Desempenho de movimento em pessoas com dor nas costas crônicas
Efeitos agudos da terapia manipulativa da coluna vertebral, exercício médico e placebo aberto no desempenho do movimento em pessoas com dor nas costas crônicas
O objetivo deste estudo controlado randomizado transversal baseado em laboratório é estudar os efeitos imediatos terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) e tratamento de exercícios médicos (MET) em comparação com o placebo aberto (OLP) no desempenho do movimento, marcha, marcha, mobilidade ativa do tronco e intensidade da dor em pessoas com dores nas costas crônicas crônicas.
A principal questão que este estudo tem como objetivo responder é: Quais são os efeitos imediatos e mensuráveis do SMT e MTT nos movimentos de trabalho, marcha, mobilidade ativa do tronco e intensidade da dor em pessoas com dor nas costas não específicas, em comparação com e em combinação com o tratamento de placebo aberto (OP)?
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes, depois de SMT e MET, executarão a tarefa de elevação mais rapidamente e usarão mais amplitude de movimento na maioria das articulações. Eles também acreditam que uma maior amplitude de movimento é usada durante a marcha e que a ROM ativa nas costas aumenta, enquanto os escores de intensidade da dor diminuem após essas intervenções. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção de controle (OLP) pode ser eficaz como uma intervenção adicional, mas não como uma única intervenção.
Todos os participantes receberão as três intervenções SMT, MET e OLP e, para estudar os efeitos imediatos, os participantes serão solicitados:
- Para levantar uma caixa com dois pesos diferentes
- caminhar direto com e sem uma tarefa dupla cognitiva
- Realize dois testes clínicos de amplitude de movimento ativa (
- Avalie a intensidade de sua dor "agora"
- classificar os efeitos do tratamento desses três métodos de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocorrência de dores nas costas não específicas crônicas (CBP) é caro para a sociedade ocidental e a maioria das pessoas com CBP é funcionalmente limitada em seus movimentos cotidianos. Estudos mostram efeitos subjetivos positivos de curto prazo após um período de terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) e tratamento de exercícios médicos (MET), mas os efeitos imediatos em uma sessão SMT/MET no desempenho do movimento são desconhecidos. O Placebo Open é um campo relativamente novo de pesquisa e uma forma promissora de tratamento para pessoas com condições de dor inespecíficas.
O objetivo deste estudo controlado randomizado transversal baseado em laboratório é estudar os efeitos imediatos terapia manipulativa da coluna vertebral (SMT) e tratamento de exercícios médicos (MET) em comparação com o placebo aberto (OLP) no desempenho do movimento, marcha, marcha, mobilidade ativa do tronco e intensidade da dor em pessoas com dores nas costas crônicas crônicas.
Os participantes com dor nas costas a longo prazo serão recrutados por meio de cuidados primários, como centros de saúde, clínicas privadas e serviços de saúde ocupacional.
Todos os participantes receberão todas as três intervenções (cerca de 5-8 minutos cada)
- SMT: Um médico de quiropraxia realizará a manipulação da coluna vertebral HVLA de áreas com amplitude de movimento restrita. As áreas de interesse podem ser do pescoço à pélvis e quadris.
- MET: Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de mobilidade e controle motor dos músculos do tronco e pélvicos sob supervisão.
- OLP: O participante pega duas peças de cápsulas de gelatina laranja cheias de celulose microcristalina inativa, seguindo o procedimento descrito em Carvalho et al (2016). Em suma, os participantes serão informados de que as pílulas são placebos e serão mostradas uma reportagem com pacientes com queixas não específicas, como enxaquecas e síndrome do intestino irritável, que descrevem suas experiências positivas com placebo.
O desempenho do movimento será estudado em um laboratório de análise de movimento avançado (Qualisys) e operacionalizado usando parâmetros cinemáticos, como tempo de movimento, tempo de fase relativa, amplitude de movimento na coluna vertebral e juntas adjacentes, coordenação inter-segmentar, etc.
Para estudar os efeitos imediatos no desempenho do movimento, os participantes serão solicitados a executar os seguintes movimentos funcionais antes e imediatamente após cada intervenção:
- levantando uma caixa com dois pesos diferentes, logo acima do nível do solo e coloque -o em uma mesa na frente deles
- Andando direto em uma velocidade de caminhada auto-selecionada com e sem uma tarefa dupla cognitiva
- Dois testes clínicos de amplitude de movimento ativa (teste modificado do dedo a piso e o teste de M-Schober modificado)
Além disso, os participantes são solicitados a:
* Avalie a intensidade de sua dor "agora" em uma escala de classificação numérica padrão de 11 pontos (NRS)
No final do experimento, quando todas as intervenções foram aplicadas, os participantes são solicitados a:
* Classifique os efeitos do tratamento desses três métodos de tratamento com base em sua eficácia, disposição e preferência
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erika Franzen, prof
- E-mail: Erika.Franzen@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- Número de telefone: +46-8-52488861
- E-mail: Wim.Grooten@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Huddinge, Suécia, 141 83
- Recrutamento
- Karolinska Institutet
-
Contato:
- Wilhelmus JA Grooten, Associated professor
- Número de telefone: +46-8-52488861
- E-mail: Wim.Grooten@ki.se
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Investigador principal:
- Wilhelmus JA Grooten, associated professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas que sofreram dores contínuas ou recorrentes por um período por mais de 3 meses). A dor nas costas é definida como problemas/desconforto da coluna vertebral Th1-S1 com as articulações vertebrais associadas e as articulações sacroilíacas, incluindo a coluna lombar e a coluna torácica. A área de dor se estende de Th1 para a dobra glútea inferior, mas não inclui as omoplatas
- > 18 anos,
- Aqueles que podem falar e entender escandinavos ou ingleses.
Critérios de exclusão:
- "Bandeiras vermelhas"
- Pessoas com problemas específicos nas costas, doenças inflamatórias reumáticas e/ou costas, fraturas, osteoartrite diagnosticada do quadril, fibromialgia ou comorbidade neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de manipulação espinhal (SMT)
Tratamento quiroprático
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No presente estudo, o procedimento seguirá o estudo de Carvalho, et al. (2016) .28
The researcher explains clearly in a positive way to the participants that i) a placebo effect can be powerful, ii) the body can automatically respond to taking placebo pills like Pavlov's dogs that salivated when they heard a clock, iii) that a positive attitude can be helpful, but is not necessary, and iiii) the researcher shows a short video clip (1 minute 25 seconds) of a news report, where participants in an OLP study are interviewed on the positive effects they experienced (https://www.youtube.com/watch?v=jp14lHl0t9).
Posteriormente, os participantes devem tomar duas pílulas, contendo a celulares microcristalina de substância inativa de um recipiente claramente rotulado com "placebo".
In the present study, the participant will, after short warming up, perform three standard exercises aiming to increase the possibility for a person with back pain to control the full range of spinal, pelvis and hip joints (Exercise 1) to increase the motor control and coordination of the muscles controlling the low back, pelvis and hip joints in flexion and rotation (Exercise 2), and to increase the motor control of muscles controlling the low back, pelvis and hip articulações em extensão (Exercício 3).
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Comparador de Placebo: Placebo aberto (OLP)
Tratamento aberto
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No presente estudo, um breve exame de toda a coluna e área pélvica será realizado para identificar esses segmentos com a maior amplitude de movimento restrita em comparação com outras partes.
É aplicada uma manipulação padrão de HVLA dessa área, que se refere ao Maitland Grade 5.
In the present study, the participant will, after short warming up, perform three standard exercises aiming to increase the possibility for a person with back pain to control the full range of spinal, pelvis and hip joints (Exercise 1) to increase the motor control and coordination of the muscles controlling the low back, pelvis and hip joints in flexion and rotation (Exercise 2), and to increase the motor control of muscles controlling the low back, pelvis and hip articulações em extensão (Exercício 3).
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Experimental: Terapia para exercícios (ET)
Tratamento fisioterapia
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No presente estudo, o procedimento seguirá o estudo de Carvalho, et al. (2016) .28
The researcher explains clearly in a positive way to the participants that i) a placebo effect can be powerful, ii) the body can automatically respond to taking placebo pills like Pavlov's dogs that salivated when they heard a clock, iii) that a positive attitude can be helpful, but is not necessary, and iiii) the researcher shows a short video clip (1 minute 25 seconds) of a news report, where participants in an OLP study are interviewed on the positive effects they experienced (https://www.youtube.com/watch?v=jp14lHl0t9).
Posteriormente, os participantes devem tomar duas pílulas, contendo a celulares microcristalina de substância inativa de um recipiente claramente rotulado com "placebo".
No presente estudo, um breve exame de toda a coluna e área pélvica será realizado para identificar esses segmentos com a maior amplitude de movimento restrita em comparação com outras partes.
É aplicada uma manipulação padrão de HVLA dessa área, que se refere ao Maitland Grade 5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de elevação
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa de elevação. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Os participantes devem realizar o movimento a uma velocidade auto-selecionada confortável. Eles realizam dois elevadores consecutivos e entre os elevadores, a equipe de teste será o objeto para sua posição original. Para padronizar o teste, a altura da tabela é ajustada para 50% da altura do corpo do participante e a distância horizontal entre o participante e a mesa para 75% do comprimento do braço. O elevador é realizado em duas situações: uma situação "leve" e uma situação "moderada/pesada". Variáveis cinemáticas e cinéticas que definem o desempenho do movimento durante a tarefa de elevação serão usadas para analisar os dados. Os elevadores serão divididos em duas fases: uma fase descendente e uma ascendente e expressa em % de movimento. Para cada fase, estudaremos variáveis como tempo fixo, velocidade de movimento, ROM, coordenação intersegmentar. |
Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa de elevação. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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m-ftf
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes realizam o teste de amplitude de movimento ativa. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Teste modificado de dedo a piso (m-ftf).
Os participantes serão solicitados a tentar se curvar o mais longe possível, mantendo os joelhos, os braços e os dedos totalmente estendidos.
A distância vertical entre a ponta do terceiro dedo e o piso é medida colocando uma régua sob o terceiro dedo em um ângulo de 90 ° na fita métrica na parede; Menos distância indica maior mobilidade ativa do tronco.
