- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06894472
Bruxism 환자의 유성 근육 과잉 행동 치료를위한 EMG 바이오 피드백 및 약물 요법의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
Bruxism은 저진 근육의 과도한 활동을 특징으로하는 운동 장애로 치아가 꽉 쥐고 갈기를 초래합니다. 성인 인구의 50% ~ 95%에 영향을 미칩니다. 식습관과 관련된 정상적이고 자발적인 씹는 움직임과 달리, Bruxism은 긴장을 유발하는 비자발적 턱 근육 수축과 관련하여 근육통과 통증을 유발합니다. 일반적인 증상으로는 국소 근육 부드러움, 구강 경화 통증, 불안, 스트레스, 피로, 두통 (특히 측두 지역), 제한된 입 개관 및 측두엽 관절 강성이 포함됩니다. 이러한 증상은 수면을 방해하여 깊은 수면에서 가벼운 수면에서 전이를 일으키고, 미세 동맥류가 증가하고, 수면 조각화를 유발하여 사회 생활과 업무 수행에 영향을 미치는 주간 피로로 이어집니다.
Bruxism은 또한 유대 근육 비대 (특히 Masseter), 혀 연소, 뺨의 리나 알바, 과도한 치아 마모, 치과 보철 손상, 타액 분비의 변화, 심한 두개 안면 통증 및 TMJ 강성으로 이어질 수 있습니다. Bruxism 관련 통증에 대한 일반적인 치료에는 종종 Botox, Clonazepam 또는 Diazepam과 같은 약물이 포함되지만 일반적으로 일시적이며 근본적인 원인을 다루지 않습니다. 또한, 이러한 약물을 장기간 사용하면 합병증이 발생할 수 있으며 비용이 많이 드는 것은 접근성을 제한 할 수 있습니다.
Bruxism에 대한 비 약리 치료에는 바이오 피드백, 근육 이완 운동, 교합 부목 요법 및 심리 치료가 포함됩니다. 신체 기능에 대한 실시간 정보를 제공하는 바이오 피드백은 개인이 유해한 행동을 인식하고 수정하는 데 도움이됩니다. 측두엽 장애 (Bruxism 포함)에 효과적인 것으로 인식되는 Electromyography (EMG) 바이오 피드백은 미국의 심리 생리학 및 바이오 피드백 (AAPB)에 의해 증거 기반 개입으로 승인된다.
이 연구는 Bruxism 환자의 저진 근육 과잉 행동을 감소시키는 데있어 EMG 바이오 피드백 훈련과 구강 약물의 효과를 비교하여 저자의 지식에 대한 기본 병리 생리학을 다루는 데 중점을 둔다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
- 전화번호: +20 11 51401438
- 이메일: Saraaelsamahy@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- Misr University for Science and Technology
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연락하다:
- Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
- 전화번호: +20 11 51401438
- 이메일: Saraaelsamahy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구 전에 치과 의사가 검사 한 명확한 경증에서 중등도의 브루스트주의를 가진 20 명의 성인 피험자.
- 디지털 촉진 규모에 따라 촉진 1 학년 및 2 등급에있는 촉진 근육의 부드러움
- 측두엽 관절 주변의 경증 내지 중간 정도의 근막 통증은 아침에 불편 함을 유발합니다.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안이 조건에 대해 보톡스 또는 PRP 주사 치료를 받았습니다.
- 치주 질환이 진행되었습니다.
- 구강 내 고정 부목.
- 임신.
- 정신과 치료하에.
- 파킨슨
- 시각적 또는 청각 장애가 있습니다.
- 자궁 경부 자세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근전도 바이오 피드백 + 약물 요법
이 그룹은 치과 의사가 규정 한 약물 요법 외에도 3 회의 주파수로 1 개월 동안 근전도 바이오 피드백으로 처리됩니다.
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실험 그룹의 참가자는 증거 기반 실습에 따라 세션 당 40 분 동안 Masseter 근육을 목표로 표면 근전도 (SEMG) 피드백 훈련을 받게됩니다.
세션의 빈도는 4 주 동안 3 주/주가됩니다.
약물 요법은 4 주 동안 매일 10mg의 다중 이완제 (Cyclobenzaprine) 형태로 두 그룹의 모든 참가자에 의해받을 것입니다.
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다른: 약물 요법
이 그룹은 치과 의사가 처방 한 약물 요법으로 만 치료됩니다.
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약물 요법은 4 주 동안 매일 10mg의 다중 이완제 (Cyclobenzaprine) 형태로 두 그룹의 모든 참가자에 의해받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Masseter 과잉 행동의 평가
기간: 4 주
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Masseter 근육 과잉 행동의 평가는 다음 기준에 따라 디지털 촉진 척도에 의해 수행 될 것입니다. 등급 0 (0) : 근육이 촉진되고 환자가보고 한 통증이나 부드러움이 없을 때.
등급 (1) : 환자가 촉진이 불편한 경우 (부드러움 또는 통증).
등급 (2) : 환자가 명확한 불편 함이나 통증을 경험하면 기록됩니다.
등급 (3) : 환자가 회피 작용이나 눈 찢어짐을 보이거나 영역이 다시 촉진되지 않으려는 욕구를 나타 내면 기록됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
- 수석 연구원: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
- 수석 연구원: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
- 수석 연구원: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
- 수석 연구원: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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