콜리 스틴과 티게 사이클린 사이의 임상 결과 및 안전성에 대한 비교 연구 (MDRS)
2025년 3월 18일 업데이트: Nada Abd El-Hamed Saad Rezk, Beni-Suef University
다 약식 내성 그램 음성 박테리아에 대한 콜리 스틴과 티게 사이클린 사이의 임상 결과 및 안전성에 대한 비교 연구
이 연구의 목표는 다 약식 내성 그램 음성 박테리아에 대한 콜리 스틴과 티게 사이클린 사이의 임상 결과와 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
학습은 Beni-Suef University Hospital에서 진행됩니다.
그룹 I : 66 명의 환자는 정맥 내 콜리 스틴 300 mg 콜리 스틴베이스 활성 (CBA)을 적재 용량으로, CBA의 2.5-5mg/kg/일의 CBA는 2 개의 분할 용량으로 MDR 감염을 치료하기 위해 집중 치료 유닛에서 유지 용량으로 25-5mg/kg을 유지했다. 66 명의 환자가 25-50 시간 동안 25-50 MG가 25-50 종의 싱글 수를받은 66 명의 환자를 함유했다. MDR 감염 치료를위한 중환자 실에서 복용량
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Pharmacy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
연구에는 포함됩니다
- 성인 환자 (남성, 여성)
- 18 세에서 70 세 사이입니다
- 환자는 MDR 그램 음성 감염을 치료하기위한 항균제로 정맥 내 콜리 스틴 또는 티게 사이클린을받은 연구 기간 (6 개월)에 중환자 실에 입원했습니다.
제외 기준 :
- 환자는 18 세 또는 70 세 미만의 집중 치료실에 입원했습니다.
- 간 이식 환자.
- 환자는 만성 신장 질환 (혈액 투석 또는 기준선 크레아티닌 클리어런스 (CRCL) <10 ml/min (Cockcroft Gault 방정식에 의해 추정 됨)에서 CKD입니다.
- 환자는 입원 전 또는 입원 중 신장 대체 요법을 받았습니다.
- 환자는 다른 신 독성 약물 (Vancomycin, Aminoglycosides, NSAIDS, Cyclosporine, Amphotericin B 등)에 있습니다.
- 임신 및 수유 여성.
- 환자는 연구의 동의를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콜리 스틴
정맥 내 콜리 스틴 300 mg 콜리 스틴베이스 활성 (CBA)은 로딩 용량으로, 2.5-5mg/kg/일의 CBA의 2 차적 복용량으로 유지 용량으로서 2.5-5mg/kg/일. 주사를 위해 2mL의 멸균 물로 CBA의 각 바이알을 재구성하고, 소용돌이로 소용돌이 치십시오. 정상 식염수에서 더 희석됩니다. |
다 약물 내성 그램 음성 박테리아에 대한 콜리 스틴과 티게 사이클린 사이의 임상 결과와 안전성을 비교하십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 티게 사이클린
정맥 내 Tigecycline100 mg의 로딩 용량으로서 단일 용량,이어서 12 시간 동안 25-50 mg을 유지했다. 각각 50 ml 바이알에 5.3 ml 정상 식염수를 첨가하십시오. 부드럽게 소용돌이칩니다. 최종 농도에 대한 추가 희석은 1mg/ml를 초과하지 않습니다. |
다 약물 내성 그램 음성 박테리아에 대한 콜리 스틴과 티게 사이클린 사이의 임상 결과와 안전성을 비교하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜리 스틴과 티게 사이클린 사이의 임상 적 성공
기간: 6 개월
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백혈구 수의 정규화로서 임상 징후 및 증상의 사라지고 콜리 스틴 및 티게 사이클린을받은 후 열의 해결
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shimaa N Abd elfatah, PhD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Multidrug resistance
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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