Un estudio comparativo de biorretroalimentación EMG y farmacoterapia para el tratamiento de la hiperactividad muscular masticatoria en pacientes con bruxismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bruxismo es un trastorno del movimiento caracterizado por la actividad excesiva de los músculos masticatorios, lo que resulta en apretón de dientes y molienda. Afecta del 50% al 95% de la población adulta. A diferencia de los movimientos de masticación voluntarios normales asociados con la alimentación, el bruxismo implica contracciones musculares de la mandíbula involuntaria que causan tensión, lo que provoca dolor muscular y dolor. Los síntomas comunes incluyen sensibilidad muscular localizada, dolor orofacial, ansiedad, estrés, fatiga, dolores de cabeza (especialmente en la región temporal), la abertura de la boca restringida y la rigidez de las articulaciones temporomandibulares. Estos síntomas pueden interrumpir el sueño, causando transiciones de un sueño profundo a luz, un aumento de los micro-aros y la fragmentación del sueño, lo que lleva a la fatiga diurna que afecta la vida social y el rendimiento laboral.
El bruxismo también puede provocar hipertrofia muscular masticatoria (especialmente el masetero), la quema de lengua, la linea alba en las mejillas, el desgaste de los dientes excesivos, el daño a las prótesis dentales, los cambios en la secreción de la saliva, el dolor craneofacial severo y la rigidez de TMJ. Los tratamientos comunes para el dolor relacionado con el bruxismo a menudo involucran medicamentos como Botox, Clonazepam o Diazepam, pero estos suelen ser temporales y no abordan las causas subyacentes. Además, el uso a largo plazo de estos medicamentos puede causar complicaciones, y su alto costo puede limitar la accesibilidad.
Los tratamientos no farmacológicos para el bruxismo incluyen biofeedback, ejercicios de relajación muscular, terapia de férula oclusal y psicoterapia. Biofeedback, que proporciona información en tiempo real sobre funciones corporales, ayuda a las personas a reconocer y modificar comportamientos dañinos. La biofeedback de electromiografía (EMG), reconocida como efectiva para los trastornos temporomandibulares (incluido el bruxismo), es respaldado por la Asociación Americana de Psicofisiología y Biorretroalimentación (AAPB) como una intervención basada en la evidencia.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de biofeedback EMG versus medicamentos orales para reducir la hiperactividad muscular masticatoria en pacientes con bruxismo, centrándose en abordar la fisiopatología subyacente, un tema que, según el conocimiento de los autores, no se ha explorado en investigaciones anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
- Número de teléfono: +20 11 51401438
- Correo electrónico: Saraaelsamahy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Misr University for Science and Technology
-
Contacto:
- Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD
- Número de teléfono: +20 11 51401438
- Correo electrónico: Saraaelsamahy@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veinte sujetos adultos con bruxismo definido leve a moderado examinados por un dentista antes del estudio.
- SERVIDAD DE LOS MÚSCULOS MASTICATORES EN PALPACIÓN GRADO UNO Y DOS Según la escala de palpa digital
- Dolor miofascial leve a moderado alrededor de la articulación temporomandibular que causa molestias por la mañana.
Criterios de exclusión:
- Tomó cualquier tratamiento de inyección de Botox o PRP para esta afección durante los últimos seis meses
- Tenía alguna enfermedad periodontal avanzada.
- Cualquier férula intraoral fija.
- Embarazo.
- Bajo cuidado psiquiátrico.
- Parkinson
- Tener cualquier discapacidad visual o auditiva.
- Cualquier anormalidades de postura cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electromiografía biofeedback + farmacoterapia
Este grupo será tratado con biofeedback de electromiografía durante un mes con una frecuencia de 3 sesiones/semana además de la farmacoterapia que prescribió el dentista.
|
Los participantes en el grupo experimental recibirán capacitación en retroalimentación de electromiografía de superficie (SEMG), dirigido al músculo del masetero, durante 40 minutos por sesión de acuerdo con la práctica basada en la evidencia, ya que la práctica más larga puede volverse contraproducente debido a la fatiga y la pérdida de enfoque.
La frecuencia de las sesiones será de 3 sesiones/semana durante 4 semanas.
La farmacoterapia será recibida por todos los participantes en los dos grupos en forma de múltiples relajantes (ciclobenzaprina) 10 mg dos veces al día durante 4 semanas y antiinflamatorios (fármacos antiinflamatorios no esteroideos).
|
|
Otro: Farmacoterapia
Este grupo será tratado solo con la farmacoterapia que prescribió el dentista.
|
La farmacoterapia será recibida por todos los participantes en los dos grupos en forma de múltiples relajantes (ciclobenzaprina) 10 mg dos veces al día durante 4 semanas y antiinflamatorios (fármacos antiinflamatorios no esteroideos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la hiperactividad de los masteros
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La evaluación de la hiperactividad muscular del masetero se llevará a cabo mediante la escala de palpación digital de acuerdo con los siguientes criterios: Grado cero (0): cuando el músculo palpó y el paciente no hay dolor o sensibilidad.
Grado (1): registrado si la respuesta al paciente la palpación es incómoda (sensibilidad o dolor).
Grado (2): se registra si el paciente experimenta molestias o dolor definitivos.
Grado (3): se registra si el paciente muestra una acción evasiva o desgarro de los ojos o verbaliza el deseo de no tener el área palpada nuevamente.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Abdullah mohamed elsamahy, PhD, Lecturer
- Investigador principal: Mohamed Farouk Abdel-Latif, PhD, Lecturer
- Investigador principal: Amal Ahmed Mohamed Morsi, PhD, Lecturer
- Investigador principal: Wafaa Atef Abd Allah, PhD, Lecturer
- Investigador principal: Myassar Ayman Amine, M.Sc, Ass. Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0805/2325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .