뇌졸중 결과를 가진 대상에서 센서 유래 FUGL-Meyer (FMA)의 센서 유래 측정의 신뢰성 (FMA-SENS)
이 연구는 단일 연구 센터에서 수행 될 것이며,이 연구의 주요 목표는 아직 상용화되지 않은 의료 기기의 효능, 안전성 및 정확성을 평가하는 것입니다. 따라서 여전히 개발 또는 테스트 중이며 아직 개인 용도로 사용할 수 없으며 이익을위한 것이 아닙니다 (비영리 단체).
이탈리아 피렌체에있는 IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi의 외래 환자 및 입원 환자 신경 운동 재활 클리닉에 대한 피험자로부터 50 명의 참가자가 모집되며, 루마니아 부 쿠 레스트에있는 Elias University 응급 병원의 외래 환자 및 입원 환자 재활 클리닉을 고려합니다.
상세하게, 임상 및 도구 데이터를 수집하는 것이 필요하다고 간주됩니다. 이 연구는 산업 공학부에 구호하는 의료 전문가 및 엔지니어로 구성된 학제 간 팀이 수행 할 것입니다.
연구에 참여하기로 결정한 경우 포함 및 제외 기준을 확인하기위한 방문이 주로 수행됩니다. 입학 기준이 확인되면 참가자는 일련의 평가를받습니다.
첫 번째는 상지에 중점을 둔 FUGL-Meyer Scale (FMA)의 일부 특정 섹션의 투여를 포함합니다. 구체적으로, 다음을 조사 할 것이다 : 섹션 A 일반 상지 기능의 경우, 섹션 B는 손목 이동성을 평가하는 섹션 B, 사지 조정 및 속도에 대한 섹션 D.
이 단계에서, 두 가지 상지는 모두 FMA 척도에 의해 설정된 기준에 따라 참가자에게 센서를 신중하게 배치하고 수행 된 테스트에 점수를 할당 할 것입니다.
다음으로, 두 번째 평가 (T1)가 수행되며, 여기서 두 번째 검사관은 센서를 배치하고 가장 영향을받는 쪽에만 데이터를 기록 할 책임이 있습니다.
"T2"라고 불리는 세 번째, T1에서 15 분 이상 간격으로 첫 번째 검사관은 "T1"에서 수행 된 동일한 평가를 반복합니다. 이러한 평가를 수행하는 동안 실제 카메라가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Cecchi
- 전화번호: 055/73931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
연구 장소
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Florence, 이탈리아
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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연락하다:
- Francesca Cecchi
- 전화번호: 055/73931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 상지에 감각 운동 장애가있는 뇌졸중 결과;
- 프로젝트에 참여하려는 의지, 자신이 또는 필요한 경우 지원 관리자/법률 수호자가 서명 한 사전 동의서.
제외 기준 :
- 피험자의 운동 프레임 워크를 수정하는 심각한 동반 병리;
- 수정할 수없는 심각한 시각 및/또는 청각 장애;
- 척도 투여의 협력을 방지하는 것과 같은 심각한 신경 심리학 적 장애 (실어증, 아크라피아, 기타인지 적자);
- SIC 척도에서 0보다 큰 점수로 정의 된 임상 불안정성 징후의 존재 (임상 불안정성 척도).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트로크 그룹
각 참가자는 IMU로 FMA를 수행합니다
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각 참가자는 가장 영향을받는 손으로 FMA 센세스를 수행하고 영향을받지 않은 손으로 FMA 센세스를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMU가 평가 한 참가자
기간: 기준선
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FUGL-Meyer 평가 (FMA)는 IMU 및 RealSense 카메라로 얻습니다. 다음은 실험 키트를 통해 획득 할 FMA의 개별 항목입니다.
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기준선
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IMU가 평가 한 참가자
기간: 기준선에서 15 분 이상
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FUGL-Meyer 평가 (FMA)는 IMU 및 RealSense 카메라로 얻습니다. 다음은 실험 키트를 통해 획득 할 FMA의 개별 항목입니다.
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기준선에서 15 분 이상
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IMU가 평가 한 참가자
기간: 기준선에서 30 분 이상
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FUGL-Meyer 평가 (FMA)는 IMU 및 RealSense 카메라로 얻습니다. 다음은 실험 키트를 통해 획득 할 FMA의 개별 항목입니다.
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기준선에서 30 분 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 FMA 점수
기간: 기준선
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뇌졸중 후 감각 운동 회복 평가, 총 점수 0에서 64, 서브 스코어 상지 36,하지 28.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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수정 된 Barthel Index (MBI)
기간: 기준선
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MBI (Modified Barthel Index)는 일상 생활, 특히 노인과 및 재활 환경에서 일상 생활 활동을 수행하는 데있어 개인의 독립성 수준을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
식사, 드레싱, 욕실 사용, 주위를 돌아 다니며, 개인 위생과 같은 10 가지 활동으로 구성되어 있으며 각각 특정 점수를 배정했습니다.
점수가 높을수록 독립성이 높아지고 점수가 낮을수록 지원에 대한 의존도가 높아집니다.
Barthel 지수의 수정 된 버전은 원본에서 수정되며 일반적으로 재활 또는 장애 환자에게 진행 상황을 추적하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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