여줍니다. (https://www.youtube.com/watch?v=JP14LHL0T9).
그 후, 참가자들은 "위약"으로 명확하게 표지 된 용기로부터 비활성 물질 미세 결정질 셀룰로오스를 포함하는 2 개의 약을 복용해야한다.
현재의 연구에서, 참가자는 짧은 워밍업 후에 허리 통증이있는 사람의 가능성을 높이기위한 세 가지 표준 운동을 수행 할 것입니다 (운동 1)의 전체 범위, 골반 및 고관절을 제어 할 수있는 근육의 운동 제어 및 조정을 증가시키는 근육의 운동 제어 및 조정을 굽히고 회전하는 모터 제어를 증가시킵니다 (운동 2). 확장 (연습 3).
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위약 비교기: 열린 위약 (OLP)
오픈 라벨 처리
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본 연구에서, 전체 척추 및 골반 부위의 짧은 검사를 수행하여 다른 부분에 비해 가장 높은 제한된 운동 범위를 갖는 세그먼트를 식별하기 위해 수행 될 것이다.
이 영역의 표준 HVLA 조작이 적용되며, 이는 Maitland 등급 5를 나타냅니다.
현재의 연구에서, 참가자는 짧은 워밍업 후에 허리 통증이있는 사람의 가능성을 높이기위한 세 가지 표준 운동을 수행 할 것입니다 (운동 1)의 전체 범위, 골반 및 고관절을 제어 할 수있는 근육의 운동 제어 및 조정을 증가시키는 근육의 운동 제어 및 조정을 굽히고 회전하는 모터 제어를 증가시킵니다 (운동 2). 확장 (연습 3).
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실험적: 운동 요법 (ET)
물리 치료 치료
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본 연구에서, 절차는 Carvalho 등의 연구를 따를 것이다. (2016) .28
연구원은 참가자들에게 긍정적 인 방식으로 I) 위약 효과가 강력 할 수 있다고 명확하게 설명합니다. ii) 신체는 시계를 들었을 때 타액을받은 Pavlov의 개와 같은 위약 약을 복용하는 데 자동으로 반응 할 수 있습니다. iii) 긍정적 인 태도가 도움이 될 수 있지만 필요하지 않으며, 연구원이 뉴스에 대한 짧은 비디오 클립 (1 분 25 초)을 보여줍니다. (https://www.youtube.com/watch?v=JP14LHL0T9).
그 후, 참가자들은 "위약"으로 명확하게 표지 된 용기로부터 비활성 물질 미세 결정질 셀룰로오스를 포함하는 2 개의 약을 복용해야한다.
본 연구에서, 전체 척추 및 골반 부위의 짧은 검사를 수행하여 다른 부분에 비해 가장 높은 제한된 운동 범위를 갖는 세그먼트를 식별하기 위해 수행 될 것이다.
이 영역의 표준 HVLA 조작이 적용되며, 이는 Maitland 등급 5를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리프팅 성능
기간: 각 개입 직후에 참가자는 리프팅 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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참가자들은 편안한 자체 선정 속도로 움직임을 수행해야합니다. 그들은 두 번의 연속 리프트를 수행하고 리프트 사이에 테스트 직원이 원래 위치로 개체 할 것입니다. 테스트를 표준화하기 위해 테이블의 높이는 참가자의 신체 높이의 50%와 참가자와 테이블 사이의 수평 거리는 팔 길이의 75%로 조정됩니다. 리프트는 하나의 "가벼운"상황과 하나의 "중간/무거운"상황의 두 가지 상황에서 수행됩니다. 리프팅 작업 중 이동 성능을 정의하는 운동 학적 및 동역학 변수는 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 리프트는 아래쪽과 상향 단계의 두 단계로 나뉘며 % 이동 시간으로 표현됩니다. 각 단계에서 고정 시간, 운동 속도, ROM, 세그먼트 간 조정과 같은 변수를 연구합니다. |
각 개입 직후에 참가자는 리프팅 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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m-ftf
기간: 각 개입 직후, 참가자는 활성 운동 범위의 테스트를 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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수정 된 손가락-플로어 테스트 (M-FTF).
참가자들은 가능한 한 앞으로 구부리며 무릎, 팔, 손가락을 완전히 확장하려고 시도합니다.
세 번째 손가락의 끝과 바닥 사이의 수직 거리는 벽의 줄자에 90 ° 각도로 세 번째 손가락 아래에 눈금자를 배치하여 측정됩니다. 더 적은 거리는 활성 트렁크 이동성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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각 개입 직후, 참가자는 활성 운동 범위의 테스트를 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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MM-Schober의 테스트
기간: 각 개입 직후, 참가자는 활성 운동 범위의 테스트를 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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수정 된 수정-쇼버의 테스트 (MM-Schober).
참가자들은 중립적 인 위치에 서도록 요청받습니다.
검사관은 피험자의 Spina Iliaca 후방 우수 (SIP)에 엄지 손가락을 놓고 선 (낮은 랜드 마크)을 SIPS에 수평으로 수평으로 요추의 중간 선을 따라 그려집니다. 심사관은 피험자의 피부에 테이프를 단단히 잡고있는 반면, 첫 번째 줄 위의 두 번째 줄 15 CM을 표시합니다 (상단 랜드 마크).
그런 다음 대상은 통증이 증가하지 않고 트렁크를 활발한 전진 구부리도록 요청받습니다.
그런 다음 라인 간의 차이를 측정하고 가장 가까운 mm로 반올림합니다.
MM-Schober의 중성 위치와 구부러진 위치의 차이가 5cm 미만인 경우 테스트는 긍정적입니다.
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각 개입 직후, 참가자는 활성 운동 범위의 테스트를 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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통증 강도
기간: 각 개입 직후, 참가자들은 통증 강도를 평가합니다 ( "지금 통증"). 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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참가자들은 11 점 표준 수치 등급 척도 (NRS)에서 "지금 당장"고통의 강도를 평가해야합니다.
그들은 설문지를 작성하여 하나의 숫자를 선택하거나 '0에서 10까지의 숫자 중 어느 숫자 중 어느 것이 당신의 고통을 가장 잘 묘사하는지 말해주십시오'와 같은 말을 구두로 대답하도록 요청받습니다.
이 척도는 '0'과 '10'의 숫자와 '1'~ '9'의 균등 한 수직 막대를 포함하는 숫자 '0'과 '10'사이의 '고통 없음'과 '최악의 가능한 통증'이라는 단어가있는 수평으로 구성됩니다.
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각 개입 직후, 참가자들은 통증 강도를 평가합니다 ( "지금 통증"). 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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선호
기간: 모든 개입 직후, 참가자들은 개입을 평가합니다.
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참가자들에게 효과, 의지 및 선호도에 따라이 세 가지 치료 방법의 치료 효과를 평가하도록 요청함으로써 세 가지 중재에 대한 최종 주관적인 평가가 수행됩니다.
효과는 11 점 척도로 평가됩니다 (0 : 효과/유해하지 않음, 10 : 매우 효과적).
마찬가지로, 중재를 사용하려는 의지는 "항상"(0)까지 "항상"(10)까지 시작되며, 참가자들에게 "최고"(1)에서 "최악"(3)까지의 치료를 주문하도록 요청함으로써 선호도가 평가됩니다.
이 세 가지 순위 규칙이 필요합니다. 1) 참가자는 각 치료에 고유 한 순위를 할당해야합니다.
2) 한 번의 치료는 최고 (순위 1), 하나는 2 위 (2 위), 최악 (순위 3)으로 평가되어야합니다. 3) 참가자는 하나 이상의 치료에 동일한 계급을 제공 할 수 없습니다. 각 치료에는 뚜렷한 순위가 있습니다.
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모든 개입 직후, 참가자들은 개입을 평가합니다.
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보행 -1) 시간적 보행 매개 변수
기간: 각 개입 직후, 참가자는 보행 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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참가자들은 약 10 미터 동안 자체 선택 보행 속도로 곧바로 걸어야합니다. 참가자의 보행은 또한 가능한 한 빨리 걸어야하는 지시 후에도 연구됩니다 (그러나 실행되지는 않습니다). 보행은 하위 단계에서의 총 사이클 시간 및 시간과 같은 시간적 보행 파라미터로 분석됩니다. 사용될 단위는 밀리 초 (MS)이며 전체 보행주기의 %로 표현됩니다 (예 : % 단일 자세, % 이중지지 등 |
각 개입 직후, 참가자는 보행 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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보행 -2) 공간 보행 매개 변수
기간: 각 개입 직후, 참가자는 보행 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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참가자들은 약 10 미터 동안 자체 선택 보행 속도로 곧바로 걸어야합니다. 참가자의 보행은 또한 가능한 한 빨리 걸어야하는 지시 후에도 연구됩니다 (그러나 실행되지는 않습니다). 보행은 스텝 길이 및 단계 폭, 보폭과 같은 공간 보행 파라미터로 분석됩니다. 사용될 SI-UNIT는 미터 (m)입니다. |
각 개입 직후, 참가자는 보행 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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보행 -3) 보행 중 관절 각도
기간: 각 개입 직후, 참가자는 보행 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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참가자들은 자체 선택 보행 속도와 최대한 10 미터 동안 최대한 빨리 걸어야하는 지시 후에 직접 걸어가도록 요청받습니다. 대상은 이러한 작업을 두 번 연속으로 수행하도록 요청 받고 두 번째 시험은 분석에 사용됩니다. 목, 상단, 등, 허리, 엉덩이, 무릎 및 발목 관절의 공간 각도 (단위 :도)는 각 보행주기 동안 시상, 정면 및 가로 평면에서 각 보행주기 동안 분석됩니다. 이들은 Gait-Cycle %와 정상 값 (소프트웨어에서 제공)과 비교하여 인쇄됩니다. 또한, 각도 속도 및 세그먼트 간 조정, 즉 다른 세그먼트의 움직임 성능은 동시에 움직임 품질 분석을 위해 각도 각도 다이어그램을 플로팅하여 연구됩니다. |
각 개입 직후, 참가자는 보행 작업을 수행합니다. 결과는 기준 측정과 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-07604-01
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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