Performance du mouvement chez les personnes souffrant de maux de dos chroniques
Effets aigus de la thérapie manipulative de la colonne vertébrale, de l'exercice médical et du placebo ouvert sur les performances du mouvement chez les personnes souffrant de maux de dos chroniques
L'objectif de cette étude contrôlée randomisée croisée en laboratoire est d'étudier les effets immédiats sur la thérapie de manipulation vertébrale (SMT) et le traitement d'exercice médical (MET) par rapport au placebo ouvert (OLP) sur les performances du mouvement, la démarche, la mobilité du tronc actif et la douleur chez les personnes souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques.
La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est: quels sont les effets immédiats et mesurables de SMT et MTT sur les mouvements de travail, la démarche, la mobilité du tronc actif et l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques, par rapport à et en combinaison avec un traitement placebo ouvert (OP)?
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants, après SMT et MET, effectueront plus rapidement la tâche de levage et utiliseront plus d'amplitude de mouvement dans la plupart des articulations. Ils croient également qu'une plus grande amplitude de mouvement est utilisée pendant la démarche et que la ROM active dans le dos est augmentée, tandis que les scores d'intensité de la douleur diminuent après ces interventions. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention de contrôle (OLP) pourrait être efficace en tant qu'intervention complémentaire, mais pas comme une seule intervention.
Tous les participants recevront les trois interventions SMT, Met et OLP et pour étudier les effets immédiats, les participants seront invités:
- pour soulever une boîte avec deux poids différents
- marcher tout droit avec et sans double tâche cognitive
- effectuer deux tests cliniques de l'amplitude active de mouvement (
- Évaluez l'intensité de leur douleur "en ce moment"
- Classez les effets du traitement de ces trois méthodes de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survenue de maux de dos chroniques non spécifiques (CBP) est coûteux pour la société occidentale et la plupart des personnes atteintes de CBP sont fonctionnellement limitées dans leurs mouvements quotidiens. Des études montrent des effets subjectifs positifs à court terme après une période de traitement de manipulation vertébrale (SMT) et de traitement d'exercice médical (MET), mais les effets immédiats sur une session SMT / MET sur les performances du mouvement sont inconnus. Le placebo ouvert est un domaine de recherche relativement nouveau et une forme prometteuse de traitement pour les personnes souffrant de douleurs non spécifiques.
L'objectif de cette étude contrôlée randomisée croisée en laboratoire est d'étudier les effets immédiats sur la thérapie de manipulation vertébrale (SMT) et le traitement d'exercice médical (MET) par rapport au placebo ouvert (OLP) sur les performances du mouvement, la démarche, la mobilité du tronc actif et la douleur chez les personnes souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques.
Les participants ayant des maux de dos à long terme seront recrutés dans les soins primaires, tels que les centres de santé, les cliniques privées et les services de santé au travail.
Tous les participants recevront les trois interventions (environ 5-8 minutes chacune)
- SMT: Un docteur en chiropratique effectuera une manipulation vertébrale HVLA des zones avec une amplitude de mouvement restreinte. Les zones d'intérêt peuvent être du cou au bassin et des hanches.
- Met: Les participants seront invités à effectuer des exercices de mobilité et de contrôle des moteurs du tronc et des muscles pelviens sous supervision.
- OLP: Le participant prend deux morceaux de capsules de gélatine orange remplies de la cellulose microcristalline inactive en substance, suivant la procédure décrite dans Carvalho et al (2016). En bref, les participants seront informés que les pilules sont des placebos et seront montrées un reportage mettant en vedette des patients présentant des plaintes non spécifiques, telles que les migraines et le syndrome du côlon irritable, qui décrivent leurs expériences positives avec le placebo.
Les performances du mouvement seront étudiées dans un laboratoire Advanced Movement Analyses (Quesys) et opérationnalisées à l'aide de paramètres cinématiques tels que le temps de mouvement, le temps de phase relatif, l'amplitude de mouvement dans la colonne vertébrale et les articulations adjacentes, la coordination intersegmentée, etc.
Pour étudier les effets immédiats sur les performances du mouvement, les participants seront invités à effectuer les mouvements fonctionnels suivants avant et immédiatement après chaque intervention:
- Soulever une boîte avec deux poids différents de juste au-dessus du niveau du sol et le placer sur une table devant eux
- Marcher directement à une vitesse de marche auto-sélectionnée avec et sans double tâche cognitive
- Deux tests cliniques de l'amplitude active de mouvement (test du doigt au sol modifié, et le test de M-Schober modifié)
De plus, les participants sont invités à:
* Évaluez l'intensité de leur douleur "en ce moment" sur une échelle de notation standard en 11 points (NRS)
À la fin de l'expérience, lorsque toutes les interventions ont été appliquées, les participants sont invités à:
* Classez les effets du traitement de ces trois méthodes de traitement en fonction de leur efficacité, de leur volonté et de leur préférence
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erika Franzen, prof
- E-mail: Erika.Franzen@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- Numéro de téléphone: +46-8-52488861
- E-mail: Wim.Grooten@ki.se
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 141 83
- Recrutement
- Karolinska Institutet
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Contact:
- Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- Numéro de téléphone: +46-8-52488861
- E-mail: Wim.Grooten@ki.se
-
Chercheur principal:
- Wilhelmus JA Grooten, associated professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes qui ont ressenti des maux de dos continue ou récurrents pendant une période de plus de 3 mois). Les maux de dos sont définis comme des problèmes / inconfort de la colonne vertébrale Th1-S1 avec des articulations costo peut-parter et des articulations sacroiliaques, incluant ainsi à la fois la colonne lombaire et la colonne vertébrale thoracique. La zone de douleur s'étend de Th1 au pli inférieur gludéal mais n'inclut pas les omoplates
- > 18 ans,
- Ceux qui peuvent parler et comprendre scandinave ou anglais.
Critères d'exclusion:
- "drapeaux rouges"
- Personnes ayant des problèmes de dos spécifiques, des maladies inflammatoires rhumatismales et / ou des maladies, des fractures, de l'arthrose de la hanche diagnostiquée, de la fibromyalgie ou de la comorbidité neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de manipulation vertébrale (SMT)
Traitement chiropratique
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Dans la présente étude, la procédure suivra l'étude de Carvalho, et al. (2016) .28
The researcher explains clearly in a positive way to the participants that i) a placebo effect can be powerful, ii) the body can automatically respond to taking placebo pills like Pavlov's dogs that salivated when they heard a clock, iii) that a positive attitude can be helpful, but is not necessary, and iiii) the researcher shows a short video clip (1 minute 25 seconds) of a news report, where participants in an OLP study are interviewed on the positive effects they experienced (https://www.youtube.com/watch?v=jp14lhl0t9).
Par la suite, les participants sont invités à prendre deux pilules, contenant la cellulose microcristalline inactive en substance à un récipient clairement étiqueté avec "placebo".
In the present study, the participant will, after short warming up, perform three standard exercises aiming to increase the possibility for a person with back pain to control the full range of spinal, pelvis and hip joints (Exercise 1) to increase the motor control and coordination of the muscles controlling the low back, pelvis and hip joints in flexion and rotation (Exercise 2), and to increase the motor control of muscles controlling the low back, pelvis and hip joints in extension (Exercice 3).
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Comparateur placebo: Placebo ouvert (OLP)
Traitement à l'ouverture
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Dans la présente étude, un bref examen de l'ensemble de la colonne vertébrale et de la zone pelvienne sera effectué pour identifier ces segments avec l'amplitude de mouvement la plus élevée par rapport à d'autres parties.
Une manipulation standard de HVLA de cette zone est appliquée, qui fait référence à Maitland Grade 5.
In the present study, the participant will, after short warming up, perform three standard exercises aiming to increase the possibility for a person with back pain to control the full range of spinal, pelvis and hip joints (Exercise 1) to increase the motor control and coordination of the muscles controlling the low back, pelvis and hip joints in flexion and rotation (Exercise 2), and to increase the motor control of muscles controlling the low back, pelvis and hip joints in extension (Exercice 3).
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Expérimental: Thérapie d'exercice (ET)
Traitement de physiothérapie
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Dans la présente étude, la procédure suivra l'étude de Carvalho, et al. (2016) .28
The researcher explains clearly in a positive way to the participants that i) a placebo effect can be powerful, ii) the body can automatically respond to taking placebo pills like Pavlov's dogs that salivated when they heard a clock, iii) that a positive attitude can be helpful, but is not necessary, and iiii) the researcher shows a short video clip (1 minute 25 seconds) of a news report, where participants in an OLP study are interviewed on the positive effects they experienced (https://www.youtube.com/watch?v=jp14lhl0t9).
Par la suite, les participants sont invités à prendre deux pilules, contenant la cellulose microcristalline inactive en substance à un récipient clairement étiqueté avec "placebo".
Dans la présente étude, un bref examen de l'ensemble de la colonne vertébrale et de la zone pelvienne sera effectué pour identifier ces segments avec l'amplitude de mouvement la plus élevée par rapport à d'autres parties.
Une manipulation standard de HVLA de cette zone est appliquée, qui fait référence à Maitland Grade 5.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de levage
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de levage. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Les participants sont invités à effectuer le mouvement à une vitesse auto-sélectionnée confortable. Ils effectuent deux ascenseurs consécutifs et entre les ascenseurs, le personnel de test s'opposera à sa position d'origine. Pour normaliser le test, la hauteur de la table est ajustée à 50% de la hauteur du corps du participant et à la distance horizontale entre le participant et la table à 75% de sa longueur de bras. L'ascenseur est effectué dans deux situations: une situation "légère" et une situation "modérée / lourde". Les variables cinématiques et cinétiques définissant les performances de mouvement pendant la tâche de levage seront utilisées pour analyser les données. Les ascenseurs seront divisés en deux phases: une phase vers le bas et une phase ascendante, et exprimée en% de mouvement. Pour chaque phase, nous étudierons des variables telles que le temps fixe, la vitesse de mouvement, la ROM, la coordination intersegmentaire. |
Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de levage. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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M-FTF
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent le test de l'amplitude active des mouvements. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Test modifié du doigt à sol (M-FTF).
Les participants seront invités à tenter de se pencher dans la mesure du possible, en gardant les genoux, les bras et les doigts complètement étendus.
La distance verticale entre la pointe du troisième doigt et du sol est mesurée en plaçant une règle sous le troisième doigt à un angle de 90 ° par rapport au ruban à mesurer sur le mur; Moins de distance indique une plus grande mobilité du tronc actif.
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Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent le test de l'amplitude active des mouvements. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Test de MM-Schober
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent le test de l'amplitude active des mouvements. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Le test de modification modifié (MM-Schober).
Les participants seront invités à se tenir dans une position neutre.
L'examinateur placera les pouces sur la superficie de la spina iliaca du sujet (SIPS) et une ligne (monument inférieur) est tracée le long de la ligne médiane de la colonne vertébrale lombaire horizontalement vers les SIPS.s tandis que l'examinateur tient fermement le casse-ligne sur la peau du sujet, il / elle marque une deuxième ligne à 15 cm au-dessus de la première ligne (Upper Landmark).
Ensuite, le sujet est invité à faire un virage avant actif du tronc sans douleur accrue.
La différence entre les lignes est ensuite mesurée et arrondie au MM le plus proche.
Le test est positif si la différence entre la position neutre et fléchie dans MM-Schober est inférieure à 5 cm.
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Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent le test de l'amplitude active des mouvements. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Intensité
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants évaluent leur intensité de douleur («douleur en ce moment»). Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Les participants sont invités à évaluer l'intensité de leur douleur "en ce moment" sur une échelle de notation numérique standard en 11 points (NRS).
On leur demande de sélectionner un numéro en remplissant un questionnaire, ou en répondant verbalement à une question parlée telle que «s'il vous plaît, dites-moi lequel des chiffres de 0 à 10 décrit le mieux votre douleur maintenant».
L'échelle se compose d'un horizontal avec les mots «pas de douleur» et la «pire douleur possible» à chaque extrémité et les lignes entre les nombres «0» et «10» et comprend des barres verticales espacées uniformément numérotées «1» à «9».
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Immédiatement après chaque intervention, les participants évaluent leur intensité de douleur («douleur en ce moment»). Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Préférence
Délai: Immédiatement après toutes les interventions, les participants évaluent les interventions.
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Une évaluation subjective finale des trois interventions sera effectuée en demandant aux participants de classer les effets du traitement de ces trois méthodes de traitement en fonction de leur efficacité, de leur volonté et de leur préférence.
L'efficacité sera évaluée sur une échelle de 11 points (0: pas efficace / nuisible, 10: très efficace).
De même, la volonté d'utiliser l'intervention sera évaluée à partir de "pas du tout" (0) allant à "toujours" (10), et la préférence sera évaluée en demandant aux participants de commander les traitements du "meilleur" (1) à "pire" (3).
Pour ces trois règles de classement, 1) les participants doivent attribuer un rang unique à chaque traitement.
2) Il doit y avoir un traitement évalué comme le meilleur (rang 1), un comme deuxième meilleur (rang 2) et un comme le pire (rang 3). 3) Les participants ne peuvent pas donner le même rang à plus d'un traitement; Chaque traitement a un rang distinct.
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Immédiatement après toutes les interventions, les participants évaluent les interventions.
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Gait - 1) Paramètres de démarche temporelle
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de démarche. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Les participants sont invités à marcher tout droit à une vitesse de marche auto-sélectionnée sur environ 10 mètres. La démarche des participants est également étudiée après l'instruction de marcher aussi vite que possible (mais ne pas fonctionner). La démarche sera analysée avec des paramètres de démarche temporelle, tels que le temps et le temps du cycle total dans les sous-phases. L'unité qui sera utilisée est des millisecondes (MS) et exprimée en% de l'ensemble du cycle de démarche, par ex. % de position unique,% double support, etc. |
Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de démarche. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Gait - 2) Paramètres de démarche spatiale
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de démarche. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Les participants sont invités à marcher tout droit à une vitesse de marche auto-sélectionnée sur environ 10 mètres. La démarche des participants est également étudiée après l'instruction de marcher aussi vite que possible (mais ne pas fonctionner). La démarche sera analysée avec des paramètres de démarche spatiale, tels que la longueur de pas et la largeur de pas, la longueur de la foulée. L'unité SI qui sera utilisée est des compteurs (M). |
Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de démarche. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Gait - 3) angles articulaires pendant la démarche
Délai: Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de démarche. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Les participants sont invités à marcher tout droit à une vitesse de marche auto-sélectionnée et après une instruction de marcher aussi vite que possible sur environ 10 mètres (mais pas à courir). Le sujet sera invité à effectuer ces tâches deux fois consécutives, et le deuxième essai sera utilisé dans les analyses. Les angles spatiaux (unité: degrés) dans le cou, le haut du dos, le bas du dos, les hanches, les genoux et les articulations de la cheville seront analysés pendant chaque cycle de marche dans trois plans: plan sagittal, frontal et transversal. Ceux-ci seront imprimés par rapport au cycle de démarche% et comparés aux valeurs normales (disponibles à partir du logiciel). De plus, la vitesse d'angle et la coordination inter-segmentaire, c'est-à-dire les performances de mouvement de différents segments simultanément sont étudiées en traçant les diagrammes d'angle d'angle pour une analyse de la qualité du mouvement. |
Immédiatement après chaque intervention, les participants effectuent la tâche de démarche. Les résultats seront comparés aux mesures de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-07604-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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