Badanie porównawcze biofeedbacka EMG i farmakoterapii w leczeniu nadpobudliwości mięśni żucia u pacjentów z bruksizmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bruxizm jest zaburzeniem ruchowym charakteryzującym się nadmierną aktywnością mięśni żucia, co powoduje zaciskanie i szlifowanie zębów. Wpływa na od 50% do 95% dorosłej populacji. W przeciwieństwie do normalnego, dobrowolne ruchy żucia związane z jedzeniem, bruksizm obejmuje mimowolne skurcze mięśni szczęki, które powodują napięcie, co prowadzi do bólu mięśni i bólu. Częste objawy obejmują zlokalizowaną tkliwość mięśni, ból usta, lęk, stres, zmęczenie, bóle głowy (szczególnie w obszarze czasowym), ograniczone otwieranie jamy ustnej i sztywność stawu skroniowo -żuchwowego. Objawy te mogą zakłócać sen, powodując przejścia od snu głębokiego do lekkiego, zwiększone mikro-arusyjne i fragmentację snu, prowadząc do zmęczenia w ciągu dnia, które wpływa na życie społeczne i wydajność pracy.
Bruxizm może również prowadzić do przerostu mięśni masmastycznego (zwłaszcza Massa), spalania języka, linii alba na policzkach, nadmiernego zużycia zęba, uszkodzenia protetyki dentystycznej, zmian w wydzielaniu śliny, silnego bólu czaszkowego i sztywności TMJ. Powszechne leczenie bólu związanego z bruksizmem często obejmują leki takie jak botoks, klonazepam lub diazepam, ale są one zwykle tymczasowe i nie dotyczą przyczyn bazowych. Ponadto długoterminowe stosowanie tych leków może powodować powikłania, a ich wysoki koszt może ograniczyć dostępność.
Niefarmakologiczne leczenie bruksizmu obejmują biofeedback, ćwiczenia relaksacyjne mięśni, terapię szyny okluzyjnej i psychoterapię. Biofeedback, który dostarcza informacji o funkcjach ciała, pomaga osobom rozpoznawać i modyfikować szkodliwe zachowania. Biofeedback elektromiograficzny (EMG), uznany za skuteczny w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych (w tym bruksizm), jest poparta przez American Association of Psychophysiology and Biofeedback (AAPB) jako interwencja oparta na dowodach.
Badanie to ma na celu porównanie skutków treningu biofeedbacka EMG w porównaniu z lekami doustnymi w zmniejszaniu nadpobudliwości mięśni żucia u pacjentów z bruksizmem, koncentrując się na rozwiązaniu leżącej u podstaw patofizjologii, temat, który, do wiedzy autorów, nie był badany w poprzednich badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
- Numer telefonu: +20 11 51401438
- E-mail: Saraaelsamahy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Misr University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
- Numer telefonu: +20 11 51401438
- E-mail: Saraaelsamahy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dwudziestu dorosłych osób z określonym łagodnym do umiarkowanym bruksizmem badanym przez dentystę przed badaniem.
- Tkliwość mięśni żucia w klasie pierwszej i drugiej podrzędnej według cyfrowej skali dotykowej
- Łagodny do umiarkowanego bólu mięśniowo -powięziowego wokół stawu skroniowo -żuchwowego powodującego dyskomfort rano.
Kryteria wykluczenia:
- Wystąpił dowolny leczenie wtrysku Botox lub PRP dla tego stanu przez ostatnie sześć miesięcy
- Miał jakąkolwiek zaawansowaną chorobę przyzębia.
- Wszelkie wewnątrzustne, ustalone szyny.
- Ciąża.
- Pod opieką psychiatryczną.
- Parkinson
- Mieć jakiekolwiek zaburzenia wizualne lub słuchowe.
- Wszelkie nieprawidłowości postawy szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektromiografia biofeedback + farmakoterapia
Ta grupa będzie leczona biofeedbackiem elektromiograficznym przez jeden miesiąc z częstotliwością 3 sesji/tygodnia oprócz farmakoterapii przepisanej przez dentystę.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają szkolenie zwrotne elektromiograficzne (SEMG), ukierunkowane na mięsień mastelowy, przez 40 minut na sesję zgodnie z praktyką opartą na dowodach, ponieważ dłuższa praktyka może stać się przynależącym do zamierzonego ze względu na zmęczenie i utratę skupienia.
Częstotliwość sesji wyniesie 3 sesje/tydzień przez 4 tygodnie.
Farmakoterapia zostaną przyjęte przez wszystkich uczestników dwóch grup w postaci multi relaksanta (cyklobenzapryna) 10 mg dwa razy dziennie przez 4 tygodnie i przeciwzapalne (nie sterydowe leki przeciwzapalne).
|
|
Inny: Farmakoterapia
Ta grupa będzie leczona tylko farmakoterapią przepisaną przez dentystę.
|
Farmakoterapia zostaną przyjęte przez wszystkich uczestników dwóch grup w postaci multi relaksanta (cyklobenzapryna) 10 mg dwa razy dziennie przez 4 tygodnie i przeciwzapalne (nie sterydowe leki przeciwzapalne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nadpobudliwości MASSETER
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena nadpobudliwości mięśni masetera zostanie przeprowadzona przez cyfrową skalną skalę zgodnie z następującymi kryteriami: stopień zero (0): Gdy mięsień dotyczy i nie odnotowano bólu ani tkliwych przez pacjent.
Klasa (1): Zarejestrowana, czy reakcja pacjenta, badanie dotykowe jest niewygodne (tkliwość lub ból).
Klasa (2): jest rejestrowany, jeśli pacjent doświadcza określonego dyskomfortu lub bólu.
Klasa (3): Jest rejestrowany, jeśli pacjent wykazuje wymijowe działanie lub rozrywanie oka lub werbalizuje pragnienie, aby obszar nie dotyczy ponownie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
- Główny śledczy: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
- Główny śledczy: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
- Główny śledczy: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
- Główny śledczy: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPTBSUREC/0805/2325
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .