만성 폐쇄성 폐 질환을 앓고있는 사람들을위한 인터넷 기반인지 행동 치료 및 교육 프로그램 (COPD) (COPD BALANCE)
COPD 균형 : 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 정신 건강, 질병 지식 및 삶의 질 향상을위한 인터넷 기반인지 행동 치료 및 교육 개입에 대한 타당성 조사
이 임상 시험의 목표는 인터넷 기반인지 행동 요법 (CBT) 및 교육 프로그램이 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)을 가진 성인의 정신 건강, 질병 지식 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 이것은 타당성 조사입니다. 이는 연구자 들이이 온라인 치료 프로그램이 실용적이고 수용 가능하며 더 큰 미래의 연구에서 사용하기에 충분히 효과적인지 알아 내고 싶어합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
인터넷 기반 CBT 및 질병 교육이 참가자가 덜 불안하거나 우울하거나 스트레스를받는 데 도움이 될 수 있습니까? 이 온라인 프로그램은 참가자가 COPD 증상을 더 잘 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니까? 참가자는 온라인 CBT 및 교육 프로그램을 얼마나 쉽고 수용 할 수 있습니까?
연구원들은 다음과 같은 결과를 측정하여 프로그램이 얼마나 잘 작동하는지 확인할 것입니다.
정량적 결과 (설문지 및 테스트 사용) :
우울증 증상 (환자 건강 설문지 -9, PHQ-9 사용) 불안 증상 (일반 불안 장애 -7, GAD-7 사용) 스트레스 수준 (인식 된 스트레스 척도 사용) COPD와 관련된 삶의 질 (St. George의 호흡기 설문지, SGRQ 사용, EUROQOL-5 DIMENSIONS 및 EUROQOL-SPERIFIC 증상 및 COPD-SPECIFIC 및 COPD SPECITURES (COPD), COPD-SPECITINT (COPD) 일상 활동 중 (수정 된 의료 연구위원회 호흡 곤란, MRC) 신체 용량 (6 분 보행 시험 사용) 폐 기능 (폐활량 측정법, 호흡 테스트 사용)
질적 결과 (인터뷰 사용) :
인터넷 기반 치료 및 교육에 대한 참가자의 경험과 만족도 참가자가 생각하는 것은 온라인 프로그램에 도움이되거나 방해가되는 것이 프로그램이 참가자의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지, COPD에 어떻게 대처하는지
연구 참가자는 다음과 같습니다.
8-10 주 지속되는 COPD를 위해 특별히 설계된 인터넷 기반 CBT 및 교육 프로그램에 참여하십시오. 그들은 집에서 프로그램을 완료 할 수 있습니다.
프로그램을 완료하기 전후에 정신 건강, 스트레스, 삶의 질, COPD 증상 및 호흡에 대한 설문지에 답하십시오.
호흡 테스트 (폐활량 측정) 및 물리적 용량 테스트 (6 분 보행 테스트)를 위해 클리닉을 두 번 (프로그램 전후) 방문하십시오.
일부 참가자 (10-15)는 인터뷰에 참여하여 자신의 경험과 온라인 치료 프로그램에 대한 느낌을 논의 할 것입니다.
이 연구의 결과는 인터넷 기반 CBT 및 COPD 교육이 향후 더 큰 임상 시험에서 공부할 수있을 정도로 도움이되고 실용적인지를 연구하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland County
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Norrköping, Östergötland County, 스웨덴, 603 79
- Lung- och allergimottagningen, Vrinnevisjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 폐쇄성 폐 질환 진단 (COPD).
- 컴퓨터 및 안정적인 인터넷 연결에 대한 액세스.
제외 기준 :
- 지난 5 년 동안 의료 서비스에 의해 전문 정신과 치료가 필요한 중요한 정신 질환.
- 기대 수명 6 개월 미만.
- 치매 또는인지 장애가 참여 능력에 영향을 미칩니다.
- 스웨덴어의 숙련도가 제한되어 있습니다.
- 컴퓨터 사용을 방지하는 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD를위한 인터넷 기반 CBT 및 교육
참가자는 인터넷 기반인지 행동 요법 (CBT) 및 COPD를 가진 사람들을 위해 특별히 설계된 교육 프로그램을 받게됩니다.
중재는 수용 및 헌신 요법 (ACT)의 요소를 포함하여 질병 별 교육을 CBT 기술과 결합합니다.
목표는 참가자가 COPD 증상을 관리하고 스트레스와 불안을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
참가자들은이 8-10 주 온라인 프로그램을 집에서 완성합니다.
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참가자는 CBT (Internet-Based Cogiving Behavioral Therapy) 개입을받습니다.
CBT 프로그램에는 수락 및 헌신 요법 (ACT) 구성 요소가 포함됩니다.
개입은 8-10 주 동안 지속되며 여러 온라인 모듈로 구성됩니다.
모듈은 대처 전략, 마음 챙김 기술, 질병 지식 및 증상 관리와 같은 주제를 다룹니다.
참가자는 안전한 온라인 플랫폼을 통해 집에서 모듈을 완료하며, 훈련 된 의료 전문가의 정기적 인 지원과 피드백.
이 프로그램은 정신 건강을 개선하고, 불안과 우울증을 줄이고, COPD 지식을 향상 시키며, 참가자가 증상과 일상 생활을보다 효과적으로 관리하도록 도와줍니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터넷 기반 CBT의 타당성 및 COPD에 대한 교육 개입
기간: 개입 완료시 (8-10 주)
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참가자 준수 (온라인 프로그램의 최소 75% 이상), 수용 가능성 (설문지 및 인터뷰를 통한 참가자 만족도) 및 채용 속도 (참가자가 연구에 참여하는 방법)에 의해 타당성을 측정합니다.
타당성이 높다는 것은 참가자가 개입이 실용적이고 수용 가능하며 관리 가능하다는 것을 의미하며, 이는 더 큰 임상 시험에 사용될 수 있음을 나타냅니다.
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개입 완료시 (8-10 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 측정 된 우울증 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (개입 전) 및 개입을 완료 한 직후 (8-10 주)
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참가자의 우울증 증상은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 0 (우울증 없음)에서 27 (심한 우울증) 범위의 점수를 가진 우울증 심각성을 측정하는 9 개 항목 설문지입니다.
연구원들은 참가자가 인터넷 기반 CBT 및 교육 개입을 완료 한 후 우울증 증상이 감소하는지 평가할 것입니다.
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기준선 (개입 전) 및 개입을 완료 한 직후 (8-10 주)
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일반화 불안 장애 -7 (GAD-7)에 의해 측정 된 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 중재 완료 후 (8-10 주)
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불안은 일반화 된 불안 장애 -7 설문지로 측정되며, 0 (불안 없음)에서 21 (심한 불안)으로 점수를 매 깁니다.
중재 후 점수가 낮 으면 개선이 나타납니다.
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기준선 및 중재 완료 후 (8-10 주)
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세인트 조지 호흡기 설문지 (SGRQ)에 의해 측정 된 COPD 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 중재를 완료 한 직후 (8-10 주)
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COPD 관련 삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지 (SGRQ)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 낮 으면 삶의 질이 향상되고 COPD 증상이 적습니다.
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기준선 및 중재를 완료 한 직후 (8-10 주)
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EuroQol-5 차원으로 측정 된 건강 관련 삶의 질 변화 (EQ5D)
기간: 기준선 및 개입 후 (8-10 주)
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일반적인 삶의 질은 EuroQol-5 치수 (EQ5D)로 측정됩니다.
EQ5D는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 영역에서 일반적인 건강 상태를 평가합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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기준선 및 개입 후 (8-10 주)
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COPD 증상의 변화와 일상 생활에 미치는 영향 (COPD 평가 테스트, CAT)
기간: 기준선 및 중재 완료 후 (8-10 주)
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COPD 증상과 일상 활동에 미치는 영향은 COPD 평가 테스트 (CAT)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0에서 40 사이이며 점수가 낮 으면 COPD 관련 증상 및 문제가 적습니다.
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기준선 및 중재 완료 후 (8-10 주)
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호흡 력 심각도의 변화 (수정 의료 연구위원회 호흡 곤란, MRC)
기간: 기준선 및 중재를 완료 한 직후 (8-10 주)
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일상 활동 중 호흡은 수정 된 의료 연구위원회 호흡 곤란 (MRC)으로 측정됩니다.
점수는 0 (무거운 노력 중에 만 숨을 쉬지 않음)에서 4 (집을 떠나기에는 숨이 차지) 범위입니다.
중재 후 점수가 낮 으면 개선이 나타납니다.
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기준선 및 중재를 완료 한 직후 (8-10 주)
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인식 된 스트레스의 변화 (인식 된 스트레스 척도, PSS-10)
기간: 기준선 및 중재 완료 후 (8-10 주)
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응력 수준은 인식 된 응력 척도 (PSS-10)를 사용하여 측정되며, 점수는 0 (응력 없음)에서 40 (높은 응력)입니다.
목표는 중재가 참가자의 인식 스트레스를 줄이는 지 확인하는 것입니다.
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기준선 및 중재 완료 후 (8-10 주)
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신체 용량 변화 (6 분 보행 테스트)
기간: 기준 및 개입 후 (8-10 주)
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물리적 용량은 6 분 보행 테스트 (6MWT)로 측정됩니다.
연구원들은 참가자의 신체 능력이 향상되는지 확인하기 위해 중재 전후에 6 분 안에 참가자가 6 분 안에 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
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기준 및 개입 후 (8-10 주)
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폐 기능의 변화 (폐활량 측정, FEV1 및 FVC)
기간: 기준선 및 중재를 완료 한 직후 (8-10 주)
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 측정하고, 1 초 (Fev1) 및 강제 생명 용량 (FVC)으로 강제 호기 부피를 테스트합니다.
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기준선 및 중재를 완료 한 직후 (8-10 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 중재의 참가자 경험 (질적 인터뷰)
기간: 개입 완료시 (8-10 주)
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온라인 개입의 참가자의 경험, 만족 및 인식 된 영향은 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
연구원들은 장벽, 혜택 및 일상 생활에 대한 중재의 영향에 대한 참가자 견해를 이해하는 것을 목표로합니다.
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개입 완료시 (8-10 주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonas Agholme, Medical Doctor, Region Östergötland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2024-06453-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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