Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet et programme éducatif pour les personnes vivant avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (COPD BALANCE)
Équilibre de la MPOC: une étude de faisabilité de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet et de l'intervention éducative pour améliorer la santé mentale, les connaissances sur les maladies et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une thérapie cognitivo-comportementale (CBT) basée sur Internet et un programme d'éducation peut aider à améliorer la santé mentale, les connaissances sur les maladies et la qualité de vie chez les adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il s'agit d'une étude de faisabilité, ce qui signifie que les chercheurs veulent savoir si ce programme de traitement en ligne est pratique, acceptable et suffisamment efficace à utiliser dans une étude future plus large.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'éducation à la TCC et à la maladie basée sur Internet peut-elle aider les participants à se sentir moins anxieux, déprimés ou stressés? Ce programme en ligne peut-il aider les participants à mieux gérer les symptômes de la MPOC et à améliorer leur qualité de vie? Dans quelle mesure les participants sont-ils faciles et acceptables que le programme CBT en ligne et le programme éducatif?
Les chercheurs mesureront les résultats suivants pour voir le fonctionnement du programme:
Résultats quantitatifs (en utilisant des questionnaires et des tests):
Symptômes de dépression (en utilisant le questionnaire de santé du patient-9, PHQ-9) symptômes d'anxiété (en utilisant des troubles anxieux généralisés-7, GAD-7) Niveaux de stress (en utilisant l'échelle de stress perçue, le PSS) lié à la BPCO (en utilisant les dimensions respiratoires de St. George, les symptômes de la vie quotidienne de la vie quotidienne du questionnaire, la vie de l'EQ5D), le CATD) et le CAT) et le CATS) Gravité pendant les activités quotidiennes (en utilisant l'échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée, MRC) Capacité physique (en utilisant un test de marche de 6 minutes) Fonction pulmonaire (en utilisant la spirométrie, un test de respiration)
Résultats qualitatifs (en utilisant des entretiens):
Expériences et satisfaction des participants à l'égard de la thérapie et de l'éducation basées sur Internet ce que les participants pensent les aider aident ou les empêchent de s'engager avec le programme en ligne comment le programme affecte la vie quotidienne des participants et comment ils font face à la MPOC
Les participants à l'étude seront:
Participez à un programme de TCC et d'éducation basé sur Internet spécialement conçu pour la MPOC d'une durée de 8 à 10 semaines. Ils peuvent terminer le programme à domicile.
Répondez aux questionnaires sur la santé mentale, le stress, la qualité de vie, les symptômes de la MPOC et l'essoufflement avant et après avoir terminé le programme.
Visitez la clinique deux fois (avant et après le programme) pour les tests respiratoires (spirométrie) et les tests de capacité physique (test de marche de 6 minutes).
Certains participants (10-15) participeront également à une interview pour discuter de leurs expériences et de ce qu'ils pensent du programme de traitement en ligne.
Les résultats de cette étude aideront les chercheurs à comprendre si l'éducation CBT et CPOD basée sur Internet est suffisamment utile et pratique pour étudier dans un essai clinique plus large à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland County
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Norrköping, Östergötland County, Suède, 603 79
- Lung- och allergimottagningen, Vrinnevisjukhuset
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Accès à un ordinateur et à une connexion Internet stable.
Critères d'exclusion:
- Maladie psychiatrique importante nécessitant un traitement psychiatrique spécialisé par les services de santé au cours des cinq dernières années.
- Espérance de vie moins de six mois.
- Démence ou déficience cognitive affectant la capacité de participer.
- Compétence limitée dans la langue suédoise.
- Handicaps empêchant l'utilisation de l'ordinateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBT et éducation sur Internet pour la MPOC
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (CBT) et un programme éducatif spécialement conçu pour les personnes atteintes de MPOC.
L'intervention combine l'éducation spécifique à la maladie avec les techniques de TCC, y compris les éléments de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
L'objectif est d'aider les participants à gérer les symptômes de la MPOC, à réduire le stress et l'anxiété et à améliorer leur qualité de vie.
Les participants terminent ce programme en ligne de 8 à 10 semaines à la maison.
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Les participants reçoivent une intervention sur la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (TCC) combinée à une éducation spécifiquement développée pour la MPOC.
Le programme CBT comprend des composants d'acceptation et de thérapie d'engagement (ACT).
L'intervention dure 8 à 10 semaines et se compose de plusieurs modules en ligne.
Les modules couvrent des sujets tels que les stratégies d'adaptation, les techniques de pleine conscience, la connaissance de la maladie et la gestion des symptômes.
Les participants complètent les modules à la maison via une plate-forme en ligne sécurisée, avec un soutien régulier et des commentaires de professionnels de la santé formés.
Le programme vise à améliorer la santé mentale, à réduire l'anxiété et la dépression, à améliorer les connaissances de la MPOC et à aider les participants à gérer plus efficacement les symptômes et la vie quotidienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la TCC basée sur Internet et de l'intervention éducative pour la MPOC
Délai: À l'achèvement de l'intervention (8-10 semaines)
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La faisabilité est mesurée par l'adhésion des participants (combien complètent au moins 75% du programme en ligne), l'acceptabilité (satisfaction des participants par le biais de questionnaires et d'entretiens) et le taux de recrutement (à quelle vitesse les participants se joignent à l'étude).
Une faisabilité élevée signifie que les participants trouvent l'intervention pratique, acceptable et gérable, indiquant qu'elle pourrait être utilisée dans un essai clinique plus important.
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À l'achèvement de l'intervention (8-10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux symptômes de la dépression mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline (avant l'intervention) et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Les symptômes de dépression des participants seront mesurés à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9).
Il s'agit d'un questionnaire sur 9 éléments qui mesure la gravité de la dépression, avec des scores allant de 0 (pas de dépression) à 27 (dépression sévère).
Les chercheurs évalueront si les symptômes de dépression diminuent après que les participants ont terminé la TCC basée sur Internet et l'intervention éducative.
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Baseline (avant l'intervention) et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Changement des symptômes d'anxiété mesurés par le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Base de base et après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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L'anxiété est mesurée avec le questionnaire généralisé des troubles anxieux-7, score de 0 (pas d'anxiété) à 21 (anxiété sévère).
Des scores inférieurs après l'intervention indiquent une amélioration.
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Base de base et après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Changement de qualité de vie liée à la MPOC mesurée par le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
Délai: Base et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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La qualité de vie spécifique à la MPOC est mesurée à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ).
Les scores varient de 0 à 100, avec des scores inférieurs, ce qui signifie une meilleure qualité de vie et moins de symptômes de la MPOC.
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Base et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Changement de la qualité de vie liée à la santé mesurée par Euroqol-5 Dimensions (EQ5D)
Délai: Base et après l'intervention (8-10 semaines)
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La qualité de vie générale est mesurée avec les dimensions Euroqol-5 (EQ5D).
L'EQ5D évalue l'état de santé général dans cinq domaines: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Base et après l'intervention (8-10 semaines)
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Changement des symptômes de la MPOC et impact sur la vie quotidienne (test d'évaluation de la MPOC, CAT)
Délai: Base et après la fin de l'intervention (8-10 semaines)
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Les symptômes de la MPOC et leur impact sur les activités quotidiennes sont mesurés à l'aide du test d'évaluation de la MPOC (CAT).
Les scores vont de 0 à 40, où les scores inférieurs signifient moins de symptômes et de problèmes liés à la MPOC.
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Base et après la fin de l'intervention (8-10 semaines)
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Changement de gravité de l'essoufflement (échelle de la dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée, MRC)
Délai: Base et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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L'essoufflement pendant les activités quotidiennes est mesuré avec l'échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée (MRC).
Les scores vont de 0 (essoufflés uniquement pendant l'effort lourd) à 4 (trop essoufflé pour quitter la maison).
Des scores plus faibles après l'intervention indiquent une amélioration.
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Base et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Changement du stress perçu (échelle de stress perçue, PSS-10)
Délai: Base de base et après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Les niveaux de stress sont mesurés en utilisant l'échelle de contrainte perçue (PSS-10), avec des scores allant de 0 (pas de contrainte) à 40 (stress élevé).
L'objectif est de voir si l'intervention réduit le stress perçu des participants.
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Base de base et après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Changement de capacité physique (test de marche de 6 minutes)
Délai: Base et après l'intervention (8-10 semaines)
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La capacité physique est mesurée avec un test de marche de 6 minutes (6MWT).
Les chercheurs mesurent à quel point les participants peuvent marcher en six minutes, en mètres, avant et après l'intervention pour voir si la capacité physique des participants s'améliore.
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Base et après l'intervention (8-10 semaines)
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Changement dans la fonction pulmonaire (spirométrie, FEV1 et FVC)
Délai: Base et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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La fonction pulmonaire est mesurée en utilisant la spirométrie, le test du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC).
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Base et immédiatement après avoir terminé l'intervention (8-10 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des participants de l'intervention en ligne (entretiens qualitatifs)
Délai: À la fin de l'intervention (8-10 semaines)
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Les expériences, la satisfaction et l'impact perçus des participants de l'intervention en ligne sont évalués par des entretiens qualitatifs.
Les chercheurs visent à comprendre les opinions des participants sur les obstacles, les avantages et l'impact de l'intervention sur la vie quotidienne.
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À la fin de l'intervention (8-10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Agholme, Medical Doctor, Region Östergötland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- Thérapie d'acceptation et d'engagement
- Anxiété
- MPOC
- Qualité de vie
- Télésanté
- Rééducation pulmonaire
- Santé mentale
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Gestion des maladies
- LOI
- Étude de faisabilité
- Intervention éducative
- Santé numérique
- TCC en ligne
- Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
- Éducation à l'autogestion
- Médecine respiratoire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Symptômes comportementaux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Troubles anxieux
- La dépression
- Bien-être psychologique
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Thérapie d'acceptation et d'engagement
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2024-06453-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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