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Une étude comparative du biofeedback EMG et de la pharmacothérapie pour le traitement de l'hyperactivité musculaire masticatoire chez les patients du bruxisme

19 mars 2025 mis à jour par: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Cette étude examine l'effet du biofeedback de l'électromyographie sur l'hyperactivité des muscles masticatoires sur les patients atteints de bruxisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le bruxisme est un trouble de mouvement caractérisé par une activité excessive des muscles masticatoires, entraînant un serrage et un broyage de dents. Il affecte 50% à 95% de la population adulte. Contrairement aux mouvements de mastication volontaires normaux associés à l'alimentation, le bruxisme implique des contractions musculaires de la mâchoire involontaires qui provoquent des tensions, conduisant à des douleurs musculaires et à la douleur. Les symptômes courants comprennent la sensibilité musculaire localisée, la douleur orofaciale, l'anxiété, le stress, la fatigue, les maux de tête (en particulier dans la région temporelle), l'ouverture de la bouche restreinte et la raideur des articulations temporo-mandibulaires. Ces symptômes peuvent perturber le sommeil, provoquant des transitions du sommeil profond à léger, une augmentation des micro-aéromètres et une fragmentation du sommeil, entraînant une fatigue diurne qui a un impact sur la vie sociale et les performances professionnelles.

Le bruxisme peut également entraîner une hypertrophie musculaire masticatoire (en particulier le masseter), une combustion de la langue, une linea alba sur les joues, une usure dentaire excessive, des dommages aux prothèses dentaires, des changements dans la sécrétion de salive, une douleur craniofaciale sévère et une rigidité au TMJ. Les traitements courants pour la douleur liée au bruxisme impliquent souvent des médicaments comme le botox, le clonazépam ou le diazépam, mais ceux-ci sont généralement temporaires et ne traitent pas des causes sous-jacentes. De plus, l'utilisation à long terme de ces médicaments peut entraîner des complications et leur coût élevé peut limiter l'accessibilité.

Les traitements non pharmacologiques pour le bruxisme comprennent le biofeedback, les exercices de relaxation musculaire, la thérapie d'attelle occlusale et la psychothérapie. Biofeedback, qui fournit des informations en temps réel sur les fonctions corporelles, aide les individus à reconnaître et à modifier les comportements nocifs. L'électromyographie (EMG) biofeedback, reconnue comme efficace pour les troubles temporo-mandibulaires (y compris le bruxisme), est approuvée par l'American Association of Psychophysiology and Biofeedback (AAPB) en tant qu'intervention fondée sur des preuves.

Cette étude vise à comparer les effets de la formation Biofeedback EMG par rapport aux médicaments oraux pour réduire l'hyperactivité musculaire masticatoire chez les patients du bruxisme, en se concentrant sur la lutte contre la physiopathologie sous-jacente, un sujet qui, pour les connaissances des auteurs, n'a pas été exploré dans des recherches antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Misr University for Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Vingt sujets adultes présentant un bruxisme définitif léger à modéré examiné par un dentiste avant l'étude.
  • Sensibilité des muscles masticatoires sur la palpation de grade un et deux selon l'échelle de palpation numérique
  • Douleur myofasciale légère à modérée autour de l'articulation temporo-mandibulaire provoquant une gêne le matin.

Critères d'exclusion:

  • A pris tout traitement d'injection de Botox ou PRP pour cette condition pendant les six derniers mois
  • Avait une maladie parodontale avancée.
  • Toute attelle fixe intra-orale.
  • Grossesse.
  • Sous soins psychiatriques.
  • Parkinson
  • Avoir une déficience visuelle ou auditive.
  • Toute anomalie de la posture cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électromyographie biofeedback + pharmacothérapie
Ce groupe sera traité avec l'électromyographie biofeedback pendant un mois avec une fréquence de 3 séances / semaine en plus de la pharmacothérapie prescrite par le dentiste.
Les participants du groupe expérimental recevront une formation de rétroaction de l'électromyographie de surface (SEMG), ciblant le muscle masséter, pendant 40 minutes par session selon la pratique fondée sur des preuves, car la pratique plus longue peut devenir contre-productive en raison de la fatigue et de la perte de concentration. La fréquence des séances sera de 3 séances / semaine pendant 4 semaines.
La pharmacothérapie sera reçue par tous les participants des deux groupes sous forme de relaxant multi-relaxant (cyclobenzaprine) 10 mg deux fois par jour pendant 4 semaines et anti-inflammatoire (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Autre: Pharmacothérapie
Ce groupe ne sera traité qu'avec la pharmacothérapie prescrite par le dentiste.
La pharmacothérapie sera reçue par tous les participants des deux groupes sous forme de relaxant multi-relaxant (cyclobenzaprine) 10 mg deux fois par jour pendant 4 semaines et anti-inflammatoire (anti-inflammatoires non stéroïdiens).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'hyperactivité des massets
Délai: 4 semaines
L'évaluation de l'hyperactivité musculaire du masseter sera réalisée par l'échelle de palpation numérique selon les critères suivants: grade zéro (0): lorsque le muscle palpé et il n'y a pas de douleur ou de sensibilité signalée par le patient. Grade (1): Enregistré si le patient répond que la palpation est inconfortable (sensibilité ou douleur). Grade (2): est enregistré si le patient éprouve une gêne ou une douleur définitive. Grade (3): est enregistré si le patient présente une action évasive ou une déchirure des yeux ou verbaliser le désir de ne pas faire palper la zone.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Chercheur principal: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Chercheur principal: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Chercheur principal: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Chercheur principal: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

26 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPTBSUREC/0805/2325

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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