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Uno studio comparativo di biofeedback EMG e farmacoterapia per il trattamento dell'iperattività muscolare masticatoria nei pazienti con bruxismo

19 marzo 2025 aggiornato da: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Questo studio esamina l'effetto dell'elettromiografia biofeedback sui muscoli masticatori iperattività sui pazienti con bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il bruxismo è un disturbo del movimento caratterizzato da un'eccessiva attività dei muscoli masticatori, con conseguente serratura e macinazione dei denti. Colpisce il 50% al 95% della popolazione adulta. A differenza dei movimenti di masticazione normali e volontari associati al consumo, il bruxismo comporta contrazioni muscolari involontarie che causano tensione, portando al dolore muscolare e al dolore. I sintomi comuni comprendono la tenerezza muscolare localizzata, il dolore orofacciale, l'ansia, lo stress, l'affaticamento, i mal di testa (specialmente nella regione temporale), l'apertura della bocca limitata e la rigidità delle articolazioni temporaromandibolari. Questi sintomi possono interrompere il sonno, causando transizioni dal sonno profondo a quello leggero, aumento dei micro-mobili e frammentazione del sonno, portando alla fatica diurna che influisce sulla vita sociale e sulle prestazioni lavorative.

Il bruxismo può anche portare all'ipertrofia muscolare masticatoria (in particolare al massetere), alla combustione della lingua, alla linea alba sulle guance, all'usura eccessiva dei denti, ai danni alle protesi dentali, ai cambiamenti nella secrezione di saliva, al dolore craniofacciale grave e alla rigidità di TMJ. I trattamenti comuni per il dolore correlato al bruxismo coinvolgono spesso farmaci come Botox, Clonazepam o Diazepam, ma questi sono in genere temporanei e non affrontano le cause sottostanti. Inoltre, l'uso a lungo termine di questi farmaci può causare complicazioni e il loro alto costo può limitare l'accessibilità.

I trattamenti non farmacologici per il bruxismo includono biofeedback, esercizi di rilassamento muscolare, terapia di stecca occlusale e psicoterapia. Il biofeedback, che fornisce informazioni in tempo reale sulle funzioni corporee, aiuta le persone a riconoscere e modificare comportamenti dannosi. L'elettromiografia (EMG) biofeedback, riconosciuta come efficace per i disturbi temporo-mandibolari (incluso il bruxismo), è approvata dall'American Association of Psychophysiology and Biofeedback (AAPB) come intervento basato sull'evidenza.

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'allenamento del biofeedback EMG rispetto ai farmaci orali nel ridurre l'iperattività muscolare masticatoria nei pazienti di bruxismo, concentrandosi sull'affrontare la patofisiologia sottostante, un argomento che, a conoscenza degli autori, non è stato esplorato nelle ricerche precedenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Misr University for Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Venti soggetti adulti con bruxismo da lieve a moderato definito esaminato da un dentista prima dello studio.
  • Tenerezza dei muscoli masticatori sul grado di palpazione uno e due secondo la scala palpating digitale
  • Dolore miofasciale da lieve a moderato attorno all'articolazione temporo -mandibolare causando disagio al mattino.

Criteri di esclusione:

  • Negli ultimi sei mesi hanno preso qualsiasi trattamento di iniezione di Botox o PRP per questa condizione
  • Aveva qualche malattia parodontale avanzata.
  • Qualsiasi stecca fissa intraorale.
  • Gravidanza.
  • Sotto cure psichiatriche.
  • Parkinson
  • Avere una compromissione visiva o uditiva.
  • Qualsiasi anomalia di postura cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettromiografia biofeedback + farmacoterapia
Questo gruppo sarà trattato con l'elettromiografia biofeedback per un mese con una frequenza di 3 sessioni/settimana oltre alla farmacoterapia che prescritta dal dentista.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno l'allenamento di feedback di elettromiografia di superficie (SEMG), prendendo di mira il muscolo del masseter, per 40 minuti per sessione secondo la pratica basata sull'evidenza poiché una pratica più lunga può diventare controproducente a causa della fatica e della perdita di concentrazione. La frequenza delle sessioni sarà di 3 sessioni/settimana per 4 settimane.
La farmacoterapia sarà ricevuta da tutti i partecipanti ai due gruppi sotto forma di multiffante (ciclobenzaprina) 10 mg due volte al giorno per 4 settimane e antinfiammatori (farmaci antinfiammatori non steroidei).
Altro: Farmacoterapia
Questo gruppo sarà trattato solo con la farmacoterapia che prescritta dal dentista.
La farmacoterapia sarà ricevuta da tutti i partecipanti ai due gruppi sotto forma di multiffante (ciclobenzaprina) 10 mg due volte al giorno per 4 settimane e antinfiammatori (farmaci antinfiammatori non steroidei).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'iperattività del massetere
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione dell'iperattività muscolare di masseter sarà effettuata dalla scala palpating digitale secondo i seguenti criteri: Grado zero (0): quando il muscolo palpata e non c'è dolore o tenerezza riportati dal paziente. Grado (1): registrato se la risposta del paziente la palpazione è scomoda (tenerezza o dolore). Grado (2): è registrato se il paziente sperimenta un disagio o un dolore definito. Grado (3): è registrato se il paziente mostra un'azione evasiva o la lacrime o verbalizza il desiderio di non far palpare l'area.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, lecturer
  • Investigatore principale: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, lecturer
  • Investigatore principale: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, lecturer
  • Investigatore principale: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, lecturer
  • Investigatore principale: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

26 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPTBSUREC/0805/2325

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Elettromiografia biofeedback

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