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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie und Bildungsprogramm für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (COPD BALANCE)

19. August 2026 aktualisiert von: Jonas Agholme

COPD-Gleichgewicht: Eine Machbarkeitsstudie über internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie und Bildungsintervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit, des Krankheitswissens und der Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und ein Bildungsprogramm dazu beitragen kann, die psychische Gesundheit, das Wissen der Krankheit und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) zu verbessern. Dies ist eine Machbarkeitsstudie, was bedeutet, dass Forscher herausfinden möchten, ob dieses Online -Behandlungsprogramm praktisch, akzeptabel und wirksam genug ist, um in einer größeren zukünftigen Studie zu verwenden.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Können die internetbasierten CBT- und Krankheitserziehung den Teilnehmern helfen, sich weniger ängstlich, depressiv oder gestresst zu fühlen? Kann dieses Online -Programm den Teilnehmern helfen, COPD -Symptome besser zu verwalten und ihre Lebensqualität zu verbessern? Wie einfach und akzeptabel finden die Teilnehmer das Online -CBT- und Bildungsprogramm?

Forscher werden die folgenden Ergebnisse messen, um zu sehen, wie gut das Programm funktioniert:

Quantitative Ergebnisse (Verwendung von Fragebögen und Tests):

Depression symptoms (using Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9) Anxiety symptoms (using Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7) Stress levels (using Perceived Stress Scale, PSS) Quality of life related to COPD (using St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ, and EuroQol-5 Dimensions, EQ5D) COPD-specific symptoms and impact on daily life (using COPD Assessment Test, CAT) Breathlessness Schweregrad während der täglichen Aktivitäten (unter Verwendung einer Dyspnoe-Skala des modifizierten medizinischen Forschungsrates, MRC) physikalische Kapazität (unter Verwendung einer 6-minütigen Walk-Test) Lungenfunktion (unter Verwendung von Spirometrie, einem Atemtest)

Qualitative Ergebnisse (unter Verwendung von Interviews):

Die Erfahrungen der Teilnehmer und die Zufriedenheit mit der internetbasierten Therapie und Ausbildung, was die Teilnehmer glauben, dass sie hilft oder behindert, dass sie sich mit dem Online-Programm befassen, wie sich das Programm auf das tägliche Leben der Teilnehmer auswirkt und wie sie mit COPD umgehen

Teilnehmer der Studie werden:

Nehmen Sie an einem internetbasierten CBT- und Bildungsprogramm teil, das speziell für COPD von 8 bis 10 Wochen entworfen wurde. Sie können das Programm von zu Hause aus abschließen.

Beantworten Sie Fragebögen über psychische Gesundheit, Stress, Lebensqualität, COPD -Symptome und Atemnot vor und nach Abschluss des Programms.

Besuchen Sie die Klinik zweimal (vor und nach dem Programm), um Tests (Spirometrie) und physikalische Kapazitätstests (6-minütiger Wandertest) zu erhalten.

Einige Teilnehmer (10-15) werden auch an einem Interview teilnehmen, um ihre Erfahrungen und wie sie sich zum Online-Behandlungsprogramm fühlen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden den Forschern helfen, zu verstehen, ob die internetbasierte CBT- und COPD-Bildung in Zukunft hilfreich und praktisch genug ist, um in einer größeren klinischen Studie zu studieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland County
      • Norrköping, Östergötland County, Schweden, 603 79
        • Lung- och allergimottagningen, Vrinnevisjukhuset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
  • Zugriff auf einen Computer und eine stabile Internetverbindung.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante psychiatrische Erkrankungen, die in den letzten fünf Jahren eine fachliche psychiatrische Behandlung durch Gesundheitsdienste erfordern.
  • Lebenserwartung weniger als sechs Monate.
  • Demenz oder kognitive Beeinträchtigung beeinflussen die Fähigkeit zur Teilnahme.
  • Begrenzte Kenntnisse in der schwedischen Sprache.
  • Behinderungen, die den Computergebrauch verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte CBT und Bildung für COPD
Die Teilnehmer erhalten eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und ein Bildungsprogramm, das speziell für Menschen mit COPD entwickelt wurde. Die Intervention kombiniert eine krankheitsspezifische Bildung mit CBT-Techniken, einschließlich Elementen der Akzeptanz und Verpflichtungstherapie (ACT). Ziel ist es, den Teilnehmern zu helfen, COPD -Symptome zu leiten, Stress und Angst zu verringern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Die Teilnehmer beenden dieses 8-10-wöchige Online-Programm zu Hause.
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit ACT und COPD-Bildung
Die Teilnehmer erhalten eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) -Intervention (CBT) in Kombination mit einer Ausbildung, die speziell für COPD entwickelt wurde. Das CBT -Programm umfasst Komponenten für Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT). Die Intervention dauert 8-10 Wochen und besteht aus mehreren Online-Modulen. Module decken Themen wie Bewältigungsstrategien, Achtsamkeitstechniken, Krankheitswissen und Symptommanagement ab. Die Teilnehmer beenden die Module zu Hause über eine sichere Online -Plattform mit regelmäßiger Unterstützung und Feedback von ausgebildeten Angehörigen der Gesundheitsberufe. Das Programm zielt darauf ab, die psychische Gesundheit zu verbessern, Angstzustände und Depressionen zu verringern, das COPD -Wissen zu verbessern und den Teilnehmern zu helfen, Symptome und das tägliche Leben effektiver zu bewältigen.
Andere Namen:
  • Akzeptanz- und Bindungstherapie
  • Internetbasierte CBT
  • Internet-CBT
  • Online -CBT
  • Bildungsintervention für COPD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von internetbasiertem CBT und Bildungsintervention für COPD
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Die Durchführbarkeit wird durch die Einhaltung der Teilnehmer (wie viele mindestens 75% des Online -Programms), die Akzeptanz (die Zufriedenheit der Teilnehmer durch Fragebögen und Interviews) und die Rekrutierungsrate (wie schnell die Teilnehmer an der Studie beitreten) gemessen. Eine hohe Durchführbarkeit bedeutet, dass die Teilnehmer die Intervention praktisch, akzeptabel und überschaubar empfinden, was darauf hinweist, dass sie in einer größeren klinischen Studie verwendet werden könnte.
Nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangsbeginn bei Depressionssymptomen, gemessen durch den Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Die Depressionssymptome der Teilnehmer werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9) gemessen. Dies ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der die Schwere der Depression misst, wobei die Werte von 0 (keine Depression) bis 27 (schwere Depression) reichen. Die Forscher werden beurteilen, ob Depressionssymptome abnehmen, nachdem die Teilnehmer die internetbasierte CBT- und Bildungsintervention abgeschlossen haben.
Grundlinie (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Veränderung der Angstsymptome, gemessen durch verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Die Angst wird mit dem verallgemeinerten Angststörung-7-Fragebogen gemessen, der von 0 (ohne Angst) bis 21 (schwere Angst) abwertet. Niedrigere Werte nach der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie und nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Änderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der COPD, gemessen vom St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ)
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
COPD-spezifische Lebensqualität wird anhand des St. George's Respiratory Fragebogens (SGRQ) gemessen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität und weniger COPD -Symptome bedeuten.
Grundlinie und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen an der Euroqol-5-Dimension (EQ5D)
Zeitfenster: Grundlinie und nach der Intervention (8-10 Wochen)
Die allgemeine Lebensqualität wird mit Euroqol-5-Dimensionen (EQ5D) gemessen. Der EQ5D bewertet den allgemeinen Gesundheitszustand in fünf Domänen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden sowie Angst/Depression. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie und nach der Intervention (8-10 Wochen)
Änderung der COPD -Symptome und Auswirkungen auf das tägliche Leben (COPD -Bewertungstest, CAT)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
COPD -Symptome und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten werden unter Verwendung des COPD -Bewertungstests (CAT) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 40, wo niedrigere Werte weniger COPD-bezogene Symptome und Probleme bedeuten.
Grundlinie und nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Schwere der Atemlosigkeit (Modifizierte medizinische Forschungsrat -Dyspnoe -Skala, MRC)
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Atemnot bei alltäglichen Aktivitäten wird mit der Modified Medical Research Council Dyspnoe Scale (MRC) gemessen. Die Punktzahlen reichen von 0 (atemlos nur während schwerer Anstrengung) bis 4 (zu atemlos, um das Haus zu verlassen). Niedrigere Werte nach der Intervention weisen auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Veränderung des wahrgenommenen Stress (wahrgenommener Stressskala, PSS-10)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Die Spannungsniveaus werden unter Verwendung der wahrgenommenen Spannungsskala (PSS-10) gemessen, wobei die Werte von 0 (ohne Spannung) bis 40 (hoher Spannung) reichen. Ziel ist es, festzustellen, ob der Intervention den wahrgenommenen Stress der Teilnehmer verringert.
Grundlinie und nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Änderung der physischen Kapazität (6-minütiger Walk-Test)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Intervention (8-10 Wochen)
Die physische Kapazität wird mit einem 6-minütigen Walk-Test (6 MWT) gemessen. Forscher messen, wie weit die Teilnehmer in sechs Minuten, in Metern, vor und nach der Intervention laufen können, um festzustellen, ob sich die körperliche Fähigkeit der Teilnehmer verbessert.
Grundlinie und nach Intervention (8-10 Wochen)
Änderung der Lungenfunktion (Spirometrie, Fev1 und FVC)
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Die Lungenfunktion wird unter Verwendung der Spirometrie, dem Testen des Zwangsvolumens in einer Sekunde (FEV1) und der erzwungenen Vitalkapazität (FVC) gemessen.
Grundlinie und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmererfahrungen der Online -Intervention (qualitative Interviews)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)
Die Erfahrungen, Zufriedenheit und die wahrgenommenen Auswirkungen der Online -Intervention der Teilnehmer werden durch qualitative Interviews bewertet. Die Forscher wollen die Ansichten der Teilnehmer über Hindernisse, Vorteile und die Auswirkungen der Intervention auf das tägliche Leben verstehen.
Nach Abschluss der Intervention (8-10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonas Agholme

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Agholme, Medical Doctor, Region Östergötland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2024-06453-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und ethischen Beschränkungen nicht öffentlich geteilt. Das Teilen einzelner Teilnehmerdaten könnte die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer gefährdet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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