Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av EMG -biofeedback och farmakoterapi för behandling av masticatorisk hyperaktivitet för muskel hos bruxismpatienter

19 mars 2025 uppdaterad av: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Denna studie undersöker effekten av elektromyografi biofeedback på masticatory muskler hyperaktivitet på patienter med bruxism.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bruxism är en rörelsestörning som kännetecknas av överdriven aktivitet hos de mastikatoriska musklerna, vilket resulterar i att tänderna klamrar sig och slipar. Det påverkar 50 till 95% av den vuxna befolkningen. Till skillnad från normala, frivilliga tuggrörelser förknippade med ätande, involverar bruxism ofrivilliga käkmuskelkontraktioner som orsakar spänning, vilket leder till muskelsår och smärta. Vanliga symtom inkluderar lokaliserad muskel ömhet, orofacial smärta, ångest, stress, trötthet, huvudvärk (särskilt i det temporala regionen), begränsad munöppning och temporomandibular ledstyvhet. Dessa symtom kan störa sömn, orsaka övergångar från djup till lätt sömn, ökade mikrouppsättningar och sömnfragmentering, vilket leder till trötthet på dagen som påverkar socialt liv och arbetsprestanda.

Bruxism kan också leda till masticatory muskelhypertrofi (särskilt masseter), tungförbränning, linea alba på kinderna, överdriven tandkläder, skador på tandprotetik, förändringar i salivsekretion, svår kraniofacial smärta och TMJ -styvhet. Vanliga behandlingar för bruxismrelaterad smärta involverar ofta mediciner som botox, klonazepam eller diazepam, men dessa är vanligtvis tillfälliga och tar inte upp de underliggande orsakerna. Dessutom kan långsiktig användning av dessa mediciner orsaka komplikationer, och deras höga kostnad kan begränsa tillgängligheten.

Icke-farmakologiska behandlingar för bruxism inkluderar biofeedback, muskelavslappningsövningar, occlusal splintterapi och psykoterapi. Biofeedback, som ger information i realtid om kroppsfunktioner, hjälper individer att känna igen och modifiera skadligt beteende. Elektromyografi (EMG) Biofeedback, erkänd som effektiv för temporomandibular störningar (inklusive bruxism), godkänns av American Association of Psychophysiology and Biofeedback (AAPB) som en evidensbaserad intervention.

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av EMG -biofeedback -träning kontra orala mediciner för att minska masticatory muskelhyperaktivitet hos bruxismpatienter, med fokus på att ta itu med den underliggande patofysiologin, ett ämne som författarnas kunskap inte har undersökts i tidigare forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tjugo vuxna personer med bestämd mild till måttlig bruxism som undersöktes av en tandläkare före studien.
  • Ömhet i masticatoriska muskler på palpation grad ett och två enligt den digitala palperande skalan
  • Mild till måttlig myofascial smärta runt den temporomandibulära leden som orsakar obehag på morgonen.

Uteslutningskriterier:

  • Tog alla Botox- eller PRP -injektionsbehandlingar för detta tillstånd under de senaste sex månaderna
  • Hade någon avancerad periodontal sjukdom.
  • Eventuella intraorala fasta splints.
  • Graviditet.
  • Under psykiatrisk vård.
  • Parkinson
  • Har någon visuell eller hörselnedsättning.
  • Eventuella avvikelser i livmoderhalsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektromyografi Biofeedback + farmakoterapi
Denna grupp kommer att behandlas med elektromyografi biofeedback under en månad med en frekvens av 3 sessioner/vecka utöver farmakoterapin som föreskrivs av tandläkaren.
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att få ytelektromyografi (SEMG) feedbackträning, inriktning på Masseter Muscle, i 40 minuter per session enligt evidensbaserad praxis eftersom längre praxis kan bli kontraproduktiv på grund av trötthet och förlust av fokus. Sessionens frekvens kommer att vara 3 sessioner/vecka i 4 veckor.
Farmakoterapi kommer att tas emot av alla deltagare i de två grupperna i form av multi-relaxant (cyklobenzaprin) 10 mg två gånger dagligen under 4 veckor och antiinflammatoriska (icke steroidala antiinflammatoriska läkemedel).
Övrig: Farmakoterapi
Denna grupp kommer att behandlas endast med farmakoterapin som föreskrivs av tandläkaren.
Farmakoterapi kommer att tas emot av alla deltagare i de två grupperna i form av multi-relaxant (cyklobenzaprin) 10 mg två gånger dagligen under 4 veckor och antiinflammatoriska (icke steroidala antiinflammatoriska läkemedel).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av Masseter hyperaktivitet
Tidsram: 4 veckor
Bedömningen av Masseter Muscle Hyperactivity kommer att genomföras av den digitala palperande skalan enligt följande kriterier: Grad noll (0): När muskeln palperade och det finns ingen smärta eller ömhet som rapporteras av patienten. Betyg (1): registrerad om patientens svar palpationen är obekväm (ömhet eller ömhet). Betyg (2): registreras om patienten upplever definitivt obehag eller smärta. Betyg (3): registreras om patienten visar undvikande handling eller öga rivning eller verbaliserar en önskan att inte få området palpat igen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Huvudutredare: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Huvudutredare: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Huvudutredare: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Huvudutredare: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

26 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPTBSUREC/0805/2325

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera