Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia ja koulutusohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD), (COPD BALANCE)
COPD-tasapaino: Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian ja koulutusintervention toteutettavuustutkimus mielenterveyden, sairaustietojen ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja koulutusohjelma voi auttaa parantamaan mielenterveyttä, sairaustietoa ja elämänlaatua aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tämä on toteutettavuustutkimus, mikä tarkoittaa, että tutkijat haluavat selvittää, onko tämä online -hoito -ohjelma käytännöllinen, hyväksyttävä ja riittävän tehokas käytettäväksi laajemmassa tulevassa tutkimuksessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voivatko Internet-pohjaisen CBT- ja tautien koulutuksen auttaa osallistujia tuntemaan vähemmän ahdistuneita, masentuneita tai stressaantuneita? Voiko tämä verkkoohjelma auttaa osallistujia hallitsemaan paremmin keuhkoahtaumataudin oireita ja parantamaan heidän elämänlaatuaan? Kuinka helppo ja hyväksyttävä osallistujat löytävät online -CBT- ja koulutusohjelman?
Tutkijat mittaavat seuraavat tulokset nähdäkseen kuinka hyvin ohjelma toimii:
Kvantitatiiviset tulokset (kyselylomakkeiden ja testien avulla):
Masennuksen oireet käyttämällä potilaan terveyskyselyä-9, PHQ-9) ahdistuneisuusoireita (käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7, GAD-7) Stressitasot (käyttämällä havaittua stressiasteikkoa, PSS: n) elämänlaatua, joka liittyy COPD: hen (käyttämällä Pyhän George's hengityskyselyä, SGRQ: ta ja Euroqol-5-dimenssejä, EQ5D) COPD-spesifinen oireiden aikana (EQ5D) CACD-SENTILYYS-SIIRTYMINEN OIKEUDEN ARVONAAJEN ARVIOIDEN ARVION-ARVIOINTE Aktiviteetit (käyttämällä modifioitua lääketieteellistä tutkimusneuvoston dyspnea-asteikkoa, MRC) fyysinen kapasiteetti (käyttämällä 6 minuutin kävelymatkan testiä) keuhkotoiminto (spirometrialla, hengitystestillä)
Laadulliset tulokset (haastattelujen käyttäminen):
Osallistujien kokemukset ja tyytyväisyys Internet-pohjaiseen terapiaan ja koulutukseen, mitä osallistujien mielestä auttaa tai estää heitä osallistumasta verkko-ohjelmaan, kuinka ohjelma vaikuttaa osallistujien päivittäiseen elämään ja miten he selviytyvät keuhkoahtaumataudista
Tutkimuksen osallistujat:
Osallistu Internet-pohjaiseen CBT- ja koulutusohjelmaan, joka on suunniteltu erityisesti COPD: lle, joka kestää 8-10 viikkoa. He voivat suorittaa ohjelman kotoa.
Vastaa kyselyyn mielenterveydestä, stressistä, elämänlaadusta, keuhkoahtaumataudin oireista ja hengityksestä ennen ohjelman loppuun saattamista ja sen jälkeen.
Vieraile klinikalla kaksi kertaa (ennen ja jälkeen ohjelmaa) hengitystesteihin (spirometria) ja fyysiset kapasiteettitestit (6 minuutin kävelykoe).
Jotkut osallistujat (10-15) osallistuvat myös haastatteluun keskustelemaan kokemuksistaan ja siitä, miten he suhtautuvat online-hoito-ohjelmaan.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita ymmärtämään, onko Internet-pohjainen CBT- ja COPD-koulutus hyödyllinen ja käytännöllinen opiskelemaan tulevaisuudessa laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Norrköping, Östergötland County, Ruotsi, 603 79
- Lung- och allergimottagningen, Vrinnevisjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi.
- Pääsy tietokoneeseen ja vakaaseen Internet -yhteyteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen sairaus, joka vaatii terveydenhuoltopalvelujen psykiatrista hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana.
- Elinajanodote alle kuusi kuukautta.
- Dementia tai kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaa osallistumiskykyyn.
- Ruotsin kielen rajoitettu taito.
- Vammaiset estävät tietokoneen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen CBT ja COPD-koulutus
Osallistujat saavat Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja koulutusohjelman, joka on erityisesti suunniteltu keuhkoahtaumataudin kanssa.
Interventio yhdistää sairauskohtaisen koulutuksen CBT-tekniikoihin, mukaan lukien hyväksymis- ja sitoutumishoidon elementit (ACT).
Tavoitteena on auttaa osallistujia hallitsemaan keuhkoahtaumataudin oireita, vähentämään stressiä ja ahdistusta ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Osallistujat suorittavat tämän 8-10 viikon verkko-ohjelman kotona.
|
Osallistujat saavat Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) intervention yhdistettynä erityisesti COPD: lle kehitettyyn koulutukseen.
CBT -ohjelma sisältää hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -komponentit.
Interventio kestää 8-10 viikkoa ja koostuu useista online-moduuleista.
Moduulit kattavat aiheet, kuten selviytymisstrategiat, tietoisuustekniikat, sairaustiedot ja oireiden hallinta.
Osallistujat suorittavat moduulit kotona turvallisen online -alustan kautta, jolla on säännöllinen tuki ja palaute koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Ohjelman tavoitteena on parantaa mielenterveyttä, vähentää ahdistusta ja masennusta, parantaa keuhkoahtaumataudin tietämystä ja auttaa osallistujia hallitsemaan oireita ja jokapäiväistä elämää tehokkaammin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet-pohjaisen CBT: n ja keuhkoahtaumataudin koulutusintervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (8-10 viikkoa)
|
Suoritettavuus mitataan osallistujien tarttumisella (kuinka monta vähintään 75% online -ohjelmasta), hyväksyttävyys (osallistujien tyytyväisyys kyselylomakkeiden ja haastattelujen avulla) ja rekrytointiaste (kuinka nopeasti osallistujat liittyvät tutkimukseen).
Korkea toteutettavuus tarkoittaa, että osallistujat pitävät interventiota käytännöllisestä, hyväksyttävästä ja hallittavissa, mikä osoittaa, että sitä voitaisiin käyttää suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa.
|
Intervention päätyttyä (8-10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Masennuksen oireiden lähtötasosta mitattuna potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja heti intervention loppuun saattamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Osallistujien masennuksen oireet mitataan potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9).
Tämä on 9-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa masennuksen vakavuutta, pisteet vaihtelevat 0: sta (ei masennusta)-27 (vaikea masennus).
Tutkijat arvioivat, vähentävätkö masennuksen oireet sen jälkeen, kun osallistujat suorittavat Internet-pohjaisen CBT: n ja koulutusintervention.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja heti intervention loppuun saattamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Ahdistuneisuuden oireiden muutos, joka mitataan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistumisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Ahdistuneisuus mitataan yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 kyselylomakkeella, pisteet 0: sta (ei ahdistusta) 21: een (vaikea ahdistus).
Pienet pisteet intervention jälkeen osoittavat parannusta.
|
Perustaso ja intervention valmistumisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
COPD: hen liittyvän elämänlaadun muutos Pyhän George's Resplece -kyselyn (SGRQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention suorittamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Keuhkoahtaumataudin spesifinen elämänlaatu mitataan St. George's Resprication -kyselyn (SGRQ) avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua ja vähemmän COPD -oireita.
|
Perustaso ja heti intervention suorittamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos Euroqol-5-ulottuvuuksilla (EQ5D)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Yleinen elämänlaatu mitataan Euroqol-5-ulottuvuuksilla (EQ5D).
EQ5D arvioi yleistä terveydentilaa viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Perustaso ja intervention jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Keuhkoahtaumataudin oireiden muutos ja vaikutus jokapäiväiseen elämään (COPD -arviointitesti, CAT)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Keuhkoahtaumataudin oireet ja niiden vaikutus päivittäiseen toimintaan mitataan COPD -arviointitestillä (CAT).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, missä pienemmät pisteet tarkoittavat vähemmän COPD: hen liittyviä oireita ja ongelmia.
|
Perustaso ja intervention jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Hengitysten vakavuuden muutos (muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikko, MRC)
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention suorittamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Hengitystä arjen toiminnan aikana mitataan muokatulla lääketieteellisellä tutkimusneuvoston hengenahdistuksen asteikolla (MRC).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (hengästynyt vain raskaan rasituksen aikana) 4: een (liian henkeäsalpaava poistuakseen talosta).
Pienet pisteet intervention jälkeen osoittavat parannusta.
|
Perustaso ja heti intervention suorittamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Havaitun stressin muutos (havaittu stressiasteikko, PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistumisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Stressitasot mitataan käyttämällä havaittua stressi-asteikkoa (PSS-10), pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei stressiä)-40 (korkea stressi).
Tavoitteena on nähdä, vähentääkö interventio osallistujien havaitsemasta stressistä.
|
Perustaso ja intervention valmistumisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Fyysisen kapasiteetin muutos (6 minuutin kävelykoe)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Fyysinen kapasiteetti mitataan 6 minuutin kävelykokeella (6MWT).
Tutkijat mittaavat, kuinka pitkälle osallistujat voivat kävellä kuudessa minuutissa, metreissä, ennen ja jälkeen interventiota nähdäkseen, paraneeko osallistujien fyysiset kyvyt.
|
Perustaso ja intervention jälkeen (8-10 viikkoa)
|
|
Keuhkojen toiminnan muutos (spirometria, FEV1 ja FVC)
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention suorittamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Keuhkojen toiminto mitataan spirometrialla, testaamalla pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa (FEV1) ja pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC).
|
Perustaso ja heti intervention suorittamisen jälkeen (8-10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemukset online -interventiosta (laadulliset haastattelut)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (8-10 viikkoa)
|
Osallistujien kokemukset, tyytyväisyys ja online -intervention havaittu vaikutus arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää osallistujien näkemyksiä esteistä, eduista ja interventioiden vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään.
|
Intervention päätyttyä (8-10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Agholme, Medical Doctor, Region Östergötland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Masennus
- Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
- Ahdistus
- COPD
- Elämänlaatu
- Teleterveys
- Keuhkojen kuntoutus
- Mielenterveys
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Taudin hallinta
- TOIMIA
- Toteutettavuustutkimus
- Koulutusinterventio
- Digitaalinen terveys
- Online CBT
- Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Itsehallintokoulutus
- Hengityslääketiede
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Käyttäytymisoireet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Psykologinen hyvinvointi
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2024-06453-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .