Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En komparativ undersøgelse af EMG -biofeedback og farmakoterapi til behandling af masticatorisk muskelhyperaktivitet hos bruxismepatienter

19. marts 2025 opdateret af: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​elektromyografi biofeedback på masticatoriske muskler hyperaktivitet på patienter med bruxisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bruxisme er en bevægelsesforstyrrelse, der er kendetegnet ved overdreven aktivitet af de masticatoriske muskler, hvilket resulterer i, at tænder klamrer sig og slibes. Det påvirker 50% til 95% af den voksne befolkning. I modsætning til normale, frivillige tyggestyringer, der er forbundet med at spise, involverer bruxisme ufrivillige kæbe -muskelkontraktioner, der forårsager spænding, hvilket fører til muskelsårhed og smerte. Almindelige symptomer inkluderer lokal muskel ømhed, orofacial smerte, angst, stress, træthed, hovedpine (især i den tidsmæssige region), begrænset mundåbning og temporomandibular ledstivhed. Disse symptomer kan forstyrre søvn, forårsage overgange fra dyb til lys søvn, øgede mikro-arousals og søvnfragmentering, hvilket fører til træthed om dagen, der påvirker det sociale liv og arbejdspræstationer.

Bruxisme kan også føre til masticatorisk muskelhypertrofi (især masseter), tungeforbrænding, linea alba på kinderne, overdreven tandslitage, skade på tandprotetik, ændringer i spytudskillelse, svær kraniofacial smerte og TMJ -stivhed. Almindelige behandlinger af bruxismrelateret smerte involverer ofte medicin som Botox, Clonazepam eller Diazepam, men disse er typisk midlertidige og adresserer ikke de underliggende årsager. Desuden kan langvarig brug af disse medicin forårsage komplikationer, og deres høje omkostninger kan begrænse tilgængeligheden.

Ikke-farmakologiske behandlinger af bruxisme inkluderer biofeedback, muskelafslapningsøvelser, okklusal splintterapi og psykoterapi. Biofeedback, der giver information i realtid om kropslige funktioner, hjælper enkeltpersoner med at genkende og ændre skadelig adfærd. Elektromyografi (EMG) biofeedback, der er anerkendt som effektiv til temporomandibular lidelser (inklusive bruxisme), er godkendt af American Association of Psychophysiology and Biofeedback (AAPB) som en evidensbaseret intervention.

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af EMG Biofeedback -træning versus oral medicin til reduktion af masticatorisk muskelhyperaktivitet hos bruxismepatienter med fokus på at tackle den underliggende patofysiologi, et emne, der til forfatterens viden ikke er blevet undersøgt i tidligere forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Misr University for Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tyve voksne forsøgspersoner med bestemt mild til moderat bruxisme undersøgt af en tandlæge forud for undersøgelsen.
  • Ømhed af masticatoriske muskler på palpationsklasse en og to i henhold til den digitale palperende skala
  • Mild til moderat myofascial smerte omkring den temporomandibular led, der forårsager ubehag om morgenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tog enhver Botox- eller PRP -injektionsbehandling for denne tilstand i de sidste seks måneder
  • Havde nogen avanceret periodontal sygdom.
  • Eventuelle intraorale faste splinter.
  • Graviditet.
  • Under psykiatrisk pleje.
  • Parkinson
  • Har nogen visuel eller auditiv svækkelse.
  • Enhver cervikale holdning abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektromyografi biofeedback + farmakoterapi
Denne gruppe vil blive behandlet med elektromyografi biofeedback i en måned med en frekvens på 3 sessioner/uge ud over den farmakoterapi, der foreskrev af tandlægen.
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage feedbacktræning af overfladeelektromyografi (SEMG), der er målrettet mod massetermuskelen, i 40 minutter pr. Session i henhold til den evidensbaserede praksis, da længere praksis kan blive kontraproduktiv på grund af træthed og tab af fokus. Hyppigheden af ​​sessionerne vil være 3 sessioner/uge i 4 uger.
Farmakoterapi vil blive modtaget af alle deltagere i de to grupper i form af multiafslappende middel (cyclobenzaprin) 10 mg to gange dagligt i 4 uger & antiinflammatorisk (ikke steroidale antiinflammatoriske lægemidler).
Andet: Farmakoterapi
Denne gruppe behandles kun med den farmakoterapi, der er ordineret af tandlægen.
Farmakoterapi vil blive modtaget af alle deltagere i de to grupper i form af multiafslappende middel (cyclobenzaprin) 10 mg to gange dagligt i 4 uger & antiinflammatorisk (ikke steroidale antiinflammatoriske lægemidler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af masseterhyperaktivitet
Tidsramme: 4 uger
Evalueringen af ​​massetermuskelhyperaktivitet udføres af den digitale palperende skala i henhold til følgende kriterier: klasse nul (0): Når muskelen palperede, og der ikke er nogen smerter eller ømhed rapporteret af patienten. Grad (1): Optaget, hvis patientens respons, palpationen er ubehagelig (ømhed eller ømhed). Grad (2): Er registreret, hvis patienten oplever et bestemt ubehag eller smerter. Grad (3): Er registreret, hvis patienten viser undvigende handling eller øjenrivning eller verbaliserer et ønske om ikke at få området palperet igen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, lecturer
  • Ledende efterforsker: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, lecturer
  • Ledende efterforsker: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, lecturer
  • Ledende efterforsker: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, lecturer
  • Ledende efterforsker: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPTBSUREC/0805/2325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektromyografi biofeedback

Abonner