Performance del movimento nelle persone con mal di schiena cronico
Effetti acuti della terapia manipolativa spinale, dell'esercizio medico e del placebo in aperto sulle prestazioni del movimento nelle persone con mal di schiena cronico
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato a base di laboratorio è quello di studiare gli effetti immediati la terapia manipolativa spinale (SMT) e il trattamento di esercizi medici (MET) rispetto al placebo in aperto (OLP) su prestazioni di movimento, andatura, mobilità del tronco attivo e intensità del dolore nelle persone con dolore cronico non specifico.
La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è: quali sono gli effetti immediati e misurabili di SMT e MTT sui movimenti di lavoro, sull'andatura, sulla mobilità del tronco attivo e nell'intensità del dolore nelle persone con mal di schiena cronica non specifica, rispetto a e in combinazione con il trattamento con placebo in libertà aperta (OP)?
Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti, dopo SMT e MET, eseguiranno l'attività di sollevamento più velocemente e utilizzino più gamma di movimenti nella maggior parte delle articolazioni. Credono anche che una gamma maggiore di movimento venga utilizzata durante l'andatura e che la ROM attiva nella parte posteriore sia aumentata, mentre i punteggi dell'intensità del dolore diminuiscono dopo questi interventi. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento di controllo (OLP) potrebbe essere efficace come intervento aggiuntivo, ma non come un singolo intervento.
Tutti i partecipanti riceveranno tutti e tre gli interventi SMT, MET e OLP e per studiare gli effetti immediati, verrà chiesto ai partecipanti:
- Per sollevare una scatola con due pesi diversi
- camminare direttamente con e senza un doppio compito cognitivo
- eseguire due test clinici di gamma attiva di movimento (
- Valuta l'intensità del loro dolore "in questo momento"
- classifica gli effetti del trattamento di questi tre metodi di trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il verificarsi di mal di schiena cronico non specifico (CBP) è costoso per la società occidentale e la maggior parte delle persone con CBP è funzionalmente limitata nei loro movimenti quotidiani. Gli studi mostrano effetti soggettivi positivi a breve termine dopo un periodo di terapia manipolativa spinale (SMT) e trattamento di esercizi medici (MET), ma gli effetti immediati su una sessione SMT/MET sulle prestazioni del movimento sono sconosciuti. Open Placebo è un campo di ricerca relativamente nuovo e una promettente forma di trattamento per le persone con condizioni di dolore non specifiche.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato a base di laboratorio è quello di studiare gli effetti immediati la terapia manipolativa spinale (SMT) e il trattamento di esercizi medici (MET) rispetto al placebo in aperto (OLP) su prestazioni di movimento, andatura, mobilità del tronco attivo e intensità del dolore nelle persone con dolore cronico non specifico.
I partecipanti con mal di schiena a lungo termine saranno reclutati attraverso cure primarie, come centri sanitari, cliniche private e servizi sanitari sul lavoro.
Tutti i partecipanti riceveranno tutti e tre gli interventi (circa 5-8 minuti ciascuno)
- SMT: un medico di chiropratica eseguirà la manipolazione spinale HVLA di aree con una gamma limitata di movimento. Le aree di interesse possono provenire dal collo al bacino e ai fianchi.
- MET: ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di mobilità e controllo motorio del tronco e dei muscoli pelvici sotto supervisione.
- OLP: il partecipante prende due pezzi di capsule di gelatina arancione riempite con la cellulosa microcristallina di sostanza inattiva, seguendo la procedura descritta in Carvalho et al (2016). In breve, i partecipanti saranno informati che le pillole sono placebo e verranno mostrati un rapporto di notizie con pazienti con lamentele non specifiche, come la sindrome dell'intestino irritabile, che descrivono le loro esperienze positive con il placebo.
Le prestazioni del movimento saranno studiate in un movimento avanzato di analisi Laboratorio (Qualisys) e operativa utilizzando parametri cinematici come tempo di movimento, tempo di fase relativo, gamma di movimento nella colonna vertebrale e articolazioni adiacenti, coordinamento inter-segmentano, ecc.
Per studiare gli effetti immediati sulle prestazioni del movimento, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire i seguenti movimenti funzionali prima e immediatamente dopo ogni intervento:
- Sollevare una scatola con due pesi diversi dal livello del suolo e posizionarla su un tavolo davanti a loro
- camminare direttamente a una velocità di camminata auto-selezionata con e senza un doppio compito cognitivo
- Due test clinici della gamma attiva di movimento (test di dito a pavimento modificato e test di M-Schober modificato)
Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di:
* Valuta l'intensità del loro dolore "in questo momento" su una scala di valutazione numerica standard a 11 punti (NRS)
Alla fine dell'esperimento, quando tutti gli interventi sono stati applicati, ai partecipanti viene chiesto di:
* classifica gli effetti terapeutici di questi tre metodi di trattamento in base alla loro efficacia, disponibilità e preferenza
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erika Franzen, prof
- Email: Erika.Franzen@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- Numero di telefono: +46-8-52488861
- Email: Wim.Grooten@ki.se
Luoghi di studio
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Huddinge, Svezia, 141 83
- Reclutamento
- Karolinska Institutet
-
Contatto:
- Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- Numero di telefono: +46-8-52488861
- Email: Wim.Grooten@ki.se
-
Investigatore principale:
- Wilhelmus JA Grooten, associated professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone che hanno sperimentato dolori alla schiena continua o ricorrenti per un periodo più lungo di 3 mesi). Il dolore alla schiena è definito come problemi/disagio dalla colonna vertebrale TH1-S1 con articolazioni costivertebrali associate e articolazioni sacroiliac, quindi tra cui sia la colonna lombare che la colonna vertebrale toracica. L'area del dolore si estende da Th1 alla piega glutea inferiore ma non include le scapole
- > 18 anni,
- Coloro che possono parlare e comprendere scandinavi o inglese.
Criteri di esclusione:
- "bandiere rosse"
- Persone con specifici problemi alla schiena, malattie infiammatorie infiammatorie e/o schiena, fratture, osteoartrosi dell'anca diagnosticata, fibromialgia o co-morbidità neurologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di manipolazione spinale (SMT)
Trattamento chiropratico
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Nel presente studio, la procedura seguirà lo studio di Carvalho, et al. (2016) .28
Il ricercatore spiega chiaramente in modo positivo ai partecipanti che i) un effetto placebo può essere potente, ii) il corpo può rispondere automaticamente all'assunzione di pillole placebo come i cani di Pavlov che hanno salivato quando hanno sentito un orologio, iii) che un atteggiamento positivo può essere utile, ma non è necessario e non è necessario e ha sperimentato iiii). (https://www.youtube.com/watch?v=JP14lhl0t9).
Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di prendere due pillole, contenente la cellulosa microcristallina di sostanza inattiva da un contenitore chiaramente etichettato con "placebo".
Nel presente studio, il partecipante, dopo un breve riscaldamento, eseguirà tre esercizi standard che mirano ad aumentare la possibilità per una persona con mal di schiena per controllare l'intera gamma di articolazioni spinali, bacino e anca (esercizio 1) per aumentare il controllo motorio e il coordinamento dei muscoli che controllano i bassi, i pelvi, i pelvis e le articolazioni dell'anca in flessione e la rotazione e per aumentare il controllo motorie dei muscoli, per il controllo dei muscoli, per il controllo dei bassi, per i bassi, i pelvis dei pelvi e il raggio giunti in estensione (esercizio 3).
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Comparatore placebo: Open Placebo (OLP)
Trattamento in aperto
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Nel presente studio, verrà eseguito un breve esame di tutta la colonna vertebrale e l'area pelvica per identificare quei segmenti con la più alta gamma di movimenti limitati rispetto ad altre parti.
Viene applicata una manipolazione standard HVLA di quest'area, che si riferisce al grado 5 di Maitland.
Nel presente studio, il partecipante, dopo un breve riscaldamento, eseguirà tre esercizi standard che mirano ad aumentare la possibilità per una persona con mal di schiena per controllare l'intera gamma di articolazioni spinali, bacino e anca (esercizio 1) per aumentare il controllo motorio e il coordinamento dei muscoli che controllano i bassi, i pelvi, i pelvis e le articolazioni dell'anca in flessione e la rotazione e per aumentare il controllo motorie dei muscoli, per il controllo dei muscoli, per il controllo dei bassi, per i bassi, i pelvis dei pelvi e il raggio giunti in estensione (esercizio 3).
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Sperimentale: Terapia per esercizi (ET)
Trattamento della terapia fisica
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Nel presente studio, la procedura seguirà lo studio di Carvalho, et al. (2016) .28
Il ricercatore spiega chiaramente in modo positivo ai partecipanti che i) un effetto placebo può essere potente, ii) il corpo può rispondere automaticamente all'assunzione di pillole placebo come i cani di Pavlov che hanno salivato quando hanno sentito un orologio, iii) che un atteggiamento positivo può essere utile, ma non è necessario e non è necessario e ha sperimentato iiii). (https://www.youtube.com/watch?v=JP14lhl0t9).
Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di prendere due pillole, contenente la cellulosa microcristallina di sostanza inattiva da un contenitore chiaramente etichettato con "placebo".
Nel presente studio, verrà eseguito un breve esame di tutta la colonna vertebrale e l'area pelvica per identificare quei segmenti con la più alta gamma di movimenti limitati rispetto ad altre parti.
Viene applicata una manipolazione standard HVLA di quest'area, che si riferisce al grado 5 di Maitland.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollevamento delle prestazioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di sollevamento. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Ai partecipanti viene chiesto di eseguire il movimento a una confortevole velocità auto-selezionata. Eseguono due ascensori consecutivi e tra gli ascensori, il personale di prova sarà oggetto nella sua posizione originale. Per standardizzare il test, l'altezza del tavolo viene regolata al 50% dell'altezza del corpo del partecipante e alla distanza orizzontale tra il partecipante e il tavolo al 75% della sua lunghezza del braccio. L'ascensore viene eseguito in due situazioni: una situazione di "luce" e una situazione "moderata/pesante". Le variabili cinematiche e cinetiche che definiscono le prestazioni del movimento durante l'attività di sollevamento verranno utilizzate per analizzare i dati. Gli ascensori saranno divisi in due fasi: una fase verso il basso e una fase verso l'alto ed espresse in % di movimento. Per ogni fase, studieremo variabili come tempo fisso, velocità di movimento, ROM, coordinamento intersegziale. |
Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di sollevamento. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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m-f
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono il test della gamma attiva di movimento. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Test di dito a piano modificato (M-FTF).
Ai partecipanti verrà chiesto di fare un tentativo di piegarsi in avanti il più possibile, mantenendo le ginocchia, le braccia e le dita completamente estese.
La distanza verticale tra la punta del terzo dito e il pavimento viene misurata posizionando un righello sotto il terzo dito ad un angolo di 90 ° rispetto al metro sulla parete; Meno distanza indica una maggiore mobilità del tronco attivo.
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Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono il test della gamma attiva di movimento. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Test di Mm-Schober
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono il test della gamma attiva di movimento. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Il test di modifica modificata (mm-scuola).
Ai partecipanti verrà chiesto di stare in posizione neutra.
L'esaminatore posizionerà i pollici sulla spina iliaca posteriore del soggetto superiore (SIP) e una linea (punto di riferimento inferiore) viene tracciata lungo la linea mediana della colonna lombare in orizzontale orizzontalmente al SIP.
Quindi al soggetto viene chiesto di fare una curva attiva in avanti del tronco senza aumentare il dolore.
La differenza tra le linee viene quindi misurata e arrotondata al MM più vicino.
Il test è positivo se la differenza tra la posizione neutra e flessa in mm-scoreggia è inferiore a 5 cm.
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Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono il test della gamma attiva di movimento. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti valutano la propria intensità del dolore ("dolore in questo momento"). I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare l'intensità del loro dolore "in questo momento" su una scala di valutazione numerica standard a 11 punti (NRS).
Viene chiesto loro di selezionare un numero compilando un questionario o rispondendo verbalmente a una domanda parlata come "per favore dimmi quale dei numeri da 0 a 10 descrive meglio il tuo dolore ora".
La scala è costituita da un orizzontale con le parole "nessun dolore" e "peggior dolore possibile" a entrambe le estremità e linee tra i numeri "0" e "10" e include barre verticali spaziate uniformemente numerate da "1" a "9".
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Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti valutano la propria intensità del dolore ("dolore in questo momento"). I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Preferenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo tutti gli interventi, i partecipanti valutano gli interventi.
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Verrà eseguita una valutazione soggettiva finale dei tre interventi chiedendo ai partecipanti di classificare gli effetti terapeutici di questi tre metodi di trattamento in base alla loro efficacia, disponibilità e preferenza.
L'efficacia sarà valutata su una scala di 11 punti (0: non efficace/dannosa, 10: molto efficace).
Allo stesso modo, la volontà di usare l'intervento sarà valutata a partire da "per niente" (0) che vanno a "sempre" (10) e la preferenza sarà valutata chiedendo ai partecipanti di ordinare i trattamenti da "best" (1) a "peggio" (3).
Per queste tre regole di classifica sono necessarie: 1) I partecipanti devono assegnare un rango unico a ciascun trattamento.
2) Deve esserci un trattamento classificato come il migliore (rango 1), uno come secondo migliore (classifica 2) e uno come il peggio (classifica 3). 3) i partecipanti non possono dare lo stesso grado a più di un trattamento; Ogni trattamento ha un rango distinto.
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Immediatamente dopo tutti gli interventi, i partecipanti valutano gli interventi.
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Andatura - 1) Parametri dell'andatura temporale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di andatura. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare direttamente a una velocità di camminata auto-selezionata per circa 10 metri. L'andatura dei partecipanti viene anche studiata dopo l'istruzione per camminare il più velocemente possibile (ma non correre). L'andatura verrà analizzata con parametri di andatura temporale, come tempo e tempo di ciclo totale nelle sotto-phasi. L'unità che verrà utilizzata è millisecondi (MS) ed espressa in % dell'intero ciclo dell'andatura, ad es. % posizione singola, % doppio supporto, ecc. |
Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di andatura. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Andatura - 2) parametri di andatura spaziale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di andatura. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare direttamente a una velocità di camminata auto-selezionata per circa 10 metri. L'andatura dei partecipanti viene anche studiata dopo l'istruzione per camminare il più velocemente possibile (ma non correre). L'andatura verrà analizzata con parametri di andatura spaziale, come lunghezza del passo e larghezza del passo, lunghezza del passo. L'unità Si che verrà utilizzata è contatori (M). |
Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di andatura. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Andatura - 3) Angoli articolari durante l'andatura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di andatura. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare direttamente a una velocità di camminata auto-selezionata e dopo un'istruzione per camminare il più velocemente possibile per circa 10 metri (ma non per correre). Al soggetto verrà chiesto di svolgere queste attività due volte consecutive e la seconda prova verrà utilizzata nelle analisi. Gli angoli spaziali (unità: gradi) nel collo, nella parte superiore della schiena, nella parte bassa della schiena, ai fianchi, alle ginocchia e alle articolazioni della caviglia saranno analizzati durante ogni ciclo di andatura in tre piani: piano sagittale, frontale e trasversale. Questi verranno stampati rispetto al ciclo di andatura e rispetto ai valori normali (disponibili dal software). Inoltre, la velocità angolare e il coordinamento inter-segmentano, vale a dire le prestazioni di movimento di diversi segmenti vengono studiate contemporaneamente, tracciando diagrammi angoli angolari per un'analisi della qualità del movimento. |
Immediatamente dopo ogni intervento, i partecipanti eseguono l'attività di andatura. I risultati verranno confrontati con le misure di base.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-07604-01
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