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Imediatamente após cada intervenção, os participantes realizam o teste de amplitude de movimento ativa. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Teste de MM-Schober
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes realizam o teste de amplitude de movimento ativa. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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O teste de Schober modificado modificado (MM-Schober).
Os participantes serão solicitados a ficar em uma posição neutra.
O examinador colocará os polegares no Superior posterior (SIPS) da espinha iliaca (SIPS) do sujeito e uma linha (marco inferior) é desenhado ao longo da linha média da coluna lombar horizontalmente aos SIPs. Enquanto o examinador mantém a fita firmemente contra a pele do sujeito, ele/ela marca uma segunda linha de 15 c acima da primeira linha (Alta -Landmark).
Em seguida, é solicitado ao sujeito que faça uma curva para frente ativa do porta -malas sem aumento da dor.
A diferença entre as linhas é então medida e arredondada para o mm mais próximo.
O teste é positivo se a diferença entre a posição neutra e flexionada em MM-Schober for inferior a 5 cm.
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Imediatamente após cada intervenção, os participantes realizam o teste de amplitude de movimento ativa. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes classificam sua intensidade da dor ("dor agora"). Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Os participantes devem avaliar a intensidade de sua dor "agora" em uma escala de classificação numérica padrão de 11 pontos (NRS).
Eles são solicitados a selecionar um número preenchendo um questionário ou respondendo verbalmente a uma pergunta falada, como 'Por favor, diga -me qual dos números de 0 a 10 melhor descreve sua dor agora'.
A escala consiste em uma horizontal com as palavras 'sem dor' e 'pior dor possível' nas extremidades e nas linhas entre os números '0' e '10' e inclui barras verticais uniformemente espaçadas numeradas '1' a '9'.
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Imediatamente após cada intervenção, os participantes classificam sua intensidade da dor ("dor agora"). Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Preferência
Prazo: Imediatamente após todas as intervenções, os participantes avaliam as intervenções.
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Uma avaliação subjetiva final das três intervenções será realizada solicitando aos participantes que classifiquem os efeitos do tratamento desses três métodos de tratamento com base em sua eficácia, disposição e preferência.
A eficácia será classificada em uma escala de 11 pontos (0: não eficaz/prejudicial, 10: muito eficaz).
Da mesma forma, a disposição de usar a intervenção será classificada a partir de "Nem nada" (0) que varia para "sempre" (10), e a preferência será classificada pedindo aos participantes que ordenem os tratamentos de "Best" (1) para "pior" (3).
Para essas três regras de classificação, são necessárias: 1) os participantes devem atribuir uma classificação única a cada tratamento.
2) Deve haver um tratamento classificado como o melhor (Rank 1), um como o segundo melhor (Rank 2) e outro como o pior (Rank 3). 3) os participantes não podem dar a mesma classificação a mais de um tratamento; Cada tratamento tem uma classificação distinta.
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Imediatamente após todas as intervenções, os participantes avaliam as intervenções.
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Marcha - 1) parâmetros da marcha temporal
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa da marcha. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Os participantes são convidados a caminhar direto em uma velocidade de caminhada auto-selecionada por cerca de 10 metros. A marcha dos participantes também é estudada após a instrução para andar o mais rápido possível (mas não executar). A marcha será analisada com os parâmetros da marcha temporal, como o tempo total do ciclo e a hora das sub-fases. A unidade que será usada é milissegundos (MS) e expressa em % de todo o ciclo da marcha, p. % postura única, % de suporte duplo, etc. |
Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa da marcha. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Marcha - 2) parâmetros da marcha espacial
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa da marcha. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Os participantes são convidados a caminhar direto em uma velocidade de caminhada auto-selecionada por cerca de 10 metros. A marcha dos participantes também é estudada após a instrução para andar o mais rápido possível (mas não executar). A marcha será analisada com os parâmetros da marcha espacial, como comprimento de etapa e largura da etapa, comprimento da passada. A unidade SI-UST que será usada é os medidores (M). |
Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa da marcha. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Marcha - 3) ângulos articulares durante a marcha
Prazo: Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa da marcha. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Os participantes são convidados a caminhar direto em uma velocidade de caminhada auto-selecionada e após uma instrução para caminhar o mais rápido possível por cerca de 10 metros (mas não correr). O sujeito será solicitado a executar essas tarefas duas vezes consecutivas, e o segundo julgamento será usado nas análises. Ângulos espaciais (unidade: graus) no pescoço, nas costas, nas costas, os quadris, os joelhos e as articulações do tornozelo serão analisados durante cada ciclo da marcha em três planos: plano sagital, frontal e transversal. Estes serão impressos vs % do ciclo da marcha e comparados aos valores normais (disponíveis no software). Além disso, a velocidade do ângulo e a coordenação inter-segmentar, isto é, o desempenho do movimento de diferentes segmentos é estudado simultaneamente pela plotagem de diagramas de ângulo ângulo para uma análise da qualidade do movimento. |
Imediatamente após cada intervenção, os participantes executam a tarefa da marcha. Os resultados serão comparados às medidas de linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07604-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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