Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование биологической обратной обратной связи EMG и фармакотерапии для лечения гиперактивности жевания мышц у пациентов с бруксизмом

19 марта 2025 г. обновлено: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
В этом исследовании рассматривается влияние биологической обратной связи электромиографии на гиперактивность для жевания мышц на пациентов с бруксизмом.

Обзор исследования

Подробное описание

Бруксизм - это движущееся расстройство, характеризующееся чрезмерной активностью жевательных мышц, что приводит к сжатию зубов и шлифованию. Это поражает от 50% до 95% взрослого населения. В отличие от нормальных, добровольных пережевывающих движений, связанных с едой, бруксизм включает в себя непроизвольные сокращения мышц челюсти, которые вызывают напряжение, что приводит к болезненности мышц и боли. Общие симптомы включают локализованную мышечную нежность, орофациальную боль, тревогу, стресс, усталость, головные боли (особенно во временной области), ограниченное отверстие во рту и жесткость височно -нижнечелюстного сустава. Эти симптомы могут нарушать сон, вызывая переходы от глубокого к легким сне, увеличение микро-аразалов и фрагментацию сна, что приводит к дневной усталости, которая влияет на социальную жизнь и работу.

Бруксизм также может привести к гипертрофии жевальной мышц (особенно массатор), сжиганию языка, линеа -альбе на щеках, чрезмерному износу зуба, повреждению зубных протезирования, изменениям в секреции слюны, тяжелой краниофациальной боли и жесткости TMJ. Обычные методы лечения боли, связанной с бруксизмом, часто включают такие лекарства, как ботокс, клоназепам или диазепам, но они, как правило, временные и не рассматривают основные причины. Кроме того, долгосрочное использование этих лекарств может вызвать осложнения, и их высокая стоимость может ограничить доступность.

Нефармакологические методы лечения бруксизма включают биологическую обратную связь, упражнения для релаксации мышц, окклюзионную терапию шин и психотерапию. Биологическая обратная связь, которая предоставляет информацию в реальном времени о телесных функциях, помогает людям распознавать и изменять вредное поведение. Электромиография (EMG) биологическая обратная связь, признанная эффективной для височно-нижнечелюстных расстройств (включая бруксизм), одобрена Американской ассоциацией психофизиологии и биологической обратной связи (AAPB) в качестве основанного на фактических данных вмешательства.

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффекты тренировок по биологической обратной обратной связи EMG и пероральных препаратов на снижение гиперактивности с желанной мышцей у пациентов с бруксизмом, сосредоточив внимание на решении основной патофизиологии, темы, которая, к знанию авторов, не была изучена в предыдущих исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
  • Номер телефона: +20 11 51401438
  • Электронная почта: Saraaelsamahy@gmail.com

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Misr University for Science and Technology
        • Контакт:
          • Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
          • Номер телефона: +20 11 51401438
          • Электронная почта: Saraaelsamahy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Двадцать взрослых субъектов с определенным от легкой до умеренной бруксизма, изученного стоматологом до исследования.
  • Нежность жевательных мышц на пальпационном уровне первая и два в соответствии с цифровой пальпационной шкалой
  • Миофасциальная боль в легкой или умеренной миофасцифической боли вокруг височно -нижнечелюстного сустава, вызывая дискомфорт по утрам.

Критерии исключения:

  • Получил любую лечение от ботокса или PRP для этого состояния в течение последних шести месяцев
  • Был какой -либо прогрессирующий заболевание пародонта.
  • Любые внутриророальные фиксированные шины.
  • Беременность.
  • Под психиатрической заботой.
  • Паркинсон
  • Иметь какие -либо визуальные или слуховые нарушения.
  • Любые аномалии шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электромиография биологическая обратная связь + фармакотерапия
Эта группа будет лечить электромиографией биологической обратной связи в течение одного месяца с частотой 3 сеансов в неделю в дополнение к фармакотерапии, которая назначена стоматологом.
Участники экспериментальной группы будут получать тренировку обратной связи с электромиографией (SEMG), нацеленные на мышцу масса, в течение 40 минут на сеанс в соответствии с основанной на фактических данных практики, поскольку более длительная практика может стать контрпродуктивной из-за усталости и потери фокуса. Частота сеансов будет 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Фармакотерапия будет получена всеми участниками двух групп в форме мультикаллегантного (циклобензаприн) 10 мг два раза в день в течение 4 недель и анти-воспалительные (не стероидные противовоспалительные препараты).
Другой: Фармакотерапия
Эта группа будет рассматриваться только с помощью фармакотерапии, которая назначена стоматологом.
Фармакотерапия будет получена всеми участниками двух групп в форме мультикаллегантного (циклобензаприн) 10 мг два раза в день в течение 4 недель и анти-воспалительные (не стероидные противовоспалительные препараты).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка масс -гиперактивности
Временное ограничение: 4 недели
Оценка гиперактивности мышц массы будет проводиться по цифровой шкале пальпирования в соответствии со следующими критериями: ноль класса (0): Когда мышечное пальпирование и пациенту не сообщается о боли или нежности. Степень (1): записано, если ответ пациента, пальпация неудобна (нежность или болезненность). Степень (2): записан, если пациент испытывает определенный дискомфорт или боль. Степень (3): записан, если пациент демонстрирует уклончивое действие или разрыв глаз или выразить желание больше не пальпировать область.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Главный следователь: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Главный следователь: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Главный следователь: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Главный следователь: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPTBSUREC/0805/2325

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться