Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawcza i program edukacyjny dla osób żyjących z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (COPD BALANCE)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jonas Agholme

Równowaga POChP: Badanie wykonalności internetowej terapii poznawczej i interwencji edukacyjnej w celu poprawy zdrowia psychicznego, wiedzy na temat chorób i jakości życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy internetowa terapia poznawcza behawioralna (CBT) i program edukacji może pomóc w poprawie zdrowia psychicznego, wiedzy o chorobie i jakości życia u dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest to studium wykonalności, co oznacza, że ​​badacze chcą dowiedzieć się, czy ten program leczenia online jest praktyczny, akceptowalny i wystarczająco skuteczny, aby zastosować w większym przyszłym badaniu.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy internetowy edukacja CBT i choroby mogą pomóc uczestnikom być mniej niespokojnym, przygnębionym lub zestresowanym? Czy ten program online może pomóc uczestnikom lepiej zarządzać objawami POChP i poprawić ich jakość życia? Jak łatwa i akceptowalna uczestnicy znajdują online CBT i program edukacyjny?

Naukowcy zmierzą następujące wyniki, aby zobaczyć, jak dobrze działa program:

Wyniki ilościowe (przy użyciu kwestionariuszy i testów):

Objawy depresji (przy użyciu kwestionariusza zdrowia pacjenta-9, PHQ-9) Objawy lękowe (przy użyciu uogólnionego zaburzenia lękowego-7, GAD-7) poziomy stresu (przy użyciu postrzeganej skali stresu, PSS) Jakość życia związana z POChP (przy użyciu kwestionariusza oddechowego St. George, przy użyciu testu oddechowego (przy użyciu testu oddechowego (przy użyciu tropu do oceny COPD) w okresie objawów COPD, poduszki COPD) w okresie obrotu COPD) w czasie COPD). Dzienne czynności (przy użyciu zmodyfikowanej Skali Dyspnea Scale, MRC) zdolność fizyczna (przy użyciu 6-minutowego testu spaceru) Funkcja płuc (przy użyciu spirometrii, test oddechowy)

Wyniki jakościowe (przy użyciu wywiadów):

Doświadczenia i satysfakcji uczestników z terapii internetowej i edukacji, w której uczestnicy pomagają im lub utrudniają angażowanie się w program online, w jaki sposób program wpływa na codzienne życie uczestników i jak radzą sobie z POChP

Uczestnicy badania:

Weź udział w internetowym programie CBT i programu edukacyjnym zaprojektowanym specjalnie dla POChP trwających 8-10 tygodni. Mogą ukończyć program z domu.

Odpowiedz na kwestionariusze na temat zdrowia psychicznego, stresu, jakości życia, objawów POChP i braku wąskości przed i po zakończeniu programu.

Odwiedź klinikę dwa razy (przed i po programie) w celu uzyskania testów oddechowych (spirometrii) i testów zdolności fizycznych (6-minutowy test chodzenia).

Niektórzy uczestnicy (10-15) również weźmie udział w wywiadzie, aby omówić swoje doświadczenia i to, jak sądzą o programie leczenia online.

Wyniki tego badania pomogą badaczom zrozumieć, czy edukacja CBT i POChP jest wystarczająco pomocna, aby studiować w większym badaniu klinicznym w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland County
      • Norrköping, Östergötland County, Szwecja, 603 79
        • Lung- och allergimottagningen, Vrinnevisjukhuset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Dostęp do komputera i stabilne połączenie internetowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Znacząca choroba psychiatryczna wymagająca specjalistycznego leczenia psychiatrycznego przez usługi opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Oczekiwana długość życia mniej niż sześć miesięcy.
  • Demencja lub upośledzenie poznawcze wpływające na zdolność do uczestnictwa.
  • Ograniczona biegłość w języku szwedzkim.
  • Niepełnosprawność zapobiegająca korzystaniu z komputera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy CBT i edukacja dla POChP
Uczestnicy otrzymają internetową terapię poznawczą (CBT) i program edukacyjny zaprojektowany specjalnie dla osób z POChP. Interwencja łączy edukację specyficzną dla choroby z technikami CBT, w tym elementami terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Celem jest pomoc uczestnikom w radzeniu sobie z objawami POChP, zmniejszeniem stresu i lęku oraz poprawy ich jakości życia. Uczestnicy wypełniają ten 8-10-tygodniowy program online w domu.
Behawioralne: Internetowa terapia poznawcza behawioralna (CBT) z edukacją ACT i POChP
Uczestnicy otrzymują interwencję internetową terapię poznawczą (CBT) w połączeniu z edukacją opracowaną specjalnie dla POChP. Program CBT obejmuje elementy akceptacji i terapii zaangażowania (ACT). Interwencja trwa 8-10 tygodni i składa się z kilku modułów online. Moduły obejmują takie tematy, jak strategie radzenia sobie, techniki uważności, wiedza na temat chorób i zarządzanie objawami. Uczestnicy wypełniają moduły w domu za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej, dzięki regularnym wsparciu i opinii od przeszkolonych pracowników służby zdrowia. Program ma na celu poprawę zdrowia psychicznego, zmniejszenie lęku i depresji, zwiększenie wiedzy POChP oraz pomoc uczestnikom bardziej skutecznie radzić z objawami i życiem codziennym.
Inne nazwy:
  • Terapia akceptacji i zaangażowania
  • CBT oparte na Internecie
  • Internetowa CBT
  • Online CBT
  • Interwencja edukacyjna dla POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Internetu CBT i interwencji edukacyjnej dla POChP
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Wykonalność mierzy się przez przestrzeganie uczestników (ile ukończyło co najmniej 75% programu online), akceptowalność (zadowolenie uczestnika poprzez kwestionariusze i wywiady) oraz wskaźnik rekrutacji (jak szybko uczestnicy dołączają do badania). Wysoka wykonalność oznacza, że ​​uczestnicy uważają interwencję praktyczną, akceptowalną i możliwą do zarządzania, co wskazuje, że może być stosowana w większym badaniu klinicznym.
Po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresji mierzonych przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Objawy depresji uczestników zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Jest to 9-elementowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie depresji, z wynikami od 0 (bez depresji) do 27 (ciężka depresja). Naukowcy ocenią, czy objawy depresji spadną po tym, jak uczestnicy ukończyli internetową interwencję CBT i edukację.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana objawów lękowych mierzonych przez uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Lęk mierzy się za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7, zdobywającego od 0 (bez lęku) do 21 (silny lęk). Niższe wyniki po interwencji wskazują na poprawę.
Linia wyjściowa i po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana jakości życia związanej z POChP mierzoną przez kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Jakość życia specyficzna dla COPD mierzy się za pomocą kwestionariusza oddechowego St. George (SGRQ). Wyniki wahają się od 0 do 100, przy niższych wynikach oznaczających lepszą jakość życia i mniej objawów POChP.
Linia podstawowa i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzoną wymiarami euroqol-5 (EQ5D)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8-10 tygodni)
Ogólna jakość życia jest mierzona za pomocą wymiarów euroqol-5 (EQ5D). EQ5D ocenia ogólny stan zdrowia w pięciu domenach: mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa i po interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana objawów POChP i wpływ na życie codzienne (test oceny POChP, CAT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Objawy POChP i ich wpływ na codzienne czynności są mierzone za pomocą testu oceny POChP (CAT). Wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie niższe wyniki oznaczają mniej objawów i problemów związanych z POChP.
Linia wyjściowa i po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana nasilenia wąski
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Bezsprzednik podczas codziennych czynności mierzy się za pomocą zmodyfikowanej skali Dyspnea Rade Radów (MRC). Wyniki wahają się od 0 (bez tchu tylko podczas ciężkiego wysiłku) do 4 (zbyt bez tchu, aby opuścić dom). Niższe wyniki po interwencji wskazują na poprawę.
Linia podstawowa i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana postrzeganego stresu (postrzegana skala stresu, PSS-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Poziomy stresu są mierzone przy użyciu postrzeganej skali naprężeń (PSS-10), z wynikami od 0 (bez stresu) do 40 (wysoki naprężenie). Celem jest sprawdzenie, czy interwencja zmniejsza postrzegany stres uczestników.
Linia wyjściowa i po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana zdolności fizycznych (6-minutowy test spaceru)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8-10 tygodni)
Pojemność fizyczną mierzy się za pomocą 6-minutowego testu spaceru (6 MWT). Naukowcy mierzą, jak daleko uczestnicy mogą chodzić w ciągu sześciu minut, w metrach, przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy zdolność fizyczna uczestników poprawia się.
Linia wyjściowa i po interwencji (8-10 tygodni)
Zmiana funkcji płuc (spirometria, FEV1 i FVC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Funkcja płuc jest mierzona za pomocą spirometrii, testując przymusową objętość wydechową w jednej sekundzie (FEV1) i przymusową pojemność witalną (FVC).
Linia podstawowa i natychmiast po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników interwencji online (wywiady jakościowe)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)
Doświadczenia uczestników, satysfakcja i postrzegany wpływ interwencji online są oceniane na podstawie wywiadów jakościowych. Naukowcy mają na celu zrozumienie poglądów uczestników na temat barier, korzyści i wpływu interwencji na życie codzienne.
Po zakończeniu interwencji (8-10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonas Agholme

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonas Agholme, Medical Doctor, Region Östergötland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2024-06453-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względu na względy prywatności i ograniczenia etyczne. Udostępnianie indywidualnych danych uczestników może ryzykować naruszenie poufności i prywatności uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj