비만의 갈색 지방 조직에 대한 티르 제이페이드의 효과 (TABFAT)
2026년 7월 3일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana
비만의 지방 조직에 대한 티르 제자 타이드-유도 체중 감소의 영향
이 연구는 Tirzepatide라는 새로운 항 -BESITY 약이 에너지를 태우는 데 도움이되는 신체의 특수 지방 세포의 활동을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다. 이 지방 세포는 갈색과 베이지 색 지방으로 알려져 있습니다. 이 연구에는 비만 여성이 포함되며 24 주 동안 지속됩니다.
참가자는 Tirzepatide 또는 위약 (활성 약물이없는 모양의 주사)을받습니다. 연구원들은 의료 영상 (PET/CT, MRI 및 열 카메라)을 사용하여 갈색 지방의 양과 활동을 측정하고 지방 조직 샘플을 검사하여 유전자 활동 및 베이지 색 지방 활성화를 나타내는 구조의 변화를 찾습니다.
이 연구는 또한 이러한 지방 변화가 체중, 에너지 사용, 호르몬 수치, 혈당 및 기타 건강 마커에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 목표는 Tirzepatide가 식욕을 줄이는 것 외에도 에너지 연소 지방을 증가시켜 신진 대사를 향상시키는 데 도움이되는지를 배우는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Department of Endocrinology, Diabetes and Metabolic Diseases, University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 여성 섹스
- 18 세에서 50 세 사이의 나이
- 사전 스크리닝시 30 kg/m²에서 40 kg/m² 사이의 BMI
- 최소 12 개월의 집중 생활 양식 개입의 역사를 포함하여 5% 미만의 최대 체중 감소
- 연구 등록 이전 3 개월 이내에 안정적인 체중 (5%이내의 체중 변동으로 정의)
- 비만에 대한 사전 약리학 적 또는 외과 적 개입은 없습니다
- 안락도 상태
- eumenorrhea 또는 oligomenorrhea
- 연구 목표와 절차를 이해하는 능력
- 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임의 사용을 포함하여 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하려는 의지, 서명 된 동의 및 계약이 제공되는 의지
- 신뢰성이 높은 피임약과 등록 후 8 개월 이내에 임신 계획이 없다는 약속
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 폐경 후
- 아메노 리아
- 제 2 형 당뇨병
- 자연 피임법에 대한 의존
- 이전 치료 요법에 대한 비준수
- 악성 악성의 개인 역사
- 갑상선 암종의 개인 또는 가족력
- 췌장염의 개인 역사
- 담낭의 개인 역사
- 주요 우울한 에피소드 또는 자살 생각의 개인적인 역사
- 급성 관상 동맥 사건 또는 혈역학 적으로 유의미한 관상 동맥 질환의 개인 역사
- 정신 장애
- 교감 운동학 또는 교감 분해성을 이용한 현재의 치료
- 과도한 알코올 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약은 티르제페트에 사용되는 것과 시각적으로 구별 할 수없는 펜을 사용하여 매주 피하 주사를 통해 투여됩니다.
용량 에스컬레이션은 눈부신 무결성을 보존하기 위해 동일한 일정 (4 주마다 2.5 mg 등가 단위)을 따릅니다.
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실험적: 티르제파티드
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Tirzepatide는 이중 포도당 의존성 인슐린 이물성 폴리펩티드 (GIP) 및 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제이다.
용량-시트레이션 구성표에서 일주일에 한 번 피하 주사를 통해 투여 될 것입니다 : 2.5 mg에서 시작하고, 내약성에 기초하여 4 주마다 2.5 mg까지 최대 15mg까지 증가시켰다.
이 약물은 위약 펜과 동일하게 선언 된 펜으로 공급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈색 지방 조직 활성 및 부피의 변화
기간: 기준선 24 주
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18F-FDG-PET/CT, 자기 공명 영상 (MRI) 및 적외선 열 화상학을 사용하여 평가 하였다.
결과는 기준선과 24 주간의 치료 후 사전 정의 된 해부학 적 영역 (Supraclavicular 및 자궁 경부 영역)에서 평균 표준화 된 흡수 값, 대상 피부 온도 및 박쥐 부피의 변화로 측정되었습니다.
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기준선 24 주
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피하 흰색 지방 조직에서 갈색의 분자 마커의 변화
기간: 기준선 24 주
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피하 흰색 지방 조직 (WAT) 생검에서 상합 단백질 1 (UCP1) 및 기타 브라우닝 관련 유전자 (RT-PCR 및 RNA 시퀀싱을 통해)의 발현 수준의 변화로서 측정된다.
또한, 베이지 색 세포 표현형의 혈관 내 측정 분석을 통해, 복합 (plurivacuolar) 지방 세포의 비율, 면역 세포 침윤 및 미세 혈관 밀도를 포함하여 베이지 색 지방 세포 유도의 조직 리모델링을 특징으로한다.
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기준선 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 BAT 평가 방법 간의 상관 관계
기간: 기준선 및 24 주차
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BAT 활동 및 부피 평가를위한 18F-FDG-PET/CT, MRI FAT FRACTION 및 Infrared Thermography 간의 비교 분석.
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기준선 및 24 주차
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휴식 에너지 소비의 변화
기간: 기준선 24 주
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휴대용 대사 분석기를 사용하여 간접 열량 측정에 의해 측정됩니다.
결과는 Ree (kcal/day)의 절대 변화로보고되었습니다.
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기준선 24 주
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휴식 에너지 소비의 변화, 대사 건강 마커 및 열 생성 지방 조직 사이의 연관성
기간: 기준선 24 주
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휴식 에너지 소비의 변화 (REE, 간접 열량 측정법으로 측정), 대사 건강 매개 변수 (포도당 대사, 인슐린 감도 지수, 지질 프로파일 및 호르몬 마커 포함), 신체 조성 변화 및 열 발생 돕지 활동 및 부피에서의 변형 (18F-FDG/CIT)의 변형 (18F-FDG/CIT)에서의 상관 관계를 평가함으로써 평가됩니다.
이 결과는 티 르제파드 처리 후 대사 적응과 열 생성 지방 활성화 사이의 상호 관계를 결정하는 것을 목표로한다.
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기준선 24 주
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휴식 에너지 소비, 대사 건강 마커 및 열 생성 지방 조직 간의 연관성
기간: 기준선
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인체 측정 데이터, 휴식 에너지 소비 (REE, 간접 열량 측정법에 의해 측정 됨), 대사 건강 파라미터 (포도당 대사, 인슐린 감도 지수, 지질 프로파일 및 호르몬 마커 포함), 체성 조성 및 열 생성 조직 활성 및 부피 (18F-fet/ct, 미시로 측정 함) 사이의 상관 관계를 평가함으로써 평가. 열 화상학).
이 결과는 전처리 열 생성 지방 조직량 및 활동과 관련이있는 변수를 결정하는 것을 목표로합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120-56/2024-2711-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유 할 IPD (비 식별 된 개별 참가자 데이터)에는 인구 통계 학적 데이터, 기본 임상 측정, 신체 구성 평가, 실험실 결과, 이미징 데이터, 휴식 에너지 소비 측정, 분자 데이터 및 피하 지방 조직 생검이 포함됩니다.
모든 공유 데이터는 완전히 비 식별되며 직접 식별 가능한 개인 정보가 포함되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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