Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus EMG: n biofeedbackista ja farmakoterapiasta bruxism -potilailla

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sara Abdullah mohamed elsamahy, Beni-Suef University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan elektromyografian biopalautteen vaikutusta mastinen lihaksen hyperaktiivisuuteen bruksismipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Bruxism on liikkeenhäiriö, jolle on ominaista mastinen lihaksen liiallinen aktiivisuus, mikä johtaa hampaiden puristumiseen ja hiomiseen. Se vaikuttaa 50–95% aikuisväestöstä. Toisin kuin normaalissa, vapaaehtoisissa pureskeluliikkeissä, jotka liittyvät syömiseen, bruxismiin sisältyy tahattomia leuan lihasten supistuksia, jotka aiheuttavat jännitystä, mikä johtaa lihaskipuun ja kipuun. Yleisiä oireita ovat paikallinen lihaksen arkuus, orofaasinen kipu, ahdistus, stressi, väsymys, päänsärky (etenkin ajallisella alueella), rajoitettu suun aukko ja temporomandibulaarinen niveljäykkyys. Nämä oireet voivat häiritä unta, aiheuttaen siirtymiä syvästä kevyestä unesta, lisääntyneistä mikro-aineista ja unen pirstoutumisesta, mikä johtaa päivittäiseen väsymykseen, joka vaikuttaa sosiaaliseen elämään ja työn suorituskykyyn.

Bruxism voi johtaa myös mastiiviin lihasten hypertrofiaan (erityisesti masseteriin), kielen polttamiseen, poskilla sijaitseviin Linea Albaan, liialliseen hampaiden kulumiseen, hammasproteesien vaurioihin, syljen erityksen muutoksiin, vakavaan kraniofaciaaliseen kipuun ja TMJ -jäykkyyteen. Yleisiin bruxismiin liittyvään kipuihin liittyy usein lääkkeitä, kuten Botox, klonatsepaami tai diatsepaami, mutta nämä ovat tyypillisesti väliaikaisia ​​eivätkä käsittele taustalla olevia syitä. Lisäksi näiden lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa komplikaatioita, ja niiden korkeat kustannukset voivat rajoittaa saavutettavuutta.

Bruxismin ei-farmakologisiin hoitomuotoihin kuuluvat biopalaute, lihasrelaksaatioharjoitukset, okklusaalinen splittihoito ja psykoterapia. Biofeedback, joka tarjoaa reaaliaikaista tietoa kehon toiminnoista, auttaa yksilöitä tunnistamaan ja muokkaamaan haitallista käyttäytymistä. Amerikan psykofysiologian ja biofeedback (AAPB) tukee temporomandibulaaristen häiriöiden (mukaan lukien bruxism), joka tunnustetaan tehokkaiksi väliaikaisiksi häiriöille (mukaan lukien bruxismi) tehokkaiksi todisteisiin perustuvaksi interventioksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EMG -biopalautusharjoittelun vaikutuksia suun kautta otettaviin lääkkeisiin vähentämällä bruxism -potilaiden mastinen lihasten hyperaktiivisuutta keskittyen taustalla olevan patofysiologian käsittelemiseen, jota aiheena, jota tekijöiden tietoon ei ole tutkittu aiemmassa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Misr University for Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksikymmentä aikuista koehenkilöä, joilla hammaslääkäri on tutkinut tiettynä lievää tai kohtalaista bruxismia ennen tutkimusta.
  • Digitaalisen palpaation asteikon mukaan arkuteuslihasten arkuus palpaation luokassa yksi ja kaksi
  • Lievä tai kohtalainen myofasciaalinen kipu temporomandibulaarisen nivelen ympärillä aiheuttaen epämukavuutta aamulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otti tämän tilan botox- tai PRP -injektiohoitoa viimeisen kuuden kuukauden ajan
  • Oli edennyt periodontaalitauti.
  • Mahdolliset intraoraaliset kiinteät silmät.
  • Raskaus.
  • Psykiatrisessa hoidossa.
  • Parkinson
  • On visuaalinen tai kuulovaikutus.
  • Kaikki kohdunkaulan asennon poikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektromyografia biopalaute + farmakoterapia
Tätä ryhmää hoidetaan elektromyografialla biopalautetuksi yhden kuukauden ajan, ja hammaslääkärin määräämän farmakoterapian lisäksi on 3 istuntoa viikossa.
Koeryhmän osallistujat saavat pinta-elektromyografian (SEMG) palauteharjoittelua, kohdistamalla masseter-lihakseen 40 minuuttia istuntoa kohti todistepohjaisen käytännön mukaan, koska pidempi harjoittelu voi tulla haitalliseksi väsymyksen ja keskittymisen menetyksen vuoksi. Istuntojen esiintymistiheys on 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan.
Kaikkien kahden ryhmän osallistujat vastaanottavat farmakoterapiaa moni rentouttavan (syklobentsapriini) 10 mg: n muodossa kahdesti päivässä 4 viikon ajan ja anti-tulehduksellisia (ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet).
Muut: Farmakoterapia
Tätä ryhmää hoidetaan vain hammaslääkärin määräämällä farmakoterapialla.
Kaikkien kahden ryhmän osallistujat vastaanottavat farmakoterapiaa moni rentouttavan (syklobentsapriini) 10 mg: n muodossa kahdesti päivässä 4 viikon ajan ja anti-tulehduksellisia (ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masseterin hyperaktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Masseter -lihasten hyperaktiivisuuden arviointi suoritetaan digitaalisella palpaamisasteikolla seuraavien kriteerien mukaisesti: luokka nolla (0): Kun lihakset palpataan ja potilaan ilmoittama kipua tai arkuutta ei ole. Luokka (1): Tallennettu potilaan vaste, palpaatio on epämukava (arkuus tai kipeys). Luokka (2): kirjataan, jos potilas kokee selkeän epämukavuuden tai kivun. Luokka (3): kirjataan, jos potilas osoittaa kiertävää vaikutusta tai silmien repimistä tai sanallistaen halu olla, ettei alue palpaamaan uudelleen.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
  • Päätutkija: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
  • Päätutkija: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
  • Päätutkija: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
  • Päätutkija: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPTBSUREC/0805/2325

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa